含有NMN的改善更年期症状的组合物、制剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种含有NMN的改善更年期症状的组合物、制剂及其制备方法与应用，涉及医药和保健领域。组合物包括组分：1‑10重量份的NMN、1‑10重量份的淫羊藿次级苷元、1‑10重量份的硫酸软骨素、1‑10重量份的熊去氧胆酸、1‑10重量份的燕窝酸、1‑10重量份的s‑腺苷蛋氨酸、1‑10重量份的志远、1‑10重量份的DHA、1‑10重量份的γ‑氨基丁酸。本发明专利技术技术方案，组合物中各组分采用适宜的配伍比例，协同发挥作用，安全、无副作用地全方位改善更年期症状。本发明专利技术的制剂制备方法工艺流程简单、工艺时间短，无副产物，生产成本低，易于实现大规模化生产。

Compounds and preparations containing NMN for ameliorating menopausal symptoms and their preparation methods and Applications

The invention discloses a composition, preparation method and application for improving climacteric symptoms containing NMN, which relates to the field of medicine and health care. Compositions include: 1 10 parts of NMN, 1 10 parts of secondary aglycone of Epimedium, 1 10 parts of chondroitin sulfate, 1 10 parts of ursodeoxycholic acid, 1 10 parts of bird's nest acid, 1 10 parts of s adenosylmethionine, 1 10 parts of Zhiyuan, 1 10 parts of DHA, 1 10 parts of gamma-aminobutyric acid. The technical scheme of the present invention is that each component of the composition adopts an appropriate compatibility ratio, plays a synergistic role, and improves the menopausal symptoms safely and without side effects in an all-round way. The preparation method of the invention has the advantages of simple process flow, short process time, no by-product, low production cost and easy realization of large-scale production.

【技术实现步骤摘要】
含有NMN的改善更年期症状的组合物、制剂及其制备方法与应用
本专利技术涉及医药和保健领域，尤其涉及一种含有NMN的改善更年期症状的组合物、制剂及其制备方法与应用。
技术介绍
更年期综合征又称围绝经期综合征，是由妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。绝经可分为自然绝经和人工绝经两种。自然绝经指卵巢内卵泡用尽，或剩余的卵泡对促性腺激素丧失了反应，卵泡不再发育和分泌雌激素，不能刺激子宫内膜生长，导致绝经。人工绝经是指手术切除双侧卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治疗和化疗等。单独切除子宫而保留一侧或双侧卵巢者，不作为人工绝经。更年期综合征多发生于45～55岁，大多数妇女可出现轻重不等的症状，有人在绝经过渡期症状已开始出现，持续到绝经后2～3年，少数人可持续到绝经后5～10年症状才有所减轻或消失。人工绝经者往往在手术后2周即可出现围绝经期综合征，术后2个月达高峰，可持续2年之久。更年期妇女由于卵巢功能逐渐衰退直至丧失，导致雌激素分泌水平大幅下降，因而就引起了以植物神经紊乱﹑代谢障碍为主的一系列身体和精神的问题。传统医学认为，更年期综合症是脏腑功能逐渐衰退，人体阴阳失去平衡，因而有面红潮热﹑眩晕头胀﹑烦躁易怒﹑抑郁忧愁﹑心悸失眠﹑阴道干涩灼热﹑腰腹背痛﹑骨质疏松等症状。更年期综合症在精神上和肉体上折磨患者，更为严重的还会引发一系列老年性疾病﹑癌症等，严重危及患者后半生的健康。目前国内治疗方法主要有性激素疗法和药物疗法，雌―孕激素治疗，可显著地改善精神―躯体症状。总有效率84～97％。但是其副作用也比较明显：胃肠道副反应与雌激素剂量和剂型有关。但妇女耐受性良好。为减少副反应，应遵循个体化原则，采用最小有效剂量，待症状体征缓解后减量或停药。目前，对女性更年期综合症的药物治疗方法主要有两种。(1)西医治疗方法：西医认为，激素替代疗法是最为有效的方法，激素替代疗法一般包括雌激素、孕激素联合疗法和单用雌激素疗法，可以改善患者的潮热、失眠、疲倦、情绪不振、易激动烦躁、轻度抑郁、泌尿生殖道萎缩及阴道干痛等症状。(2)中医治疗方法：中医认为，女性更年期综合症多由肾虚所致，妇女届近绝经前后，肾气渐衰，冲任亏虚，天癸将竭，精血不足，阴阳平衡失调，出现肾阴不足、阳失潜藏、或肾阳虚衰、经脉失于温养、脏腑气血不相协调等现象，从而导致脏腑功能失常。因此常出现忧虑，闷闷不乐，烦躁，多疑多虑甚至喜怒无常等症状。西医的治疗方法是用人工合成的雌激素，如己烯雌酚、尼尔雌醇、炔雌醇等，但长期使用这些人工合成的雌激素，可引起子宫内膜过度增生、子宫出血，甚至引起宫颈癌、乳腺癌，上述的这些治疗方法毒副作用较大。中医认为更年期综合征的发生以肾精亏虚，天癸衰竭，精血不足，冲任不通为根本原因，临床根据不同证型，中医药治疗可发挥多环节、多层次、多角度、多靶点作用的特点。滋阴补肾、壮骨填髓是治本之法，疏肝解郁、健脾和胃为对症之策，益气化痰、活血化瘀则是防止病情进一步发展的必要措施。通过治疗，减轻症状，缩短病程，调整患者激素-内分泌系统功能，改善机体内外环境，从而缓解或减轻更年期综合征的各种症状，使其达到新的动态平衡，因此选择一种中药原料的组合物治疗更年期综合征，对于治疗更年期综合征具有十分重要的临床意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有治疗方法的不足，提供一种改善女性更年期症状、安全无毒副作用的组合物及含有该组合物的制剂和制备方法。为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种含有NMN的改善更年期症状的组合物，包括如下组分：1-10重量份的NMN、1-10重量份的淫羊藿次级苷元、1-10重量份的硫酸软骨素、1-10重量份的熊去氧胆酸、1-10重量份的燕窝酸、1-10重量份的s-腺苷蛋氨酸、1-10重量份的志远、1-10重量份的DHA、1-10重量份的γ-氨基丁酸。优选地，组合物还包括下述重量份的辅料中的至少10种：4-15份石菖蒲、8-20份赤芍、20-30份柏子仁、20-30份茶氨酸、10-20份知母、10-20份积雪草、4-15份人参叶、5-12份及己、5-10份银线草、5-10份龙船花、5-10份凌霄花、5-10份麦瓶草、4-8份华北耧斗菜、4-8份鹿衔草、3-6份滇鸡血藤、8-20份枸杞子、7-17份熟地、4-15份当归、4-15份菟丝子、4-15份知母、7-17份巴戟天、4-15份淫羊藿、4-15份蛇床子、4-15份川芎、7-17份丹皮、7-17份延胡索、7-17份钩藤、4-15份桑椹子、4-15份香附、4-15份薏苡仁、4-15份白芷、5-20份枳实、5-13份何首乌、15-20份郁金、5-13份合欢花、10-25份酸枣仁、10-25份甘草、4-15份山楂胶原蛋白粉、5-20份大枣粉、5-30份L-色氨酸、5-30份维生素C、5-13份维生素E、5-30份维生素B1、4-15份维生素B6、4-15份维生素B12、5-30份叶酸。优选地，组合物还包括辅料泊金复合酯，富马酸，磷酸盐，木糖醇、微晶纤维素、失水山梨醇脂肪酸酯、硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠、氢氧化镁、预胶化淀，硫酸钙，气相二氧化硅，乳糖中的至少三种。一种含有NMN的改善更年期症状的制剂，包括上述含有NMN的改善更年期症状的组合物。上述制剂的制备方法，包括下述步骤：将原料进行配比称重，加入相关辅料，混匀制得片剂、丸剂、颗粒、胶囊或水剂。优选地，所述步骤具体包括：将干燥好的原辅料分别过30-80目筛，原辅料保持干燥，将筛选好的原料进行配比称重，加入相关辅料，加水在25-40℃下充分搅拌混匀后升温至50℃，搅拌1～2h后制得所述制剂。优选地，所述步骤具体包括：将干燥好的原辅料分别过30-80目筛，保持干燥，将筛选好的原料进行配比称重，同时加入相关辅料，混合均匀，制成片剂。优选地，所述步骤具体包括：a)配制内容物：将干燥好的原辅料分别过30-80目筛，原辅料保持干燥，然后将筛选好的原料进行配比称重，同时加入相关辅料，混合均匀；b)制备胶囊：将上述配制好的内容物和软胶囊体经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸和包装制得软胶囊。优选地，所述步骤具体包括：S1、取辅料组分，制成粗颗粒，加70％乙醇加热回流提取，过滤；滤渣再加70％乙醇加热回流提取，过滤；将滤液合并，浓缩至相对密度1.35～1.40的稠膏，备用；S2、向步骤1所得稠膏加水，加热回流提取挥发油，分取分层的挥发油，备用；挥发油后所得的药渣和药液粗滤后，滤液离心分离，取上清液和药渣分别备用；S3：取原料组分与S2步骤所得药渣合并，加水煎煮提取二次后粗滤，滤液离心分离，两次提取得上清液；上清液与S2步骤所得上清液合并，浓缩至相对密度1.35～1.40的稠膏，备用；S4：取糊精、微粉硅胶，混匀，加入S3步骤所得稠膏中，搅拌均匀，铺层、真空干燥、粉碎、加入糊精，喷入S2步骤得到的挥发油，过筛、混匀，装入胶囊体，制的胶囊。上述含有NMN的改善更年期症状的组合物在制备改善更年期症状的药物和保健品中应用。本专利技术技术方案，含有NMN的改善更年期症状的组合物中各组分采用适宜的配伍比例，协同发挥作用，安全、无副作用地全方位改善更年期症状。本专利技术的制剂制备方法工艺流程简单、工艺时间短，无副产物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有NMN的改善更年期症状的组合物，其特征在于，包括如下组分：1‑10重量份的NMN、1‑10重量份的淫羊藿次级苷元、1‑10重量份的硫酸软骨素、1‑10重量份的熊去氧胆酸、1‑10重量份的燕窝酸、1‑10重量份的s‑腺苷蛋氨酸、1‑10重量份的志远、1‑10重量份的DHA、1‑10重量份的γ‑氨基丁酸。

【技术特征摘要】
1.一种含有NMN的改善更年期症状的组合物，其特征在于，包括如下组分：1-10重量份的NMN、1-10重量份的淫羊藿次级苷元、1-10重量份的硫酸软骨素、1-10重量份的熊去氧胆酸、1-10重量份的燕窝酸、1-10重量份的s-腺苷蛋氨酸、1-10重量份的志远、1-10重量份的DHA、1-10重量份的γ-氨基丁酸。2.根据权利要求1所述含有NMN的改善更年期症状的组合物，其特征在于，还包括下述重量份的辅料中的至少10种：4-15份石菖蒲、8-20份赤芍、20-30份柏子仁、20-30份茶氨酸、10-20份知母、10-20份积雪草、4-15份人参叶、5-12份及己、5-10份银线草、5-10份龙船花、5-10份凌霄花、5-10份麦瓶草、4-8份华北耧斗菜、4-8份鹿衔草、3-6份滇鸡血藤、8-20份枸杞子、7-17份熟地、4-15份当归、4-15份菟丝子、4-15份知母、7-17份巴戟天、4-15份淫羊藿、4-15份蛇床子、4-15份川芎、7-17份丹皮、7-17份延胡索、7-17份钩藤、4-15份桑椹子、4-15份香附、4-15份薏苡仁、4-15份白芷、5-20份枳实、5-13份何首乌、15-20份郁金、5-13份合欢花、10-25份酸枣仁、10-25份甘草、4-15份山楂胶原蛋白粉、5-20份大枣粉、5-30份L-色氨酸、5-30份维生素C、5-13份维生素E、5-30份维生素B1、4-15份维生素B6、4-15份维生素B12、5-30份叶酸。3.根据权利要求2所述含有NMN的改善更年期症状的组合物，其特征在于，还包括辅料泊金复合酯，富马酸，磷酸盐，木糖醇、微晶纤维素、失水山梨醇脂肪酸酯、硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠、氢氧化镁、预胶化淀，硫酸钙，气相二氧化硅，乳糖中的至少三种。4.一种含有NMN的改善更年期症状的制剂，其特征在于，包括权利要求1-3任一所述含有NMN的改善更年期症状的组合物。5.一种如权利要求4所述改善更年期症状的制剂的制备方法，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘喜元，张慧，梁倩，
申请(专利权)人：泓博元生命科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44