一种治疗男性勃起功能障碍的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗男性勃起功能障碍的药物及其制备方法，该药物组合物中起主要疗效作用的原料药有：组分A：L‑精氨酸；组分B：原花青素、葡萄籽提取物或法国海岸松树皮提取物；组分C：淫羊藿、淫羊藿提取物或淫羊藿苷；组分D:玛卡或玛卡提取物；组分E：熟地黄、熟地黄提取物或熟地黄多糖；组分F:芡实或芡实提取物；本发明专利技术制备的药物组合物能够全面调节人体机能，改善阴茎血流量，提高性欲，平衡血糖，提升体力，长期有效地治疗男性勃起功能障碍。

A drug for the treatment of male erectile dysfunction and its preparation method

The present invention relates to a drug for the treatment of male erectile dysfunction and its preparation method. The main effective ingredients of the drug composition are: component A: L arginine; component B: proanthocyanidin, grape seed extract or extract of French coastal pine bark; component C: icariin, icariin extract or icariin; component D: Maka or Maka extract; and component E: proanthocyanidin, grape seed extract or extract of French coastal pine bark. Rehmannia glutinosa, Rehmannia glutinosa extract or Rehmannia glutinosa polysaccharide; component F: extract of Scutellaria or Scutellaria baicalensis; the pharmaceutical composition prepared by the invention can comprehensively regulate human function, improve penile blood flow, increase sexual desire, balance blood sugar, enhance physical strength, and effectively treat male erectile dysfunction for a long time.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗男性勃起功能障碍的药物及其制备方法
本专利技术涉及中药
，具体涉及一种治疗男性勃起功能障碍的药物及其制备方法。
技术介绍
男性勃起功能障碍(ErectileDysfunction,ED),俗称为“阳萎”，是指持续不能达到或维持足够的勃起以获得满意的性生活。勃起功能障碍是一种常见的疾病，尤其在中老年人中更为常见。美国马萨诸塞州男性老龄化研究(MMAS)显示：40-70岁男性中，52％患不同程度的勃起功能障碍。北京大学人民医院的调查报告显示，在中国，40-70岁男性勃起功能障碍的患病率高达40.2％。勃起功能障碍的病因可以分为:心理性勃起功能障碍和器质性勃起功能障碍。器质性勃起功能障碍主要包括：血管性、神经性、手术与外伤、内分泌疾患、长期服用某些药物以及阴茎本身疾病或结构异常。其中血管性病变是勃起功能障碍的主要原因，占所有勃起功能障碍病例的近50％。在找到治疗勃起功能障碍的方法之前，要首先了解阴茎是如何勃起的。阴茎主要是由两个阴茎海绵体和一个尿道海绵体组成的，外面包着筋膜和皮肤。在正常阴茎松软状态下，阴茎动脉及少量平滑肌收缩，动脉血流阻力增加，限制其血流量，每100克阴茎海绵体中仅有1.4-4.0毫升血流通过，以达到营养的目的。当男子因有关性内容的听觉、视觉、嗅觉以及思维、想象等性欲刺激大脑皮层时，副交感神经兴奋，通过神经及血管舒张调节，可驱使大量血流进入阴茎海绵体的血窦内，使窦状隙充分膨胀并使血液限制于坚韧而弹性较小的阴茎白膜内，使阴茎勃起坚挺。正常阴茎勃起可充满80-200毫升血液。胀大的阴茎海绵体压迫白膜下的小静脉，使静脉流出道关闭，盆底肌的收缩也可压迫海绵体，使之进一步胀大、坚硬而产生勃起。而当交感神经兴奋，小动脉及血管窦的平滑肌细胞收缩，流入阴茎海绵体的血液减少，海绵体压力下降，静脉开放，潴留在海绵体内的丰富血液迅速回流，阴茎便恢复到疲软状态。因此阴茎勃起的本质是血管的充血反应，如果这些血运系统出了毛病，就会造成阴茎无法勃起。所以勃起功能障碍的主要病因是血管性病变。以上是阴茎如何勃起的宏观过程，下面来从微观上了解阴茎是如何勃起的。在2005年3月19日的《美国国家科学院院刊》杂志中，发表了美国马里兰州约翰·霍普金斯大学泌尿生理学家阿瑟·伯奈特等人的研究报告，其结果表明一氧化氮对于阴茎的勃起起着重要的作用。当大脑受到性欲刺激时，它会向阴茎发送信号，阴茎部位的神经元一氧化氮合酶(nNOS)及血管内皮细胞一氧化氮合酶(eNOS)能催化L-精氨酸末端的胍氨基的氮原子而生成一氧化氮，增加阴茎部位一氧化氮的释放，这些一氧化氮以扩散的方式进入血管平滑肌细胞，可使细胞内的无活性鸟苷酸环化酶(sGC)激活，进而催化GTP(二磷酸鸟苷)产生大量cGMP(环磷酸鸟苷)，而这种cGMP会使动脉血管壁上的平滑肌放松，这种放松使血流量增加，从而导致阴茎的勃起。与此同时，有一种酶，5型磷酸二酯酶(PDE5)会分解cGMP并将其还原成GTP。这就产生了一个循环：鸟苷酸环化酶将GTP转化成cGMP，然后PDE5又将cGMP还原成GTP。一旦大脑停止发送信号，所有的cGMP都会消失，因为PDE5会使其失去了活性。从而使阴茎恢复到疲软态。勃起功能障碍中最常见的一个原因，尤其在中老年男性中，就是当大脑传送信号时阴茎内的动脉扩张不足。当他受到性欲刺激时，阴茎内的神经及血管内皮细胞会产生一些一氧化氮，但是这些一氧化氮所产生的cGMP的数量却不足以用来维持一次勃起。据研究表明，雄激素对维持性欲是必不可少的，它通过中枢和外周两个层面，以多种机制控制着阴茎勃起的启动、维持和终结。雄激素缺乏不但导致性欲减退，还可造成阴茎的组织结构损害及勃起相关活性物质发生明显改变，如阴茎海绵体平滑肌含量减少、结缔组织增多及白膜下脂肪细胞沉积等。另据研究证实，在高血糖影响下，支配生殖器的有关神经纤维会发生变性或者神经传导功能会发生障碍，导致信息和行动的指令不能上通下达，从而导致勃起功能障碍的发生。同时糖尿病也会累及阴茎海绵体的血管，使其舒缩功能发生障碍，血管不能很好充盈，从而引起阴茎勃起障碍。据统计，糖尿病患者的勃起功能障碍的发病率是非糖尿病病人的7倍。通过以上分析，我们可以得出一个结论：如果要治疗勃起功能障碍，最主要的办法就是找到一种能增加阴茎血流量，提高性欲，平衡血糖，提升体力的药物。可以采用以下几种方式：1).增加阴茎中产生的一氧化氮的数量，从而增加阴茎中产生的cGMP的数量。2).消除阴茎内的PDE5，使cGMP增加而不会被PDE5分解。3).调节激素分泌水平，平衡血糖，提升体力。现有的治疗方式可分为侵入式治疗和非侵入式治疗，侵入式治疗主要包括海绵体注射疗法、经尿道给药、阴茎假体植入等。侵入式治疗带有一定的创伤性和危险性，患者不易接受。非侵入式治疗主要包括心理治疗、真空缩窄装置和口服药物治疗。口服药物是勃起功能障碍治疗中最简单、最容易接受的一线治疗方法。目前主要是以西药为主，多数为5型磷酸二酯酶抑制剂：如西地那非(万艾可，辉瑞公司)、他达拉非(希爱力，礼来制药)、伐地那非(艾力达，拜耳公司)。这些西药虽然疗效值得肯定，但只能在服药后的一段时间内暂时性的改善勃起功能，并同时还可能引发头疼，低血压及心血管不良反应。例如，万艾可中的主要成分是西地那非，它是一种PDE5的抑制剂，可以消除分解cGMP的PDE5，男性服用了万艾可后，西地那非会进入血液并在全身循环，西地那非会附着到阴茎中的PDE5上并使大多数的PDE5失效。当男性受到性刺激时，大脑会向阴茎内发送正常信息，然后阴茎部位的神经元一氧化氮合酶(nNOS)及血管内皮细胞一氧化氮合酶(eNOS)能催化L-精氨酸末端的胍氨基的氮原子而生成一氧化氮，一氧化氮生成cGMP，然后cGMP开始放松阴茎内的动脉。由于PDE5的能力已被破坏，所以阴茎内的cGMP不会分解。相反，它会增多并使血管扩张，血流量增加，从而阴茎内的海绵体充分膨胀，达到勃起的功效。万艾可对多数的勃起功能性障碍患者非常有效，但是仍然存在一些缺陷：1)、只能暂时性地改善勃起功能，药效会在服药4个小时后消失。所以必须在性活动前30分钟至4小时内服用。2)、它能够阻滞PDE5，但同时对PDE6也有影响。PDE6是用于视网膜上的视锥细胞的，所以万艾可会影响色觉。许多服用万艾可的人在服用后的几个小时内，对绿色和蓝色的感知会有一些变化。3)、勃起不倒：有尿道炎、白血病的男子，服用后可能长时间勃起不倒，结果将伤及阴部肌肉组织，甚至加重阳痿。如果勃起超过4小时就必须马上求医。4)、头晕：临床试验中发现，每10名病人中就有1名罹患剧烈头痛，且服用剂量越大，头痛越剧烈。
技术实现思路
因此，为了克服现有技术中存在的问题，本专利技术的目的就是要提供一种能够全面调节人体机能，改善阴茎血流量，提高性欲，平衡血糖，提升体力，长期有效地治疗男性勃起功能障碍的药物组合物。本专利技术采用的技术方案为：本专利技术提供了一种治疗男性勃起功能障碍的药物组合物，该药物组合物中起主要疗效作用的原料药及其质量份数为：组分A：L-精氨酸；组分B：原花青素、葡萄籽提取物或法国海岸松树皮提取物；组分C：淫羊藿、淫羊藿提取物或淫羊藿苷；组分D:玛卡或玛卡提取物；组分E：熟地黄、熟地黄提取物或熟地黄多本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗男性勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于：该药物组合物中起主要疗效作用的原料药及其质量份数为：组分A：L‑精氨酸；组分B：原花青素、葡萄籽提取物或法国海岸松树皮提取物；组分C：淫羊藿、淫羊藿提取物或淫羊藿苷；组分D:玛卡或玛卡提取物；组分E：熟地黄、熟地黄提取物或熟地黄多糖；组分F:芡实或芡实提取物；组分A：L‑精氨酸的用量为3‑8份；当组分B为原花青素时，其用量为0.03‑0.3份；当组分B为葡萄籽提取物或法国海岸松树皮提取物时，提取物中原花青素的含量应≥60％，提取物的用量为:0.05‑0.5份；当组分C为淫羊藿时，其用量为10‑40份；当组分C为淫羊藿提取物时，淫羊藿提取物的生药量为10‑40份；当组分C为淫羊藿苷时，其用量为0.05‑0.5份；当组分D为玛卡时，其用量为:1‑10份；当组分D为玛卡提取物时，玛卡提取物的生药量为1‑10份；当组分E为熟地黄时，其用量为3‑20份；当组分E为熟地黄提取物时，熟地黄提取物的生药量为3‑20份；所述熟地黄提取物中的熟地黄多糖的含量≥30％；当组分E为熟地黄多糖时，其用量为0.1‑2份；当组分F为芡实时，其用量为3‑20份；当组分F为芡实提取物时，芡实提取物的生药量为3‑20份。...

【技术特征摘要】
1.一种治疗男性勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于：该药物组合物中起主要疗效作用的原料药及其质量份数为：组分A：L-精氨酸；组分B：原花青素、葡萄籽提取物或法国海岸松树皮提取物；组分C：淫羊藿、淫羊藿提取物或淫羊藿苷；组分D:玛卡或玛卡提取物；组分E：熟地黄、熟地黄提取物或熟地黄多糖；组分F:芡实或芡实提取物；组分A：L-精氨酸的用量为3-8份；当组分B为原花青素时，其用量为0.03-0.3份；当组分B为葡萄籽提取物或法国海岸松树皮提取物时，提取物中原花青素的含量应≥60％，提取物的用量为:0.05-0.5份；当组分C为淫羊藿时，其用量为10-40份；当组分C为淫羊藿提取物时，淫羊藿提取物的生药量为10-40份；当组分C为淫羊藿苷时，其用量为0.05-0.5份；当组分D为玛卡时，其用量为:1-10份；当组分D为玛卡提取物时，玛卡提取物的生药量为1-10份；当组分E为熟地黄时，其用量为3-20份；当组分E为熟地黄提取物时，熟地黄提取物的生药量为3-20份；所述熟地黄提取物中的熟地黄多糖的含量≥30％；当组分E为熟地黄多糖时，其用量为0.1-2份；当组分F为芡实时，其用量为3-20份；当组分F为芡实提取物时，芡实提取物的生药量为3-20份。2.根据权利要求1所述的一种治疗男性勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于：所述淫羊藿提取物的浓缩提取规格≥5:1；所述玛卡提取物的浓缩提取规格≥5:1；所述熟地黄提取物的浓缩提取规格≥5:1；所述芡实提取物的浓缩提取规格≥5:1。3.根据权利要求1所述的一种治疗男性勃起功能障碍的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：宁岱，
申请(专利权)人：宁岱，
类型：发明
国别省市：美国,US