一种额颞叶痴呆试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及试剂盒技术领域，公开了一种额颞叶痴呆试剂盒，所述试剂盒内设有一种或者多组平行设置的检测板，每一所述检测板上设有多个检测区，所述检测区包括如下生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，所述的生物标志物是Tau、Pick、TDP‑43，NCls，Nlls和GCls；所述Tau包括所有Tau异构体的中任何一种Tau；所述检测板为一酶标盘，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合被直接或间接地包设于所述检测区内；该试剂盒通过简单的体外检测以诊断受检者是否患有额颞叶痴呆症，多种标志物同时检测比较，提高诊断准确率，尤其是适于早期筛查。

【技术实现步骤摘要】
一种额颞叶痴呆试剂盒
本专利技术涉及试剂盒
，具体涉及一种额颞叶痴呆试剂盒。
技术介绍
额颞叶痴呆是指中老年患者缓慢出现人格改变、言语障碍及行为异常的痴呆综合征，主要表现为局限性脑萎缩，患者全脑重量减轻，大部分在1000-1250g之间。萎缩主要位于大脑半球内，包括大部分的额叶、颞叶和岛叶区域、顶叶前部，有时形成“刀切样”萎缩。额颞叶痴呆发病隐匿，病因及发病机制尚不完全明确；鉴定患者是否患有额颞叶痴呆时，不仅需要CT、MRI来鉴别，还需要临床确诊需组织病理学检查，十分繁琐；并且目前尚无有限的预防方法。
技术实现思路
针对现有技术存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种额颞叶痴呆试剂盒，该试剂盒通过简单的体外检测以诊断受检者是否患有额颞叶痴呆症，多种标志物同时检测比较，提高诊断准确率，尤其是适于早期筛查。为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种额颞叶痴呆试剂盒，所述试剂盒内设有一种或者多组平行设置的检测板，每一所述检测板上设有多个检测区，所述检测区包括如下生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，所述的生物标志物是Tau、Pick、TDP-43，NCls，Nlls和GCls；所述Tau包括所有Tau异构体的中任何一种Tau；所述检测板为一酶标盘，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合被直接或间接地包设于所述检测区内。在本专利技术中，优选的，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，是预先固定在检测板的检测区内。在本专利技术中，优选的，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，是在使用时加入到检测板的检测区内。在本专利技术中，优选的，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合被包含在同一个或不同的检测板的不同的检测区。在本专利技术中，优选的，所述的生物标志物的蛋白包括其完整的蛋白或蛋白片段或含有个别氨基酸变异或缺失的该类生物标志物蛋白，或仅含该类生物标志物部分氨基酸序列的偶联蛋白。在本专利技术中，优选的，所述Tau蛋白为通过选择性剪切其外显子10产生的Tau蛋白异构体。在本专利技术中，优选的，所述Tau蛋白为通过选择性剪切其外显子2、外显子3和外显子10产生的Tau蛋白异构体。Tau是一种微管相关磷酸化蛋白(MAP)，在中枢神经及周围神经系统中都有广泛的表达；正常Tau蛋白的主要功能一是促进微管的形成，二是保持微管的稳定性，在维持神经元细胞骨架完整与抽浆运输中起到重要作用。Tau蛋白基因位于17染色体长臂。所述Tau蛋白为通过选择性剪切其外显子10可产生3个(外显子10缺失)或4个(外显子10存在)的Tau蛋白异构体；而，所述Tau蛋白为通过选择性剪切其外显子2、外显子3和外显子10产生6种不同的Tau蛋白异构体。研究表明，多个染色体显性遗传的FTD家系与17q21-22连锁，并具有相似的临床、神经病理及遗传特点，被称为FTDP-17。在FTDP-17病人的第17号染色体上已发现Tau基因编码区和内含子的多个错义和缺失突变，导致Tau功能改变、过渡磷酸化，不溶性Tau在脑组织中聚集，微管系统破坏，神经细胞变性、脱失而引起了额颞叶痴呆和帕金森综合征变现。进一步的，所述额颞叶呆症体外检测试剂盒的检测方法，包括但不限于：基于抗原-抗体反应或受体蛋白-配体反应原理，使用包括竞争酶联免疫吸收或双抗夹心酶联免疫吸收等技术来测定人的血液或脑脊液或淋巴液或组织切片或尿液或其它体液中多种生物标志物含量，进而来判定既得或潜在的额颞叶呆症相关的疾病。本专利技术的有益效果是：通过简单的体外检测，如人的血液或脑脊液或淋巴液或组织切片或尿液或其它体液，然后在体外对受检者试验液中与额颞叶呆症相关的多种生物标志物进行检测分析，以诊断受检者是否患有额颞叶痴呆症，体外检测、安全、检测成本低、多标志同时检测比较，提高诊断准确率、尤其是适于早期筛查。具体实施方式为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合实施例，进一步阐述本专利技术。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本实施方式提供一种额颞叶痴呆试剂盒，所述试剂盒内设有一种或者多组平行设置的检测板，每一所述检测板上设有多个检测区，所述检测区包括如下生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，所述的生物标志物是Tau、Pick、TDP-43，NCls，Nlls和GCls；所述Tau包括所有Tau异构体的中任何一种Tau；所述检测板为一酶标盘，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合被直接或间接地包设于所述检测区内。在本实施方式中，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，是预先固定在检测板的检测区内。在本实施方式中，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，是在使用时加入到检测板的检测区内。在本实施方式中，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合被包含在同一个或不同的检测板的不同的检测区。在本实施方式中，所述的生物标志物的蛋白包括其完整的蛋白或蛋白片段或含有个别氨基酸变异或缺失的该类生物标志物蛋白，或仅含该类生物标志物部分氨基酸序列的偶联蛋白。在本实施方式中，所述Tau蛋白为通过选择性剪切其外显子10产生的Tau蛋白异构体。在本实施方式中，所述Tau蛋白为通过选择性剪切其外显子2、外显子3和外显子10产生的Tau蛋白异构体。进一步的，所述额颞叶呆症体外检测试剂盒的检测方法，包括但不限于：基于抗原-抗体反应或受体蛋白-配体反应原理，使用包括竞争酶联免疫吸收或双抗夹心酶联免疫吸收等技术来测定人的血液或脑脊液或淋巴液或组织切片或尿液或其它体液中多种生物标志物含量，进而来判定既得或潜在的额颞叶呆症相关的疾病。本专利技术所涉及的生物标志物:Tau、Pick、TDP-43，NCls，Nlls和GCls均为人体生物标志物。为了避免歧义，具体定义如下：1.Tau，全名：Microtubule-AssociatedProteinTau，包括所有的Tau蛋白异构体(Isoforms)中任何一种Tau蛋白；其基因序列号分别为Isoform1：NM_016835.4，Isoform2：NM_005910.5，Isoform3：NM_016834.4，Isoform4：NM_016841.4，Isoform5：NM_001123067.3，Isoform6：NM_001123066.3。2.Pick，全名：Pickbody，是气球样肿胀细胞，即Pick细胞胞质内存在嗜银性Pick小体。3.TDP-43，全名：HereditaryfrontotemporaldementiawithParkinsonismlinkedtochromosome，其蛋白高度保守，广泛表达，主要位于细胞核，由1号染色体上的TARDBP基因编码，有414个氨基酸残基组成，分子量为43；TDP-43蛋白有两个RNA识别基序和一个C末端甘氨酸富含区。4.NCls，全名：Neuronalcytoplasmicinclusions，神经元胞浆包涵体。5.Nlls全名：Neuronalintranuclearinclusions，核内包涵体。6.GCls，全名：Glial本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种额颞叶痴呆试剂盒，其特征在于，所述试剂盒内设有一种或者多组平行设置的检测板，每一所述检测板上设有多个检测区，所述检测区包括如下生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，所述的生物标志物是Tau、Pick、TDP‑43，NCls，Nlls和GCls；所述Tau包括所有Tau异构体的中任何一种Tau；所述检测板为一酶标盘，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合被直接或间接地包设于所述检测区内。

【技术特征摘要】
1.一种额颞叶痴呆试剂盒，其特征在于，所述试剂盒内设有一种或者多组平行设置的检测板，每一所述检测板上设有多个检测区，所述检测区包括如下生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，所述的生物标志物是Tau、Pick、TDP-43，NCls，Nlls和GCls；所述Tau包括所有Tau异构体的中任何一种Tau；所述检测板为一酶标盘，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合被直接或间接地包设于所述检测区内。2.根据权利要求1所述的一种额颞叶痴呆试剂盒，其特征在于，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异抗体组合，是预先固定在检测板的检测区内。3.根据权利要求1所述的一种额颞叶痴呆试剂盒，其特征在于，所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白或特异...

【专利技术属性】
技术研发人员：常静瑶，张亮，田华，李东梅，
申请(专利权)人：天津安必森生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12