一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，左盘、右盘及腰部均通过镍钛合金材料的网格线编制而成，镍钛合金的网格线表面通过真空气相沉积工艺涂覆有Parylene涂层。本发明专利技术还公开了一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器的制备方法，包括：选取粗细均匀的镍钛合金丝作为网格线；通过真空气相沉积工艺方法对网格线表面涂覆Parylene涂层；再由至少两组绕向相反的网格线编织形成网管；在网管的网格线之间的网格中穿织膨胀线；通过热定型模具将网管热定型形成左盘、右盘和腰部。该预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，完全实现了将封堵器镍元素材料与人体体液之间的隔离，保证人体中不会进入镍元素，保证人体健康，扩大了封堵器的适用范围。

A patent foramen ovale occluder for preventing thrombosis and its preparation method

The invention discloses a patent occluder for preventing thrombus formation with oval hole. The left, right and waist of the occluder are compiled by the mesh line of nickel-titanium alloy material. The surface of the mesh line of nickel-titanium alloy is coated with Parylene coating by vacuum vapor deposition process. The invention also discloses a preparation method of a patent occluder for preventing thrombosis oval hole, which includes: selecting uniform nickel-titanium alloy wire as mesh line; coating Parylene coating on the surface of the mesh line by vacuum vapor deposition process; weaving a mesh pipe by at least two groups of mesh lines winding to the opposite direction; weaving expansion lines in the mesh line between the mesh lines of the mesh line of the mesh pipe; The left disk, the right disk and the waist of the network pipe are formed by heat setting die. The occluder of patent foramen ovale prevents thrombus formation, completely realizes the isolation between the occluder nickel element material and human body fluid, ensures that nickel element will not enter the human body, ensures human health, and expands the application scope of the occluder.

【技术实现步骤摘要】
一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器及其制备方法
本专利技术涉及介入手术治疗使用封堵器结构设计及其制备方法设计
，尤其涉及一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器及其制备方法。
技术介绍
随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，经导管(可控鞘)介入封堵器微创治疗房间隔缺损(VSD)、室间隔缺损(ASD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病成为重要方法。用介入方式进行血管腔内封堵，也是广为接受的治疗手段。现有技术中，为了满足可控鞘介入心脏，并能将封堵器导入到心脏位置，对封堵器的材料选择有严格的要求，现有技术中普遍使用镍合金材料，以满足材料的记忆功能和伸缩性能。但是，镍元素具有毒性，长期与人体体液接触，容易渗入人体中，从而导致严重影响人体健康的缺陷。并且，由于患者体制的不同，部分患者存在对镍合金过敏的现象，导致根本无法使用镍合金材料的封堵器。然而，在现有技术中，就记忆性和伸缩性来说，镍合金的材料具有不可替代性的优势。由此可见，现有技术中的封堵器存在镍合金材料与人体体液完全接触，导致影响人体健康，甚至导致人体过敏，降低封堵器的适用范围的缺陷。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的主要目的在于提供一种完全实现了将封堵器镍元素材料与人体体液之间的隔离，保证人体中不会进入镍元素，保证人体健康，扩大了封堵器的适用范围的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器。为达到上述目的，本专利技术的技术方案是这样实现的：一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，包括：左盘和右盘，所述左盘和右盘中部通过腰部固定连接在一起，所述左盘、右盘及腰部均通过镍钛合金材料的网格线编制而成，其特征在于，所述镍钛合金的网格线表面通过真空气相沉积工艺涂覆有Parylene涂层。在一种优选的实施方式中，所述Parylene涂层的厚度为0.1μm～0.5μm。在一种优选的实施方式中，所述左盘和右盘分别呈伞状，并且所述左盘和右盘的凹面相对设置。在一种优选的实施方式中，在所述左盘远离腰部的一侧，和/或所述右盘远离腰部的一侧，和/或所述腰部内部缝制有阻流膜。在一种优选的实施方式中，在所述左盘远离腰部的一侧和/或所述右盘远离腰部的一侧设置有膨胀线。在一种优选的实施方式中，所述膨胀线穿过网格线围成的网格中部位置。在一种优选的实施方式中，所述膨胀线的材料为尼龙或者聚酯。一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器的制备方法，包括：选取粗细均匀的镍钛合金丝作为网格线；通过真空气相沉积工艺方法对网格线表面涂覆Parylene涂层；在由至少两组绕向相反的网格线编织形成网管；在网管的网格线之间的网格中穿织膨胀线；通过热定型模具将网管热定型形成左盘、右盘和腰部。在一种优选的实施方式中，在所述左盘远离腰部的一侧，和/或所述右盘远离腰部的一侧，和/或所述腰部内部缝制阻流膜。在一种优选的实施方式中，所述热定型模具的加热温度为400℃～550℃，热定型时间为1min～10min。本专利技术的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，具有如下有益效果：该预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，左盘、右盘及腰部均通过镍钛合金材料的网格线编制而成，镍钛合金的网格线表面通过真空气相沉积工艺涂覆有Parylene涂层。解决了现有技术中的封堵器存在镍合金材料与人体体液完全接触，导致影响人体健康，甚至导致人体过敏，降低封堵器的适用范围的缺陷。该预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，完全实现了将封堵器镍元素材料与人体体液之间的隔离，保证人体中不会进入镍元素，保证人体健康；也解决了现有技术中对于镍钛合金过敏患者可以使用封堵器，保证该类患者心脏缺损的质量，扩大了封堵器的适用范围。附图说明图1为根据本公开一种实施例的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器的结构示意图；图2为图1所示根据本公开一种实施例的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器的剖视图；图3为根据本公开一种实施例的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器的制备方法的热定型模具固定封堵器时的结构示意图。【主要组件符号说明】1、左盘，2、右盘，3、腰部，4、网格线，5、凹面，6、膨胀线；7、热定型模具，71、左盘外模，72、右盘外模，73、左盘内膜，74、右盘内模，75、卡紧模；8、固定环。具体实施方式下面结合附图及本专利技术的实施例对本专利技术的方法作进一步详细的说明。如图1和图2所示，该预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，包括：分别设在左心室和右心室、或者左心房或者右心房的左盘1和右盘2，通过左盘1和右盘2将封堵器卡在心室间隔或者心房间隔位置。在左盘1和右盘2中部通过腰部3固定连接在一起，保证了对封堵器更稳定，以及使用时间更长的在患者心脏处。为了方便介入手术治疗使用，尤其是通过可控鞘通过股动脉进入患者心脏内部，左盘1、右盘2及腰部3均通过镍钛合金材料的网格线4编制而成，从而封堵器在可控鞘内部时，处于压缩状态，当处于心脏位置时结构还原，实现封堵器的作用。在现有技术中，为了保证更好的伸缩性能以及结构的还原性能，封堵器材料上选择通常为镍钛合金，但是，镍元素是有毒的，尤其部分患者对镍会产生过敏。对于镍元素过敏的患者将无法使用现有技术中的封堵器，而且能使用现有封堵器的患者中，在长期使用过程中，镍钛合金在身体内部释放镍元素，将会影响人体健康。为了避免镍元素造成人体过敏或者影响人体健康的缺陷，在镍钛合金的网格线4表面通过真空气相沉积工艺涂覆有Parylene涂层。Parylene涂层利用了真空气相沉积工艺制备，由活性小分子在基材表面涂覆出完全敷形的聚合物薄膜涂层，具有其他涂层难以比拟的性能优势。它能涂敷到各种形状的表面，包括：尖锐的棱边、裂缝里和内表面。Parylene涂层薄膜涂层，厚度均匀、致密无针孔、透明无应力、不含助剂、不损伤工件、有优异的电绝缘性和防护性，有效的防潮、防霉、防腐、防盐雾涂层材料。Parylene涂层活性分子的良好穿透力能在元件内部、底部，周围形成无针孔，厚度均匀的透明绝缘涂层，给元件提供一个完整的优质防护涂层，抵御酸碱、盐雾、霉菌及各种腐蚀性气件的侵害，涂敷过程中不会聚集，桥接式形成弯月面。完全实现了将封堵器材料与人体体液之间的隔离，保证人体中不会进入镍元素，保证人体健康，也解决了现有技术中对于镍钛合金过敏患者可以使用封堵器，保证该类患者心脏缺损的质量。为了保证封堵器在可控鞘内部时压缩的直径足够小，避免使用直径太大的可控鞘，可控鞘在渗入身体过程中损坏人体血管，或者对于婴幼儿手术过程中，由于婴幼儿的血管较细，无法满足在血管中介入的手术质量，影响适用范围，选择涂覆Parylene涂层的厚度为0.1μm～0.5μm。优选的，Parylene涂层的厚度为0.2μm。为了保证封堵器可以更稳定的固定在患者心脏暖圆孔缺损位置处，将左盘1和右盘2分别设计为呈伞状，并且左盘1和右盘2的凹面5相对设置。即：将呈凹形的两个盘通过腰部3固定连接在卵圆孔的两端，通过两个盘(左盘1和右盘2)将封堵器固定在卵圆孔位置，且通过腰部3结构是卵圆孔完全的堵塞，避免血液流通，达到质量卵圆孔缺损的治疗目的。为了进一步提高封堵器的封堵效果，降低形成血栓的量，甚至不形成血栓，在左盘1远离腰部)的一侧，和/或右盘2远离腰部3的一侧，和/或腰部3内部缝制有阻流膜。为了降低可控鞘的直径，避免对可控鞘直径要求过大，可以选择在迎着血液流动方向一侧设置阻流膜；进一步的，为了更本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，包括：左盘(1)和右盘(2)，所述左盘(1)和右盘(2)中部通过腰部(3)固定连接在一起，所述左盘(1)、右盘(2)及腰部(3)均通过镍钛合金材料的网格线(4)编制而成，其特征在于，所述镍钛合金的网格线(4)表面通过真空气相沉积工艺涂覆有Parylene涂层。

【技术特征摘要】
1.一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，包括：左盘(1)和右盘(2)，所述左盘(1)和右盘(2)中部通过腰部(3)固定连接在一起，所述左盘(1)、右盘(2)及腰部(3)均通过镍钛合金材料的网格线(4)编制而成，其特征在于，所述镍钛合金的网格线(4)表面通过真空气相沉积工艺涂覆有Parylene涂层。2.根据权利要求1所述的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述Parylene涂层的厚度为0.1μm～0.5μm。3.根据权利要求1所述的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述左盘(1)和右盘(2)分别呈伞状，并且所述左盘(1)和右盘(2)的凹面(5)相对设置。4.根据权利要求1所述的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，在所述左盘(1)远离腰部(3)的一侧，和/或所述右盘(2)远离腰部(3)的一侧，和/或所述腰部(3)内部缝制有阻流膜。5.根据权利要求1所述的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，在所述左盘(1)远离腰部(3)的一侧和/或所述右盘(2)远离腰部(3)的一侧设置有膨胀线(6)。6...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈松，王雪丽，陈澍，张兴，董念国，田军，尚小珂，张长东，丁珊珊，卢蓉，
申请(专利权)人：武汉唯柯医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42