用于收集含有子宫颈细胞的阴道分泌物样本的装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种样本收集装置。所述样本收集装置包括一自取样本垫和一细胞固定容器，其中所述样本收集垫包括一过滤单元，其结构和材料是含在阴道分泌物中的细胞、病毒、DNA可以有效地被吸附且附接到所述过滤单元，并且在所述过滤单元被移出且放入细胞保存溶液中后，可以在所述细胞保存溶液中有效地从所述过滤单元分离。因此，所述过滤单元包括至少一吸附剂层，其由具有低细度和高弹性的一疏水性材料形成。

A device for collecting samples of vaginal secretions containing cervical cells

The invention discloses a sample collecting device. The sample collection device comprises a self-sampling sample pad and a cell fixed container, wherein the sample collection pad comprises a filtering unit whose structure and material are cells, viruses and DNA contained in vaginal secretions that can be effectively adsorbed and attached to the filtering unit, and which can be preserved in the cell preservation solution after being moved out and put into the cell preservation solution. The solution is effectively separated from the filter unit. Therefore, the filter unit comprises at least one adsorbent layer formed of a hydrophobic material with low fineness and high elasticity.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于收集含有子宫颈细胞的阴道分泌物样本的装置
本专利技术涉及一种样本收集装置，其配置成对含有宫颈细胞的阴道分泌物进行自取样，所述阴道分泌物将被送到健康检查机构，例如临床/商业实验室，并且用于筛检女性疾病，特别是子宫颈疾病。
技术介绍
子宫由体部和颈部组成，并且子宫颈癌是指由子宫颈连接到阴道的恶性肿瘤。子宫颈癌是世界上第二种最常见的女性癌症。众所周知，大约85％的子宫颈癌病例发生在亚洲、南美洲和非洲的发展中国家。子宫颈癌是女性最常见的癌症之一，是一种肿瘤，其发病机制是相对众所周知，是由人类乳突病毒所引起的。当性交时女性生殖器的上皮细胞被人类乳突病毒感染时，人类乳突病毒的DNA穿透细胞核并增殖，引起表皮样癌。虽然已经通过包括子宫颈抹片在内的各种方法进行人类乳突病毒感染的检测，但聚合酶链反应(PCR)检查被认为是子宫颈癌早期诊断的筛检方法中最敏感和准确的。PCR检测足够灵敏，可以使用单个细胞准确地检测子宫颈癌。但是，对于这种检查，必须收集子宫颈细胞。为此，妇女需要去医院并允许医生从她的生殖器中取出宫颈细胞，这对她来说是一个时间和成本的负担，并且由于她向临床医生显露她的生殖器这一事实使她感到尴尬。此外，用于收集子宫颈细胞如刷子或刮刀的典型仪器指向其细胞收集部分的末端，因此即使熟练的医生使用此类的仪器收集子宫颈细胞，也可能伤害阴道壁或子宫颈，会引发续发感染。为了解决这些问题，本申请人开发了一种用于自我收集含有子宫颈细胞的阴道分泌物的垫(韩国专利第10-524665号和PCT/KR2014/009286)。这种自收集垫被配置成附接到女性的内裤以便可穿戴一段时间。然后，将由此吸附的阴道分泌物的过滤单元与垫分离，放入含有细胞保存溶液的试剂盒中，并送至健康检查机构(例如，医院或临床/商业实验室)。在健康检查机构中，对细胞保存溶液进行离心，然后通过例如PCR方法的分子分析方法检测HPV或STD的感染。为了提供更可靠的测试结果，需要将包含在阴道分泌物中的细胞、病毒和DNA有效地吸附并附接到自取样垫的过滤单元上，并且在将过滤单元分离并放入细胞保存溶液后，细胞、病毒和DNA可以有效地从细胞保存溶液中的过滤单元分离出来。因此，需要一种能够提供上述功能的过滤单元。
技术实现思路
[技术问题]本专利技术旨在解决本领域中的这些问题，并且本专利技术的目的在于提供一种样本收集装置，其包括过滤单元，所述过滤单元允许含在阴道分泌物中的细胞、病毒和DNA被有效地吸附且附接于其上，以及在将所述过滤单元分离并放入细胞保存溶液中后，使细胞保存溶液、细胞、病毒和DNA在所述细胞保存溶液中有效地分离出来。本专利技术的另一个目的在于提供一种样本收集装置，其包括过滤单元，所述过滤单元可以通过用户的简单操作容易地取下或分离，以提高样本收集装置的生产率，同时降低其生产成本。[技术方案]根据本专利技术的一方面，一种样本收集装置包括：过滤单元，收集含有子宫颈细胞的阴道分泌物，在收集阴道分泌物后将所述过滤单元移出并放入细胞保存溶液中；以及吸附单元，吸附已穿通过所述过滤单元的阴道分泌物。其中所述过滤单元包括至少一个吸附剂层，所述吸附剂层由细度小于y且压缩弹性大于y的材料所形成，其中y与x满足等式1：(其中y表示构成吸附剂层的纤维的细度(单位：丹尼)，以及x表示所述吸附剂层的压缩弹性(单位：％))。所述材料可以在细度小于或等于5.1丹尼时表现出疏水性。所述吸附剂层在细度超过5.1丹尼时具有50％或更高的压缩弹性。所述吸附剂层由标准回潮率(standardmoistureregain)为5％或更低的疏水性材料所形成。所述吸附剂层由聚酯、聚烯烃、聚酰胺、聚丙烯酸纤维或它们的混合物所形成。所述过滤单元进一步可包括在所述吸附剂层上由亲水性材料形成的一透水层，其中所述透水层由人造丝、棉、粉碎木浆、羊毛、丝或纤维素纤维形成，并具有尺寸为0.1mm至1mm的孔。所述过滤单元进一步可包括在所述吸附剂层下方由比所述吸附剂层具有更高强度和弹性的材料形成的一支撑层，其中所述支撑层具有网状结构。所述样本收集装置进一步可包括：一细胞固定容器，用于保存已被移出的所述过滤单元，其中所述细胞固定容器容置有由极性溶剂组成的一细胞保存溶液。所述细胞保存溶液可以通过将醇溶液与能够优化聚合酶链反应的溶液混合来获得。所述醇溶液的示例可包括乙醇、甲醇等，并且能够优化聚合酶链反应的溶液的示例可包括PBS缓冲溶液、多聚甲醛等。所述样本收集装置的所述过滤单元可以形成为所述吸附单元的一表面层，并且可以设置有一穿孔线以便于所述过滤单元与所述吸附单元的分离。[有益效果]根据本专利技术，所述样本收集装置包括过滤单元，其允许包含在阴道分泌物中的细胞、病毒和DNA被有效地吸附并附接于其上，以及在将所述过滤单元分离并放入所述细胞保存溶液后，使细胞保存溶液、细胞、病毒和DNA在所述细胞保存溶液中有效地分离出来，从而提高子宫颈疾病筛检的可靠性。此外，所述样本收集装置的所述过滤单元可以通过用户的简单操作容易地取下或分离，从而提高所述样本收集装置的生产率，同时降低其生产成本。附图说明图1-5是根据本专利技术一实施例的样本收集装置的视图。图6是显示根据本专利技术一实施例的对样本收集垫的过滤单元的需求的图表。具体实施方式在下文中，将参考附图描述本专利技术的实施例。图1至5是根据本专利技术一实施例的样本收集装置的视图。根据本专利技术的样本收集装置包括：一自取样垫10，其像卫生棉一样可穿戴以自己收集含有子宫颈细胞的阴道分泌物；以及一细胞固定容器50，包含一细胞保存溶液52，用于保存从自取样垫移出且将要送至临床/商业实验室的一过滤单元11。参考图1至3，子宫颈细胞C自然地从子宫颈脱落，并且分离的子宫颈细胞C与阴道分泌物S混合并从阴道排出。当排出的子宫颈细胞C和阴道分泌物S到达过滤单元11时，由细颗粒组成的液体阴道分泌物穿通过过滤单元11并被一吸附单元12吸附，而尺寸大于过滤单元11的网格的子宫颈细胞C留在过滤单元11中而不穿通过过滤单元11。换言之，由于阴道分泌物颗粒和子宫颈细胞之间的大小差异，子宫颈细胞被收集在过滤单元上。之后，过滤单元11从吸附单元12移除，以固定所收集含有子宫颈细胞的阴道分泌物，然后将其放入含有细胞保存溶液52的细胞固定容器50中。如图1和2所示，根据本专利技术的自取样垫10可包括：过滤单元11，其由尺寸允许阴道分泌物穿通过而同时防止子宫颈细胞穿通过的网格组成；以及吸附单元12，放置在过滤单元11下方并吸附已经穿通过过滤单元11的阴道分泌物。此外，自取样垫10进一步可包括构造成支撑过滤单元11的片单元(未示出)。吸附单元12由不透水材料制成，以防止吸附的阴道分泌物泄漏。此外，根据本专利技术的用于宫颈疾病筛检的样本收集装置包括细胞固定容器50，包含细胞保存溶液52以存储已从自取样垫移除的过滤单元11。吸附已经穿通过过滤单元11的阴道分泌物的吸附单元12可以由高吸附性材料形成，以便有效地吸附已经穿通过过滤单元11的阴道分泌物。例如，吸附单元可以由棉、纸浆或它们的组合所形成。具体地，吸附单元可以由纸浆和非织造织物(无尘纸)所形成，所述非织造织物具有足够的空间以吸附和存储阴道分泌物。此外，考虑到阴道分泌物的量小于月经流体的量，期望吸附单元120采用比市售女性垫更薄的垫的形式。这里本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种样本收集装置，其特征在于，包括一过滤单元，收集含有子宫颈细胞的阴道分泌物，所述过滤单元在收集所述阴道分泌物后被移出并且放入一细胞保存溶液中；以及一吸附单元，吸附已穿通过所述过滤单元的所述阴道分泌物，其中所述过滤单元包括至少一吸附剂层，所述吸附剂层由细度小于y且压缩弹性大于y的材料所形成，其中y与x满足等式1：

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.05.08 KR 10-2017-00575721.一种样本收集装置，其特征在于，包括一过滤单元，收集含有子宫颈细胞的阴道分泌物，所述过滤单元在收集所述阴道分泌物后被移出并且放入一细胞保存溶液中；以及一吸附单元，吸附已穿通过所述过滤单元的所述阴道分泌物，其中所述过滤单元包括至少一吸附剂层，所述吸附剂层由细度小于y且压缩弹性大于y的材料所形成，其中y与x满足等式1：(其中y表示构成所述吸附剂层的纤维的细度(单位：丹尼)，以及x表示所述吸附剂层的压缩弹性(单位：％))，以及所述材料在细度小于或等于5.1丹尼时表现出疏水性。2.根据权利要求1所述的样本收集装置，其特征在于，所述吸附剂层在细度超过5.1丹尼时具有50％或更高的压缩弹性。3.根据权利要求1所述的样本收集装置，其特征在于，所述吸附剂层由标准回潮率为5％或更低的疏水材料所形成。4.根据权利要求1所述的样本收集装置，其特征在于，所述吸附剂层由聚酯、聚烯烃、聚酰胺、聚丙烯酸纤维或它们的混合物所形成。5.根据权利要求1所述的样本收集装置，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：朴永铁，朱熙才，申东晋，
申请(专利权)人：TCM生物科学股份有限公司，
类型：发明
国别省市：韩国,KR