吸收性负压伤口疗法敷料制造技术

本文公开了采用伤口敷料的多个层的疏水性和亲水性敷料材料和/或涂层的伤口处理设备的实施例。在一些实施例中，所述疏水性和亲水性敷料材料和/或涂层控制伤口敷料内流体的迁移。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】吸收性负压伤口疗法敷料相关申请的交叉引用本申请要求2016年8月25日提交的美国临时申请第62/379,667号的优先权，所述申请以全文引用的方式并入本文中。
所公开的实施例大体涉及使用负压伤口疗法治疗伤口，特别是防止选定的负压伤口疗法敷料区域中的流体吸收。
技术介绍
通过向伤口部位施加负压来治疗过大而不能自发闭合或另外无法愈合的开放性或慢性伤口在本领域中是公知的。本领域中目前已知的负压伤口疗法(negativepressurewoundtherapy；NPWT)系统通常涉及在伤口上方放置对流体不可渗透或半渗透的覆盖物，使用各种手段将覆盖物密封到伤口周围的患者组织，并且以使负压在覆盖物下方产生和保持的方式将负压源(如真空泵)连接至覆盖物。据信，这类负压通过促进伤口部位处肉芽组织的形成和帮助身体的正常炎症过程同时去除可能含有不利细胞因子和/或细菌的过量流体来促进伤口愈合。然而，需要NPWT的进一步改进来完全实现治疗益处。已知用于帮助NPWT系统的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。多层伤口敷料的一个实例是可从施乐辉(Smith&Nephew)获得的PICO敷料，其包括背衬层下方的超吸收剂层，以提供用于用NPWT治疗伤口的无罐系统。伤口敷料可密封到抽吸端口，抽吸端口提与一定长度管路的连接，从而可用于将流体泵出敷料，和/或将负压从泵传输至伤口敷料。然而，在一些伤口敷料中，吸收层以不可预测的，并且常常不均匀的方式填充流体。在某些情况下，可能需要更容易防止流体到达伤口敷料的某些区域和/或吸收层的某些部分。目前的敷料控制吸收层中的流体路径的的方法有限和/或令人不满意。
技术实现思路
本公开的实施例包括伤口敷料设备和其制造和使用方法。特定实施例涉及伤口敷料设备和其使用方法，所述伤口敷料设备具有用于在伤口敷料内保持伤口流出物的吸收区域，和与吸收区域流体连通的负压源。负压源可经由连接到伤口敷料的连接器与伤口敷料连接，或负压源可处于伤口敷料自身上或伤口敷料内。根据一些实施例，提供伤口敷料，其包括：伤口接触层，所述伤口接触层配置为定位成与伤口接触；位于伤口接触层之上的第一区域，所述第一区域包括下部分隔层和吸收层；位于伤口接触层之上的第二区域，所述第二区域包括任选的多个分隔层和定位在多个分隔层内或之间的负压源和/或电子组件，其中第一区域与第二区域相邻定位并且由隔膜分隔开，其中所述隔膜通过将环氧材料涂覆到第一区域和/或第二区域的一个或多个层形成；和覆盖层，所述覆盖层配置为覆盖伤口接触层、第一区域和第二区域并在上方形成密封。前一段落的伤口敷料可以包括以下特征中的一个或多个。在伤口敷料的一些实施例中，环氧材料包括柔性疏水性材料。在伤口敷料的一些实施例中，环氧材料包括硅酮粘合剂。在实施例中，伤口治疗可进一步包括上部分隔层，所述上部分隔层配置为覆盖第一区域和第二区域，并且允许空气在第一区域与第二区域之间围绕隔膜流通。在伤口敷料的一些实施例中，第二区域中的多个分隔层包括位于负压源和/或电子组件下方的第三分隔层和位于负压源和/或电子组件上方的第四分隔层，其中所述第四分隔层包括一个或多个开口或凹穴，所述一个或多个开口或凹穴配置为接纳负压源和/或电子组件。在一些实施例中，伤口处理设备可进一步包括一个或多个用户界面组件，所述一个或多个用户界面组件配置为允许用户操作负压源和/或电子组件。根据另一个实施例，提供伤口敷料，其包括配置为与伤口接触的伤口接触层；在所述伤口接触层上方的第一区域，所述第一区域包括下部分隔层和吸收层；位于伤口接触层上方的第二区域，所述第二区域包括任选的多个层和定位在所述多个层内或之间的负压源和/或电子组件，其中第一区域被定位成邻近于所述第二区域；并且其中第二区域的多个层中的一个或多个层包括围绕所述负压源和/或电子组件的疏水性材料；和覆盖层，所述覆盖层被配置成覆盖伤口接触层、第一区域和第二区域并在上方形成密封。前述段落中任一段落的伤口敷料可包括以下特征中的一个或多个。在伤口敷料的一些实施例中，吸收层包括邻近第二区域的部分，并且其中邻近第二区域的部分包括疏水性材料。在某些实施例中，伤口处理设备可进一步包括上部分隔层，所述上部分隔层被配置成覆盖第一区域和第二区域，并允许空气在第一区域与第二区域之间流通。在一些实施例中，伤口敷料，第二区域中的多个层包括定位在负压源和/或电子组件下方的第三分隔层和定位在负压源和/或电子组件上方的第四分隔层，其中所述第四分隔层包括一个或多个开口或凹穴，所述一个或多个开口或凹穴配置为接纳负压源和/或电子组件。在一些实施例中，伤口敷料，其中第二区域中的多个层包括位于负压源和/或电子组件下方的第三分隔层，其中第三分隔层和下部分隔层是定位在吸收层和负压源和/或电子组件下方以及在伤口收缩层上方的一个连续层。在一些实施例中，伤口处理设备可进一步包括一个或多个用户界面组件，所述一个或多个用户界面组件配置为允许用户操作负压源和/或电子组件。附图说明图1A示出了负压伤口治疗系统的一个实施例，所述负压伤口治疗系统使用柔性流体连接器和能够吸收并储存伤口渗出液的伤口敷料。图1B示出了负压伤口治疗系统的一个实施例，所述负压伤口治疗系统使用柔性流体连接器和能够吸收和储存伤口渗出液的伤口敷料。图2A示出了负压伤口治疗系统的一个实施例，所述负压伤口治疗系统使用柔性流体连接器和能够吸收并储存伤口渗出液的伤口敷料。图2B示出了连接到伤口敷料的流体连接器的一个实施例的横截面。图2C示出了根据一个实施例的伤口敷料，其中泵和/或其它装置远离伤口部位定位。图3是部分饱和的伤口敷料的实施例的图像，包含围绕流体连接器的远端的胶粘剂环。图4展示随时间推移因染色流体变得更加饱和的伤口敷料的实施例的多个图像。图5展示在背衬层上具有胶粘剂的伤口敷料的实施例的多个横截面micro-CT。图6展示在背衬层上具有胶粘剂的伤口敷料的实施例的多个扫描电子显微镜(SEM)显微照片。图7展示在背衬层上具有胶粘剂的伤口敷料的实施例的多个SEM显微照片。图8展示在背衬层上没有胶粘剂的伤口敷料的实施例的多个SEM显微照片。具体实施方式本文公开的实施例涉及在减压下治疗伤口的设备和方法，包括负压源和伤口敷料组件和设备。包含伤口覆盖材料和填充材料的设备和组件(如果有的话)在本文中有时统称为敷料。本文公开的一些实施例涉及用于人体或动物体的伤口疗法。因此，本文对伤口的任何提及可能是指人体或动物体上的伤口，且本文对身体的任何提及可能是指人体或动物体。除了具有其广泛的普通含义外，如本文使用的术语“伤口”还包括可使用负压治疗的患者的任何身体部分。伤口包括但不限于开放性伤口、切口、割伤、擦伤、挫伤、擦伤、糖尿病溃疡、压迫性溃疡、吻合口、手术伤口、外伤和静脉性溃疡等。可使用负压伤口疗法来治疗此类伤口，其中减压或负压可施加到伤口上以便于和促进伤口愈合。还将认识到，如本文所述的流体连接器和方法可应用于身体的其它部分，且不一定限于伤口治疗。可使用负压伤口疗法来治疗此类伤口，其中减压或负压可施加到伤口上来便于和促进伤口愈合。还将认识到，如本文所述的伤口敷料和方法可应用于身体的其它部分，且不一定限于伤口治疗。本申请本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种伤口敷料，其包含：伤口接触层，所述伤口接触层配置为定位成与伤口接触；位于所述伤口接触层之上的第一区域，所述第一区域包含：下部分隔层；和吸收层；位于所述伤口接触层之上的第二区域，所述第二区域包含任选的多个分隔层和定位在所述多个分隔层内或之间的负压源和/或电子组件，其中所述第一区域与所述第二区域相邻定位并且由隔膜分隔开，所述隔膜通过将环氧材料施加到所述第一区域和/或所述第二区域的一个或多个层形成；覆盖层，所述覆盖层配置成覆盖所述伤口接触层、所述第一区域和所述第二区域并在上方形成密封。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.25 US 62/379,6671.一种伤口敷料，其包含：伤口接触层，所述伤口接触层配置为定位成与伤口接触；位于所述伤口接触层之上的第一区域，所述第一区域包含：下部分隔层；和吸收层；位于所述伤口接触层之上的第二区域，所述第二区域包含任选的多个分隔层和定位在所述多个分隔层内或之间的负压源和/或电子组件，其中所述第一区域与所述第二区域相邻定位并且由隔膜分隔开，所述隔膜通过将环氧材料施加到所述第一区域和/或所述第二区域的一个或多个层形成；覆盖层，所述覆盖层配置成覆盖所述伤口接触层、所述第一区域和所述第二区域并在上方形成密封。2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述环氧材料包含柔性疏水性材料。3.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述环氧材料包含硅酮粘合剂。4.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其进一步包含上部分隔层，所述上部分隔层配置为覆盖所述第一区域和所述第二区域，并且允许空气在所述第一区域与所述第二区域之间围绕所述隔膜流通。5.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中所述第二区域中的所述多个分隔层包含位于所述负压源和/或电子组件下方的第三分隔层和位于所述负压源和/或电子组件上方的第四分隔层，其中所述第四分隔层包含一个或多个开口或凹穴，所述一个或多个开口或凹穴配置为接纳所述负压源和/或电子组件。6.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其进一步包含一个或多个用户界面组件，所述一个或多个用户界面组件配置为允许用户操作所述负压源和/或电子组件。7.一种伤口敷料，其包含：伤口接触层，所述伤口接触层配置为定位成与伤...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·菲利普·高恩斯，威廉·凯尔比，斯蒂芬妮·简·诺贝尔，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB