一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法，该植物胶囊包括胶囊壳体以及贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层，所述胶囊壳体包括以下重量份的原料：60~80份卡拉胶，7~10份田箐胶，0.1~0.5份麦芽糖粉，0.2~0.7份氯化钾、10~20份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯；所述肠溶贴合层包括以下重量份的原料：50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.01~0.05份表面活性剂。本发明专利技术制备方法制得的肠溶缓释植物胶囊能够更加有效的防止内容物在胃酸环境下的溶出，大大提高了胶囊产品的质量。

【技术实现步骤摘要】
一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法
本专利技术涉及胶囊制备
，尤其涉及一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法。
技术介绍
肠溶胶囊是一种可以在小肠内崩解并释放药物的胶囊，一般用作对胃有损伤的药物包材。现有的肠溶胶囊，多以明胶和肠溶包衣材料制成，可以使胶囊在胃的酸性环境中不崩解，并可以随着胃排空进入小肠，在小肠的碱性环境中崩解、释放药物。明胶主要来源于动物皮肤、骨、肌膜等结缔组织中的胶原部分，食品工业上常用的明胶以猪和牛的来源较多。近年来，屡见胶囊的食用安全性事件相关报道，由于工业用明胶含有较多的重金属离子，危害性极大，其低廉的价格常常成为不法商贩牟利的途径；而明胶本身存在着交联的问题，容易使软胶囊变得不稳定，影响软胶囊产品的存储和运输；同时，由于明胶的动物源性，以明胶为主要成分的软胶囊也不符合清真或者素食主义的饮食习惯和要求，因此，对于植物胶囊的研究十分有必要。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术的目的在于，提供一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法，该制备方法制得的肠溶缓释植物胶囊能够更加有效的防止内容物在胃酸环境下的溶出，大大提高了胶囊产品的质量。为了解决上述技术问题，本专利技术的第一方面提供了一种肠溶缓释植物胶囊，所述植物胶囊包括胶囊壳体以及贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层，所述胶囊壳体包括以下重量份的原料：60~80份卡拉胶，7~10份田箐胶，0.1~0.5份麦芽糖粉，0.2~0.7份氯化钾、10~20份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯；所述肠溶贴合层包括以下重量份的原料：50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.01~0.05份表面活性剂。进一步地，所述卡拉胶包括k-卡拉胶和l-卡拉胶，所述k-卡拉胶与所述l-卡拉胶的重量比为（2~5）:1。进一步地，所述表面活性剂为吐温80、十二烷基磺酸钠或豆磷脂中的一种或多种。本专利技术的第二方面提供了一种肠溶缓释植物胶囊的制备方法，所述方法包括：将50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.01~0.05份表面活性剂溶于100份去离子水中，待完全溶解后降温至25~30℃，得到肠溶贴合层溶液；将60~80份卡拉胶，7~10份田箐胶，0.1~0.5份麦芽糖粉，0.2~0.7份氯化钾、溶于100份常温去离子水中，搅拌得到胶囊壳分散液；采用微波加热所述胶囊壳分散液至800~100℃后，搅拌并保温30~90min，然后降温至50~60℃，加入10~20份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，搅拌并保温30~50min，降温至22~25℃，搅拌并保温60~120min，得到胶囊壳胶体溶液；采用胶囊模具蘸取所述肠溶贴合层溶液，以在所述胶囊模具的外表面形成所述肠溶贴合层；再将外表面覆盖所述肠溶贴合层的胶囊模具放入所述胶囊壳胶体溶液中蘸取所述胶囊壳胶体溶液，得到胶囊胚；将所述胶囊胚进行烘干处理后，进行脱模、切割制成所述肠溶缓释植物胶囊。进一步地，所述微波的频率为150~300MHz。进一步地，所述烘干处理的条件包括：温度为30~40℃，烘干时间为2~4小时。进一步地，所述表面活性剂为吐温80、十二烷基磺酸钠或豆磷脂中的一种或多种。本专利技术的一种肠溶缓释植物胶囊及其制备方法，具有如下有益效果：本专利技术的肠溶缓释植物胶囊由于胶囊壳体和贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层均具有耐酸性，从而在胶囊壳体由于外部碰撞出现破损的情况下，仍然能够确保在胃酸环境下，内容物不会溶出，从而更加有效的避免了内容物对胃的刺激。此外，本专利技术在制备胶囊壳胶体溶液时采用微波加热制备，并且在温度降至50~60℃时加入聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，大大提高了胶体溶液的稳定性以及耐酸程度，从而有利于提高由该胶体溶液成型得到的胶囊壳体的稳定性和耐酸性。另外，本专利技术的胶囊壳中包含田箐胶，该田箐胶的加入可以缩短胶囊壳在肠液中的崩解时间，加速内容物的释放。本专利技术的肠溶缓释植物胶囊的崩解时限为在胃液中大于2小时，在肠液中7~10分钟内崩解，符合药典的规定。具体实施方式下面对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1本专利技术实施例提供一种肠溶缓释植物胶囊，所述植物胶囊包括胶囊壳体以及贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层。所述胶囊壳体包括以下重量份的原料：60份卡拉胶，7份田箐胶，0.1份麦芽糖粉，0.2份氯化钾、10份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯；其中，卡拉胶包括重量比为2:1的k-卡拉胶和l-卡拉胶。所述肠溶贴合层包括以下重量份的原料：50份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.01份吐温80。上述肠溶缓释植物胶囊的制备方法如下：（1）将50份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.01份吐温80溶于100份去离子水中，待完全溶解后降温至25℃，得到肠溶贴合层溶液。（2）将60份卡拉胶（k-卡拉胶和l-卡拉胶的重量比为2:1），7份田箐胶，0.1份麦芽糖粉，0.2份氯化钾溶于100份常温去离子水中，搅拌得到胶囊壳分散液；采用频率为150MHz的微波加热所述胶囊壳分散液至80℃后，搅拌并保温30min，然后降温至50℃，加入10份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，搅拌并保温30min，降温至22~25℃，搅拌并保温60min，得到胶囊壳胶体溶液。（3）采用胶囊模具蘸取所述肠溶贴合层溶液，以在所述胶囊模具的外表面形成所述肠溶贴合层；再将外表面覆盖所述肠溶贴合层的胶囊模具放入所述胶囊壳胶体溶液中蘸取所述胶囊壳胶体溶液，得到胶囊胚。（4）将所述胶囊胚于30℃温度下烘干处理4小时后，进行脱模、切割制成所述肠溶缓释植物胶囊。经测试，上述制备的肠溶缓释植物胶囊在人工胃液中的崩解是时限为4.2小时，在人工肠液中的崩解限时为10分钟。实施例2本专利技术实施例提供一种肠溶缓释植物胶囊，所述植物胶囊包括胶囊壳体以及贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层。所述胶囊壳体包括以下重量份的原料：70份卡拉胶，9份田箐胶，0.3份麦芽糖粉，0.5份氯化钾、15份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯；其中，卡拉胶包括重量比为4:1的k-卡拉胶和l-卡拉胶。所述肠溶贴合层包括以下重量份的原料：60份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.03份十二烷基磺酸钠。上述肠溶缓释植物胶囊的制备方法如下：（1）将60份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.03份十二烷基磺酸钠溶于100份去离子水中，待完全溶解后降温至30℃，得到肠溶贴合层溶液。（2）将70份卡拉胶（k-卡拉胶和l-卡拉胶的重量比为4:1），9份田箐胶，0.3份麦芽糖粉，0.5份氯化钾溶于100份常温去离子水中，搅拌得到胶囊壳分散液；采用频率为200MHz的微波加热所述胶囊壳分散液至90℃后，搅拌并保温60min，然后降温至55℃，加入15份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，搅拌并保温40min，降温至22~25℃，搅拌并保温90min，得到胶囊壳胶体溶液。（3）采用胶囊模具蘸取所述肠溶贴合层溶液，以在所述胶囊模具的外表面形成所述肠溶贴合层；再将外表面覆盖所述肠溶贴合层的胶囊模具放入所述胶囊壳胶体溶液中蘸取所述胶囊壳胶体溶液，得到胶囊胚。（4）将所述胶囊胚于40℃温度下烘干处理2小时后，进行脱模、切割制成所述肠溶缓释植物胶囊。经测试，上述制备的肠溶缓本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肠溶缓释植物胶囊，其特征在于，所述植物胶囊包括胶囊壳体以及贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层，所述胶囊壳体包括以下重量份的原料：60~80份卡拉胶，7~10份田箐胶，0.1~0.5份麦芽糖粉，0.2~0.7份氯化钾、10~20份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯；所述肠溶贴合层包括以下重量份的原料：50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.01~0.05份表面活性剂。

【技术特征摘要】
1.一种肠溶缓释植物胶囊，其特征在于，所述植物胶囊包括胶囊壳体以及贴合于所述胶囊壳体内壁的肠溶贴合层，所述胶囊壳体包括以下重量份的原料：60~80份卡拉胶，7~10份田箐胶，0.1~0.5份麦芽糖粉，0.2~0.7份氯化钾、10~20份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯；所述肠溶贴合层包括以下重量份的原料：50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.01~0.05份表面活性剂。2.根据权利要求1所述的一种肠溶缓释植物胶囊，其特征在于，所述卡拉胶包括k-卡拉胶和l-卡拉胶，所述k-卡拉胶与所述l-卡拉胶的重量比为（2~5）:1。3.根据权利要求1所述的一种肠溶缓释植物胶囊，其特征在于，所述表面活性剂为吐温80、十二烷基磺酸钠或豆磷脂中的一种或多种。4.一种肠溶缓释植物胶囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括：将50~70份聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯，0.01~0.05份表面活性剂溶于100份去离子水中，待完全溶解后降温至25~30℃，得到肠溶贴合层溶液；将60~80份卡拉胶，7~10份田箐胶，0.1~0.5份麦芽糖粉，0.2~0...

【专利技术属性】
技术研发人员：聂毅，宗有田，
申请(专利权)人：江苏辰星药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32