脆弱拟杆菌在制备用于治疗和预防结核病的药物中的应用制造技术

本发明专利技术属于生物医药领域，特别涉及脆弱拟杆菌在制备用于辅助预防和/或治疗结核病的药物中的应用。本发明专利技术还提供了脆弱拟杆菌在制备用于治疗和/或预防结核病的药物组合物、食品、保健品及食品添加剂中的应用。本发明专利技术所提供的脆弱拟杆菌可以有效治疗和/或预防结核病，并增强结核病卡介苗BCG的免疫保护效果，具有广阔的应用前景。

Application of Pseudomonas fragilis in the preparation of drugs for the treatment and prevention of tuberculosis

The invention belongs to the field of biomedicine, in particular to the application of Pseudomonas fragilis in the preparation of drugs for assistant prevention and/or treatment of tuberculosis. The invention also provides the application of Pseudomonas fragilis in the preparation of pharmaceutical compositions, food, health products and food additives for the treatment and/or prevention of tuberculosis. The Bacillus fragilis provided by the invention can effectively treat and/or prevent tuberculosis, and enhance the immune protection effect of BCG vaccine against tuberculosis, and has broad application prospects.

【技术实现步骤摘要】
脆弱拟杆菌在制备用于治疗和预防结核病的药物中的应用
本专利技术涉及生物医药领域，具体涉及脆弱拟杆菌在制备用于预防和/或治疗结核病的药物中的应用。
技术介绍
因结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis，M.tb)感染导致的结核病(Tuberculosis，TB)是具有最高感染率、致病率及致死率的烈性传染病之一，是全球及我国面临的最为严峻的公共卫生安全威胁之一。世界卫生组织(WHO)发布的2016年最新全球结核疫情年报显示：2016年结核新发病例超过900万人，而且结核病的致死人数达到200万人，已经超过HIV/AIDS感染所致死人数；而且，我国的结核疫情和结核分枝杆菌感染情况都相当严重，是全球22个结核病高负担国家之一，结核病人数位居世界前列。人类在感染结核分枝杆菌后，很容易发展成活动性结核，产生盗汗、持续性咳嗽、消瘦等临床症状，严重者甚至发展成为多重耐药性结核(MDR-TB)或者超级耐药结核(XDR-TB)，严重损害受感染者的机体健康与劳动能力。。结核分枝杆菌可通过呼吸道、消化道或皮肤损伤侵入易感机体，引起多种组织器官的结核病，其中以通过呼吸道引起肺结核为最多。因肠道中有大量正常菌群寄居，结核分枝杆菌必须通过竞争才能生存并和易感细胞粘附。所以在肠道，结核分枝杆菌较难导致发病。但是，肺泡中无正常菌群，结核分枝杆菌可通过飞沫微滴或含菌尘埃的吸入，故肺结核较为多见，再加上肺部氧气和血流、营养充分，非常适合结核分枝杆菌的生长，所以肺部很容易感染结核。传统的肺结核控制方法包括早期诊断和正确处理肺病患者、追踪接触者和接种BCG。注射肺结核疫苗卡介苗(BCG)是预防肺结核的最重要的方法。卡介苗(BCG)是目前使用最广泛的疫苗；但卡介苗在世界许多地方使用效果不佳，尤其对成人容易丧失保护力。对不同人群的保护效率不一致，一般为0～85％，而且还不能预防原发性感染，更重要的是不能预防肺部潜伏感染的复燃，而后者正是结核分枝杆菌在人群中传播的主要来源。因此，BCG接种对于控制结核分枝杆菌感染传播的效果是有限的。此外，尽管抗结核药物相继问世使结核病的治疗起到取得了一定的进步，然而由于结核病患者的治疗管理尚不十分规范，不规则化疗，滥用抗结核药物，使结核病耐药情况日益严重，且耐药性的变化更趋向于多种药物同时耐药，这给结核病的防治工作造成极大困难。因此寻找新的结核病治疗方法，尤其是抗多药耐药性的抗结核药物对保护人民身体健康，具有重要意义。益生菌是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道、生殖系统内，能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称，其具有缓解乳糖不耐症、调整肠道微生态、增强自身免疫力等多种功效，目前越来越多的研究人员聚焦于益生菌，逐渐意识到它们的巨大治疗功效。益生菌在摄入人和动物体内后，它们能够在肠粘膜上定居，在肠道内建群并且防止有害微生物在其上粘附，能通过保持肠内自然微生物区系，促进生物个体形成健康的可生长的微生物制剂，帮助维持人和动物的健康。因此利用益生菌或益生菌群有效抑制结核分枝杆菌在肺的感染和繁殖，从而能够起到有效辅助预防和治疗作用。脆弱拟杆菌(Bacteroidesfragilis)是一种革兰氏染色阴性、杆状、两端钝圆而浓染，有荚膜、无芽胞、无动力的专性厌氧细菌，其分为产肠毒素型和非产肠毒素型。脆弱拟杆菌作为人及动物肠道正常菌群的一部分，主要存于结肠中，此外，呼吸道胃肠道及泌尿生殖道也可定植生长。众多研究表明，脆弱拟杆菌对防治急慢性肠炎、菌群失调、上呼吸道感染和神经官能症等具有较好疗效。但是，目前尚无脆弱拟杆菌辅助预防和治疗肺结核的报道与专利申请。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对以上要解决的技术问题，提供一种能够有效预防和/或治疗结核病的措施，特别是脆弱拟杆菌在制备抗结核病感染药物中的应用，包括脆弱拟杆菌在制备用于结核分枝杆菌的抗菌药物中的应用，以及包括脆弱拟杆菌的药物、疫苗组合物、食品、保健品、食品添加剂、免疫佐剂等。为了实现上述目的，本专利技术提供了脆弱拟杆菌(Bacteroidesfragilis)在制备用于治疗和/或预防的结核分枝杆菌的抗菌药物中的应用。根据本专利技术的一个方面，上述的应用中，所述脆弱拟杆菌为以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。优选地，根据本专利技术的应用中，结核病病原菌为结核分枝杆菌H37RV标准毒株。为了更好地实现上述目的，本专利技术还提供了一种用于治疗和/或预防结核病的药物组合物，其中，所述药物组合物包括药学有效剂量的脆弱拟杆菌及其在药学上可接受的载体。其中，所述脆弱拟杆菌为活性成分。根据本专利技术的一个方面，上述的药物组合物中，所述脆弱拟杆菌为以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。优选地，上述的药物组合物中，所述药物组合物可以是药学上可行的任一种或多种剂型，包括但不限于为片剂、胶囊剂、口服液或冻干粉剂。优选地，上述的药物组合物中，所述药学上可接受的载体为脱脂奶、乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露糖、海藻糖、淀粉、阿拉伯胶、磷酸钙、藻酸盐、明胶、硅酸钙、细结晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素、水、糖浆、甲基纤维素、羟基苯甲酸甲酯、羟基苯甲酸丙酯、滑石、硬脂酸镁或矿物油中的一种或多种的混合物。为了更好地实现上述目的，本专利技术还提供了一种用于治疗和/或预防结核病的食品，其中，所述食品包括以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。根据本专利技术的一个方面，上述的应用中，所述脆弱拟杆菌为以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。为了更好地实现上述目的，本专利技术还提供了一种用于治疗和/或预防结核病的食品添加剂，其中，所述食品添加剂包括以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。根据本专利技术的一个方面，上述的食品添加剂中，所述脆弱拟杆菌为以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。为了更好地实现上述目的，本专利技术还提供了一种用于治疗和/或预防结核病的保健品，其中，所述保健品包括以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。根据本专利技术的一个方面，上述的保健品中，所述脆弱拟杆菌为以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。为了更好地实现上述目的，本专利技术还提供了一种用于增强结核病卡介苗BCG免疫效果的佐剂，其本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.脆弱拟杆菌在制备用于治疗和预防结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis，M.tb)感染导致的结核病的药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.脆弱拟杆菌在制备用于治疗和预防结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis，M.tb)感染导致的结核病的药物中的应用。2.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述脆弱拟杆菌为以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。3.一种用于治疗和预防结核病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括药学有效剂量的脆弱拟杆菌及其在药学上可接受的载体。4.根据权利要求3的药物组合物，其特征在于，所述脆弱拟杆菌为以下中的任意一种：脆弱拟杆菌活菌体；经基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌培养上清液。5.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂、胶囊剂、口服液或冻干粉剂。6.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的载体为脱脂奶、乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露糖、海藻糖、淀粉、阿拉伯胶、磷酸钙、藻酸盐、明胶、硅酸钙、细结晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾谷成，
申请(专利权)人：中山大学，
类型：发明
国别省市：广东,44