一种有效改善睡眠的天麻组合物及制备方法、制剂与应用技术

本发明专利技术公开了一种有效改善睡眠的天麻组合物及制备方法、制剂与应用，所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物4‑16份，酸枣仁提取物16‑33份，刺五加提取物13‑33份，甘草浸膏8‑25份。本发明专利技术的组合物以药食两用和可用于保健食品的中药材为原料，具有安全、有效的优点，适用人群广。功效评价和毒理学试验表明，该组合物对于改善睡眠功能具有显著功效，且安全无毒性。

A composition of Gastrodia elata for effectively improving sleep, its preparation method, preparation and Application

The invention discloses a composition of Gastrodia elata, which can effectively improve sleep, and its preparation method, preparation and application. The composition comprises the following raw materials of weight: Gastrodia elata extract 4 16, jujube seed extract 16 33, Acanthopanax senticosus extract 13 33, liquorice extract 8 25. The composition of the invention is made of Chinese medicinal materials which are both medicinal and edible and can be used for health food. It has the advantages of safety and effectiveness and is widely applicable to people. The efficacy evaluation and toxicological test show that the composition has remarkable effect on improving sleep function, and is safe and non-toxic.

【技术实现步骤摘要】
一种有效改善睡眠的天麻组合物及制备方法、制剂与应用
本专利技术属于保健食品
，具体涉及一种有效改善睡眠的天麻组合物及制备方法、制剂与应用。
技术介绍
睡眠是身体健康极为重要的一部分，充足的睡眠有助于改善记忆力和创造力，减轻体重和缓解压力，取得更加优秀的学习成绩，提高工作效率，还可以延长寿命。近年来，随着人们生活、工作和学习压力的增大，人们的心里负担加重，失眠症患者的数量在不断上升，失眠症严重影响了人们的生活、工作及身心健康。WHO的研究表明：全球约有27%的人遭受睡眠病症的困扰，国内研究显示：中国约有3亿成年人患有失眠症，严重失眠的发病率为9.38%。以西药为主的镇静安神催眠药物虽然具有非常好的疗效，但是很多都存在副作用，容易成瘾，后遗效应明显的缺点，有的过量服用还可能危及生命。天麻（Gastrodiaelata）又名赤箭，为兰科植物天麻的干燥块茎。天麻已有两千多年的应用历史，历代均有记载且列为上品，《神农本草经》云：久服益气力，长阴肥健、轻身增年。现代药理研究表明，天麻具有镇静催眠、改善睡眠的作用。现有技术中，已有其他天麻复方胶囊等产品，但是均存在较大问题，有些功效不够显著，需大量服用，更有甚者会带来副反应。《灵柩.营卫生会篇》认为人“不夜暝”的病机是“老者之气血衰，其肌肉枯，气道涩，五脏之气相搏，其营气衰少而卫气内伐，昼不精，夜不寐”。随着年龄的增长而出现生理功能减退以及各种慢性病的影响至肝肾功能减退。肝藏血，肾藏精，肝肾亏虚，精血不足，心神失养则寐不安，肝肾阴虚，肝阳上亢，扰乱心神亦至失眠。而现有技术并未能很好的解决上述问题。针对以上情况，有必要专利技术一种有效改善睡眠的天麻组合物及制备方法、制剂与应用。目前尚未见天麻、酸枣仁、刺五加和甘草配合使用改善睡眠的报道。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种有效改善睡眠的天麻组合物，第二目的在于提供一种有效改善睡眠的天麻组合物的制备方法，第三目的在于提供一种有效改善睡眠的天麻组合物的制剂，第四目的在于提供一种有效改善睡眠的天麻组合物的应用。本专利技术的第一目的是这样实现的，包括以下重量份的原料：天麻提取物4-16份，酸枣仁提取物16-33份，刺五加提取物13-33份，甘草浸膏8-25份。本专利技术的第二目的是这样实现的，包括以下步骤：1）原料准备：取肉质厚实、无病虫害的天麻块茎，55-65℃低温干燥24小时，粉碎，过8-12目筛，加8-12倍量的65-75%乙醇为提取溶剂，加热回流提取2-4次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相当于生药0.4-0.6g/mL，4000-6000r/min离心10-20分钟,取上清液，减压浓缩至相当于生药3-5g/mL，加乙醇至醇含量65-75％，静置22-26h，滤过，加35-45%NaOH溶液调pH值至8.0，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到天麻提取物，备用；取酸枣仁种子，粉碎成粉，加7-9倍量的55-65%乙醇为提取溶剂，浸泡25-35分钟后加热回流提取2-4小时，滤过；加5-7倍量的55-65%乙醇为提取溶剂，加热回流提取1-3次，每次1.5-2.5小时；滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.24，加乙醇至醇含量65-75％，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到酸枣仁提取物，备用；取刺五加根茎，清理干净，粉碎成粉，加8-12倍量的75-85%乙醇为提取溶剂，加热回流提取2-4小时，滤过；加8-12倍量的70-80%乙醇为提取溶剂，加热回流提取1-3次，每次1.5-2.5小时；滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.24，加乙醇至醇含量65-75％，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到刺五加提取物，备用；取质坚、味纯、无霉变的甘草，润透，切片，加水煎煮2-4次，每次1.5-2.5小时，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，测定甘草苷含量不得少于0.5%，甘草酸不得少于7.0%，得到甘草浸膏，备用；2）混合：将步骤（1）中得到的原料先过60目筛，接着分别称取配方比例的天麻提取物、酸枣仁提取物、刺五加提取物、甘草浸膏，充分混合均匀，即可。本专利技术的第三目的是这样实现的，所述的有效改善睡眠的天麻组合物的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、液体制剂、丸剂。本专利技术的第四目的是这样实现的，所述的具有改善功能的天麻组合物在预防/辅助治疗失眠症上的应用。与现有技术相比，本专利技术具有以下技术效果：1、本专利技术的组合物以药食两用和可用于保健食品的中药材为原料，具有安全、有效的优点，适用人群广。功效评价和毒理学试验表明，该组合物对于改善睡眠功能具有显著功效，且安全无毒性。2、本专利技术从补益肝肾、平息肝阳、养心安神的方向治疗失眠，各原料之间相辅相成，本配方中，刺五加药性温，味辛，微苦，无毒，入脾、肾经，能扶正固本、补肾健脾、益智安神，为君药；天麻平安熄风潜阳，为臣药；酸枣仁养肝、宁心、安神，为佐药；甘草调和诸药。四药共奏补益肝肾、平肝潜阳、宁心安神之效。同时，现代药理研究证明，刺五加具有调节中枢神经系统兴奋性，对抗咖啡因所致的中枢兴奋和延长戊巴比妥的睡眠时间；酸枣仁可以缩短睡眠潜伏时间。因此，四药合用能从整体上调整机体功能状态，从根本上改善睡眠质量。3、本专利技术先制备天麻提取物、酸枣仁提取物、刺五加提取物、甘草浸膏，其制备方法充分利用现代中药加工技术手段，具有提取完全，易操作，提取剂无毒性等优点，得到的提取物和浸膏，保证原料中的有效成分不易损失，同时便于保存。附图说明图1为本专利技术的胶囊剂或片剂的制备工艺流程图；图2为本专利技术的天麻提取物的生产工艺流程图；图3为本专利技术的酸枣仁提取物的生产工艺流程图；图4为本专利技术的刺五加提取物的生产工艺流程图。具体实施方式下面结合实施例和附图对本专利技术作进一步的说明，但不以任何方式对本专利技术加以限制，基于本专利技术教导所作的任何变换或替换，均属于本专利技术的保护范围。本专利技术所述的有效改善睡眠的天麻组合物，包括以下重量份的原料：天麻提取物4-16份，酸枣仁提取物16-33份，刺五加提取物13-33份，甘草浸膏8-25份。进一步的，所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物8-16份，酸枣仁提取物25-33份，刺五加提取物13-25份，甘草浸膏8-16份，预胶化淀粉10-30份，交联羧甲基纤维素钠1.0-5.0份、二氧化硅0.5-1.5份，硬脂酸镁0.5-1.5份。进一步的，所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物8-16份，酸枣仁提取物25-33份，刺五加提取物13-25份，甘草浸膏8-16份，微晶纤维素32-38份，交联羧甲基纤维素钠2.0-3.0份，二氧化硅6.0-10份，硬脂酸镁6.0-10份，包衣粉2.5-3.5份。本专利技术所述的有效改善睡眠的天麻组合物的制备方法，包括以下步骤：1）原料准备：取肉质厚实、无病虫害的天麻块茎，55-65℃低温干燥24小时，粉碎，过8-12目筛，加8-12倍量的65-75%乙醇为提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种有效改善睡眠的天麻组合物，其特征在于所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物4‑16份，酸枣仁提取物16‑33份，刺五加提取物13‑33份，甘草浸膏8‑25份。

【技术特征摘要】
1.一种有效改善睡眠的天麻组合物，其特征在于所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物4-16份，酸枣仁提取物16-33份，刺五加提取物13-33份，甘草浸膏8-25份。2.根据权利要求1所述的有效改善睡眠的天麻组合物，其特征在于所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物8-16份，酸枣仁提取物25-33份，刺五加提取物13-25份，甘草浸膏8-16份，预胶化淀粉10-30份，交联羧甲基纤维素钠1.0-5.0份、二氧化硅0.5-1.5份，硬脂酸镁0.5-1.5份。3.根据权利要求1所述的有效改善睡眠的天麻组合物，其特征在于所述组合物包括以下重量份的原料：天麻提取物8-16份，酸枣仁提取物25-33份，刺五加提取物13-25份，甘草浸膏8-16份，微晶纤维素32-38份，交联羧甲基纤维素钠2.0-3.0份，二氧化硅6.0-10份，硬脂酸镁6.0-10份，包衣粉2.5-3.5份。4.一种根据权利要求1~3任一所述的有效改善睡眠的天麻组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1）原料准备：取肉质厚实、无病虫害的天麻块茎，55-65℃低温干燥22-26小时，粉碎，过8-12目筛，加8-12倍量的65-75%乙醇为提取溶剂，加热回流提取2-4次，每次0.5-1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相当于生药0.4-0.6g/mL，4000-6000r/min离心10-20分钟,取上清液，减压浓缩至相当于生药3-5g/mL，加乙醇至醇含量65-75％，静置22-26h，滤过，加35-45%NaOH溶液调pH值至8.0，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到天麻提取物，备用；取酸枣仁种子，粉碎成粉，加7-9倍量的55-65%乙醇为提取溶剂，浸泡25-35分钟后加热回流提取2-4小时，滤过；加5-7倍量的55-65%乙醇为提取溶剂，加热回流提取1-3次，每次1.5-2.5小时；滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.24，加乙醇至醇含量65-75％，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到酸枣仁提取物，备用；取刺五加根茎，清理干净，粉碎成粉，加8-12倍量的75-85%乙醇为提取溶剂，加热回流提取2-4小时，滤过；加8-12倍量的70-80%乙醇为提取溶剂，加热回流提取1-3次，每次1.5-2.5小时；滤过，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.24，加乙醇至醇含量65-75％，静置22-26h，滤过，滤液于45-55℃减压浓缩至稠膏状并回收乙醇，45-55℃以下真空干燥，得到刺五加提取物，备用；取质坚、味纯、无霉变的甘草，润透，切片，加水煎煮2-4次，每次1.5-2.5小时，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，测定甘草苷含量不得少于0.5%，甘草酸不得少于7.0%，得到甘草浸膏，备用；2）混合：将步骤（1）中得到的原料先过60目筛，接着分别称取配方比例的天麻提取物、酸枣仁提取物、刺五加提取物、甘草浸膏，充分混合均匀，即可。5.一种根据权利要求1~3任一所述的有效改善睡眠的天麻组合物的制剂，其特征在于所述的制剂为在所述的组合物中加入药学上接受的辅料制备成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、液体制剂、丸剂。6.一种根据权利要求5所述的有效改善睡眠的...

【专利技术属性】
技术研发人员：田孟华，刘金美，张昌飞，余显伦，
申请(专利权)人：昭通市天麻研究院，
类型：发明
国别省市：云南,53