The invention provides a method for testing the in vitro acid resistance of inorganic acid inhibitors containing magnesium, which belongs to the field of pharmaceutical detection. This method mixes, shakes or stirs the liquid medium with the inorganic acid-resisting agent containing magnesium, and simultaneously detects the pH value of the liquid and the dissolution of magnesium ions. It realizes a more comprehensive quality analysis of these drugs and is beneficial to the evaluation of their safety and internal quality. The invention has the advantages of simple operation and easy implementation, and is very suitable for industrial production.
【技术实现步骤摘要】
一种测试含镁无机抗酸剂体外抗酸性能的方法
本专利技术涉及医药检测领域，具体涉及一种测试含镁无机抗酸剂体外抗酸性能的方法。
技术介绍
镁化合物广泛应用于医药领域，尤其是在抗酸剂领域。这些含镁抗酸剂，以在水中不溶的无机化合物为主，多具有一定的碱性，口服后中和或吸附胃酸，因而可以减弱或解除胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用。常见的含镁抗酸剂有重质碳酸镁、氧化镁、铝碳酸镁、铝镁加、氢氧化镁、维U颠茄铝镁片、复方木香铝镁片、复方铝酸铋片、复方氢氧化铝片等。抗酸剂因为具有治疗费用低、效果好、不良反应小等优点，广泛用于治疗胃、十二指肠溃疡和胃酸分泌过多症。一个理想的抗酸剂应该具有如下四个特征：1)具有较快的中和速度，2)具有较高的缓冲能力，可以维持较长的作用时间，3)应控制胃液pH值在3-5之间，4)无腹泻、便秘或其它不良作用。前三项指标都属于抗酸剂最关键的质量属性——抗酸能力，主要体现在升高胃液pH值。第四项指标包括镁离子导致的腹泻等不良作用、铝离子导致的便秘等不良作用以及药物改变pH值对肠道的影响等。为了保证含镁无机抗酸剂在人体内抗酸活性，需要对它们的体外抗酸性能进行测试。人们对...
【技术保护点】
1.一种测试含镁无机抗酸剂体外抗酸性能的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1.取pH值0‑8的液体于32‑42℃振摇或搅拌，恒温后测量并记录pH值；步骤2.精密称取含镁无机抗酸剂，于振摇或搅拌下加入所述液体中，形成混合体系；步骤3.继续振摇或搅拌所述混合体系，同时测量并记录其pH值随时间的变化情况；步骤4.在设定的时间点，将所述混合体系滤过，取滤液检测镁离子的浓度。
【技术特征摘要】
1.一种测试含镁无机抗酸剂体外抗酸性能的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1.取pH值0-8的液体于32-42℃振摇或搅拌，恒温后测量并记录pH值；步骤2.精密称取含镁无机抗酸剂，于振摇或搅拌下加入所述液体中，形成混合体系；步骤3.继续振摇或搅拌所述混合体系，同时测量并记录其pH值随时间的变化情况；步骤4.在设定的时间点，将所述混合体系滤过，取滤液检测镁离子的浓度。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤1所述液体为pH值1.0或1.2的溶出介质、pH值3.0-5.0的溶出介质、pH值6.8的溶出介质或水。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤1所述液体为盐酸水溶液、加有胃蛋白酶的盐酸水溶液、...
【专利技术属性】
技术研发人员：马德君，韩峰，马高言，陈卓远，
申请(专利权)人：马德君，
类型：发明
国别省市：北京,11
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。