用于确定指示体外血液处理的进程的参数的装置和方法制造方法及图纸

一种用于血液的体外处理的装置(1)和处理，所述装置包括处理单元(2)、血液抽取管线(6)、血液返回管线(7)、制备管线(19)和废透析管线(13)。控制单元(10)被设置为基于废透析管线(13)中的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐浓度的测量值计算与处理有效性相关的参数的值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于确定指示体外血液处理的进程的参数的装置和方法
本专利技术涉及一种用于确定指示体外血液处理的进程的参数的装置和方法，特别是目的为缓和肾衰竭的净化处理，诸如血液透析或血液透析过滤。
技术介绍
在血液透析处理中，患者的血液和与血液接近等渗的处理液在血液透析器的相应的室中循环，使得存在于血液中的杂质不期望的物质(尿素、肌酸酐等)可通过扩散转移从血液迁移到处理液中。选择处理液的离子浓度，以诸如修正患者血液的离子浓度。在通过血液透析过滤的处理中，通过由膜的血液侧与处理液侧之间建立的正压力差产生的超滤导致的对流转移被添加到由透析获得的扩散转移。感兴趣的是能够在整个处理疗程期间确定指示处理进程的一个或更多个参数，从而能够在适当的情况下修改最初固定或用于至少通知患者和医护人员处理的有效性的处理条件。一个或更多个下列参数的获知可跟进处理的进程，并且(例如)可允许评估最初固定的处理条件的适用性：-针对给定溶质的交换器的实际透析率D或实际清除率K(代表交换器的净化性能的透析率D和清除率K)，-在处理时间t后获得的透析剂量，根据Sargent和Gotch的研究，该透析剂量可链接到无量纲比KT/V，其中K是本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于血液的体外处理的装置，包括：制备管线(19)，其一端被设置为连接到处理单元(2)的次级腔体(4)的入口，半渗透膜(5)将所述次级腔体(4)与相同处理单元(2)的主腔体分离；废透析管线(13)，其一端被设置为连接到所述次级腔体(4)的出口；控制单元(10)，被设置为命令执行下列步骤：‑使新鲜处理液以流动速率(Qd入)在制备管线(19)中朝向次级腔体(4)流动，处理液包括乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐；‑使使用过的处理液以流动速率(Qd出)在废透析管线(13)中流动；‑接收与在废透析管线(13)中流动的使用过的处理液的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的各自的浓度相关的参数的一个或更多个测量值(Cd出...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.26 EP 16166990.81.一种用于血液的体外处理的装置，包括：制备管线(19)，其一端被设置为连接到处理单元(2)的次级腔体(4)的入口，半渗透膜(5)将所述次级腔体(4)与相同处理单元(2)的主腔体分离；废透析管线(13)，其一端被设置为连接到所述次级腔体(4)的出口；控制单元(10)，被设置为命令执行下列步骤：-使新鲜处理液以流动速率(Qd入)在制备管线(19)中朝向次级腔体(4)流动，处理液包括乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐；-使使用过的处理液以流动速率(Qd出)在废透析管线(13)中流动；-接收与在废透析管线(13)中流动的使用过的处理液的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的各自的浓度相关的参数的一个或更多个测量值(Cd出)；-基于如下值计算指示体外血液处理的有效性的参数(D，KT)的至少一个值：●与使用过的处理液的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度相关的参数的所述一个或更多个测量值(Cd出)；●所述新鲜处理液的流动速率(Qd入)和所述使用过的处理液的流动速率(Qd出)中的至少一个。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述控制单元被进一步设置为接收与在制备管线(19)中流动的新鲜处理液的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度相关的参数的一个或更多个值(Cd入)。3.根据权利要求2所述的装置，其中，接收与在制备管线(19)中流动的新鲜处理液的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度相关的参数的一个或更多个值(Cd入)的步骤包括：测量一个或更多个实际值，或从存储器调取一个或更多个预设值，或从用户界面接收与在制备管线(19)中流动的新鲜处理液的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度相关的参数的一个或更多个输入值(Cd入)。4.根据权利要求2或3所述的装置，其中，计算指示体外血液处理的有效性的参数(D，KT)的至少一个值是基于：●与使用过的处理液的乳酸盐浓度相关的参数的所述一个或更多个测量值(Cd出)；●与新鲜处理液的乳酸盐浓度相关的参数的所述一个或更多个值(Cd入)；●所述新鲜处理液的流动速率(Qd入)和所述使用过的处理液的流动速率(Qd出)中的至少一个；或者，其中计算指示体外血液处理的有效性的参数(D，KT)的至少一个值是基于：●与使用过的处理液的柠檬酸盐浓度相关的参数的所述一个或更多个测量值(Cd出)；●与新鲜处理液的柠檬酸盐浓度相关的参数的所述一个或更多个值(Cd入)；●所述新鲜处理液的流动速率(Qd入)和所述使用过的处理液的流动速率(Qd出)中的至少一个；或者，其中计算指示体外血液处理的有效性的参数(D，KT)的至少一个值时基于：●与使用过的处理液的乙酸盐浓度相关的参数的所述一个或更多个测量值(Cd出)；●与新鲜处理液的乙酸盐浓度相关的参数的所述一个或更多个值(Cd入)；●所述新鲜处理液的流动速率(Qd入)和所述使用过的处理液的流动速率(Qd出)中的至少一个。5.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，其中，控制单元(10)被设置为进一步命令执行下列步骤：-接收与在制备管线(19)中流动的新鲜处理液的乳酸盐浓度相关的参数的一个或更多个值(Cd入)；-基于如下值计算指示体外血液处理的有效性的参数(D，KT)的至少一个值：●与使用过的处理液的乳酸盐浓度相关的参数的所述一个或更多个测量值(Cd出)；●与新鲜处理液的乳酸盐浓度相关的参数的所述一个或更多个值(Cd入)；●所述新鲜处理液的流动速率(Qd入)和所述使用过的处理液的流动速率(Qd出)中的至少一个。6.根据权利要求4或5所述的装置，其中，使新鲜处理液在制备管线(19)中流动的步骤包括如下子步骤：将新鲜处理液中的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度(Cd入)保持恒定在设置值(Cd设置)至少长达时间间隔(ΔT)，所述设置值(Cd设置)代表用于计算指示体外血液处理的有效性的参数(D，KT)的至少一个值的与新鲜处理液的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度(Cd入)相关的参数的值。7.根据权利要求6所述的装置，其中，与在使用过的处理液中的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度(Cd出)相关的参数的所述一个或更多个测量值代表在所述时间段(ΔT)期间或另一时间段(ΔT’)期间进行测量的与乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度(Cd出)相关的参数的测量值，可选地所述另一时间段(ΔT’)具有与所述时间段相同的持续时间并且所述另一时间段(ΔT’)相对于所述时间段被延迟了液压延迟。8.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，其中，控制单元(10)还被设置为：-接收总处理时间(Tt)，所述总处理时间是所述装置对血液在体外回路中操作并且患者连接到所述体外回路的时间；-在处理时间(Tt)的大部分持续的时间间隔(ΔT)期间，将新鲜处理液中的乳酸盐或柠檬酸盐或乙酸盐的浓度保持恒定在所述设置值(Cd设置)；-在所述时间间隔(ΔT)期间，连续多次计算指示体外血液处理的有效性的参数(D，KT)的值；所述处理时间的很大部分包括下列组中的一个：-所述总处理时间(Tt)的至少10％，-所述总处理时间(Tt)的至少30％，-所述总处理时间(Tt)的至少70％，-整个总处理时间(Tt)。9.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，包括连接到控制单元(10)的出口乳酸盐浓度传感器(50)，所述出口乳酸盐浓度传感器在所述废透析管线(13)处或在连接到废透析管线(13)或连接到所述次级腔体(4)的出口的管线上操作；其中，所述出口乳酸盐浓度传感器(50)被设置为测量从次级腔体(4)离开的流体中的乳酸盐具有的浓度的一个或更多个的实际值，并且其中控制单元(10)被设置为接收由乳酸盐浓度传感器(50)检测到的乳酸盐浓度的一个或更多个测量的实际值，作为与使用过的处理液的乳酸盐的浓度相关的参数的一个或多个测量值(Cd出)。10.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，其中，所述装置至少包括被设置为在可连接到所述血液处理单元的主腔体的体外血液回路上操作的血液泵(11)，所述控制单元(10)连接到血液泵并被设置为：-操作血液泵(11)，以使患者的血液以血液流动速率(Qb)在体外血液回路中流动(Qb)；-接收或存储代表血液或血液成分中的乳酸盐浓度的值(Cb入)；并且其中计算指示体外血液处理的有效性的参数(D，KT)是基于：-与使用过的处理液中的乳酸盐浓度相关的参数的至少一个测量值(Cd出)；-与新鲜处理液的乳酸盐浓度相关的参数的至少一个测量值(Cd入)；-新鲜处理液的所述流动速率(Qd入)；-所述代表血液或血液成分中的乳酸盐浓度的值(Cb入)。11.根据权利要求6至10中的任意一个所述的装置，其中，至少在所述时间段(ΔT)期间或在所述另一时间段(ΔT’)期间，控制单元被设置为将在制备管线(19)中的新鲜处理液的流动速率(Qd入)、体外血液回路中的患者血液的流动速率(Qb)和流经半渗透膜的超滤的流动速率(QF)保持恒定。12.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，其中，指示体外血液处理的有效性的参数是使用下列公式计算的乳酸盐透析率(D)：D＝(Qd入×(Cd入-Cd出)+QF×Cd出)/(Cd入-Cb入)其中：-D是乳酸盐的透析率的计算值；-Cd出是与使用过的处理液的乳酸盐浓度相关的参数的测量值，特别的是乳酸盐浓度；-Cd入是与新鲜处理液的乳酸盐浓度相关的参数的测量值，特别的是乳酸盐浓度；-Qd入是新鲜处理液的流动速率；-Cb入是代表血液或血液成分中的乳酸盐的浓度的值；-QF是通过半渗透膜的超滤流动速率；其中，特别是在不存在通过半渗透膜的超滤时(QF＝0)，则：D＝D0＝(Qd入×(Cd入-Cd出))/(Cd入-Cb入)。13.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，其中，控制单元(10)被设置为使新鲜处理液以恒定乳酸盐浓度(Cd入)在制备管线(19)中朝向次级腔体(4)流动，所述乳酸盐浓度(Cd入)被设置为包括在35mmol/l与45mmol/l之间的设置值(Cd设置)，特别是在38mmol/l与42mmol/l之间。14.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，其中，代表血液或血液成分中的乳酸盐浓度(Cb入)的值是在包括在1mmol/l与5mmol/l之间的范围中选择的已知值，特别是其中自体外血液处理开始30分钟后测量与使用过的处理液的乳酸盐浓度(Cd出)相关的参数的一个或更多个测量值。15.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，其中，指示体外血液处理的有效性的参数是乳酸盐透析率(D)，并且其中所述控制单元被设置为基于如下值计算不同于乳酸盐的给定溶质的透析率：-乳酸盐透析率的计算值，-乳酸盐的质量转移系数(K0.A)乳酸盐的值与给定溶质的质量转移系数(K0.A)溶质的值之间建立的一个或多个关系，质量转移系数反应溶质通过膜的扩散。16.根据前述权利要求中的任意一个所述的装置，其中，指示体外血液处理的有效性的参数是乳酸盐透析率(D)，并且其中所述控制单元被设置为计算不同于乳酸盐的给定溶质的透析率；给定溶质的透析率的计算包括：-由乳酸盐的透析率的计算值求得(302)处理单元的膜的乳酸盐的质量转移系数(K0.A)乳酸盐；-基于乳酸盐的质量转移系数(K0.A)乳酸盐的值确定(303)针对给定溶质的处理单元的膜的质量转移系数(K0.A)溶质；-基于给定溶质的质量转...

【专利技术属性】
技术研发人员：伯纳德·贝尼，多米尼克·普丘林，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE