一种治疗白发、脱发的软胶囊及其制法制造技术

本发明专利技术公开的一种治疗白发、脱发的软胶囊，属于医药配制品。该胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的7味药材提取的：熟地黄100，当归36，生地黄25，黄精30，苍术30，侧柏叶36，天冬25；其中当归与黄精经过酒制；所述辅料是豆油、聚乙二醇、甘油、二甲基硅油中的一种或几种。主料与辅料的质量配比为：主料5％～95％，辅料95％～5％。制法包括制备煎煮液、中药材有效成分的提取，得到中间体上机制成以甘油明胶为囊材的软胶囊。本发明专利技术的治疗白发、脱发的软胶囊，重量轻，患者便于携带、服用；使用安全、稳定，药材易得，加工方便，疗效明显。适用于治疗白发、脱发症。

A Soft Capsule for the Treatment of White Hair and Alopecia and Its Preparation

The invention discloses a soft capsule for treating white hair and alopecia, which belongs to pharmaceutical preparations. The capsule is composed of Chinese herbal extracts and excipients. The Chinese herbal extracts are extracted from seven medicinal materials with the following quality ratios: cooked Rehmannia 100, Angelica 36, raw Rehmannia 25, Polygonatum 30, Atractylodes lanceolata 30, Platycladus orientalis 36 and Asparagus 25. Among them, Angelica and Polygonatum are made by wine; the excipients are one or more of soybean oil, polyethylene glycol, glycerin and dimethyl silicone oil. The mass ratio of the main material to the auxiliary material is 5%-95% of the main material and 95%-5% of the auxiliary material. The preparation method includes preparation of Decoction and extraction of active ingredients of traditional Chinese medicines, and preparation of soft capsules with glycerol gelatin as capsule material on the intermediate. The soft capsule for the treatment of white hair and alopecia of the invention has the advantages of light weight, easy carrying and taking by patients, safe and stable use, easy availability of medicinal materials, convenient processing and obvious curative effect. It is suitable for the treatment of gray hair and alopecia.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗白发、脱发的软胶囊及其制法
本专利技术涉及医用配制品，具体而言，涉及用中草药配制的药物，进一步来说，涉及治疗白发、脱发的药物。
技术介绍
脱发临床上观察其病因,多见饮食不节，劳役过度及恼怒等，引起肝肾不足，气血亏虚，脏气有所偏颇，致使阴火上炎而成。斑秃是皮肤科常见病,多发病，斑秃属中医学的“油风”范畴,是一种局限性的斑片状脱发,骤然发生,经过徐缓。中医学认为,肝肾不足,精血亏虚,毛发失于濡养为脱发的主要原因,同时与血热生风、肝郁血瘀,毛窍瘀阻,经气不畅,新血难以灌注于发根而失其濡养等有关。故治宜滋补肝肾,养血益精生发，使肝肾得养,精盈髓充而发自生。发为血之余,齿为骨之余。肝肾不足、血不养发、发为血之余不能上荣于须发,故须发早白、发脱。白发指头发全部或部分变白，青少年、中年人所患的早年性白发为一种病症。中医认为，白发的发生多与肝、脾、肾三脏关系密切。现认为父母遗传、不良饮食习惯、紧张情绪、环境污染等致毛囊细胞黑色素生成与色素沉着障碍是白发发病的重要原因。近年来，中国专利数据库出现一批用中草药药材配制的治疗脱发症和白发的药物专利申请，例如：2009102250636号《一种防脱发促生发外用中药制剂》、ZL2011103095974号《一种治疗脂溢性脱发的中药擦剂》、ZL2012104861570号《治疗脱发的中药丸剂》、ZL2013106737483号《一种治疗脱发的中药制剂及制备方法》、2014103499492号《一种治疗脂溢性脱发的中药组合物及其制备方法》、201510083397X号《一种营养头皮头发、预防脱发白发的植物洗发液及其制备方法》等，这些专利技术有一定治疗脱发症的效果。但人们仍然在开发更新、更好的生发、护发、黑发的药物，以达到更好的疗效。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种治疗白发、脱发的软胶囊，增加治疗白发与脱发的药物品种，为脱发症、早年性白发患者服务。本专利技术的又一目的是提供该治疗白发、脱发的软胶囊的制法，使其能够批量生产。本专利技术的治疗白发、脱发的软胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的7味药材提取的：熟地黄100，当归36，生地黄25，黄精30，苍术30，侧柏叶36，天冬25；其中当归与黄精经过酒制；所述辅料是豆油、聚乙二醇、甘油、二甲基硅油中的一种或几种；其中，聚乙二醇是聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或几种；主料与辅料的质量配比为：主料5％～95％，辅料95％～5％。上述配方中，熟地黄，为玄参科植物地黄（Rehmanniaglutinosa）的根茎，味甘，性微温，有滋阴、补血的作用，可治阴虚血少、腰膝萎弱等症（见江苏新医学院编《中药大辞典》2626页）；当归，为伞形科植物当归（Angelicasinensis）的根，味甘辛，性温，有补血和血、调经止痛、润燥滑肠的作用，可治月经不调、血虚头痛、眩晕、萎痹（见《中药大辞典》876页）；生地黄为玄参科植物地黄（Rehmanniaglutinosa）的干燥块根，味微甜苦、性甘、寒，有清热凉血、养阴生津功效（见《中药大辞典》2568页）；黄精为百合科植物黄精（Polygonatummacropodium）的根茎，味甘，性平，能补中益气、润心肺、强筋骨（见《中药大辞典》2041页）；苍术为菊科植物茅苍术(Atractylodeslancea（Thunb.）DC.)或北苍术(Atractylodeschinensis（DC.）Koidz.)的干燥根茎,味辛苦，性温,归脾、胃、肝经能燥湿健脾，祛风散寒，明目，用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩（见《中华人民共和国药典》2010版一部150页）；侧柏叶为柏科植物侧柏(Biotaorientalis)的嫩叶与枝，味苦涩、性寒，有凉血、止血、祛风湿、散肿毒功效（见《中药大辞典》1375页）；天冬即天门冬，为百合科植物天门冬（Asparaguscochin-chinensis）的块根，味甘苦、性寒，能滋阴、润燥、清肺、降火（见《中药大辞典》319页）。上述药材应符合《中华人民共和国药典》2015年版中各药材项下的规定。上述药物中，熟地黄用量最重，功能补血滋阴，益精填髓，强肝肾，乌须发，是为君药；黄精、当归和侧柏叶具有补血活血凉血，补气养阴，健脾益肾润肺，增强君药在补血养阴益肾及乌须发的作用，是为臣药；佐以天冬、生地黄淸热凉血，养阴淸肺生津，反佐苍术燥湿徤脾。诸药配伍,协同作用，以补血滋阴为主,兼顾活血凉血、燥湿徤脾，从而达阳中寓阴、阴长阳生、滋而不腻,且无妨碍脾运之嫌,故可长期服用。专利技术人提供的治疗白发、脱发的软胶囊的制造方法包括以下步骤：第一步：中药材有效成分的提取先将以上熟地黄等7味药材加水煎煮两次，第一次3h，第二次2h，合并煎液，静置，取上清液，浓缩至适量，备用;接着将以上煎煮液分三种情况处理：其一，减压浓缩至相对密度1.05～1.10,通过喷雾干燥的粉末，备用；或加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10,通过喷雾干燥的粉末，备用；其二，减压浓缩至相对密度1.10～1.20，加乙醇至60～80%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10～1.20，再干燥，粉碎，过60～100目筛，备用；其三，减压浓缩至相对密度1.20～1.30，直接干燥，粉碎过40～100目筛，备用；第二步：将以上粉末合并，混合均匀，按配方比例加入辅料，再混匀，上机制成以甘油明胶为囊材的软胶囊；第二步：取以上任何一种粉末，混合均匀，按配方比例加入辅料，再混匀，上机制成以甘油明胶为囊材的软胶囊；第三步，装瓶或压入铝塑泡照板，包装，检验合格即得到本专利技术的治疗白发、脱发的胶囊。所述相对密度均为在60℃下的数值。上述方法的第二步提取中，所述干燥温度为50℃～80℃。以上述方法制得的治疗白发、脱发的胶囊，装瓶规格为每瓶30、50、60、100粒或200粒，每粒1.0g或0.5g；铝塑泡罩板包装，每板12粒、16粒或20粒。其质量标准应符合中国药典对胶囊产品的规定。本专利技术的治疗白发、脱发的软胶囊的用法是口用，每日2次，每次2粒。本品应在遮光、密闭、低温条件下保存。本专利技术的治疗白发、脱发的软胶囊，重量轻，患者便于携带、服用；使用安全、稳定，药材易得，加工方便，疗效明显。适用于辅助治疗白发、脱发症。本专利技术的治疗白发、脱发的软胶囊已经在临床应用，接诊患者若干人，治愈85％，且无副作用，有效率90％以上，典型的病例如下：病例一：某男，41岁，脱发面积<20%，病程2个月，服用本专利技术的胶囊，每次两粒，每日3次，1个月为1个疗程,观察，脱发区生长新发50%以上,新发不易脱落,周围毛发脱落基本控制，治疗期间未观察到不良反应。病例二：某男，45岁，患脱发病已2年有余，主要表现在头部前后呈梅花片状样脱发，伴腰酸。睡眠欠佳，目干涩，服用本专利技术的胶囊，每次两粒，每日3次，1个月为1个疗程；连续服用2个月后观察，头发基本长满，色黑润泽，治疗期间依从性好,未观察到不良反应。病例三：刘某,女,29岁,头发呈斑状脱发3月余,半年前始即有失眠、多梦、头痛、头晕、耳鸣、心烦、头皮时痒等症状,曾多处就诊,内服及外用药物治疗,无效,头发脱本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗白发、脱发的软胶囊，其特征在于该胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的7味药材提取的：熟地黄100，当归36，生地黄25，黄精30，苍术30，侧柏叶36，天冬25；其中当归与黄精经过酒制；所述辅料是豆油、聚乙二醇、甘油、二甲基硅油中的一种或几种；其中，聚乙二醇是聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或几种；主料与辅料的质量配比为：主料5％～95％，辅料95％～5％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗白发、脱发的软胶囊，其特征在于该胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的7味药材提取的：熟地黄100，当归36，生地黄25，黄精30，苍术30，侧柏叶36，天冬25；其中当归与黄精经过酒制；所述辅料是豆油、聚乙二醇、甘油、二甲基硅油中的一种或几种；其中，聚乙二醇是聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或几种；主料与辅料的质量配比为：主料5％～95％，辅料95％～5％。2.制造权利要求1所述治疗白发、脱发软胶囊的方法，包括以下步骤：第一步：中药材有效成分的提取第一步：中药材有效成分的提取先将以上熟地黄等7味药材加水煎煮两次，第一次3h，第二次2h，合并煎液，静置，取上清液，浓缩至适量，备用;接着将以上煎煮液分三种情况处理：其一，减压浓缩至相对密度1...

【专利技术属性】
技术研发人员：高晨曦，夏忠锐，陈舒玲，夏忠玉，李术钗，
申请(专利权)人：贵阳护理职业学院贵阳市卫生学校，
类型：发明
国别省市：贵州,52