一种组合物制剂及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种组合物及该组合物在改善睡眠、预防或治疗失眠方面的应用，该组合物包括酸枣仁、茯苓、γ‑氨基丁酸，还包括甘草和百合。

【技术实现步骤摘要】
一种组合物制剂及其应用
本专利技术涉及一种组合物及该组合物在改善睡眠、预防或治疗失眠方面的应用，属于食品和医药领域。
技术介绍
目前国内失眠等各种慢病高发，国家提倡预防为主，防治慢病、维护健康产品的创研成为研究的热点。失眠是人的一生当中几乎每个人都会碰到的现象，不但影响生活质量，也会造成巨大医疗费用支出。Mellinger的调查女性的患病率是53％，男性是42％，在我国报道中女性的患病率42.7％，男性是28.2％。失眠会引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中，严重一点会导致精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经功能紊乱等功能性疾病，以及各个系统疾病，如心血管系统、消化系统等等。大多数患者长期失眠，越想睡越睡不着，越急越睡不下，由于长期陷入对于睡眠的担心与恐慌中，人会变得多疑、敏感、易怒，以及相当的缺乏自信，这些势必影响其在家庭和工作中各方面的人际关系，从而产生孤独感、挫败感。目前的安眠药和改善睡眠的产品(如褪黑素等)普遍存在副作用大、依赖性强、疗效不显著等缺点，急需开发天然无副作用，安全温和，能有效改善睡眠，预防或治疗失眠的产品来解决患者的痛苦。
技术实现思路
本专利技术是提供一种维护身体健康的组合物，尤其这种组合物天然无副作用，安全温和，能有效改善睡眠，预防或治疗失眠。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种组合物，主要包括下述重量份的组分：酸枣仁50-150重量份、茯苓1-100重量份、γ-氨基丁酸1-50重量份。优选的，上述组合物还包括百合1-50重量份、甘草1-20重量份。优选的，上述组合物包括酸枣仁50-150重量份、茯苓10-100重量份、γ-氨基丁酸5-50重量份、百合5-50重量份、甘草1-20重量份。优选的，上述组合物包括酸枣仁80-150重量份、茯苓40-100重量份、γ-氨基丁酸10-50重量份、百合10-30重量份、甘草5-15重量份。更优选的，上述组合物包括酸枣仁150重量份、茯苓100重量份、γ-氨基丁酸50重量份、百合30重量份、甘草5重量份；或酸枣仁100重量份、茯苓50重量份、γ-氨基丁酸30重量份、百合20重量份、甘草15重量份；或酸枣仁120重量份、茯苓70重量份、γ-氨基丁酸20重量份、百合15重量份、甘草10重量份。优选的，上述组合物包含的植物组分还包括各自的提取物。优选的，上述组合物包括酸枣仁提取物50-150重量份、茯苓提取物1-100重量份、γ-氨基丁酸1-50重量份、百合提取物1-50重量份、甘草提取物1-20重量份。优选的，上述组合物包括酸枣仁提取物50-150重量份、茯苓提取物10-100重量份、γ-氨基丁酸5-50重量份、百合提取物5-50重量份、甘草提取物1-20重量份。优选的，上述组合物包括酸枣仁提取物80-150重量份、茯苓提取物40-100重量份、γ-氨基丁酸10-50重量份、百合提取物10-30重量份、甘草提取物5-15重量份。更优选的，上述组合物包括酸枣仁提取物150重量份、茯苓提取物100重量份、γ-氨基丁酸50重量份、百合提取物30重量份、甘草提取物5重量份；或酸枣仁提取物100重量份、茯苓提取物50重量份、γ-氨基丁酸30重量份、百合提取物20重量份、甘草提取物15重量份；或酸枣仁提取物120重量份、茯苓提取物70重量份、γ-氨基丁酸20重量份、百合提取物15重量份、甘草提取物10重量份。本专利技术组合物通过各组分粉碎或提取、筛分(或不筛分)、按比例混合、包装等常规制备方法制得。本专利技术组合物制成的制剂优选包含添加各种辅料制成药品、特殊医学用途食品、保健食品、功能性食品、食品、糖果、饮料等。本专利技术组合物制成的制剂优选包含添加辅料制成粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊、软胶囊、口服液或糖果。本专利技术组合物制成的制剂所用辅料优选包括填充剂、润滑剂、稳定剂、崩解剂、口味改良剂的一种或一种以上。本专利技术组合物制成的制剂所用辅料更优选包括微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、木糖醇中的一种或一种以上。与现有技术相比，本专利技术提供的技术方案具有以下优点：本专利技术将酸枣仁、茯苓、γ-氨基丁酸按照一定比例进行配伍，取得了意想不到的协同作用。本专利技术进一步发现，将百合和甘草与上述组合物按照一定比例一起进行配伍，取得了更加出众的协同作用。本专利技术组合物经急性毒性试验、30天喂养试验研究证实本专利技术组合物未见任何毒副作用。具体实施方式制备例说明：下面结合具有实施方式，对本专利技术的权利要求做进一步的详细说明，但不构成对本专利技术的任何限制，任何人在本专利技术权利要求保护范围内所做的有限次的修改，仍在本专利技术的权利要求保护范围之内。需要说明的是，本专利技术提供的技术方案中所采用的原料，未特殊说明外，均通过常规手段制备或者通过商业渠道购买。实施例1本专利技术提供的一种组合物，包括下述重量数的组分：酸枣仁提取物50g；茯苓提取物100g；γ-氨基丁酸1g。实施例2本专利技术提供的一种组合物，包括下述重量数的组分：酸枣仁提取物150g；茯苓提取物1g；γ-氨基丁酸50g。实施例3本专利技术提供的一种组合物，包括下述重量数的组分：酸枣仁提取物100g；茯苓提取物50g；γ-氨基丁酸20g，百合提取物1g；甘草提取物20g。实施例4本专利技术提供的一种组合物，包括下述重量数的组分：酸枣仁提取物100g；茯苓提取物50g；γ-氨基丁酸20g，百合提取物50g；甘草提取物1g。实施例5本专利技术提供的一种组合物，包括下述重量数的组分：酸枣仁提取物120g、茯苓提取物70g、γ-氨基丁酸20g、百合提取物15g、甘草提取物10g。本专利技术的组合物的制备方法为：将各组分称量后混合均匀。实施例说明：为了更好的说明本专利技术有的优点，下面给出本专利技术提供的该组合物的功效实验，但不构成对本专利技术的任何限制。一、功效实验对比例对比例1酸枣仁提取物50g；茯苓提取物100g。对比例2酸枣仁提取物150g；γ-氨基丁酸50g。对比例3酸枣仁提取物100g；茯苓提取物50g；γ-氨基丁酸20g；甘草提取物20g。对比例4酸枣仁提取物100g；茯苓提取物50g；γ-氨基丁酸20g；百合提取物50g。对比例5某公开的改善睡眠优化组方：酸枣仁提取物100g；茯苓提取物38g；百合提取物54g；大枣提取物26g；甘草提取物2g。对比例6某市售褪黑素产品。二、改善睡眠评价实验1、测试样品：取实施例1-5以及对比例1-5制备的组合物，添加玉米淀粉至250g，混匀后灌装胶囊，每粒250mg。2、实验方法：选年龄在18-80岁，能看懂匹茨堡睡眠质量指数量表，获知情同意，能配合随访，PSQI测评超过13分，排除其他安全性隐患的志愿者55名。按志愿者PSQI测评分数等比例分为11组，同时考虑影响结果的各种因素包括性别、年龄、睡眠习惯和职业特点等，尽可能保证组间均衡。各组志愿者睡前1h服用由实施例1-5以及对比例1-5制备的胶囊3粒，对比例6按产品说明书服用(1粒)。试验期间不改变受试者原来的饮食习惯，正常饮食。连续30d。试食结束时重新进行一次PSQI测评。期间随访。3、实验结果：各组志愿者试食30d前后PSQI测评总分变化如表1所示。各组试吃后均较试吃前评分有所下降，除对比例1和对比例2外，其他各组试吃后较试吃前有显著性差异(P＜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合物，其特征在于,主要包括下述重量份的组分：酸枣仁50‑150重量份、茯苓1‑100重量份、γ‑氨基丁酸1‑50重量份。

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于,主要包括下述重量份的组分：酸枣仁50-150重量份、茯苓1-100重量份、γ-氨基丁酸1-50重量份。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，还包括百合1-50重量份、甘草1-20重量份。3.如权利要求1-2所述的组合物，其特征在于，所述植物组分包括各自的提取物。4.如权利要求1-3所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括酸枣仁提取物150重量份、茯苓提取物100重量份、γ-氨基丁酸50重量份、百合提取物30重量份、甘草提取物5重量份；或酸枣仁提取物100重量份、茯苓提取物50重量份、γ-氨基丁酸30重量份、百合提取物20重量份、甘草提取物15重量份；或酸枣仁提取物120重量份、茯苓提取物70重量份、γ-氨基丁酸20重量份...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔云龙，赵婀姿，李洪福，
申请(专利权)人：青岛东海药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37