用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备制造技术

公开了一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备（112）。所述传感器设备（112）包括至少一个评估设备（134），其被配置用于评估所述分析物的时间相关浓度c的数据流。所述评估设备（134）包括至少一个比较器设备（140），其被配置用于将浓度c的当前值c（t）与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较，其中H＞L。所述评估设备（134）被配置成定义容忍时间间隔（158）。进一步地，通过使用所述比较器设备（140），所述评估设备（134）被配置成：检测浓度c是否在所述容忍时间间隔（158）期间升高并超过所述第一阈值L；以及相应地准备警告信号W。所述评估设备（134）被配置成：在所述容忍时间间隔（158）期间c(t)＜H的前提下，抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔（158）到期为止。

Sensor equipment for detecting at least one analyte in user's body fluids

A sensor device (112) for detecting at least one analyte in a user's body fluid is disclosed. The sensor device (112) includes at least one evaluation device (134) configured to evaluate the data flow of the time-dependent concentration C of the analyte. The evaluation device (134) includes at least one comparator device (140) configured to compare the current value C (t) of concentration C with at least one first threshold L and at least one second threshold H, where H > L. The evaluation device (134) is configured to define a tolerance interval (158). Further, by using the comparator device (140), the evaluation device (134) is configured to detect whether the concentration C increases and exceeds the first threshold L during the tolerance interval (158) and to prepare the warning signal W accordingly. The evaluation device (134) is configured to suppress the output of the warning signal W at least until the tolerance time interval (158) expires, provided that C (t) < H is during the tolerance time interval (158).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备
本专利技术涉及用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备、用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件以及用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度的数据流的方法。根据本专利技术的设备和方法可以主要用于连续监视体液中的分析物浓度，诸如用于长期监视血糖水平或体液中的一种或多种其他类型的分析物的浓度。本专利技术可以被应用在家庭护理领域中以及被应用在专业护理领域中（诸如，在医院中）两者。其他应用是可行的。
技术介绍
监视某些身体功能、更特别地监视某些分析物的一个或多个浓度在各种疾病的预防和治疗中起重要作用。在不限制进一步可能的应用的情况下，将在以下文本中参考血糖监视来描述本专利技术。然而，附加地或可替换地，还可以将本专利技术应用到其他类型的分析物。除了使用光学测量之外，血糖监视具体地可以通过使用电化学生物传感器而执行。用于测量葡萄糖（具体地，血液或其他体液中的葡萄糖）的电化学生物传感器的示例从US5,413,690A、US5,762,770A、US5,798,031A、US6,129,823A或US2005/0013731A1中已知。除了其中以针对性的方式从用户取得体液样本并且关于分析物浓度而检查体液样本的所谓点测量之外，连续测量日益变成被确立的。因此，在最近的过去，间质组织中的葡萄糖的连续测量（还被称为连续监视，CM）例如已经被确立为用于管理、监视和控制糖尿病状态的另一个重要方法。在该过程中，活跃传感器区域被直接应用到一般被布置在间质组织中的测量部位，且例如通过使用酶（例如，葡萄糖氧化酶，GOD）将葡萄糖转换成电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关且可以被用作测量变量。在US6,360,888B1中或在US2008/0242962A1中描述了这种经皮测量系统的示例。因此，除了非侵入式系统，当前的连续监视系统典型地可以是经皮系统或皮下系统，其中这两个表述两者在下文中将被等同地使用。这意味着：实际的传感器或传感器的至少测量部分被布置在用户的皮肤下面。然而，该系统的评估和控制部分（还被称为贴片）一般位于用户的身体外、人类或动物身体外。在该过程中，一般使用插入仪器来应用传感器，该插入仪器同样在US6,360,888B1中以示例性的方式描述。其他类型的插入仪器也是已知的。传感器典型地包括基板（诸如，平坦基板），电极的导电图案、导电迹线和接触焊盘可以被应用到该基板上。在使用中，典型地使用一个或多个电绝缘材料来隔离导电迹线。电绝缘材料典型地进一步还充当对抗潮湿和其他有害物质的保护，且作为示例可以包括一个或多个覆盖层，诸如抗蚀剂。如上面所概述，在经皮系统中，典型地要求控制部分，其可以位于身体组织外且必须与传感器通信。典型地，通过在传感器与控制部分之间提供至少一个电触点来建立该通信，该电触点可以是永久电触点或可释放电触点。例如在DE954712B中示出了用于接触接触焊盘的三角形组件的电触点的示例。其他技术或诸如由适当的弹簧触点提供电触点一般是已知的且可以被应用。为了避免侵蚀性环境对电触点的导电性质的有害影响，典型地封装电触点的区域并保护该区域免受潮湿。一般地，通过使用适当的密封件而对电锁和触点的封装从例如DE20020566U1中已知。具体地，在其中传感器与控制部分之间的电触点的区域接近于人类皮肤的经皮或皮下传感器中，对抗潮湿、污物、汗和去污剂（诸如，用于身体护理的去污剂）的高效保护是关键的。通常地，为了向用户通知健康状态（具体地，其中体液中的分析物的浓度不可接受的状态或状况），必须向用户提供警告信号。US2008/0255438A1公开了用于对用于治疗糖尿病的生理特性值（诸如，血糖水平）进行医学监视的装置和方法。该装置和方法提供了对以下内容进行预防：由于在低血糖水平的情况下从睡眠中醒来可能发生的定向障碍而导致的监视器和/或注入设备的操作中的任何负面后果。附加地，公开了结合多种增强的图形显示器，该图形显示器容易地向用户传达与所测量的特性值有关的历史以及实时信息。US2003/0191376A1公开了用于从有机体提取生物流体并连续监视其特性的系统和方法。该系统包括适用于在有机体的生物膜的表面上或附近定位的组织接口设备以及耦合到该组织接口设备的监视器和控制单元。该组织接口设备包括传感器，其被定位在流体的流动路径中，以用于随着生物流体从在生物膜中形成的一个或多个人工开口流出而连续感测该生物流体的特性。传感器生成表示其的传感器信号。监视器和控制单元以电学或光学方式读取传感器以在连续的基础上获得生物流体的特性（诸如，特定分析物的浓度）的测量结果。US2014/0350371A1公开了包括泵、用户界面以及通信地耦合到泵和用户界面的控制器的装置。控制器被适配成：接收与用户的血糖水平有关的信息；通过阈值确定血糖水平是否与目标血糖水平不同；以及选择性地提供或延迟提供通知用户检查用户的血糖水平的报警。公开了其他设备、系统和方法。WO2014/070456A1公开了用于提供指示血糖状况的灵敏且具体的警报的系统和方法。在一实施例中，由连续分析物传感器处理传感器数据的方法包括：使用第一功能来评估传感器数据以确定实时葡萄糖值是否满足第一阈值；使用第二功能来评估传感器数据以确定所预测的葡萄糖值是否满足第二阈值；如果第一阈值被满足或如果预测第二阈值被满足，则激活低血糖指示器；以及基于所激活的低血糖指示器来提供输出。该系统可以包括连续分析物传感器系统、传感器电子器件、连续分析物传感器以及诸如可与一个或多个设备耦合的药剂输送泵和仪表之类的其他设备和/或传感器。尽管由具体地连续监视技术的领域中的上面提及的开发实现了优势和进展，但是仍存在一些显著技术挑战。通常地，患者或用户在使用常用传感器设备时可能仅仅抑制或忽略警告信号。这示例性地可能是当非常经常地输出警告信号并且用户未认真对待警告信号时的情况。要解决的问题因此，本专利技术的目的是提供一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备、一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件以及一种用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度的数据流的方法，其至少部分地避免了该种类的已知设备和方法的缺点并至少部分地解决了上面提及的挑战。具体地，应当公开下述设备和方法：其虑及针对用户指示必须采取措施以将分析物的浓度降低到目标范围的可靠警告信号。
技术实现思路
该问题由具有独立权利要求的特征的一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备、一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件以及一种用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度的数据流的方法来解决。可能以孤立的方式或以任何任意组合实现的优选实施例被列在从属权利要求中。如在下文中所使用，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任何任意语法变形是以非排他的方式使用的。因此，这些术语可以指代下述两种情形：其中除了由这些术语引入的特征之外在该上下文中所描述的实体中不存在进一步特征的情形；以及其中存在一个或多个进一步特征的情形。作为示例，表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”可以指代下述两种情形：其中除了B之外在A中不存在其他元素的情形（即，其中A仅仅且排他地由B组成的情形）；以及其中除了B之外在实体A中还存在一个或多个进一步元素（诸如，元素本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备（112），所述传感器设备（112）包括至少一个评估设备（134），其被配置用于评估所述分析物的时间相关浓度c的数据流，其中所述评估设备（134）包括至少一个比较器设备（140），其被配置用于将浓度c的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较，其中H＞L，其中所述评估设备（134）进一步被配置成定义容忍时间间隔（158），其中通过使用所述比较器设备（140），所述评估设备（134）被配置成：检测浓度c是否在所述容忍时间间隔期间升高并超过所述第一阈值L，并相应地准备警告信号W，其中所述评估设备（134）被配置成：在所述容忍时间间隔（158）期间c(t)＜H的前提下，抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔（158）到期为止。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.03 EP 16168149.91.一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备（112），所述传感器设备（112）包括至少一个评估设备（134），其被配置用于评估所述分析物的时间相关浓度c的数据流，其中所述评估设备（134）包括至少一个比较器设备（140），其被配置用于将浓度c的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较，其中H＞L，其中所述评估设备（134）进一步被配置成定义容忍时间间隔（158），其中通过使用所述比较器设备（140），所述评估设备（134）被配置成：检测浓度c是否在所述容忍时间间隔期间升高并超过所述第一阈值L，并相应地准备警告信号W，其中所述评估设备（134）被配置成：在所述容忍时间间隔（158）期间c(t)＜H的前提下，抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔（158）到期为止。2.根据前一个权利要求所述的传感器设备（112），其中所述评估设备（134）进一步包括至少一个数据储存设备（141），其被配置用于存储容忍时间值Δt。3.根据前一个权利要求所述的传感器设备（112），其中所述评估设备（134）被配置成根据以下选项中的一个来定义所述容忍时间值Δt：-使用默认值被并将所述默认值存储在所述数据储存设备（141）中；-针对用户而个人地调整所述容忍时间值Δt，并将所述容忍时间值Δt存储在所述数据储存设备（141）中；或-由用户手动调整所述容忍时间值Δt。4.根据前述权利要求中任一项所述的传感器设备（112），其中所述评估设备（134）进一步被配置成辨别至少一个时间点t1，在所述至少一个时间点t1处，已知具有降低所述分析物的浓度c的效果的事件发生。5.根据前一个权利要求所述的传感器设备（112），其中所述已知具有降低所述分析物的浓度c的效果的事件从由下述各项组成的组中选择：药剂的摄入；用户的身体活动。6.根据前两个权利要求中任一项所述的传感器设备（112），其中所述评估设备（134）被配置成定义在t1处开始的补偿时间间隔（160），其中所述评估设备（134）被配置成：在所述补偿时间间隔（160）期间c(t)＜H的前提下，抑制所述警告信号W的输出至少直到附加地所述补偿时间间隔（160）到期为止。7.根据前一个权利要求所述的传感器设备（112），其中所述评估设备（134）被配置成在所述补偿时间间隔（160）期间执行以下操作中的一个：（a）当c(t)超过所述第二阈值H时，始终提供所述警告信号W；或（b）当c(t)超过所述第二阈值H时，从不提供所述警告信号W。8.根据前一个权利要求所述的传感器设备（112），其中所述评估设备（134）被配置成执行以下操作中的一个：（a）所述容忍时间间隔（158）不受所述补偿时间间隔（160）影响，并且抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔（158）和所述补偿时间间隔（160）两者都已经到期为止；（b）暂停所述容忍时间间隔（158）直到所述补偿时间间隔（160）到期为止，并针对在所述补偿时间已经到期后的剩余时间而重启所述容忍时间间隔（158）；或（c）在t1处重新初始化所述容忍时间间隔（158），优选地通过将更新的容忍时间间隔（152）定义为[t1;t1+Δt]，其中Δt是所述容忍时间值。9.根据前两个权利要求中任一项所述的传感器设备（112），其中所述评估设备（134）被配置成根据以下选项中的一个来选择所述补偿时间间隔（160）的长度：-将默认值用...

【专利技术属性】
技术研发人员：C林格曼，B施泰格，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH