一种治疗妇科疾病的药物制品及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗妇科疾病的药物制品及其制备方法。该制品以嫩艾叶、绿茶为君药，苦参、白术为臣药，黄芪与艾纳香为佐使药；具有清热解毒，除湿消肿，止痛祛臭的功效，用于女性阴道炎，白带量多，色黄秽臭，或外阴瘙痒，或产程中会阴撕裂伤致阴部水肿疼痛，或恶露迟迟不净等。本发明专利技术选用反复高压差流体破壁+连续梯度分子筛滤+低温浓缩干燥结晶+近红外光谱在线过程分析技术等活性分子集团萃取技术组合，最大限度的去除重金属、农残、化残、杂质等有害和无效成分，并高效完全分离萃取活性成分，进而采用脂质体技术制成纳米微囊喷剂，直接喷涂在穴位或皮肤粘膜上使用。

A medicinal product for gynecological diseases and its preparation method

The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicine, in particular to a pharmaceutical product for treating gynecological diseases and a preparation method thereof. The product takes tender mugwort leaves and green tea as the monarch medicine, Sophora flavescens, Atractylodes macrocephala as the minister medicine, Astragalus membranaceus and anafragrance as the adjuvant medicine; it has the effect of clearing heat and detoxifying, removing dampness and swelling, relieving pain and odor, and is used for female vaginitis, excessive leucorrhea, yellowish odor, or pruritus vulvae, or perineal laceration causing pudendal edema and pain, or delayed dew, etc. The invention adopts the combination of active molecular group extraction technology such as repeated high pressure differential fluid wall breaking+continuous gradient molecular sieve filtration+low temperature concentration and drying crystallization+near infrared spectroscopy on-line process analysis technology, removes harmful and invalid components such as heavy metals, agricultural residues, chemical residues, impurities, etc. to the maximum extent, separates and extracts the active ingredients efficiently and completely, and then uses liposome technology to make nanocapsule spray. It can be directly sprayed on acupoints or skin and mucosa.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗妇科疾病的药物制品及其制备方法
本专利技术涉及中医药
，具体涉及一种治疗妇科疾病的药物制品及其制备方法。
技术介绍
产后抵抗力下降，细菌易侵袭感染，产后容易出现细菌感染，特别是因为会阴撕裂、产道损伤以及产褥感染等，恶露排出等，给产后阴道清洁带来巨大负担。数千年来中国习俗的坐月子，通常对于皮肤清洁存在诸多禁忌，例如不能洗浴、或不能用生水洗浴等等，而对于阴道等私密部位的清洁就更是为了避免感染受风等而讳莫如深。产后因为细菌感染引起的阴道炎症及产后恶露迟迟不净等症状，通常需要采用富含中药成份的水煎液进行相应部位的清洗，以达到抗菌消炎的作用以缓解和治疗会阴瘙痒及产后恶露迟迟不净等；女子经期和更年期等特殊生理时期会因内分泌等问题出现会阴瘙痒、皮肤湿疹等症状，为了缓解这些症状通常也会采用一些洗消产品进行皮肤清洁。现今市面上虽然也出现了一些基于中药传统经验的女性特殊生理时期或者产后抗菌消炎、会阴瘙痒等症状的外用洗液产品，但是这些中药产品一方面功效比较单一，如大多的中药洗液产品只能产生一定的抗菌消炎作用，有一些中药洗液产品只是用于身体表面的清洁以及缓解会阴瘙痒等症状，缺少专门针对阴道深度安全清洁的高品质有效产品；另一方面，现有的中药外用产品还存在配方过于复杂、制造过程简陋、化学助剂含量较高、技术含量较低、品质粗糙、活性成分不明确、杂质成份偏高、卫生标准较低、安全品质堪忧，成本也较高等明显不足。亟待有升级换代产品满足新生代主流消费群快速增长的市场刚需。
技术实现思路
为了克服现有技术的缺陷，本专利技术的目的是提供一种治疗妇科疾病的药物制品，具有显著的清热解毒，除湿消肿，止痛祛臭的功效，对于女性阴道炎，白带量多，色黄秽臭，或外阴瘙痒，或产程中会阴撕裂伤致阴部水肿疼痛，或恶露迟迟不净等病症具有综合治疗和缓解作用，可以作为女性产后和特殊生理时期的安全外用药物制品。进一步，本专利技术还在于提供一种治疗妇科疾病的药物制品的制备方法，可以提高原料药有效成分的提取和应用效率以及产品的品质，产品符合较高卫生标准，可达到有机食品级品质，更加符合特殊生理期的女性安全用药刚需。为了实现以上目的，本专利技术所采用的技术方案是：一种治疗妇科疾病的药物制品，其有效成分由以下重量份数的原料制备而成：嫩艾叶5~30份、绿茶5~25份、苦参5~35份、白术5~20份、黄芪5~30份、艾纳香5~20份。优选的，上述治疗妇科疾病的药物制品，其有效成分由以下重量份数的原料制备而成：嫩艾叶10~25份、绿茶10~20份、苦参15~30份、白术5~15份、黄芪10~25份、艾纳香5~15份。进一步优选的，上述治疗妇科疾病的药物制品，其有效成分由以下重量份数的原料制备而成：嫩艾叶20份、绿茶15份、苦参25份、白术10份、黄芪20份、艾纳香10份。上述嫩艾叶为当年清明节前采集的艾叶尖芽；艾纳香为当年新鲜采集的艾纳香。上述治疗妇科疾病的药物制品的制备方法，包括以下操作步骤：S1.原料粉碎：按重量份数称取艾叶、绿茶、苦参、白术、黄芪、艾纳香分别粉碎后，纯化分离出艾绒另行备用，得粉碎物料；S2.浸泡：将S1中的粉碎物料，加体积浓度为20~50%的乙醇进行浸泡；S3.破壁萃取：将步骤S2浸泡物料，以体积浓度为20~50%的乙醇为溶媒，通过压差溶媒流体连续动态萃取，得萃取液；S4.离心分离：将S3中萃取液离心、过滤后得到纯净萃取液；S5.分子筛微滤：将步骤S4的纯净萃取液进行分子筛过滤，得目标萃取液；S6.浓缩：将步骤S5的目标萃取液回收乙醇后，依次进行反渗透膜浓缩和减压浓缩，得稠浸膏，将稠浸膏进行结晶后，干燥，制得物料1；S7.低温乳化：按照卵磷脂和胆固醇4：1配比混合后，加入适量乙醚将卵磷脂和胆固醇快速全部溶解，待乙醚用真空泵完全抽干后,加入体积浓度为12.5%~16.7%的物料1的丙二醇溶解液和PH6.8-PH7.2的磷酸盐缓冲液以及体积浓度为75-99%的乙醇，充分搅拌后，超声乳化30分钟，制成脂质体混悬液；去除脂质体混悬液的溶剂，得到褐色粘稠半固体的脂质体物料2；S8.灌装：取渗透剂、乳化剂、助溶剂，分别按照水相，油相，加热85℃溶解，在真空乳化锅均质5-15分钟，搅拌冷却到45℃以下，添加步骤S7所得脂质体物料2至体积浓度1-6%搅拌均匀后分装即得成品。可选的，步骤S1中粉碎具体为将嫩艾叶、绿茶、苦参、白术、黄芪、艾纳香分别清洁粉碎至30~300目。可选的，步骤S2中将粉碎后的物料加入物料15~30倍体积的乙醇溶液中浸泡10~30min。可选的，步骤S3中压差溶媒流体连续动态萃取的低压为3MPa~5MPa，高压为18MPa~20MPa，提取温度为25~45℃，提取时间为20~60min。可选的，步骤S5中分子筛过滤为依次经过多级分子筛过滤，其中首次过滤分子筛的过滤分子量尺寸为10000nm~100000nm，二次分子筛的过滤分子量尺寸为50nm~800nm，末次分子筛的过滤分子量尺寸为10～100nm。可选的，步骤S6中对目标萃取液回收乙醇后，首先进行反渗透膜浓缩至波美度为2~15，然后在真空度-0.09MPa，45~55℃条件下进行减压浓缩至波美度20~35，得稠浸膏。可选的，步骤S7超声乳化的具体方式为：4℃冰浴中用超声粉碎机进行超声乳化30-60min；可选的，步骤S8制成的成品中脂质体的粒经范围在0.12～1.23um之间，粒径在0.40um以下的脂质体质量占总脂质体质量的50%～70%。可选的，步骤S7中去除脂质体混悬液的溶剂的具体方法为：用旋转蒸发仪60℃蒸干，或者80℃恒温水浴蒸干或者真空泵抽干。可选的，步骤S8中所述渗透剂为植物氮酮；所述乳化剂为氢化卵磷脂；所述助溶剂为丙二醇和甘油。上述治疗妇科疾病的药物制品在制备过程中全程采用近红外光谱在线分析技术，实现对产品品质的在线可视控制。上述治疗妇科疾病的药物制品在使用时局部穴位皮肤喷涂，也可选择外阴局部喷涂，经过局部药物直接作用或者经过穴位的靶向作用，对产后女性阴道炎，白带量多，色黄秽臭，或外阴瘙痒，或产程中会阴撕裂伤致阴部水肿疼痛，或恶露迟迟不净等可以起到快速缓解和治疗作用。本专利技术治疗妇科疾病的药物制品，以嫩艾叶、绿茶为君药，嫩艾叶可通十二经脉，并具纯阳之性，外用可温通经络、祛湿杀菌、止痛止痒；绿茶清热解毒、润肤去臭、祛浊，强化嫩艾叶的药性。苦参、白术为臣药。苦参苦寒，清热燥湿，杀菌，利尿。其外用可做粉剂纳入阴道，或与艾叶等煎水冲洗阴道，可治疗赤白带下、阴肿阴痒以及治疗滴虫性阴道炎，同时也能促使绿茶祛湿杀虫、杀菌止痒作用。白术性温，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。两者共用具有抗炎消肿作用，对大肠杆菌、绿脓杆菌、表皮癣菌、星形奴卡氏菌等有抑制作用；对阴道充血或产后阴道损伤的水肿有改善和治疗作用。黄芪、艾纳香为佐使药，进一步强化利水消肿，修复外阴撕裂，生肌的作用。艾纳香温中活血，除湿杀虫，促进表皮的生长及修复等作用。诸药配合可以达到清热解毒，除湿消肿止痛，祛臭止痒的功效，用于女性阴道炎，白带量多，色黄秽臭，或外阴瘙痒，或产程中会阴撕裂伤致阴部水肿疼痛，或恶露迟迟不净等。与现有技术相比，本专利技术具有如下优点及有益效果：1、本专利技术创新产品的配方，以嫩艾叶、绿茶、苦参、白术、黄芪、艾纳香六味药制成产品的有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗妇科疾病的药物制品，其特征在于，其有效成分由以下重量份数的原料制备而成：嫩艾叶5~30份、绿茶5~25份、苦参5~35份、白术5~20份、黄芪5~30份、艾纳香5~20份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗妇科疾病的药物制品，其特征在于，其有效成分由以下重量份数的原料制备而成：嫩艾叶5~30份、绿茶5~25份、苦参5~35份、白术5~20份、黄芪5~30份、艾纳香5~20份。2.如权利要求1所述的治疗妇科疾病的药物制品，其特征在于，其有效成分由以下重量份数的原料制备而成：嫩艾叶10~25份、绿茶10~20份、苦参15~30份、白术5~15份、黄芪10~25份、艾纳香5~15。3.如权利要求1所述的治疗妇科疾病的药物制品，其特征在于，其有效成分由以下重量份数的原料制备而成：嫩艾叶20份、绿茶15份、苦参25份、白术10份、黄芪20份、艾纳香10份。4.一种如权利要求1~3任一项所述的治疗妇科疾病的药物制品的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：S1.原料粉碎：按重量份数称取艾叶、绿茶、苦参、白术、黄芪、艾纳香分别粉碎后，纯化分离出艾绒另行备用，得粉碎物料；S2.浸泡：将S1中的粉碎物料，加体积浓度为20~50%的乙醇进行浸泡；S3.破壁萃取：将步骤S2浸泡物料，以体积浓度为20~50%的乙醇为溶媒，通过压差溶媒流体连续动态萃取，得萃取液；S4.离心分离：将S3中萃取液离心、过滤后得到纯净萃取液；S5.分子筛微滤：将步骤S4的纯净萃取液进行分子筛过滤，得目标萃取液；S6.浓缩：将步骤S5的目标萃取液回收乙醇后，依次进行反渗透膜浓缩和减压浓缩，得稠浸膏，将稠浸膏进行结晶后，干燥，制得物料1；S7.低温乳化：按照卵磷脂和胆固醇4：1配比混合后，加入适量乙醚将卵磷脂和胆固醇快速全部溶解，待乙醚用真空泵完全抽干后,加入体积浓度为12.5%~16.7%的物料1的丙二醇溶解液和PH6.8-PH7.2的磷酸盐缓冲液以及体积浓度为75-99%的乙醇，充分搅拌后，超声乳化30分钟，制成脂质体混悬液；去除脂质体混悬液的溶剂，得到褐色粘稠半固体的脂质体物料2；S8.灌装：取渗透剂、乳化剂、助溶剂，分别按照水相，油相，加热85℃...

【专利技术属性】
技术研发人员：李兴民，吴周强，吴悠，叶海燕，
申请(专利权)人：珠海易衡慧健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44