一种预防产后子宫复旧不良的凝胶制剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种预防产后子宫复旧不良的凝胶制剂的制备方法，其制备步骤为：(1)称取重量配比为：党参8‑12g、黄芪7‑13g、山茱萸8‑12g、当归5‑15g、益母草15‑25g、红花18‑22g、莪术13‑18g、三棱10‑20g的中药原料，进行有效成分提取、纯化，形成中药浓缩液；(2)再将中药浓缩液与羟丙基纤维素和丙三醇混合静置后得到凝胶制剂。本发明专利技术凝胶制剂经现代制备工艺纯化提取其有效成分制成，能快速经皮透穴给药吸收预防产后子宫复旧不良，弥补产妇产后体虚、胃纳差，口服中药制剂影响产妇食欲而导致优质食物摄入减少的不足，中草药穴位贴敷给药吸收慢、易脱落等问题。

Preparation method of gel preparation for preventing postpartum uterine involution

The invention relates to a method for preparing a gel preparation for preventing postpartum uterine involution, and its preparation steps are: (1) weighing weight ratio is: Codonopsis pilosula 8 12g, Astragalus membranaceus 7 13g, Fructus Corni, 8 12g, angelica 5 15g, motherwort 15 25g, safflower 18 18 22G, zedoary 13 13 18g, trigonoma 10 10 20g, and effective ingredients are extracted and purified to form concentrated Chinese medicine; (2) Then the mixture of Chinese Medicine Concentrate and hydroxypropyl cellulose and glycerol was mixed to obtain gel preparation. The gel preparation of the invention is made from the effective ingredients of the modern preparation process and can be absorbed quickly through the skin to prevent postpartum uterine involution. It can make up for the deficiency of body and stomach after delivery, and the deficiency of the intake of high-quality food caused by the oral administration of Chinese medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种预防产后子宫复旧不良的凝胶制剂的制备方法
本专利技术涉及用现代工艺提取中药有效成分合成凝胶制剂，具体的说是一种中药凝胶通过穴位经皮渗透预防治疗产后子宫复旧不良的凝胶制剂的制备方法。
技术介绍
产后子宫复旧不良是一种产褥期常见病，常表现为血性恶露持续时间长，血量增多并且多伴随有臭味,如果子宫复旧不良不能及时得到纠正,会逐渐引起慢性炎症,从而形成子宫纤维化,致使月经延长或者是月经量增多严重影响产妇健康，导致近期并发症(腹痛、恶露不绝、感染、晚期产后出血等)和远期并发症(子宫肥大、盆腔淤血综合征、子宫内膜异位症等。西医治疗该病症常用的缩宫剂包括垂体后叶素类(如催产素)、生物碱类(如麦角新碱注射液)和前列腺素类(如卡前列素氨丁三醇)3类药物干预治疗。缩宫素是最常用的药物，但有一定的副作用，产后大剂量使用缩宫素会使子宫强直收缩，有些产妇出现难以忍受的宫缩痛，少数患者会发生头晕、血压下降等不良反应；前列腺素类(如卡前列素氨丁三醇)价格昂贵，麦角新碱因其严重副作用已在国内很少使用。内病外治是中医的传统理论，临床上常口服中草药方剂或将中草药研磨成粉末状混合调制成糊状，贴敷于穴位，在治疗和预防子宫复旧不良取得不错的疗效，但口服中药胃肠刺激大，影响产妇食欲而导致大量优质食物摄入减少的不足，穴位外敷有效成分很难计量、不能迅速、充分的透皮透穴，被经络吸收利用，药物易脱落、不易固定，限制药效的发挥。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种预防产后子宫复旧不良的凝胶制剂，用于穴位外敷来有效预防产后子宫复旧不良，主要以补养气血、缩宫止血，抗炎消肿、活血化瘀、祛腐生新、促进恶露排空净尽，治疗效果好，无毒副作用，标本兼治。为了达到上述目的，本专利技术提供一种预防产后子宫复旧不良的凝胶制剂的制备方法，其制备步骤为：(1)称取重量配比为：党参8-12g、黄芪7-13g、山茱萸8-12g、当归5-15g、益母草15-25g、红花18-22g、莪术13-18g、三棱10-20g的中药原料，进行有效成分提取、纯化，形成中药浓缩液；(2)再将中药浓缩液与羟丙基纤维素和丙三醇混合静置后得到凝胶制剂。一些优选的实施方式中，步骤(3)中得到的中药浓缩液在60℃测得相对密度1.05为佳。一些优选的实施方式中，步骤(1)中提取、纯化步骤包括：a在中药原料中加原料重量十倍的水，煎煮2h，过滤得第一煎煮液和药渣；b在药渣中加原料重量八倍的水，浸泡2h；c煎煮1h，过滤，得第二煎煮液和药渣；d在c中得到的药渣中加入原料重量四倍的水，再煎煮1h，过滤，得第三煎煮液和药渣；e合并a，c，d步骤的第一煎煮液、第二煎煮液和第三煎煮液，减压浓缩；f搅拌、静置、过滤后形成中药浓缩液。一些优选的实施方式中，步骤(2)中中药浓缩液与羟丙基纤维素和丙三醇混合静置后得到凝胶制剂的步骤包括：a取中药浓缩液，加入纯化水，搅拌均匀；其中，中药浓缩液与纯化水重量比为6:4；b加入羟丙基纤维素，搅拌均匀；c加入丙三醇，搅拌均匀；其中，中药浓缩液：纯化水：羟丙基纤维素：丙三醇的重量比为600:400:1.2:0.15；d调PH值至中性后，静置12h，得到凝胶制剂。一些优选的实施方式中，步骤(2)的d步骤中通过柠檬酸或氢氧化钠来调节PH值。一些优选的实施方式中，步骤(1)中中药原料的组分配比为：党参10g、黄芪10g、山茱萸10g、当归10g、益母草20g、红花20g、莪术15g、三棱15g、红花20g。相比较传统中药提取制剂(如膏剂、胶剂、茶剂、酒剂等)传统工艺多制作粗糙、稳定性及安全性差，质量可控性不佳，且不利于携带和储存的情况，本专利技术的凝胶制剂的制备方法来提取、凝缩、制胶，其工艺简单、性质稳定、质量可控，且获得的凝胶制剂具有较好的生物粘附性，皮肤渗透性好，使用方便。另一方面，本专利技术还提供一种预防产后子宫复旧不良的凝胶制剂，其中，该凝胶制剂的组分由以下重量配比制成：党参8-12g、黄芪7-13g、山茱萸8-12g、当归5-15g、益母草15-25g、红花18-22g、莪术13-18g、三棱10-20g。一些优选的实施方式中，凝胶制剂的组分由以下重量配比制成：党参10g、黄芪10g、山茱萸10g、当归10g、益母草20g、红花20g、莪术15g、三棱15g。本专利技术采用上述中药药物，是由于：党参：其性味甘平，具有补中益气、健脾益肺兼养血之功效，临床上常用于脾肺气虚、中气不足、脾胃虚弱、热病伤津等症；黄芪：其味甘,微温,具有补气升阳、益卫固表、利水消肿、托毒生肌之效；黄芪与党参同用,能增强益气健脾,升举阳气,可用于病后气虚体弱；山茱萸：味酸涩，微温，入肝、肾经，功效有补肝益肾，涩精固脱，是中医临床常用的抗衰老药；当归：味甘、辛、温，有补血活血、润肠通便之功效，主治血虚头昏、面色不华，跌打损伤、瘀血肿痛，血脉瘀滞、风湿痹痛，疮疡痈肿，月经不调、痛经闭经、崩漏及产后瘀滞腹痛等病症；益母草：味辛苦、凉，具有活血调经，利尿消肿，清热解毒之功效，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛；红花：辛，温，活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌倒损伤、疮疡肿痛疗效；莪术：温味辛苦,具有破血祛瘀、行气止痛功效：用于气滞血瘀之经闭、腹痛等；三棱：性平味苦，通肝经积血，女人月水，产后恶血，用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭。按照中药君臣佐使组方配伍的原则，本研究的制剂以黄芪和党参为君药，黄芪性味甘、微温、入脾，脾为气血生化之源，补气效果明显，将当归、山茱萸以及熟地黄作为臣药具有抗血栓和止血镇痛功能。此外，本专利技术还提供一种凝胶制剂的使用方法，其中，该凝胶制剂包含重量配比为：党参8-12g、黄芪7-13g、山茱萸8-12g、当归5-15g、益母草15-25g、红花18-22g、莪术13-18g、三棱10-20g的组分；其具体步骤为：1.将凝胶制剂敷涂抹在腹部中脘穴、神阙穴、子宫穴和归来穴；2.分别按摩中脘穴、神阙穴、子宫穴和归来穴各5分钟；3.每天涂抹并按摩中脘穴、神阙穴、子宫穴和归来穴一次；连续按摩3-7天。一些优选的实施方式中，该凝胶制剂包含重量配比为：党参10g、黄芪10g、山茱萸10g、当归10g、益母草20g、红花20g、莪术15g、三棱15g、红花20g的组分。有益效果本专利技术凝胶制剂经现代制备工艺纯化提取其有效成分制成，能快速经皮透穴给药吸收预防产后子宫复旧不良，弥补产妇产后体虚、胃纳差，口服中药制剂影响产妇食欲而导致优质食物摄入减少的不足，中草药穴位贴敷给药吸收慢、易脱落等问题。附图说明图1为本专利技术的中药原料提取和纯化流程图；图2为本专利技术凝胶制备流程图。具体实施方式以下通过具体实施方式的描述对本专利技术做进一步说明，但这并非是对本专利技术的限制，本领域技术人员根据本专利技术的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本专利技术的基本思想，均在本专利技术的范围之内。实施例一：凝胶制剂的制备称取党参10g、黄芪10g、山茱萸10g、当归10g、益母草20g、红花20g、莪术15g、三棱15g，混合后加入1100g的水，煎煮2h。过滤得第一煎煮液和药渣，在药渣中加入880g的水，浸泡2h后煎煮1h，过滤，得第二煎煮液和药渣。再在药渣中加入440g的水，再煎煮1h，过滤，得第三煎煮液本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预防产后子宫复旧不良的凝胶制剂的制备方法，其制备步骤为：(1)称取重量配比为：党参8‑12g、黄芪7‑13g、山茱萸8‑12g、当归5‑15g、益母草15‑25g、红花18‑22g、莪术13‑18g、三棱10‑20g的中药原料，进行有效成分提取、纯化，形成中药浓缩液；(2)再将中药浓缩液与羟丙基纤维素和丙三醇混合静置后得到凝胶制剂。

【技术特征摘要】
1.一种预防产后子宫复旧不良的凝胶制剂的制备方法，其制备步骤为：(1)称取重量配比为：党参8-12g、黄芪7-13g、山茱萸8-12g、当归5-15g、益母草15-25g、红花18-22g、莪术13-18g、三棱10-20g的中药原料，进行有效成分提取、纯化，形成中药浓缩液；(2)再将中药浓缩液与羟丙基纤维素和丙三醇混合静置后得到凝胶制剂。2.根据权利要求1所述的凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中提取、纯化步骤包括：a在中药原料中加原料重量十倍的水，煎煮2h，过滤得第一煎煮液和药渣；b在药渣中加原料重量八倍的水，浸泡2h；c煎煮1h，过滤，得第二煎煮液和药渣；d在c中得到的药渣中加入原料重量四倍的水，再煎煮1h，过滤，得第三煎煮液和药渣；e合并a，c，d步骤的第一煎煮液、...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾水琴，俞瑜，张小平，吴红艳，
申请(专利权)人：嘉兴市妇幼保健院，
类型：发明
国别省市：浙江,33