一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法技术方案

本发明专利技术提供了一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，包括：(1)穿刺旋切针无菌测试；(2)穿刺旋切针物理性能测试；(3)穿刺旋切针化学性能测试；(4)穿刺旋切针取样量测试；(5)穿刺旋切针超声可探测性测试。采取该完整的测试方法，穿刺旋切针的各方面特性得以保证，从而使得旋切系统的品质得以保证，使用更加安全可靠，手术风险大大降低。

【技术实现步骤摘要】
一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法
本专利技术涉及一种微创旋切术设备部件的测试领域，尤其涉及一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法。
技术介绍
外科手术的迅疾发展，以精准切除以获取最大健康保障的观念日渐成为外科发展方向，对美观的追求，使微创外科在保证了安全可靠的前提下更易于为人们接受和认可。微创旋切系统应运而生，它由活检诊断发展而来，检诊断在早期多用于传染性疾病的确诊，1971年以FNA(fineneedleaspirationcytology-细针吸取细胞学)用于可触及的乳腺肿物的活检诊断，之后用于在X线的引导下以穿刺诊断不可触及乳腺病变。FNA因取材量少、或需重复穿刺等缺点而不能满足活检需求。1990年，Parker等首次描述CNB(coreneedlebiopsy-空芯针活检)，因设备简单、操作方便、对乳腺明显包块取材准确且组织充足，以较高的敏感度、特异度和准确性，而被作为诊断乳腺癌的主要方法之一，广泛应用于临床。综上，细针抽吸活检的标本量少，诊断可靠性差，而粗针穿刺活检标本量较大，病理诊断准确率较高，但是冰冻病理检查可靠性差。VAB(vacuum-as本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于包括：(1)穿刺旋切针无菌测试；(2)穿刺旋切针物理性能测试；(3)穿刺旋切针化学性能测试；(4)穿刺旋切针取样量测试；(5)穿刺旋切针超声可探测性测试。

【技术特征摘要】
1.一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于包括：(1)穿刺旋切针无菌测试；(2)穿刺旋切针物理性能测试；(3)穿刺旋切针化学性能测试；(4)穿刺旋切针取样量测试；(5)穿刺旋切针超声可探测性测试。2.根据权利要求1所述的一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于所述穿刺旋切针无菌测试包括步骤：(1-1)培养基无菌性检查：每批培养基随机取不少于5支，培养14天，应无菌生长；(1-2)检查培养基灵敏度：取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100CFU的金黄色葡萄糖菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌菌悬液各1ml，每种培养基各接种2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天；取每管装量为9ml的TSB的培养基3支，其中2支分别接种小于100CFU的白色念珠菌悬液1ml，另1支不接种作为空白对照，培养5天，逐日观察结果，空白对照菌无菌生长，加菌的培养基管均生长良好，判灵敏度检查合格。3.根据权利要求1所述的一种用于真空辅助乳腺旋切系统的穿刺旋切针测试方法，其特征在于所述穿刺旋切针物理性能测试包括：(2-1)表面：用正常或矫正视力观察是否符合外表面应平滑并无缺陷；(2-2)清洁度：用正常或矫正视力观察是否符合外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质；(2-3)刚性检查，确保所述针管的挠度值应不大于固定数值，包括：(2-3-1)将针管定位于刚性试验仪器上，按如下要求调整针管和刚性试验仪器：跨距为被测定针管规格相对应的数值；施力推杆的端部表面位于跨距的中心；针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁架针中心线重合；(2-3-2)按该针管公称规格相对应的力，以1mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力；(2-3-3)测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm；(2-4)韧性检查，按照如下方法进行，针管不得折断：(2-4-1)将针管一端牢固地固定在夹具上，调...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐旭，吴玉平，白迎晓，
申请(专利权)人：德迈特医学技术北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11