一种锁定接骨板装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种锁定接骨板装置，包括接骨螺钉和接骨板，所述接骨螺钉依次包括螺钉头部、颈部段、反螺纹段以及皮质骨螺纹段，所述颈部段的圆周表面复合有可降解材料层，所述可降解材料层的外径与所述皮质骨螺纹段的底径相同或基本相同，所述反螺纹段与皮质骨螺纹段的螺纹方向相反，反螺纹段的外径与皮质骨螺纹段的外径相同或基本相同，所述接骨板上设有由可降解材料制成的限位垫块，所述限位垫块用于支撑在所述接骨板与患者接骨段处的骨膜之间。本实用新型专利技术实现了在术后初期稳定固定周围骨，且能够避免骨膜血运的破坏，随着可降解材料层和限位垫块的降解，后期产生微动，促进骨痂形成。

A locking plate device

The utility model provides a locking plate device, which comprises a bone screw and a bone plate. The bone screw includes the head of the screw, the neck section, the reverse thread section and the cortical bone thread section in turn. The circumferential surface of the neck section is compounded with a degradable material layer. The outer diameter of the degradable material layer is the same or basically the same as the bottom diameter of the cortical bone thread section. The thread direction of the threaded segment is opposite to that of the cortical bone threaded segment, and the outer diameter of the reverse thread segment is the same or basically the same as that of the cortical bone threaded segment. The plate is provided with a limit pad made of degradable material, and the limit pad is used to support between the plate and the periosteum of the patient's joint segment. The utility model realizes the stabilization of surrounding bone at the initial stage after operation, and can avoid the destruction of periosteal blood circulation. With the degradation of degradable material layer and limit pad, fretting occurs in the later stage, and promotes callus formation.

【技术实现步骤摘要】
一种锁定接骨板装置
本技术涉及一种骨科手术器械，具体地说是一种锁定接骨板装置。
技术介绍
锁定内固定技术的发展主要是基于保护骨折端的生物学环境，特别是对其血液供应的保护，锁定接骨板的结构与传统钉板相似，但在功能上更像完全植入的外固定架。应用传统钉板内固定系统进行内固定的基本原则是直视下解剖复位和坚强的内固定。而锁定接骨板主要采用闭合复位、经皮下/肌肉下插入钢板，可减少因手术导致的骨与软组织损伤，把钢板加在骨上的力降到最小，且无需跟骨接触，通过可变的弹性骨钉促进骨自发愈合（间接期愈合）。然而越来越多的临床证据表明，现今所使用的锁定接骨板系统由于刚度高，造成应力遮挡，减少了骨块间的微动，造成骨痂形成少、慢、不对称，进而导致骨折不愈合，骨不连。应力集中导致内植入物断裂，甚至是进一步造成再次骨折。中国专利CN103491890A公开了一种接骨螺钉，该接骨螺钉的颈部段与周围骨之间有一定的间隙，术后受力即可产生微动，可形成均匀的骨痂。但是，与传统的骨折内固定比较，初期刚性固定的稳定性较差，过早的微动会增加损伤组织的炎性反应和破坏修复组织，因而延迟和阻碍了损伤组织的修复，另外易出现骨块间滑移，从而影响骨折愈合效果。ZIMMER公司推出的NCB锁定固定系统中设计有骨-接骨板分离器，此装置可在固定时将接骨板与骨面保持一定的距离，从而避免骨膜血运的破坏，有利于骨折的愈合。而且当接骨板锁定后，此装置可撤除，使整个系统像一个内固定器一样发挥作用。此分离器为钛合金材料，弹性模量较低，易造成其下骨膜的破坏，并需二次取出，增加手术操作过程。同时分离器拆除后，与传统的骨折内固定相比，同样存在初期固定稳定性差的问题。传统的骨折内固定接骨板系统，追求坚强的稳定固定，所采用的接骨螺纹为全螺纹的皮质骨接骨螺钉，虽然能够立即固定周围骨，但初期和远期始终缺乏骨折块之间的微小运动，从而不利于骨折的愈合。
技术实现思路
本技术的目的就是提供一种锁定接骨板装置,以解决现有接骨板装置初期固定稳定性差以及后期缺乏骨折块之间微小运动的问题。本技术的目的是这样实现的：一种锁定接骨板装置，包括接骨螺钉和接骨板，所述接骨螺钉依次包括螺钉头部、颈部段、反螺纹段以及皮质骨螺纹段，所述颈部段的圆周表面复合有可降解材料层，所述可降解材料层的外径与所述皮质骨螺纹段的底径相同或基本相同，所述反螺纹段与皮质骨螺纹段的螺纹方向相反，反螺纹段的外径与皮质骨螺纹段的外径相同或基本相同，反螺纹段的螺距大于所述皮质骨螺纹段的螺距，反螺纹段的牙深大于所述皮质骨螺纹段的牙深，所述接骨螺钉的螺钉头部通过螺纹连接于所述接骨板的螺孔中；所述接骨板上设有由可降解材料制成的限位垫块，所述限位垫块用于支撑在所述接骨板与患者接骨段处的骨膜之间。所述颈部段的圆周表面为磨砂面或者设有沟槽或凹点，所述颈部段的外径小于所述皮质骨螺纹段的底径，且不小于反螺纹段的底径。所述颈部段的圆周表面部分或全部复合有可降解材料层。所述可降解材料层的圆周表面设有螺纹或者所述可降解材料层为由可降解材料制成的缠绕所述颈部段的缠绕线结构。所述反螺纹段为单线、对称的螺纹牙型，所述皮质骨螺纹段为双线的螺纹牙型。所述接骨板为桥接接骨板，所述限位垫块上的支撑端突出于接骨板表面的高度为1-3mm，所述支撑端的端面呈球面或平面。所述限位垫块的固定端粘接在所述接骨板上，形成与接骨板一体的整体结构。所述限位垫块的固定端通过螺纹固定连接在所述接骨板的螺孔中。所述限位垫块的固定端是在细颈部上接有冠状头，所述细颈部穿接在所述接骨板的螺孔中，所述冠状头卡接在螺孔的孔口处，使固定端嵌合固定在所述接骨板上；在所述冠状头的顶面开有内六角孔或梅花孔。所述可降解材料层和限位垫块均由聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种制成，所述可降解材料层和限位垫块的强度维持时间为2-6周。所述限位垫块的支撑端的端面设有网格状的沟槽。所述可降解材料层和限位垫块由聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种制成，所述可降解材料层和限位垫块的强度维持时间为2-6周。所述颈部段的长度不小于人体接合骨近侧皮质骨厚度与限位垫块的高度之和；所述可降解材料层的长度不小于人体接合骨近侧皮质骨厚度；所述反螺纹段的长度小于人体接合骨最狭窄部位的骨髓腔直径；所述皮质骨螺纹段的长度不小于人体接合骨远端皮质骨的厚度。所述颈部段的圆周表面部分复合可降解材料层，所述可降解材料层的顶部距离螺钉头部下端1-3mm。所述皮质骨螺纹段的端部带有切削锥。所述限位垫块的数量为1-4个。本技术采用特殊设计的接骨螺钉和接骨板，两者相互配合，实现了在术后初期稳定固定周围骨，且能够避免骨膜血运的破坏，随着可降解材料层的降解，颈部段与骨之间的间隙变大，产生微动，促进骨痂形成。本技术通过特殊的设计兼顾了骨折愈合初期和后期不同的恢复条件，具有显著的临床效果。本技术反螺纹段与皮质骨螺纹段具有不同的螺纹结构和螺纹牙型，反螺纹段的存在提供了可降解材料层与骨之间的间隙，并提供了退钉通道，便于退钉。具体地，当接骨螺钉植入时，反螺纹段的存在将前端皮质骨螺纹段穿过人体近端皮质骨时留下的螺纹层破坏，便于颈部段可降解材料层的拧入，避免近端皮质骨内螺纹对可降解材料层的破坏；待可降解材料层完全降解后，又为微动提供足够的空间，提供骨折愈合效果。当骨折愈合后取钉时，反螺纹段能够快速接合近端皮质骨，反向自攻，大大降低退钉难度，减少退钉过程中的断裂、滑丝等临床常见问题。皮质骨螺纹段提供对侧把持力，起稳定固定作用。本技术中限位垫块的作用在于手术操作过程中的限位和固定，通过限位，保证了接骨板与骨之间的固定间隔，规范手术操作。通过固定，使得接骨板术后初期形成稳定固定，随着限位垫块的降解，并配合接骨螺钉可降解材料层的降解，锁定接骨板装置由最初的稳定固定逐渐形成微动，刺激骨折端的骨痂形成，从而促进骨折愈合。本技术解决了传统锁定接骨板系统中存在的坚强固定的弊端，同时也解决了采用单一微动接骨螺钉存在的骨折片段滑脱以及其导致的一系列问题。采用先固定后微动的生物学愈合理念，使得术后1-2周骨折部位处于稳定固定状态，减少或降低早期微动存在的组织性炎症反应，提供相对稳定的骨折愈合环境。术后2-4周软骨痂形成期，通过接骨螺钉与骨之间的间隙进一步扩大，锁定接骨板与骨之间也逐渐放松，促进骨折断端之间的微动，形成均匀性骨痂。附图说明图1为本技术的结构示意图。图2为本技术的工作状态结构示意图。图3~图8为本技术接骨螺钉各实施例的结构示意图。图9~图16为本技术接骨螺钉颈部段圆周表面的结构示意图。图17~图21为本技术限位垫块各实施例的结构示意图。图22为本技术限位垫块嵌入接骨板的结构示意图。图中：1、接骨螺钉，2、接骨板，3、限位垫块，4、螺孔，6、近端皮质骨，9、骨折线，10、螺钉头部，11、颈部段，12、反螺纹段，13、皮质骨螺纹段，14、可降解材料层，16、磨砂面，19、沟槽，22、凹点，26、缠绕线，28、固定端，29、支撑端。具体实施方式如图1和图2所示，本技术包括接骨螺钉1和接骨板2，接骨板2上设有若干与接骨螺钉1以及限位垫块3头部相配合的螺孔4，限位垫块3为独立的结构，应用时旋入接骨板2。本技术作为桥接接骨板系本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种锁定接骨板装置，包括接骨螺钉和接骨板，其特征是，所述接骨螺钉依次包括螺钉头部、颈部段、反螺纹段以及皮质骨螺纹段，所述颈部段的圆周表面复合有可降解材料层，所述可降解材料层的外径与所述皮质骨螺纹段的底径相同或基本相同，所述反螺纹段与皮质骨螺纹段的螺纹方向相反，反螺纹段的外径与皮质骨螺纹段的外径相同或基本相同，反螺纹段的螺距大于所述皮质骨螺纹段的螺距，反螺纹段的牙深大于所述皮质骨螺纹段的牙深，所述接骨螺钉的螺钉头部通过螺纹连接于所述接骨板的螺孔中；所述接骨板上设有由可降解材料制成的限位垫块，所述限位垫块用于支撑在所述接骨板与患者接骨段处的骨膜之间。

【技术特征摘要】
1.一种锁定接骨板装置，包括接骨螺钉和接骨板，其特征是，所述接骨螺钉依次包括螺钉头部、颈部段、反螺纹段以及皮质骨螺纹段，所述颈部段的圆周表面复合有可降解材料层，所述可降解材料层的外径与所述皮质骨螺纹段的底径相同或基本相同，所述反螺纹段与皮质骨螺纹段的螺纹方向相反，反螺纹段的外径与皮质骨螺纹段的外径相同或基本相同，反螺纹段的螺距大于所述皮质骨螺纹段的螺距，反螺纹段的牙深大于所述皮质骨螺纹段的牙深，所述接骨螺钉的螺钉头部通过螺纹连接于所述接骨板的螺孔中；所述接骨板上设有由可降解材料制成的限位垫块，所述限位垫块用于支撑在所述接骨板与患者接骨段处的骨膜之间。2.根据权利要求1所述的锁定接骨板装置，其特征是，所述颈部段的圆周表面为磨砂面或者设有沟槽或凹点，所述颈部段的外径小于所述皮质骨螺纹段的底径，且不小于反螺纹段的底径。3.根据权利要求1所述的锁定接骨板装置，其特征是，所述颈部段的圆周表面部分或全部复合有可降解材料层。4.根据权利要求1所述的锁定接骨板装置，其特征是，所述可降解材料层的圆周表面设有螺纹或者所述可降解材料层为由可降解材料制成的...

【专利技术属性】
技术研发人员：石春霞，张轲，熊成东，李庆，
申请(专利权)人：河北瑞诺医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：河北,13