一种高效制备粒径可控且均一的微球的装置制造方法及图纸

一种微球制备装置，使用该装置可以极大地简化制备粒径可控且均一的微球的过程，所述装置包括微球成型单元、微球冲洗单元和无菌隔离罩(1)，所述无菌隔离罩(1)使装置部分与外部隔离。所述微球成型单元能同时满足微球的成型、固化和收集。所述无菌隔离罩(1)可以通过无菌操作手套箱进行微球生产操作，从而避免操作人员直接接触无菌隔离环境下的微球。所述装置还设置有制冷单元(11)，微球收集器(3)和最终微球产品储存容器分别设置在制冷单元中，分别用于萃取微球形成材料溶剂中并稳定最终微球产品。

An Efficient Device for Preparing Controllable and Uniform Particle Size Microspheres

A microsphere preparation device can greatly simplify the preparation process of controllable and homogeneous microspheres. The device comprises a microsphere forming unit, a microsphere washing unit and a sterile isolation cover (1), which isolates part of the device from the outside. The microsphere forming unit can simultaneously satisfy the forming, curing and collecting of microspheres. The aseptic isolation cover (1) can perform microsphere production operation through aseptic operation glove box, thereby avoiding direct contact with microspheres in aseptic isolation environment by operators. The device is also provided with a refrigeration unit (11), a microsphere collector (3) and a storage container for the final microsphere product are respectively arranged in the refrigeration unit for extracting the solvent of the microsphere forming material and stabilizing the final microsphere product.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种高效制备粒径可控且均一的微球的装置相关申请的交叉引用该申请要求于2016年4月25日提交的申请号为201610260675.9的中国专利技术专利申请的权益，其通过引用并入本文。
本申请涉及一种高效制备粒径可控且均一的微球的装置，该装置可广泛应用于药物制剂、生物技术、食品工业和农业等领域。技术背景微球是粒径范围在1-250μm的微小球状实体。聚合物微球因其较好地流动性、便于注射，以及显著的长效性使其在医药科学领域的应用中具备极大的潜力，自上个世纪70年代以来就一直被广泛研究。该概念最早提出来源于R.Langer和J.Folkman在《Nature》(263:793-800)杂志上发表的“Polymersforsustainedreleaseofproteinsandothermacromolecules”这篇文章。缓释微球对于传递生物类药具有重要的作用，因为生物药在组织膜上的抗渗性使不舒适的持续注射成了唯一的给药途径。自上世纪80年代以来，重组蛋白药物以14-16％的年增长率飙升的全球市场，达到了50％以上的处方药市场占有率。现在，已上市的蛋白药超过150种，另有9000种在研本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.制备微球的装置，其特征在于，所述装置包括：多孔膜，含有微球形成材料的溶液通过所述多孔膜挤出形成微球液滴；微球固化柱，微球液滴在所述微球固化柱中沉降至底部并通过溶剂萃取固化成型；微球收集器，用于收集固化成型的微球；后处理装置，用于对固化成型的微球进行有机溶剂和其他杂质的移出。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.25 CN 20161026067591.制备微球的装置，其特征在于，所述装置包括：多孔膜，含有微球形成材料的溶液通过所述多孔膜挤出形成微球液滴；微球固化柱，微球液滴在所述微球固化柱中沉降至底部并通过溶剂萃取固化成型；微球收集器，用于收集固化成型的微球；后处理装置，用于对固化成型的微球进行有机溶剂和其他杂质的移出。2.根据权利要求1所述的制备微球的装置，其特征在于，所述多孔膜为圆柱形并具有大小均一的孔径，且孔径为5-80微米；所述微球固化柱的直径为40-160mm，长度为200-2200mm，以满足不同大小微球的生产需求。3.根据权利要求2所述的制备微球的装置，其特征在于，所述多孔膜安装在固定装置上，所述固定装置为管状件，其能够将受到挤压的微球形成材料传递至多孔膜。4.根据权利要求3所述的制备微球的装置，其特征在于，所述固定装置上还设置有振动器，所述振动器可以将振动传递至微球形成材料，使其从多孔膜挤出后形成的聚合物微球液滴更易于脱离多孔膜表面；所述振动器的振动频率为1-10次/秒；所述振动器选自气动推杆、电动推杆、手动推杆或其他任何形式的往复机构中的任一种或几种的组合。5.根据权利要求1所述的制备微球的装置，其特征在于，所述微球固化柱还设置有传感器和发动机；当将微球收集器中固化的微球转移至后处理装置时，所述传感器和发动机用以控制微球固化柱内接收介质的液面高度。6.根据权利要求1所述的制备微球的装置，其特征在于，所述微球收集器的形状为带有平底的圆柱形、球形或锥形；所述微球收集器内部设置有将收集到的微球转移至后处理装置的管状件。7.根据权利要求1所述的制备微球的装置，其特征在于，用于将固化成型的微球从微球收集器转移至后处理装置的管状件设置有泵；所述管状件可以来回伸缩调整角度和长度；管状件外套有波纹管；所述泵为蠕动泵或电磁泵。8.根据权利要求1所述的制备微球的装置，其特征在于，连接所述微球收集器和后处理装置的管状件的内部设置有筛网；在所述管状件内部，所述筛网后还设置有三通阀门。9.根据权利要求1所述的制备微球的装置，其特征在于，所述后处理装置的侧部设置有连接微球收集器的入口，顶部或侧部还设置有与最终微球产品储存容器连接的出口，并且在所述后处理装置的盖上设置有冲洗介质出口，用于从上层清液抽出冲洗微球的介质。10.根据权利要求1所述的制备微球的装置，...

【专利技术属性】
技术研发人员：金拓，郭柏松，郑效东，刘迪，
申请(专利权)人：上海东富龙科技股份有限公司，上海交通大学，
类型：发明
国别省市：上海,31