一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法。一种治疗失眠的中药制剂，包括20～140份酸枣仁提取物、20～100份刺五加提取物、10～90份五味子提取物、10～100份百合提取物、40～120份茯苓提取物、10～90份微晶纤维素、2～6份硬脂酸镁。一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，包括(1)、原料过80目筛；(2)、将除硬脂酸镁之外原料按比例混合均匀，得到混合粉；(3)、向混合粉中加入80％乙醇制软材，过20目筛制粒，然后再在干燥，接着通过20目筛整粒，得到混合颗粒；(4)、向步骤(3)得到的混合颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀，即得到治疗失眠的中药制剂。本发明专利技术中成本低廉能够有效调节失眠症状。

A Chinese medicine preparation for insomnia and its preparation method

The invention relates to a Chinese medicine preparation for insomnia treatment and a preparation method thereof. A Chinese medicine preparation for insomnia includes 20-140 parts of jujube seed extract, 20-100 parts of Acanthopanax senticosus extract, 10-90 parts of Schisandra chinensis extract, 10-100 parts of Lily extract, 40-120 parts of Poria cocos extract, 10-90 parts of microcrystalline cellulose and 2-6 parts of magnesium stearate. The preparation method of a Chinese medicine preparation for insomnia includes (1) sieving 80 meshes of raw materials; (2) mixing raw materials in proportion except magnesium stearate to get mixed powder; (3) adding 80% ethanol to the mixed powder to make soft material, sieving 20 meshes to make granules, then drying, then sieving 20 meshes to get mixed granules; (4) adding to the mixed granules obtained by step (3) When magnesium stearate is added and mixed evenly, the traditional Chinese medicine preparation for insomnia can be obtained. The insomnia symptom can be effectively regulated by the low cost of the present invention.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准：①失眠表现入睡困难，入睡时间超过30分钟；②睡眠质量下降，睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降；③总睡眠时间总睡眠时间减少，通常少于6小时。我国成年人睡眠障碍的比率高达50％，睡眠问题已成为影响现代人生活质量的重要因素。据《2016年中国改善睡眠市场深度调研及竞争环境分析报告》中数据表明：我国睡眠产业产值累计超过人民币1千亿元，需求旺盛。目前，市场上的治疗失眠的大都以西药为主，但是西药久服易产生药品依赖性,不适合长期服用。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术针对上述现有技术存在的问题做出改进，即本专利技术的第一个目的在于公开一种治疗失眠的中药制剂，该中药制剂对于失眠治疗效果明显、稳定，适应于多脏腑功能失调失眠患者。本专利技术的第二个目的在于公开一种治疗失眠的中药制剂的制备方法。技术方案：一种治疗失眠的中药制剂，以重量份计,包括：20～140份酸枣仁提取物、20～100份刺五加提取物、10～90份五味子提取物、10～100份百合提取物、40～120份茯苓提取物、10～90份微晶纤维素、2～6份硬脂酸镁。进一步地，以质量份计，包括100份酸枣仁提取物、60份刺五加提取物、35份五味子提取物、50份百合提取物、80份茯苓提取物、67份微晶纤维素、4份硬脂酸镁。一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，以质量份计，包括以下步骤：(1)、分别将酸枣仁提取物、刺五加提取物、五味子提取物、百合提取物、茯苓提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁过80目筛，然后进入步骤(2)；(2)、取20～140份酸枣仁提取物、20～100份刺五加提取物、10～90份五味子提取物、10～100份百合提取物、40～120份茯苓提取物、10～90份微晶纤维素，混合均匀，得到混合粉，然后进入步骤(3)；(3)、向混合粉中加入80％乙醇制软材，通过20目筛制粒，然后再在50℃～55℃干燥8～20小时，接着通过20目筛整粒，得到混合颗粒，然后进入步骤(4)，其中：80％乙醇制软材添加量为混合粉总质量的29％；(4)、向步骤(3)得到的混合颗粒中加入2～6份硬脂酸镁，混合均匀，即得到治疗失眠的中药制剂。进一步地，将步骤(4)得到的治疗失眠的中药制剂填装胶囊，即得到治疗失眠的中药胶囊制剂。进一步地，步骤(1)中酸枣仁提取物通过如下步骤获得：(11)干燥的酸枣仁,研磨,过50～80目筛,得酸枣仁粉末，将酸枣仁粉末倒入提取器,加入5～10倍重量的水,加热至80～90℃，回流2小时，过滤，重复此操作1次，合并两次滤液；(12)滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05，在烘箱内，温度50～60℃条件下烘干，即得酸枣仁提取物。进一步地，步骤(1)中的刺五加提取物通过如下步骤获得：S11净选出没有杂质及霉变的刺五加，然后将经过净选的刺五加洗净、阴干后进入步骤S12；S12将刺五加加入8-12倍重量的60％乙醇，在90℃条件下回流提取2～4次，每次提取时间1-1.5小时，合并提取液后过滤，得滤液和滤渣，滤渣弃去，然后进入步骤S13；S13将滤液浓缩至相对密度1.30-1.33，然后在70℃，0.7MPa条件下干燥24h，即得刺五加提取物。进一步地，步骤(1)中的五味子提取物通过如下步骤获得：①、将去除杂质后的果实成熟的五味子加入4～6倍重量的90％乙醇，在100℃条件下回流提取2-4次，每次提取1-3小时，合并提取液后过滤，得滤液和滤渣，滤渣弃去，然后进入步骤②；②、将滤液浓缩至相对密度为1.30-1.33，在70℃，0.7MPa条件下干燥24h,即五味子提取物。进一步地，步骤(1)中的百合提取物通过如下步骤获得：step1:将百合粉碎为粉末，放入提取器，加10-15倍重量的水浸泡3小时，第一次煎煮2.5小时～3小时，滤出；第二次煎煮1.5小时～2小时，滤出,将两次滤液合并,然后进入step2；step2：将滤液浓缩相对密度为1.30-1.33，在70℃，0.7MPa条件下干燥24h，即得百合提取物。进一步地，步骤(1)中的茯苓提取物通过如下步骤获得：第一步：将去除杂质后的茯苓漂洗,淋去水分，然后在60-80℃下烘干1.5-2小时,使其水分控制在5～6wt％,然后进行粗粉碎，粗粉碎后得到的茯苓粒度为5-40mm,然后进入第二步；第二步：向第一步得到的粗粉碎后的茯苓粒度中加水,浸提2-8小时,提取2次,将两次过滤液合并,浓缩至相对密度为1.30-1.33,在在70℃，0.7MPa条件下干燥24h,即得到茯苓提取物，其中：加入水的量为粗粉碎后的茯苓总质量的5-10倍。本专利技术公开的一种治疗失眠的中药制剂以酸枣仁为君药，以刺五加、五味子、百合为臣药，以茯苓为佐使。本产品针对睡眠状况不佳属于气阴不足、心神失养的人群而设，有补气养阴、宁心安神之功。酸枣仁甘、酸，平。归心、肝、胆经。《别录》谓其“主心烦不得眠，……虚汗，烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气。”《本草纲目》云：“其仁甘而润，故熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之证；生用疗胆热好眠，皆足厥阴、少阳药也。”有养心益肝,宁心安神之功，用作君药。刺五加甘、微苦，温。归脾、肺、心、肾经。功能益气健脾，补肾安神。能补心脾之气，并益气以养血，安神益志。治心脾两虚，心神失养之失眠、健忘等，作为臣药。五味子酸、甘，温。归肺、心、肾经。《神农本草经》言其“主益气，咳逆上气，劳伤羸瘦，补不足，强阴，益男子精”。《医林纂要》载其“宁神，除烦渴，止吐衄，安梦寐”，作为臣药。百合甘，微寒。归肺、心、胃经。《日华子本草》言其“安心，定胆，益志，养五脏”。《金匮要略》以其治百合病心肺阴虚内热证，既能养心肺之阴，又能清心肺之热，还有一定的安神作用。与刺五加同用，发挥补气养阴、宁心安神之功，能协助君药增强疗效，用作臣药。茯苓甘、淡，平。归心、脾、肾经。《神农本草经》称其“久服安魂、养神、不饥、延年。”能益心脾而宁心安神。常用治心脾两虚，气血不足之心悸，失眠，健忘等。同时，能健运脾胃，以助运化。增强上述原料的吸收，更好地发挥作用。用为佐使。综上所述，酸枣仁补心益肝、宁心安神；五味子补气养阴、宁心安神；刺五加补益脾肾之气、安定心神；百合养阴清心、宁心安神；茯苓补益心脾、宁心安神。诸品同用，共奏补气养阴、宁心安神之功。且补益心脾之气而不助热，养阴生津而不寒凉，健脾助运而无壅滞之弊，没有配伍禁忌。能显著发挥改善睡眠的保健功能。有益效果：本专利技术公开的一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法具有以下有益效果：1、该中药物原料少,成本低廉,毒副作用小,实用性强,能够有效调节失眠症状。2、经济效果好：项目一经转化，达到规模化生产后将达到年消耗刺五加0.6吨，五味子0.35吨，酸枣仁1吨，百合0.5吨，茯苓0.8吨生产定型保健食品16万瓶(0.4g/粒，每日2次，每次4粒，60粒/瓶)。企业年产值近180万元，其中成本近40万元，税收近40万元，税后利润近100万元。具体实施方式：下面对本专利技术的具体实施方式详细说明。具体实施例1一种治疗失眠的中药制剂，以重量份计,包括：20份酸枣仁提取物、20份刺五加提取物、10本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，以重量份计,包括：20～140份酸枣仁提取物、20～100份刺五加提取物、10～90份五味子提取物、10～100份百合提取物、40～120份茯苓提取物、10～90份微晶纤维素、2～6份硬脂酸镁。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，以重量份计,包括：20～140份酸枣仁提取物、20～100份刺五加提取物、10～90份五味子提取物、10～100份百合提取物、40～120份茯苓提取物、10～90份微晶纤维素、2～6份硬脂酸镁。2.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的中药制剂，其特征在于，包括100份酸枣仁提取物、60份刺五加提取物、35份五味子提取物、50份百合提取物、80份茯苓提取物、67份微晶纤维素、4份硬脂酸镁。3.一种如权利要求1或2所述的治疗失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，以质量份计，包括以下步骤：(1)、分别将酸枣仁提取物、刺五加提取物、五味子提取物、百合提取物、茯苓提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁过80目筛，然后进入步骤(2)；(2)、取20～140份酸枣仁提取物、20～100份刺五加提取物、10～90份五味子提取物、10～100份百合提取物、40～120份茯苓提取物、10～90份微晶纤维素，混合均匀，得到混合粉，然后进入步骤(3)；(3)、向混合粉中加入80％乙醇制软材，通过20目筛制粒，然后再在50℃～55℃干燥8～20小时，接着通过20目筛整粒，得到混合颗粒，然后进入步骤(4)，其中：80％乙醇制软材添加量为混合粉总质量的29％；(4)、向步骤(3)得到的混合颗粒中加入2～6份硬脂酸镁，混合均匀，即得到治疗失眠的中药制剂。4.根据权利要求3所述的一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中酸枣仁提取物通过如下步骤获得：(11)干燥的酸枣仁,研磨,过50～80目筛,得酸枣仁粉末，将酸枣仁粉末倒入提取器,加入5～10倍重量的水,加热至80～90℃，回流2小时，过滤，重复此操作1次，合并两次滤液；(12)滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05，在烘箱内，温度50～60℃条件下烘干，即得酸枣仁提取物。5.根据权利要求3所述的一种治疗失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中的刺五加提取物通过如下步骤获得：S11净选出没有杂质及霉变的刺五加，然后将经过净选的刺五加洗净、阴干后进入步骤S...

【专利技术属性】
技术研发人员：张晶莹，
申请(专利权)人：张晶莹，
类型：发明
国别省市：吉林,22