治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物和药物制剂及制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物和药物制剂及制备方法和应用，涉及中药技术领域。治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天80‑120份、红藤40‑60份和威灵仙40‑60份。本发明专利技术提供的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物各组分之间相互协同配合，全方补而不滞，祛瘀不伤正，消补并进，正适用于糖尿病周围神经病变，本虚标实，虚实夹杂的病理机制，能够有效地发挥其益气活血，疏通经络，抗氧化等作用，从而较理想的达到改善局部微循环，营养组织细胞，缓解临床症状，防止病情进展的目的，无不良反应及毒副作用。

Traditional Chinese Medicine Compositions and Pharmaceutical Preparations for Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy and Their Preparation and Application

The invention provides a traditional Chinese medicine composition for treating diabetic peripheral neuropathy, a pharmaceutical preparation, a preparation method and application, and relates to the technical field of traditional Chinese medicine. The traditional Chinese medicine compositions for treating diabetic peripheral neuropathy are mainly prepared from the following raw materials: Rhodiola 80 120, Rhododendron 40 60 and Willingia 40 60. The Chinese medicine composition provided by the invention for the treatment of diabetic peripheral neuropathy cooperates with each other in a synergistic manner, and the whole prescription is supplemented without stagnation, eliminating blood stasis without injury, and eliminating compensation. It is suitable for the pathological mechanism of diabetic peripheral neuropathy, which contains deficiency and excess, deficiency and excess, and can effectively exert its functions of invigorating qi, activating blood circulation, dredging meridians and collaterals, and anti-oxidation, so as to achieve better improvement. Good local microcirculation, nutrition tissue cells, alleviate clinical symptoms, prevent the progress of the disease, no adverse reactions and toxic side effects.

【技术实现步骤摘要】
治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物和药物制剂及制备方法和应用
本专利技术涉及中药
，尤其是涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物和药物制剂及制备方法和应用。
技术介绍
2型糖尿病是一种影响人类的高度衰弱性疾病。目前估计全球患病率在6％，且伴随全球经济发展其发病率也呈现出进一步上升趋势。我国患病率则要高于全球平均水平，其中高达90％的并发症患者均存在糖尿病周围神经病变(DPN)。DPN常见的初期临床表现为肢体末端感觉异常，疼痛麻木，DNP后期或严重者则可进展至肌萎缩、足溃疡和坏疽等。DPN发病不易逆转且无特异性且致残率高，故DPN对患者生活质量方面有着极大的影响。据流行病学调查，我国的2型糖尿病患病率急剧上升，现已达总人口数9.6％左右，而2040年全世界20-79岁人群中患糖尿病的人数将由目前的4亿激增至6.4亿，其中病程在15～20年的糖尿病患者中合并周围神经病变(DPN)的患者约占总患者数的60％至90％之间，而下肢存在截肢风险的患者约为DPN患者总数的15％，某些地区甚至高达30％，且DPN发病率随2型糖尿病病程延长有逐渐增加的趋势。中医学并无明确的糖尿病周围神经病变之病名，目前多认为属“消渴痹症”范畴。其病机为阴损及阳，血脉瘀阻，气血不行而导致神经受损。病位在筋脉四肢，与肝、肾、脾内脏亏虚有关。治疗以辨证论治为主，临床上多采用温阳益阴、化瘀祛痰、补肾通络、活血止痛等法。西医学对于该病的治疗原则主要是在积极降糖和控制代谢紊乱的基础上，配合以改善神经微循环药物、抗氧化药物以及神经营养药物等，常用胰岛素、甲钴胺注射液、硫辛酸注射液等，临床疗效欠佳。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，以缓解现有技术中存在的治疗糖尿病周围神经病变效果不佳等技术问题。本专利技术提供的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天80-120份、红藤40-60份和威灵仙40-60份。进一步的，主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天90-120份、红藤45-60份和威灵仙45-60份。进一步的，主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天90-110份、红藤45-55份和威灵仙45-55份。本专利技术的第二目的在于提供一种药物制剂，以红景天为主药，益气养血，活血散瘀；辅以红藤解毒消肿，清热止痛；威灵仙疏通经络，缓解拘挛痹痛；并配以药学上可接受的辅料制得，各组分之间相互协同配合，能够有效地发挥其益气活血，疏通经络，抗氧化等作用，从而较理想的达到改善局部微循环，营养组织细胞，缓解临床症状，防止病情进展的目的，无不良反应及毒副作用。本专利技术提供的药物制剂，包括上述中药组合物和药学上可接受的辅料。进一步的，所述药物制剂的剂型包括片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、凝胶或喷剂中的任意一种，优选膏剂。进一步的，所述膏剂主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天80-120份、红藤40-60份、威灵仙40-60份、硬脂酸110-130份、凡士林110-130份、月桂醇硫酸钠5-15份、羟苯乙酯0.1-0.2份、甘油60-80份和水140-160份。进一步的，所述膏剂主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天90-110份、红藤45-55份、威灵仙45-55份、硬脂酸115-125份、凡士林115-125份、月桂醇硫酸钠8-12份、羟苯乙酯0.12-0.18份、甘油65-78份和水145-155份。进一步的，所述膏剂的制备方法包括如下步骤：(a)将硬脂酸和白凡士林溶化，作为油相；(b)将月桂醇硫酸钠、羟苯乙酯和甘油加入水中溶解，作为水相；(c)将红景天、红藤和威灵仙加入水相，再缓慢加入油相中，冷凝，乳化，即得膏剂。进一步的，所述步骤(a)中，将硬脂酸和白凡士林加热至70-80℃至溶化，优选为75-80℃；和/或，所述步骤(c)中，将红景天、红藤和威灵仙加入水相后加热至70-80℃，优选为75-80℃。本专利技术的第三目的在于提供一种上述中药组合物或上述药物制剂在制备治疗糖尿病周围神经病变的药物中的应用。本专利技术将上述中药组合物或上述药物制剂用于制备治疗糖尿病周围神经病变的药物，能够有效地发挥其益气活血，疏通经络，抗氧化等作用，从而较理想的达到改善局部微循环，营养组织细胞，缓解临床症状，防止病情进展的目的，长期使用无明显不良反应及毒副作用，且制作方便，费用低廉，值得并推广应用。本专利技术相对于现有技术具有以下有益效果：本专利技术提供的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物以红景天、红藤和威灵仙为主要原料制备而成，以红景天为主药，益气养血，活血散瘀；辅以红藤解毒消肿，清热止痛；威灵仙疏通经络，缓解拘挛痹痛；各组分之间相互协同配合，全方补而不滞，祛瘀不伤正，消补并进，正适用于糖尿病周围神经病变，本虚标实，虚实夹杂的病理机制，能够有效地发挥其益气活血，疏通经络，抗氧化等作用，从而较理想的达到改善局部微循环，营养组织细胞，缓解临床症状，防止病情进展的目的，无不良反应及毒副作用。本专利技术提供的药物制剂以红景天为主药，益气养血，活血散瘀；辅以红藤解毒消肿，清热止痛；威灵仙疏通经络，缓解拘挛痹痛；并配以药学上可接受的辅料制得，各组分之间相互协同配合，能够有效地发挥其益气活血，疏通经络，抗氧化等作用，从而较理想的达到改善局部微循环，营养组织细胞，缓解临床症状，防止病情进展的目的，无不良反应及毒副作用。本专利技术将中药组合物或药物制剂制备成治疗糖尿病周围神经病变的药物，能够有效地发挥其益气活血，疏通经络，抗氧化等作用，从而较理想的达到改善局部微循环，营养组织细胞，缓解临床症状，防止病情进展的目的，长期使用无明显不良反应及毒副作用，且制作方便，费用低廉，值得并推广应用。具体实施方式下面将结合实施例对本专利技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限制本专利技术的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。高血糖是导致周围神经病变的主要原因。DPN确切发病机制尚不完全清楚，目前认为是多因素共同作用的结果，包括代谢紊乱，血管损伤，神经营养因子缺乏，细胞因子异常，氧化应激和免疫因素等均发挥作用，还有葡萄糖自动氧化使反应性氧化产物形成，导致细胞氧化应激和线粒体功能障碍，从而使周围神经结构和功能发生变化。主要表现为：(1)多元醇代谢通路活性增多。糖尿病时高血糖激活葡萄糖的旁路代谢-多元醇通路，使山梨醇在过量生成并在细胞内大量聚集，此过程过度消耗还原型辅酶Ⅱ，而还原型辅酶Ⅱ的消耗导致一氧化氮合成减少或者谷胱苷肽减少，其结果是血管的血流量下降和大量自由基产生，造成神经损伤；另外，神经组织内不含果糖激酶，不能利用果糖，造成神经细胞内大量山梨醇和果糖堆积，细胞内高渗，神经细胞肿胀、变性和坏死。(2)糖尿病时持续的高血糖可导致神经组织中蛋白质的非酶促化反应异常增高，生成大量的糖基化终末产物，并在体内大量堆积，再通过氧自由基基团对组织造成损害。神经组织内发生蛋白质糖基化，使得轴索的逆行转运出现障碍，干扰神经细胞蛋白质的合成，导致轴索变性和萎缩。糖基化终末产物通过以上作用引起具有神经分泌和轴索本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天80‑120份、红藤40‑60份和威灵仙40‑60份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天80-120份、红藤40-60份和威灵仙40-60份。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天90-120份、红藤45-60份和威灵仙45-60份。3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天90-110份、红藤45-55份和威灵仙45-55份。4.一种药物制剂，其特征在于，包括权利要求1-3任一项所述的中药组合物和药学上可接受的辅料。5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型包括片剂、颗粒剂、散剂、膏剂、凝胶或喷剂中的任意一种，优选膏剂。6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述膏剂主要由如下质量份数的原料制备而成：红景天80-120份、红藤40-60份、威灵仙40-60份、硬脂酸110-130份、凡士林110-130份、月桂醇硫酸钠5-15份、羟苯乙酯0.1-0....

【专利技术属性】
技术研发人员：王晶，郭潇，袁剑锋，
申请(专利权)人：王晶，郭潇，袁剑锋，
类型：发明
国别省市：甘肃,62