具有导航传感器的扩张导管和末端中的排气通道制造技术

本发明专利技术涉及一种扩张导管，所述扩张导管包括导管轴、可膨胀元件和导航传感器。导管轴具有限定近侧轴端部的近侧轴部分、限定远侧轴端部的远侧轴部分、以及在近侧轴端部和远侧轴端部之间延伸的工作管腔。可膨胀元件在远侧轴端部的近侧设置在远侧轴部分上，并被构造成能够膨胀以扩张患者的解剖通道。导航传感器布置在远侧轴部分处，并被构造成能够产生对应于远侧轴部分在患者体内的位置的信号。在各种示例中，扩张导管可还包括球状远侧末端，并且导航传感器可布置在球状远侧末端内。

Expansion conduit with navigation sensor and exhaust passage in end

The invention relates to an expanding catheter, which comprises a catheter shaft, an expandable element and a navigation sensor. The duct shaft has a proximal axis portion defining the end of the proximal axis, a distal axis portion defining the end of the distal axis, and a working cavity extending between the end of the proximal axis and the end of the distal axis. The expandable element is located near the end of the distal axis on the distal axis part and is constructed to expand the patient's anatomical passage. The navigation sensor is arranged at the far axis part and is constructed to generate a signal corresponding to the position of the far axis part in the patient's body. In various examples, the expansion catheter may also include a spherical distal end, and the navigation sensor may be arranged within the spherical distal end.

【技术实现步骤摘要】
具有导航传感器的扩张导管和末端中的排气通道
技术介绍
参考图1至图2，耳(10)被分成三部分：外耳(12)、中耳(14)和内耳(16)。外耳(12)由耳廓(18)和耳道(20)组成，其收集声音并将其引导至位于耳道(20)的内端(24)处的鼓膜(22)(也称为耳膜)。中耳(14)位于外耳和内耳(12,16)之间并且通过咽鼓管(ET)(26)与喉咙的后部连接，该咽鼓管用作耳朵(10)和鼻窦之间的均压阀。ET(26)终止于咽喉(32)的鼻咽区域(30)中的咽口(28)。除了耳膜(22)之外，中耳(14)还由三个小耳骨(听小骨)组成：锤骨(34)(hammer)、砧骨(36)(anvil)和镫骨(38)(stirrup)。这些骨(34,36,38)将声音振动传递到内耳(16)，并因此用作转换器，将外耳(12)耳道(20)中的声音振动转换成内耳中的流体波(16)。这些液体波刺激多个神经末梢(40)，神经末梢继而将声能传递至大脑，在大脑中该声能被理解。ET(26)是一条窄的、大约1.5英寸长的通道，连接中耳(14)和鼻咽部(30)，鼻咽部是鼻部后方的腭正上方的上喉区。ET(26)具有狭窄的远侧部分(29)(被称为峡部)，通向中耳(14)。ET(26)用作通常充满空气的中耳(14)的均压阀。当功能正常时，ET(26)会响应于吞咽或打哈欠周期性地打开(大约每三分钟一次)一秒种的若干分之几。这样，其允许空气进入中耳(14)来代替已经被中耳内衬(粘膜)吸收的空气或平衡在高度变化时发生的压力变化。妨碍ET(26)的这种周期性打开和闭合的任何事物均可导致听力损伤或其它耳部症状。阻塞或堵塞ET(26)导致负中耳(14)压力，伴随耳膜(22)的回缩(吸入)。在成人中，这通常伴有一些耳部不适、闷胀或压力感，并且可导致轻微听力损伤和头部噪音(耳鸣)。儿童可能没有症状。如果阻塞时间延长，可能会从中耳(14)粘膜吸取液体，形成一种称为浆液性中耳炎(中耳液)的病症。这种情况在患上呼吸道感染的儿童中经常发生，并且导致与这种病症相关联的听力障碍。中耳(14)和ET(26)的衬膜(粘膜)与鼻部(42)、鼻窦(44)和咽喉(32)的膜相连接并且相同。这些区域的感染导致粘膜肿胀，继而可能导致ET(26)阻塞。这被称为浆液性中耳炎，如上所述，其基本上是中耳(14)中液体的集合。浆液性中耳炎可以是急性或慢性的，并且可能是ET(26)的咽口(28)堵塞的结果，其导致中耳(14)中的流体积聚。在有细菌的情况下，这种流体可能会感染，导致急性化脓性中耳炎(感染或脓肿的中耳)。当感染未发展时，流体保持直至ET(26)再次开始正常运作，此时流体被吸收或通过ET(26)咽口(28)排入管进入咽喉(32)。慢性浆液性中耳炎可能由于长时间的ET阻塞造成，或者由于流体增稠导致其不能被吸收或排出ET(26)所造成。这种慢性病症可造成听力损伤。可存在复发性耳痛，尤其是当个体感冒时。幸运的是，浆液性中耳炎可能持续多年，而对中耳机制没有任何永久性损害。然而，中耳(14)中流体的存在使其非常易于反复发生急性感染。这些复发性感染可导致对中耳的损害。当ET(26)含有积聚的流体时，可能会产生很多后果。首先，身体可吸收来自中耳(14)的空气，从而形成真空，其倾向于向内拉动衬膜和耳膜(22)，引起疼痛。接下来，身体可用更多流体代替真空，这会减轻疼痛，但是患者可能在耳朵中感受到填充的感觉(10)。用抗组胺药和减充血剂治疗该病症可需要好几星期才完全见效。最后，流体可能会受到感染，从而导致疼痛、疾病和暂时性听力损失。如果内耳(14)被感染，患者可感觉到头晕感或旋转感(眩晕)。感染可用抗生素治疗。然而，即使使用抗组胺剂、减充血剂和抗生素治疗感染或其它原因引起的中耳积液(14)，这些治疗方法也不能立即解决因中耳(14)积液引起的疼痛和不适。如果可从ET(26)中移除流体，患者可立即感受到缓解。中耳感染的抗生素治疗可产生三至四周的正常中耳功能。在愈合期间，患者可能会经历不同程度的耳压、爆音、咔嗒声和听力波动，偶尔会在耳朵中出现疼痛。感染的解决可能在患者中耳(14)、局限于ET(26)中留有未感染流体。由这些类型的感染引起的积液可通过手术治疗。慢性浆液性中耳炎手术治疗的主要目的可为重建中耳通气，使听力保持在正常水平，并防止可能损害耳膜隔膜和中耳骨的复发性感染。打开ET(26)的一种方法包括“瓦氏”动作，该动作通过捏住鼻子，强行将空气吹入中耳(14)完成，通常称为耳爆裂。这种方法对于打开ET(26)可能是有效的，但其可能无法清除来自中耳(14)的积液，并且是在流体存在于中耳(14)中时的暂时修复措施。治疗中耳(14)和ET(26)的方法包括以下专利申请中所公布的内容：2010年10月28日公布的标题为“MethodandSystemforTreatingTargetTissuewithintheET”的美国专利公布2010/0274188，其公开内容以引用方式并入本文；2013年10月17日公布的标题为“MethodandSystemforEustachianTubeDilation”的美国专利公布2013/0274715，其公开内容以引用方式并入本文；和2015年12月31日公布的标题为“VentCapforaEustachianTubeDilationSystem”的美国公布2015/0374963，其公开内容以引用方式并入本文。如在这些参考文献中所描述的，可通过利用可膨胀的扩张器器械扩张ET(26)来改善ET(26)的功能。尽管已经制造和使用了各种外科系统，据信在本专利技术人之前无人制造或使用所附权利要求中描述的本专利技术。附图说明并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本专利技术的实施方案，并且与上面给出的本专利技术的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本专利技术的原理。图1描绘了人耳的示意性剖视图，其示出了内耳、中耳和外耳部分以及连接中耳与咽喉的鼻咽区域的咽鼓管；图2描绘了人头部的示意性侧剖视图，其示出了包含图1所示咽鼓管的咽口的图1所示咽喉的鼻咽区域；图3A描绘了可用于定位图5A的扩张导管的示例性引导导管的侧正视图；图3B描绘了沿图3A的线3B-3B截取的图3A所示引导导管的剖视图；图4描绘了图3A中所示引导导管的远侧部分的放大视图；图5A描绘了可与图3A的引导导管一起使用的球囊扩张导管的侧正视图；图5B描绘了沿图6的线5B-5B截取的图5A所示球囊扩张导管的剖视图；图6描绘了图5A中所示球囊扩张导管的远侧端部的放大视图；图7描绘了可用于定位图5A的扩张导管的另一个示例性引导导管的侧正视图；图8描绘了适于与图3A的引导导管和/或图5A的球囊扩张导管一起使用的示例性内窥镜的透视图；图9描绘了图8的内窥镜的远侧端部的侧正视图，其示出了示例性视角范围；图10A描绘了引导导管、球囊导管和相对于患者的咽鼓管定位的内窥镜的示意性剖视图，其中导丝设置在咽鼓管中；图10B描绘了图10A的引导导管、球囊导管和内窥镜的示意性剖视图，其中球囊导管的球囊膨胀以扩张咽鼓管；图11描绘了示例性图像引导的外科手术导航系统的示意性透视图，该导航系统将图3A的引导导管和图5A的球囊扩张导管结合，在患者的外科手术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种扩张导管，所述扩张导管包括：(a) 导管轴，所述导管轴具有：(i) 限定近侧轴端部的近侧轴部分，(ii) 限定远侧轴端部的远侧轴部分，和(iii) 在所述近侧轴端部和远侧轴端部之间延伸的工作管腔；(b) 可膨胀元件，所述可膨胀元件在所述远侧轴端部的近侧设置在所述远侧轴部分上，其中所述可膨胀元件被构造成能够膨胀以扩张患者的解剖通道；并且(c) 导航传感器，所述导航传感器在所述可膨胀元件的远侧布置在所述远侧轴部分处，其中所述导航传感器被构造成能够产生对应于所述远侧轴部分在所述患者体内的位置的信号。

【技术特征摘要】
2017.10.30 US 15/7970491.一种扩张导管，所述扩张导管包括：(a)导管轴，所述导管轴具有：(i)限定近侧轴端部的近侧轴部分，(ii)限定远侧轴端部的远侧轴部分，和(iii)在所述近侧轴端部和远侧轴端部之间延伸的工作管腔；(b)可膨胀元件，所述可膨胀元件在所述远侧轴端部的近侧设置在所述远侧轴部分上，其中所述可膨胀元件被构造成能够膨胀以扩张患者的解剖通道；并且(c)导航传感器，所述导航传感器在所述可膨胀元件的远侧布置在所述远侧轴部分处，其中所述导航传感器被构造成能够产生对应于所述远侧轴部分在所述患者体内的位置的信号。2.根据权利要求1所述的扩张导管，其中所述导航传感器包括电磁传感器，所述电磁传感器被构造成能够响应于所述电磁传感器穿过电磁场的运动而产生电信号。3.根据权利要求2所述的扩张导管，其中所述电磁传感器包括线圈。4.根据权利要求1所述的扩张导管，其中所述导航传感器布置在所述远侧轴端部处。5.根据权利要求1所述的扩张导管，其中所述导航传感器与所述远侧轴部分同轴布置。6.根据权利要求1所述的扩张导管，其中所述导航传感器布置在所述导管轴的外部。7.根据权利要求6所述的扩张导管，所述扩张导管还包括布置在所述远侧轴端部处的远侧末端，其中所述导航传感器布置在所述远侧末端内。8.根据权利要求7所述的扩张导管，其中所述远侧末端包括通向所述工作管腔的至少一个排气通道。9.根据权利要求1所述的扩张导管，其中所述导航传感器在所述远侧轴端部处布置在所述工作管腔内。10.根据权利要求9所述的扩张导管，其中所述导航传感器被容纳在海波管护罩内。11.根据权利要求9所述的扩张导管，所述扩张导管还包括在所述远侧轴端部处布置在所述工作管腔内的支撑结构，其中所述支撑结构被构造成能够支撑所述工作管腔内的所述导航传感器。12.根据权利要求11所述的扩张导管，其中所述支撑结构包括插塞。13.根据权利要求11所述的扩张导管，其中所述支撑结构包括多个支撑元件，所述多个支撑元件围绕所述导航传感器周向地布置。14.根据权利要求11所述的扩张导管，其中所述支撑结构限...

【专利技术属性】
技术研发人员：J帕卢施，HF萨拉扎，F阿克巴里安，V格利纳，DA小史密斯，I方，
申请(专利权)人：阿克拉伦特公司，韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US