一种可降低传染风险的HIV（1+2）抗体检测卡及其适配试纸条制造技术

本发明专利技术创造提供一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条，所述试纸条包括有依次搭接在PVC底板上的样品垫、金垫、层析膜和吸样垫，所述样品垫包括有吸附层、过滤层和样本层；所述吸附层为多孔固体材料层，所述吸样垫由吸水纸和位于吸水纸下表面的多孔固体材料层组成，所述多孔固体材料采用gp120抗体亲和蛋白进行处理，所述gp120抗体亲和蛋白可与艾滋病病毒特异性结合。本发明专利技术创造吸附层在不影响HIV抗体检测效果的同时，使吸附层具有针对吸附和灭活艾滋病病毒的特异性；而试纸条的吸样垫可以在检测结束后对艾滋病毒等进一步吸附和灭活，进一步降低艾滋病病毒的传染可能性，降低检测完成后检测卡上残留的病毒给检测人员带来的危险性。

【技术实现步骤摘要】
一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条
本专利技术创造属于生物医药检测装置领域，尤其是涉及一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条。
技术介绍
艾滋病，1981年在美国首次发现和确认，全名为“获得性免疫缺陷综合症”(AcquiredImmuneDeficiencySyndrome)，英文缩写AIDS的音译，曾译为“爱滋病”、“爱死病”；艾滋病是人体感染了“人类免疫缺陷病毒”(HIV-humanimmunodeficiencyvirus，又称艾滋病病毒)所导致的传染病，HIV分为两型：HIV1型和HIV2型，它们又有各自的亚型，不同地区流行的亚型不同，同一亚型在不同地区也存在一定差异。人类天生具有免疫功能，当细菌、病毒等侵入人体时，在免疫功能正常运作下，就算生病了也能治愈。然而，HIV所攻击的正是人体免疫系统的中枢细胞—T4淋巴细胞，致使人体丧失抵抗能力，因此艾滋病病毒HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T4淋巴细胞作为攻击目标，大量吞噬、破坏T4淋巴细胞，使机体抵抗力极度下降会出现多种感染，如带状疱疹、口腔霉菌感染、肺结核，特殊病原微生物引起的肠炎、肺炎、脑炎，念珠菌、肺孢子虫等多种病原体引起的严重感染等，在感染后期常常发生恶性肿瘤，并发生长期消耗，以至全身衰竭而死亡。艾滋病已被我国列入乙类法定传染病，并被列为国境卫生监测传染病之一，艾滋病人的血液、精液、阴道分泌物、乳汁、唾液以及尿液都有艾滋病毒，都可能成为艾滋病传染的介质，虽然全世界众多医学研究人员付出了巨大的努力，但至今尚未研制出根治艾滋病的特效药物，也还没有可用于预防的有效疫苗，所以降低艾滋病的传染是很有必要的。目前针对HIV抗体的检测方法包括有ELISA法、化学发光法或免疫荧光试验法、快速检测法(斑点ELISA和斑点免疫胶体金或胶体硒快速试验、明胶颗粒凝集试验、免疫层析试验)等，其中胶体金快速检测法操作简便，检测速度快，结果比对明显，可实现自测。但现有的胶体金检测装置通常为简易的试纸盒结构，检测视窗和样本都暴露在外面，增加了检测人员与样本接触的次数，而且检测后无消毒装置，因此整个装置对艾滋病传染的预防有不足，提高了HIV传染的可能性，对现场检测人员和被检测人员都带来了不便和危险。专利公开号为CN1552454A的专利“一种用于吸附和灭活病毒的多孔固体材料及其应用”提供了一种用于吸附和灭活病毒的多孔固体材料，文献中指出该多孔固体材料成分为TiO2、ZrO2、SiO2、Al2O3或P2O5中的一种或其组合，结构特点是具有多孔的性质，孔径在0.3-500nm范围内，孔容为0.01-3ml/g；该多孔固体材料对病毒具有非特异性吸附和灭活作用，可用于对病毒、核酸、蛋白质或者微生物非特异的吸附和灭活，其原理是基于无机固体材料的酸碱性质、氧化还原性质、吸附性质和催化性质等特性，采用多孔固体材料吸附病毒，并对病毒中的糖或核酸上的基团发生化学作用，使病毒灭活；文献还指出，该多孔固体材料可用于制作与人体接触和非接触的病毒防护器材和设施，因此，如果该多孔固体材料可用于HIV抗体检测卡上病毒的消毒，那么将大大降低检测卡的危险性。专利技术创造内容本专利技术创造要解决的技术问题是提供一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条，完善现有卡型HIV抗体检测装置的不足，提供一种具有隔离样本、检测后消毒、降低传染风险作用的HIV抗体快速检测卡。为解决上述技术问题，本专利技术创造采用的技术方案是：一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条，所述检测卡包括有上卡盖、下卡盖、位于上卡盖与下卡盖之间的隔离层；所述检测卡内还设有试纸条，所述下卡盖的内表面设有放置试纸条的凹槽；所述下卡盖内表面的边缘处设有一卡槽，所述卡槽内设有消毒液，所述卡槽上表面有薄膜覆盖，相应地，在所述上卡盖的内表面的边缘处设有一卡槽针，所述卡槽针与所述上卡盖的内表面通过转动轴连接，在上卡盖与下卡盖扣合时，所述卡槽针转动至与所述上卡盖内表面垂直设置，并刺破所述薄膜使消毒液溢出；所述试纸条包括有依次搭接在PVC底板上的样品垫、金垫、层析膜和吸样垫，所述样品垫包括有吸附层、过滤层和样本层；所述吸附层为多孔固体材料层，所述吸样垫由吸水纸和位于吸水纸下表面的多孔固体材料层组成；所述多孔固体材料采用可与艾滋病病毒特异性结合的gp120抗体亲和蛋白进行处理。进一步，所述上卡盖的内表面的边角处设有若干柱形固定棒，所述下卡盖内表面的相应位置分布有相应的中空柱形槽，该柱形槽的内径与上卡盖的固定棒的外径相适配，用于与上卡盖固定紧密扣合。进一步，所述上卡盖的一端设有上卡盖手柄，所述下卡盖也相应地设有下卡盖手柄，所述上卡盖与下卡盖扣合时，所述上卡盖手柄和下卡盖手柄也实现扣合，形成手持柄，所述手持柄的外表面设有防滑纹。进一步，所述隔离层各边角设有与下卡盖的柱形槽相对应的柱形孔，所述柱形孔的尺寸与所述柱形槽的外径相适配。进一步，所述上卡盖上设有第一观察视窗；所述隔离层为片状结构，所述隔离层开设有加样孔，在隔离层的中央设有用透明材质制成的第二观察视窗，所述第二观察视窗与所述第一观察视窗对应设置。进一步，所述隔离层的边缘处设有与所述卡槽对应的开口。进一步，所述过滤层选用定性滤纸。进一步，所述层析膜采用硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上包被有质控线C线和检测线T线，所述质控线C线为羊抗鼠IgG，所述检测线T线包括了HIV1型抗原与HIV2型抗原。进一步，所述金垫由金液喷洒在聚酯膜上制作而成，所述金液包括有标记HIV抗原和鼠IgG抗体的胶体金颗粒，所述HIV抗原包括HIV1型抗原和HIV2型抗原。本专利技术创造具有的优点和积极效果是：(1)本专利技术创造在检测卡中间设有样本隔离层，在隔离层上设有加样孔，所述隔离层上设有第二观察视窗，所述第二观察视窗与上卡盖的第一观察视窗相对应，当上卡盖与下卡盖有所扣合时，检测者通过上卡盖上的第一观察视窗即可观察试纸条显色；同时相比于传统检测卡直接在上卡盖开设有加样孔，该检测卡的上卡盖并未设置加样孔，当上卡盖与下卡盖口扣合时，上卡盖将样品隔离，使检测人员既安全又方便地观察检测结果；因此，加设隔离层的设计相比于现有的检测卡结构有显著的优势。(2)本专利技术创造的检测卡设有手持柄，可使操作者手持卡更方便，减小接触到具有传染性的样本，从而降低传染风险；(3)本专利技术创造的检测卡设有消毒装置，在检测完成后通过扣合上盖，使卡槽针刺破卡槽，从而释放出消毒液，对试纸条上的样本进行消毒，这样很大程度上降低了样本对操作者带来的危险；(4)本专利技术创造试纸条的样品垫中包含有吸附层，该吸附层选用可吸附和灭活病毒的多孔固体材料制作，并用能与艾滋病病毒结合的gp120抗体亲和蛋白进行处理，在不影响HIV抗体检测效果的同时，使吸附层具有针对吸附和灭活艾滋病病毒的特异性；而试纸条的吸样垫中也加入一层该经过处理的多孔固体材料，可以在检测结束后对艾滋病毒等进一步吸附和灭活，进一步降低艾滋病病毒的传染可能性，降低检测完成后检测卡上残留的病毒给检测人员带来的危险性。附图说明图1：检测卡上卡盖的结构示意图；图2：检测卡下卡盖的结构示意图；图3：检测卡隔离层的结构示意图；图4本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条，其特征在于，所述检测卡包括有上卡盖、下卡盖、位于上卡盖与下卡盖之间的隔离层；所述检测卡内还设有试纸条，所述下卡盖的内表面设有放置试纸条的凹槽；所述下卡盖内表面的边缘处设有一卡槽，所述卡槽内设有消毒液，所述卡槽上表面有薄膜覆盖，相应地，在所述上卡盖的内表面的边缘处设有一卡槽针，所述卡槽针与所述上卡盖的内表面通过转动轴连接，在上卡盖与下卡盖扣合时，所述卡槽针转动至与所述上卡盖内表面垂直设置，并刺破所述薄膜使消毒液溢出；所述试纸条包括有依次搭接在PVC底板上的样品垫、金垫、层析膜和吸样垫，所述样品垫包括有吸附层、过滤层和样本层；所述吸附层为多孔固体材料层，所述吸样垫由吸水纸和位于吸水纸下表面的多孔固体材料层组成；所述多孔固体材料采用可与艾滋病病毒特异性结合的gp120抗体亲和蛋白进行处理。

【技术特征摘要】
1.一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条，其特征在于，所述检测卡包括有上卡盖、下卡盖、位于上卡盖与下卡盖之间的隔离层；所述检测卡内还设有试纸条，所述下卡盖的内表面设有放置试纸条的凹槽；所述下卡盖内表面的边缘处设有一卡槽，所述卡槽内设有消毒液，所述卡槽上表面有薄膜覆盖，相应地，在所述上卡盖的内表面的边缘处设有一卡槽针，所述卡槽针与所述上卡盖的内表面通过转动轴连接，在上卡盖与下卡盖扣合时，所述卡槽针转动至与所述上卡盖内表面垂直设置，并刺破所述薄膜使消毒液溢出；所述试纸条包括有依次搭接在PVC底板上的样品垫、金垫、层析膜和吸样垫，所述样品垫包括有吸附层、过滤层和样本层；所述吸附层为多孔固体材料层，所述吸样垫由吸水纸和位于吸水纸下表面的多孔固体材料层组成；所述多孔固体材料采用可与艾滋病病毒特异性结合的gp120抗体亲和蛋白进行处理。2.如权利要求1所述的一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条，其特征在于，所述上卡盖的内表面的边角处设有若干柱形固定棒，所述下卡盖内表面的相应位置分布有相应的中空柱形槽，该柱形槽的内径与上卡盖的固定棒的外径相适配，用于与上卡盖固定紧密扣合。3.如权利要求1所述的一种可降低传染风险的HIV(1+2)抗体检测卡及其适配试纸条，其特征在于，所述上卡盖的一端设有上卡盖手柄，所述下卡盖也相应地设有下卡盖手柄，所述上卡盖与下卡盖扣合时，所述上卡盖手柄和下卡盖手柄也实现扣合，形...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘颖，田辉，张敏洁，
申请(专利权)人：正元盛邦天津生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12