一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒制造技术

本发明专利技术创造提供一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒，所述试纸条位于试纸盒内，所述试纸条包括有底板和设置于底板上的顺次搭接的样品垫、超顺磁性纳米微球标记垫、NC膜和吸水垫，所述超顺磁性纳米微球标记垫上喷涂有磁性纳米微球和鸡IgY抗体的混合体，其中所述磁性纳米微球的表面包被有肺炎衣原体抗原；所述试纸盒上设有吸引所述磁性纳米微球的薄磁铁。本发明专利技术创造的试纸盒采用包被有肺炎衣原体抗原的超顺磁性纳米微球进行检测，检测时磁性纳米微球材料可在免疫层析时形成肉眼可见的检测条带，易于观察实现家庭自测；而在临床使用时，可以将磁性手柄拆除，配合磁性仪器使用，具有较高的医用临床和家用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒
本专利技术创造属于医疗检测装置领域，尤其是涉及一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒。
技术介绍
肺炎衣原体(Chlamydiapneumoniae，Cp)是一种常见的人类呼吸道致病菌，它首次发现于1989年。目前，肺炎衣原体只有一个血清型，98KD蛋白为特异性抗原，代表株为TWAR。它的原体形态多样，电镜下可呈现点型的梨形，其长轴长0.44um，短轴长0.31um，平均直径为0.38um。核区呈圆形，位于细胞中央，平均直径为0.24um，核区和细胞膜之间有较宽的原生质区。Cpn的感染即为普遍，呈世界性的分布，主要引起人类的呼吸道感染，与人类密度呈正相关，在临床上多以隐性、持续性感染形式存在，反复迁延导致难以治疗的并发证，与哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、动脉粥样硬化、心肌梗死、冠心病等心脑血管疾病的发生和发展密切相关。肺炎衣原体感染机体后，IgM抗体于2-4周出现，IgG抗体于6-8周内出现。通常，肺炎衣原体急性感染的2-6个月后，IgM抗体急剧下降，直至不能被检出，IgG抗体则下降缓慢，可持续较长时间。因此怀疑肺炎衣原体初次感染时，IgM的检测具有重要的诊断意义；然而，反复感染或慢性感染时，IgM抗体的滴度通常很低，IgM抗体检测呈阴性不能排除现症感染；再次感染时，IgM抗体通常不会出现，而IgG抗体的滴度会迅速升高。目前，特异性IgM及IgG抗体的检测方法主要有冷凝集试验、明胶颗粒凝集实验、酶连免疫吸附实验、金标免疫斑点法、金标免疫层析法及超顺磁性纳米微球检测法。冷凝集实验的特异性度和敏感度均为最低，其临床诊断价值不大；金标免疫斑点法及金标免疫层析虽操作简便快捷，但敏感度略低，对抗体水平较低患者有漏诊的可能；明胶凝集实验试剂准备与操作过程较为繁琐，且需要专业人员操作；酶联免疫吸附法虽具有特异、敏感等优点，但检测时间长，操作繁琐，无法同时检测IgM及IgG两种抗体。超顺磁性纳米微球检测法中，由于超顺磁性纳米微球的内部是一个磁核，外部是一层包覆层(高分子材料)，表面分布着许多活性基团，可以和抗体等蛋白质发生偶联，磁性纳米微球有巨大的比表面积，可以偶联大量的生物分子；将磁性纳米微球包被上特异性抗体、抗原、受体、单链DNA等，可用于分离复杂样品中的靶体，大大提高了分离速度和富集效率；在外加磁场的作用下，超顺磁性纳米微球可以快速移动，通过吸附、洗涤、解吸附等操作步骤从样品中得到目标抗体，因而大大提高了反应速度、检测灵敏度和稳定性；但现有的超顺磁性纳米微球检测法需要专业人员配合磁性仪器分析进行检测，不适用于家庭自测。因此，设计一种具备高灵敏度的对肺炎衣原体的特异性IgM、IgG抗体进行快速同步共检的试纸盒尤为重要。专利技术创造内容本专利技术创造要解决的技术问题是提供一种肺炎衣原体IgM、IgG抗体快速检测试纸盒及适配试纸条，能够做到快速检测被检者是否有肺炎衣原体感染，以及初步判断初期感染还是既往感染。为解决上述技术问题，本专利技术创造采用的技术方案是：一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒，所述试纸条位于试纸盒内，所述试纸条包括有底板和设置于底板上的顺次搭接的样品垫、超顺磁性纳米微球标记垫、NC膜和吸水垫，所述超顺磁性纳米微球标记垫上喷涂有磁性纳米微球和鸡IgY抗体的混合体，其中所述磁性纳米微球的表面包被有肺炎衣原体抗原；所述NC膜上设有两条检测线和一条质控线，所述两条检测线分别为鼠抗人IgM抗体和鼠抗人IgG抗体印制而成的薄膜线，所述质控线为羊抗鸡IgY抗体印制而成的薄膜线；所述试纸盒上设有吸引所述磁性纳米微球的薄磁铁。进一步，所述试纸盒包括有试纸盒上盖、试纸盒下盖及可拆卸的手柄；所述试纸盒上盖上依次开有观察视窗和加样孔；所述手柄为一侧设有开口的中空结构，其外表面有防滑纹；所述手柄的内表面固定有薄磁铁；进一步，所述试纸盒上盖包括有上盖本体和设于上盖本体一端的上盖凸起，相应地，所述试纸盒下盖包括有下盖本体和设于下盖本体一端的下盖凸起；所述上盖凸起与下盖凸起扣合后与所述手柄形成插接。所述上盖凸起外表面还设有一U型凸起，所述下盖凸起的外表面也相应地设有一U型凸起，所述手柄的开口端设有一U型凹槽，所述U型凹槽的尺寸与所述试纸盒上盖和试纸盒下盖上的U凸起尺寸相适配。进一步，所述底板为PVC材质。进一步，所述样品垫材质是玻璃纤维素膜。进一步，所述超顺磁性纳米微球标记垫材质是玻璃纤维素膜。进一步，所述试纸盒上盖的内表面的边角处固设有若干柱形固定棒，所述试纸盒下盖的内表面分布有与所述固定棒对应的中空柱形槽，所述中空柱形槽的内径与试纸盒上盖的柱形固定棒的外径相适配。进一步，所述试纸盒下盖的内表面还设有限定试纸条位置的凹槽，所述凹槽的大小与所述试纸条尺寸相同。进一步，所述两条检测线与一条质控线相互平行且与样品流动方向垂直。本专利技术创造具有的优点和积极效果是：(1)本专利技术创造提供了一种操作简便快捷、成本低、特异性强、携带方便、非专业人员也能操作和进行现场检测的磁性检测试纸盒；(2)本专利技术创造通过超顺磁性纳米微球表面结合的抗原与待检物特异性的结合，减少了样本(血清、血浆或全血)中甘油三酯、蛋白质等的干扰，以及IgM抗体和IgG抗体间因原料纯化不好而出现的交叉反应，大大减少了非特异性的出现，降低假阳性或假阴性；(3)本专利技术创造的试纸盒采用包被有肺炎衣原体抗原的超顺磁性纳米微球进行检测，结合磁性纳米微球在外磁场作用下迅速聚集，离开磁场能够均匀分散，具有较强的顺磁性且不易沉降的特点，同时也利用了其具有丰富的表面活性基团，易于与抗原抗体偶联等优点；检测时磁性纳米微球材料可在免疫层析时形成肉眼可见的检测条带，易于观察实现家庭自测；而在临床使用时，可以将磁性手柄拆除，配合磁性仪器使用，使检测结果更加准确，提高了检测灵敏度和准确性，因此本专利技术能同时满足临床检测和家庭自测，具有较高的医用临床和家用价值；(4)本试纸盒实现了抗人肺炎衣原体IgM、IgG抗体的同步检测，可快速判断被检者是初期感染、感染时间较久或是既往感染，解决了分项检测所带来的操作过程繁琐，检测不够方便快捷，检测成本高等问题，具有较高的市场价值，前景广阔。附图说明图1：肺炎衣原体抗体检测试纸条的结构示意图；图2：试纸盒结构示意图；图3：试纸盒手柄的剖视图；图4：试纸盒上盖结构示意图；图5：试纸盒下盖结构示意图；图6：检测结果示意图。图中：1-试纸盒，2-试纸条，3-试纸盒上盖，4-试纸盒下盖，5-手柄，6观察视窗，7-加样孔，8-薄磁铁，9-底板，10-样品垫，11-超顺磁性纳米微球标记垫，12-NC膜，13-吸水垫；T1线-鼠抗人IgM抗体；T2线-鼠抗人IgG抗体；C线-羊抗鸡IgY抗体。具体实施方式需要说明的是，在不冲突的情况下，本专利技术创造中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。在本专利技术创造的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术创造和简化描述，而不是指示或暗示所指的机构或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒，所述试纸条位于试纸盒内，其特征在于，所述试纸条包括有底板和设置于底板上的顺次搭接的样品垫、超顺磁性纳米微球标记垫、NC膜和吸水垫，所述超顺磁性纳米微球标记垫上喷涂有磁性纳米微球和鸡IgY抗体的混合体，其中所述磁性纳米微球的表面包被有肺炎衣原体抗原；所述NC膜上设有两条检测线和一条质控线，所述两条检测线分别为鼠抗人IgM抗体和鼠抗人IgG抗体印制而成的薄膜线，所述质控线为羊抗鸡IgY抗体印制而成的薄膜线；所述试纸盒上设有吸引所述磁性纳米微球的薄磁铁。

【技术特征摘要】
1.一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒，所述试纸条位于试纸盒内，其特征在于，所述试纸条包括有底板和设置于底板上的顺次搭接的样品垫、超顺磁性纳米微球标记垫、NC膜和吸水垫，所述超顺磁性纳米微球标记垫上喷涂有磁性纳米微球和鸡IgY抗体的混合体，其中所述磁性纳米微球的表面包被有肺炎衣原体抗原；所述NC膜上设有两条检测线和一条质控线，所述两条检测线分别为鼠抗人IgM抗体和鼠抗人IgG抗体印制而成的薄膜线，所述质控线为羊抗鸡IgY抗体印制而成的薄膜线；所述试纸盒上设有吸引所述磁性纳米微球的薄磁铁。2.一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒，其特征在于，所述试纸盒包括有试纸盒上盖、试纸盒下盖及可拆卸的手柄；所述试纸盒上盖上依次开有观察视窗和加样孔；所述手柄为一侧设有开口的中空结构，其外表面有防滑纹；所述手柄的内表面固定有薄磁铁。3.如权利要求2所述的一种肺炎衣原体抗体检测磁性试纸条及相应的试纸盒，其特征在于，所述试纸盒上盖包括有上盖本体和设于上盖本体一端的上盖凸起，相应地，所述试纸盒下盖包括有下盖本体和设于下盖本体一端的下盖凸起；所述上盖凸起与下盖凸起扣合后与所述手柄形成插接。所述上盖凸起外表面还设有一U型凸起，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘颖，田辉，张敏洁，
申请(专利权)人：正元盛邦天津生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12