一种咪达唑仑药物中添加剂的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种咪达唑仑工艺液体中邻苯二甲酸二丁酯的含量的分析方法，其特征在于，包含如下步骤：S1：样品母液的制备；S2：样品溶液的制备；将S1所得到的样品母液溶解到混合溶液中，摇匀，静置，分离得到有机相，加入无水硫酸镁脱水后取上清液待测。

【技术实现步骤摘要】
一种咪达唑仑药物中添加剂的检测方法
本专利技术涉及检测分析领域，更具体是一种咪达唑仑药物中添加剂的检测方法。
技术介绍
邻苯二甲酸酯类是目前最常用的增塑剂之一，由于其能够显著改善PVC塑料的加工性能和强度，被广泛应用于PVC容器材料中。由于这类物质和PVC塑料主要依靠分子间力结合，故在使用中容易释放，造成污染。研究表明，长期接触邻苯二甲酸酯类增塑剂会使生物体的内分泌失调，出现生殖病变、组织癌变等严重后果。因此，各国对于邻苯二甲酸酯类增塑剂的使用都有严格的限制，都限制了此类增塑剂的用量。随着PVC材料的广泛应用，其带来的污染也不容忽视，但目前关于它在药品生产过程中的相关分析和标准还未见报道。在未来的研究中，相关成分的检测和含量标准的建立将成为一个方向。目前，国内外检测邻苯二甲酸类物质的方法主要有固相萃取(SPE)净化、超临界萃取(SFE)，凝胶色谱(GPC)、加速溶剂萃取(ASE)、净化体积阻滞色谱(SEC)；测试技术主要采用气相色谱法(GC)、气相色谱-质谱法(GCMS)、液相色谱法(HPLC)、液相色谱-质谱法(LCMS)等。目前食品包装袋中DBP的检测方法及其相关研究比较多，但是本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种咪达唑仑工艺液体中邻苯二甲酸二丁酯的含量的分析方法，其特征在于，包含如下步骤：S1：样品母液的制备S2：样品溶液的制备将S1所得到的样品母液溶解到混合溶液中，摇匀，静置，分离得到有机相，加入无水硫酸镁脱水后取上清液待测；S3：GC‑MS测试所述混合溶液为庚烷、乙酸丁酯和乙酸的混合溶液。

【技术特征摘要】
1.一种咪达唑仑工艺液体中邻苯二甲酸二丁酯的含量的分析方法，其特征在于，包含如下步骤：S1：样品母液的制备S2：样品溶液的制备将S1所得到的样品母液溶解到混合溶液中，摇匀，静置，分离得到有机相，加入无水硫酸镁脱水后取上清液待测；S3：GC-MS测试所述混合溶液为庚烷、乙酸丁酯和乙酸的混合溶液。2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述样品母液的制备，包含如下步骤：将咪达唑仑、稀盐酸、溶解于氯化钠溶液中，用氢氧化钠调节pH，加水稀释至刻度。3.根据权利要求2所述的分析方法，其特征在于，所述pH为3-3.5。4.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述样品母液的制备，包含如下步骤：将咪达唑仑加入稀盐酸溶液中，搅拌至完全溶解，得到咪达唑仑溶液；配制浓度为0.8-1.2g/mL的氯化钠溶液为空白溶液，将咪达唑仑溶液加入空白溶液中，调节pH为3.1-3.3，加水稀释到刻度。5.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述庚烷、乙酸丁酯和乙酸的重量比...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴杰，贾梦虹，秦秋明，杨潇军，
申请(专利权)人：上海微谱化工技术服务有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31