一种润肠通便胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种中药胶囊，具体提供一种润肠通便胶囊，其以占所述胶囊内容物的质量百分比计，包括5.5‑10.0％份芦荟苷、0.02‑0.3％橙皮苷、0.2‑0.7％厚朴酚以及和厚朴酚、0.02‑0.3％辛弗林，原料由200‑280份芦荟、70‑150份枳实、100‑150份姜厚朴、120‑200份生地、130‑220份白芍、130‑220份当归、120‑200份党参组成，不同的中药组分分别通过水提取和乙醇提取，辅助微波提取、果胶酶和蒸制相结合的方式，更有针对性的提取相应的活性成分，并通过醇沉的方式去除杂质，该方法既能避免有效成分的损失，又能有效去除杂质。

A Runchang Tongbian Capsule and its preparation method

The invention provides a traditional Chinese medicine capsule, in particular a Runchang Tongbian capsule, which comprises 5.5 10.0% aloin, 0.02 0.3% hesperidin, 0.2 0.7% magnolol and honokiol, 0.02 0.3% simfulin, and 200 aloe, 70 Fructus aurantii, 100 ginger magnolia, 120 200 raw materials. There are 130 to 220 parts of Paeonia lactiflora, 130 to 220 parts of Angelica sinensis and 120 to 200 parts of Codonopsis pilosula. Different components of traditional Chinese medicine are extracted by water and ethanol respectively, assisted by microwave extraction, pectinase and steaming. The corresponding active components are extracted more specifically, and impurities are removed by alcohol precipitation. This method can not only avoid the loss of effective components, but also effectively remove impurities. \u3002

【技术实现步骤摘要】
一种润肠通便胶囊及其制备方法
本专利技术属于中药领域，涉及一种中药胶囊及其制备方法，具体涉及一种润肠通便胶囊及其制备方法。
技术介绍
慢性功能性便秘(CFC)是指由多种原因引起的以排便困难，排便次数减少，排便间隔时间延长，粪便干结、坚硬等为主要症状的肠道功能性疾病。其中患者排便困难主要指排便不畅、花费时间长、排出有费劲感等症状，病程至少为6个月。近年来随着饮食结构改变、社会因素以及精神心理因素的影响，慢性功能性便秘的发病率有逐年上升的趋势。通过流行病学统计，我国北方等地区慢性便秘的发病率大约为11.5％；在北美洲达到了15％-25％，在欧洲则为17.1％。除此之外，在女性、老年人和社会经济状况不佳的群体中更容易发生便秘。慢性功能性便秘会使患者排便艰难，坠胀难忍，坐卧不安，影响患者生活质量。肛门特殊结构，极易藏污纳垢，又作为消化系统的出口，与外界直接接触，极易成为细菌繁殖和感染宿主的主要途径，长期便秘极易诱发痔疮、肛裂等疾病，从而加大了治愈便秘的难度，使的患者容易丧失治疗的信心。最近有研究表明：慢性便秘对女性常见的社会心理功能如焦虑、抑郁等都会产生一定程度的危害。有学者研究发现便秘患者与正常人相比，病态行为、感情障碍和胃肠传输时间有显著相关性。慢性功能性便秘在排便时用力过度，腹肌收缩加剧，使得腹压升高，增加心脏收缩力，迫使血压升高，诱发心脏血管疾病的发生或恶化。便秘患者肠道内容物的腐败作用加强，产生大量有毒物质如吲哚、硫化氢和氨等，有毒物质在大肠内停留时间过长，迫使肠道二次吸收，当有毒物质吸收量超过肝脏的负荷时，便损害肝细胞，有毒物质也能通过血液循环进而损伤大脑的正常功能。慢性功能性便秘的病因及病理生理学机制尚未完全明确，目前医学界普遍认同，结肠传输障碍和排便功能紊乱是CFC主要病理生理学基础，其中结肠传输障碍主要表现为肠道传输时间增加，进食后结肠高振幅推进性收缩活动减少等。在治疗方面，西医主要是以促动力药、泻药、微生态制剂、手术治疗、生物反馈治疗为主，而长期的临床应用结果表明，现代医学在改善症状、减轻药物副作用、减少复发率等方面的疗效往往并不理想。中医学认为，慢性功能性便秘属祖国医学“便秘”范畴，其病机核心是大肠传导失常，真阴耗损、津液亏虚，燥屎内结、大肠传导失司与便秘的发病密切相关。《丹溪心法·燥结》中云:“阳常有余，阴常不足”、“燥结血少不能润泽，理宜养阴”。表明肝肾相火妄动，易耗伤真阴，导致阴液不足，粪便燥结于内，引发便秘。故便秘的基本病机为阴虚津亏液少，肠道失于濡养，糟粕燥结于内，肠胃燥热未清，乃“阴虚燥结”之象，治疗时宜应养阴与通下并用。市面上常见的润肠通便的中药主要有麻仁胶囊，由火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实(炒)、厚朴(姜制)、白芍(炒)制成，但是其年老体虚者、年青体壮者、孕妇等均不宜服用，并且该药有效成分不明确，难以保证用药安全。专利申请CN103202932A公开了一种具有改善肠道功能的中药组合物，其由芦荟、枳实、姜厚朴、生地、白芍、当归、党参组成，但是其并未公开有效成分的组成与含量，无法真实有效保证药物稳定，安全。
技术实现思路
基于上述现有技术的缺陷，本专利技术提供一种有效成分明确的润肠通便胶囊，可以更有效提高中药质量标准，保证用药安全。在制备过程中分别针对各组分有效成分的性质选择合适的溶剂提取，与传统煎煮法相比，药物活性更高，药效更好。本专利技术提供一种润肠通便胶囊，以占所述胶囊内容物的质量百分比计，包括5.5-10.0％的芦荟苷、0.02-0.3％的橙皮苷、0.2-0.7％的厚朴酚以及和厚朴酚、0.02-0.3％的辛弗林。进一步地，以占所述胶囊内容物的质量百分比计，所述胶囊包括6.0-9.0％的芦荟苷、0.05-0.2％的橙皮苷、0.3-0.6％的厚朴酚以及和厚朴酚、0.05-0.2％的辛弗林。更进一步地，以占所述胶囊内容物的质量百分比计，所述胶囊包括8.0-9.0％的芦荟苷、0.05-0.1％的橙皮苷、0.4-0.5％的厚朴酚以及和厚朴酚、0.05-0.1％的辛弗林。进一步地，所述胶囊按照重量份数计，由200-280份芦荟、70-150份枳实、100-150份姜厚朴、120-200份生地、130-180份白芍、130-180份当归、120-200份党参提取制备得到。更进一步地，所述胶囊按照重量份数计，由240份芦荟、100份枳实、120姜厚朴、150份生地、160份白芍、160份当归、150份党参提取制备得到。进一步地，所述胶囊还包括二氧化硅和糊精。本专利技术还提供一种润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)取芦荟、姜厚朴，加乙醇提取，滤液浓缩，得醇提浸膏，备用；(2)取枳实、生地、白芍、当归、党参，加水提取，滤液浓缩，加乙醇沉淀，静置，取乙醇液浓缩，得水提浸膏，备用；(3)将醇提浸膏和水提浸膏混匀，加入二氧化硅和糊精，干燥，整粒，填充胶囊，即得。进一步地，所述步骤(1)芦荟、姜厚朴，加5-8倍65-80％乙醇微波辅助提取10-20min，再加热至50-60℃浸提2次，每次1-2h。更进一步地，所述步骤(1)中加乙醇提取后，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1(80℃)的醇提浸膏。进一步地，所述步骤(2)党参加入果胶酶，大火蒸至10-30min，晾干后，加水提取。进一步地，所述步骤(2)中加6-10倍水提取2次，每次1-3h。进一步地，所述步骤(2)加入乙醇至醇含量达到60-80％，静置10-15h。进一步地，所述步骤(3)中加入糊精和干浸膏重量2-4％的二氧化硅。进一步地，所述步骤(3)中干燥方式为减压干燥，减压干燥的温度为70-90℃。本专利技术进一步提供了上述润肠通便胶囊在制备治疗润肠通便药物上的应用。本专利技术的有益效果为：(1)本专利技术提供的润肠通便胶囊明确了有效成分的种类和含量，进一步提高药物质量标准，有益于保证用药安全。(2)本专利技术针对不同中药组分的特性，选择合适的溶剂进行提取，有益于有效成分的提取，进一步提高药物药效，克服了传统煎煮法疗效差的缺陷。(3)本专利技术提取过程中结合微波提取以及果胶酶辅助提取的方式，大大提高了提取效率，使得最终有效成分含量大大提高，在提高生产效率的同时，提高了药物有效成分含量，保证药品质量。具体实施方式实施例1润肠通便胶囊及制备方法所述润肠通便胶囊由200份芦荟、70份枳实、100份姜厚朴、120份生地、130份白芍、130份当归、120份党参提取制备得到。制备方法为：(1)取芦荟、姜厚朴，加5倍量80％乙醇微波辅助提取10min，60℃回流提取2次，每次2小时。滤过，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.1(80℃)的醇提浸膏，备用。(2)取党参加入果胶酶，大火蒸至30min，晾干后与枳实、生地、白芍、当归加10倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液并浓缩，加乙醇沉淀至含醇量达60％，静置15h，取乙醇液，回收乙醇，得水提浸膏，备用。(3)将醇提浸膏和水提浸膏混匀，加入2％干浸膏量的二氧化硅和适量糊精，混匀后70℃减压干燥，糊精添加量保证干燥物共360重量份，直接整粒得内容物，按0.36g/粒填充胶囊，采用双层铝箔包装，即得。含量测定：(1)芦荟苷含量测定色谱条件与系统适用性条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25:75)为流动本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种润肠通便胶囊，其特征在于，以占所述胶囊内容物的质量百分比计，包括5.5‑10.0％的芦荟苷、0.02‑0.3％的橙皮苷、0.2‑0.7％的厚朴酚以及和厚朴酚、0.02‑0.3％的辛弗林。

【技术特征摘要】
1.一种润肠通便胶囊，其特征在于，以占所述胶囊内容物的质量百分比计，包括5.5-10.0％的芦荟苷、0.02-0.3％的橙皮苷、0.2-0.7％的厚朴酚以及和厚朴酚、0.02-0.3％的辛弗林。2.根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于，以占所述胶囊内容物的质量百分比计，包括6.0-9.0％的芦荟苷、0.05-0.2％的橙皮苷、0.3-0.6％的厚朴酚以及和厚朴酚、0.05-0.2％的辛弗林。3.根据权利要求2所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述胶囊按照重量份数计，由200-280份芦荟、70-150份枳实、100-150份姜厚朴、120-200份生地、130-180份白芍、130-180份当归、120-200份党参提取制备得到。4.根据权利要求3所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述胶囊按照重量份数计，由240份芦荟、100份枳实、120姜厚朴、150份生地、160份白芍、160份当归、150份党参提取制备得到。5.根据权利要求4所述的润肠通便胶囊，其特征在于，所述胶囊还包括二氧化硅和糊精。6.一种权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹龙祥，田刚，李昌龙，李超，朱法根，蔡虎，
申请(专利权)人：济川药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32