一种可吸入性药物和/或药物载体颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种可吸入性药物和/或药物载体颗粒的制备方法，属于制药技术领域。本发明专利技术采用微流控喷雾冷冻塔结合真空冷冻干燥技术，通过调控前驱液配方，雾化液滴尺寸、冷冻温度等工艺参数，从而控制干燥后颗粒的几何尺寸和密度，进而优化颗粒的空气动力学直径，制备出空气动力学尺寸均一可控的药物/药物载体颗粒，并且具备能耗低，操作方便等优点。

A preparation method of inhalable drugs and/or drug carrier particles

The invention discloses a preparation method of inhalable drugs and/or drug carrier particles, which belongs to the pharmaceutical technology field. The invention adopts a microfluidic spray freezing tower and vacuum freeze drying technology to control the size and density of the dried particles through adjusting the parameters of the precursor fluid, atomizing the droplet size and freezing temperature, thereby optimizing the aerodynamic diameter of the particles, and preparing the particles with uniform size and controllable aerodynamic size, and having low energy consumption. It has the advantages of easy operation.

【技术实现步骤摘要】
一种可吸入性药物和/或药物载体颗粒的制备方法
本专利技术涉及一种可吸入性药物和/或药物载体颗粒的制备方法，属于制药

技术介绍
近年来，由于社会城市化发展迅速，空气污染日益严重，进一步导致人类呼吸系统疾病急剧增加，例如，哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。传统的口服药物方式需经历口腔、胃肠吸收、再经血液循环到达病灶区。但由于药物经胃肠道酸、碱环境、酶效应及肝脏首过效应影响，只有少部分发挥药效，同时，会增加急性患者的服用困难。然而，可吸入性肺部给药方式给患者带来了偌大的好处，肺部具有吸收表面积大、毛细血管网丰富等优点，并且可避免肝脏首过影响，从而可以充分发挥药效。值得注意的是，可吸入性药物颗粒尺寸会直接影响药物在肺部沉积效果，当药物颗粒尺寸过大，颗粒之间发生惯性碰撞而沉积于咽、喉及呼吸道处；当药物颗粒尺寸过小，颗粒会随着布朗运动呼吸带出。一般来说，颗粒空气动力学尺寸在1～5um范围内、密度低的情况下能够达到良好的肺部沉积效果。然而，在此范围内的颗粒由于其粒径小，粒子间作用力强、表面能高，粉末易聚集成块、流动性差，故通常将药物与载体混合，从而改善有效肺部沉积。通常采用冷冻干燥方式制备药物颗本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可吸入性药物和/或药物载体颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将药物和/或药物载体溶解在溶剂中制备得到前驱液；(2)将步骤(1)得到的前驱液采用微流控雾化器喷雾得到液滴；(3)将步骤(2)得到的液滴经过冷冻制备得到冰球颗粒；(4)将步骤(3)冷冻后得到的冰球颗粒进行真空冷冻干燥，得到可吸入性药物和/或药物载体颗粒。

【技术特征摘要】
1.一种可吸入性药物和/或药物载体颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将药物和/或药物载体溶解在溶剂中制备得到前驱液；(2)将步骤(1)得到的前驱液采用微流控雾化器喷雾得到液滴；(3)将步骤(2)得到的液滴经过冷冻制备得到冰球颗粒；(4)将步骤(3)冷冻后得到的冰球颗粒进行真空冷冻干燥，得到可吸入性药物和/或药物载体颗粒。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述的前驱液中，药物和/或药物载体的质量浓度范围为0.1～50％。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述的溶剂为水、乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油中的一种或一种以上组合。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述的液滴的尺寸为30～300μm。5.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴铎，张盛宇，
申请(专利权)人：苏州大学，
类型：发明
国别省市：江苏,32