一种用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物、制剂、制备方法及其用途技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物、制剂、制备方法及其用途，属于慢性肾脏病药物治疗技术领域。其中药组合物包括：按重量份计，黄芪5‑90份，三七5‑90份，当归5‑90份，牛膝5‑90份，昆布5‑90份，薏苡仁5‑90份，山药5‑90份和甘草5‑90份；可将中药组合物制成片剂、合剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂，其制剂可用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病3～4期。本发明专利技术针对慢性肾脏病3～4期患者，以扶正祛邪、标本兼治的中医治疗原则，运用中药延缓慢性肾脏病治疗进展的适宜期，提高患者生活质量、延长生存期和延缓病情进展。在治疗过程中我们采用益气养血、活血利水、健脾助运之疗法，使气血健旺、瘀血消散，进而使废用的肾脏得以一定程度的恢复。

Compositions, preparations, preparation methods and applications of traditional Chinese medicine for the treatment or adjuvant treatment of chronic kidney diseases

The invention discloses a traditional Chinese medicine composition, preparation method and application for treating or assisting chronic kidney disease, belonging to the technical field of drug treatment for chronic kidney disease. The Chinese medicinal compositions include: 5 90 of Astragalus membranaceus, 375 90 of angelica, 5 90 of Achyranthes bidentata, 5 90 of kumbu, 5 90 of Coix seed, 5 90 of yam, and 5 90 of licorice. The Chinese medicinal compositions can be made into tablets, mixtures, granules, capsules or pills, and their preparations can be used to treat or assist chronic kidney diseases for 3 to 4 periods. The present invention aims at patients with chronic kidney disease of stage 3 to 4, and applies the principle of traditional Chinese medicine treatment of both strengthening the body and eliminating pathogenic factors and treating both the symptoms and the symptoms to delay the appropriate period of treatment progress of chronic kidney disease, improve the quality of life of patients, prolong the survival period and delay the progress of disease. In the course of treatment, we adopt the therapies of Invigorating Qi and nourishing blood, promoting blood circulation and diversifying water, invigorating spleen and assisting transportation, so as to make Qi and blood vigorous and blood stasis dissipate, and then make the waste kidney recover to a certain extent.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物、制剂、制备方法及其用途
本专利技术涉及慢性肾脏病药物治疗
，具体涉及一种用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物、制剂、制备方法及其用途。
技术介绍
慢性肾脏病(ChronicKidneyDisease，CKD)是指各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍(肾脏损害病史大于3个月)，包括肾小球滤过率(GlomerularFiltrationRate，GFR)正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降(<60ml/min·1.73m2)超过3个月。CKD导致的患者死亡数占慢性疾病的前5位。在美国、挪威等国家成年人群中CKD的患病率为10.2％-13.0％。根据2012年3月公布的“中国慢性肾脏病流行病学调查”结果显示：我国18岁以上的成年人群中CKD的患病率为10.8％，而知晓率仅为8.2％。据此估算，我国现有CKD患者多达到1.2亿。CKD多呈进行性进展。根据发达国家的统计，CKD患者中约有2％患者会进入终末期肾病(End-StageRenalDisease，ESRD)阶段，需要通过透析或肾移植等肾脏替代治疗来维持生命，存在治疗过程痛苦、不良反应多、肾源短缺、经济负担巨大等诸多问题。按照每例终末期肾病患者透析治疗年花费10万元人民币计算，我国每年将为这些患者的透析支付2400亿元人民币。CKD的高发病率和昂贵的治疗费用是严重威胁人类健康的公共卫生问题。根据GFR可以将CKD分为5期，在CKD的不同阶段，其临床表现也各不相同，当患者GFR下降到15～59ml/min·1.73m2时既可被诊断为CKD3～4期。在CKD3期之前，病人可以无任何症状，或仅有乏力、腰酸、夜尿增多等轻度不适；少数病人可有食欲减退、代谢性酸中毒及轻度贫血。CKD3期以后，上述症状更趋明显，肾功能恶化较快，如治疗不恰当，很快进入ESRD。目前CKD尚无特异性治疗，早期预防和筛查，综合治疗、个体化治疗，改善生活方式、控制体重，严格控制血压，降低蛋白尿是其主要治疗方案。按照《肾脏病改善全球预后工作组(KDIGO)CKD指南》对CKD第3和4期推荐的行动指南仅为：评价和治疗并发症以及肾脏替代治疗的准备。因此，如何选用安全、有效、经济的治疗手段遏制或延缓CKD进展至ESRD已成为医学界亟待解决的问题。而中药在慢性疾病的综合防治方面有着独特的优势。中药制剂联合西医基础治疗是目前国内临床治疗非透析CKD患者较为广泛的治疗模式，中药作为治疗CKD的重要手段，能够提高患者生活质量、延长生存期、延缓病情进展。CKD3～4期正是采用中医药延缓CKD进展的适宜期。“辨证论治”是中医诊疗疾病的基本方法与重要特色。中医看来CKD属于“水肿”、“癃闭”、“腰痛”、“溺毒”、“肾风”、“肾劳”等范畴。《丹溪治法心要·水肿》中记述“因脾虚不能行浊气，气聚则为水，水渍妄行”。《素问·水热穴论》认为“肾者，胃之关也，关门不利，故聚水而从其类也，上下溢于皮肤，故为腑肿。腑肿者，聚水而生病也”。CKD病位在肾，因外感、内伤多种因素导致肾体、肾络受损，肾开阖失司，气不化水，阳不化浊，气血运行无力，血流瘀滞，水湿痰浊瘀毒不能下泄外达，聚于体内，蕴结脏腑，久之成毒，损伤脾、肾，耗伤机体而发病。病机以气虚证为本，瘀血、浊毒、湿热证为标，形成虚实夹杂、寒热互见的复杂病理过程，多常见气虚、血虚、阴虚、阳虚、湿热、浊毒和血瘀等7个中医证候要素。根据中医“久病多虚”“久病入络”“病久多瘀”的理论，按照CKD的病机特点，我们采用扶正祛邪、标本兼治的治疗原则对CKD3～4期患者进行了大量临床实践。在治疗过程中我们采用益气养血、活血利水、健脾助运之疗法，使气血健旺、瘀血消散，进而使废用的肾脏得以一定程度的恢复。随着中医的现代化研究不断深入，以及对临床实践的深入总结，我们认为中医中药在治疗慢性肾脏病，控制疾病相关危险因素，延缓疾病的迁延发展，降低并发症发生率、改善患者生活质量等方面有着不可替代的作用，专利技术一种安全有效的中药制剂，有着重大的意义。CN201310123711.3公开了一种治疗慢性肾脏疾病的药物组合物及其制备方法和用途，该药物组合物源于古方“当归补血汤”，其组成为：黄芪50份、当归10份、三七10份、牛膝30份、昆布30份、牡蛎10份、大黄6份；功效为：补肾益脾、活血化瘀、软坚散结、泻浊排毒；主要用于治疗或辅助治疗原发性肾病综合征和抗肾间质纤维化；其适应症的临床表现为：大量蛋白尿、低白蛋白血症、水肿、高脂蛋白血症等。在该配方中黄芪与当归剂量之比与“当归补血汤”一致均为5：1，取“阳生阴长”，意在“血不自生，须得生阳气之药，血自旺矣”，故黄芪用量5倍于当归，针对的是原发性肾病综合征患者血虚阳浮发热的症候。而对CKD发展至3～4期的患者而言，其“气、血、阴、阳”均出现不同程度的虚耗，且脾胃运化能力差，血瘀、血虚较甚，该药物组合物中当归剂量较少，无法更好的发挥活血补血的功效。另外，CKD为慢性病，患者需要长期用药，攻伐之药应少用。该配方中牡蛎为介壳类药物，长时间服用易损伤脾胃；并且牡蛎收涩，敛阴，潜阳的性质不利于血瘀症候的改善；而大黄苦寒，为将军之药，长期服用伤及脾胃，可能引起继发性便秘等副作用。因此，针对CKD3～4期患者脏腑功能虚损、血瘀与血虚较甚的中医症候特点，乏力、腰酸、夜尿增多、食欲减退、代谢性酸中毒及轻度贫血的临床表现，且结合慢性病患者长期用药的临床需求，充分考虑用药安全性，专利技术一种安全有效的中药制剂，有着重大的意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物、制剂、制备方法及其用途，为现有慢性肾脏病3～4期治疗提供安全有效的治疗手段来遏制或延缓CKD进展至ESRD。本专利技术解决上述技术问题的技术方案如下：一种用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物，其包括：按重量份计，黄芪5-90份，三七5-90份，当归5-90份，牛膝5-90份，昆布5-90份，薏苡仁5-90份，山药5-90份和甘草5-90份。进一步地，在本专利技术较佳的实施例中，上述的用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物，包括：按重量份计，黄芪10-50份，三七5-50份，当归10-50份，牛膝10-50份，昆布10-50份，薏苡仁10-50份，山药10-50份，甘草5-50份。进一步地，在本专利技术较佳的实施例中，上述的用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物，包括：按重量份计，黄芪30份，三七12份，当归30份，牛膝30份，昆布30份，薏苡仁30份，山药30份，甘草10份。不同于肾病综合征患者常表现出的血虚阳浮发热症候，CKD3～4期患者的“气、血、阴、阳”均出现不同程度的虚耗，且脾胃运化能力差，血瘀、血虚较甚。因此，为更好的发挥活血补血的功效，本专利技术在古代经典名方“当归补血汤”的基础上调整黄芪与当归的用量与比例，降低黄芪与当归的比例，更侧重以当归补血活血，能更好改善CKD3～4期患者血虚血瘀的症状。同时结合慢性病患者长期用药的临床需求，充分考虑用药安全性，处方全部采用国家公布的“药食两用物品”(黄芪、当归、薏苡仁、昆布、山药、甘草)和“可以作为保健食品的物品”(三七、牛膝)进行组方，增强本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物，其特征在于，其包括：按重量份计，黄芪5‑90份，三七5‑90份，当归5‑90份，牛膝5‑90份，昆布5‑90份，薏苡仁5‑90份，山药5‑90份和甘草5‑90份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物，其特征在于，其包括：按重量份计，黄芪5-90份，三七5-90份，当归5-90份，牛膝5-90份，昆布5-90份，薏苡仁5-90份，山药5-90份和甘草5-90份。2.根据权利要求1所述的用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物，其特征在于，包括：按重量份计，黄芪10-50份，三七5-50份，当归10-50份，牛膝10-50份，昆布10-50份，薏苡仁10-50份，山药10-50份，甘草5-50份。3.根据权利要求2所述的用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物，其特征在于，包括：按重量份计，黄芪30份，三七12份，当归30份，牛膝30份，昆布30份，薏苡仁30份，山药30份，甘草10份。4.利用权利要求1-3任一项所述的用于治疗或辅助治疗慢性肾脏病的中药组合物制备的制剂，其特征在于，所述制剂包括：中药组合物的饮片或者原药粉，和药学上可接受的辅料或辅助性成分；或中药组合物在水中或有机溶剂中的活性成分提取物，和药...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢席胜，刘开翔，张仕瑾，彭贤东，汪明，王伟，王娅俐，兰杨，唐志立，
申请(专利权)人：南充市中心医院，
类型：发明
国别省市：四川,51