基于PCR的分子诊断装置及在其中使用的测定盒托架制造方法及图纸

本申请提供了一种基于PCR的分子诊断装置及在其中使用的测定盒托架。该测定盒托架具有狭长主体，所述狭长主体具有近端和远端，所述测定盒托架包括在所述远端附近的存储位置，所述存储位置包括空腔，所述空腔被构造成容纳测定盒。

Molecular Diagnostic Device Based on PCR and Test Box Bracket Used in It

This application provides a molecular diagnostic device based on PCR and a measuring box bracket used therein. The measuring box bracket has a narrow body, the narrow body has a proximal end and a distal end, the measuring box bracket includes a storage location near the distal end, the storage location includes a cavity, and the cavity is constructed to accommodate the measuring box.

【技术实现步骤摘要】
基于PCR的分子诊断装置及在其中使用的测定盒托架相关申请的交叉引用本申请要求申请号为15/385,873、申请日为2016年12月21日、专利技术名称为“用于分子诊断的系统和方法”的美国专利申请的优先权，该申请通过引用整体并入本申请。
本专利技术涉及用于分子诊断的系统和装置。
技术介绍
许多核酸序列已被用于诊断和监测疾病，检测风险并且决定哪种疗法对个体患者最有效。例如，与感染性生物体相关的核酸序列的存在可能指示存在所述生物体的感染。在患者样品中存在改变的核酸序列可能指示与疾病或者病症相关的途径的激活或者失活。检测样品中临床相关的核酸序列通常涉及从所述样品中分离核酸以及扩增特定的核酸序列，然后检测所述扩增产物。然而，分离核酸的多步骤过程的复杂性限制了处理的灵活性并且降低了重复性。例如，DNA和RNA具有不同的化学性质和稳定性，其制备需要不同的处理条件。此外，针对来自不同的来源生物体的样品可能需要不同的步骤来分离核酸。例如，对于从细菌中分离DNA，可以使用比从相对不稳定的哺乳动物细胞中释放DNA更为苛刻的条件(例如，更高的温度，更高的去污剂浓度等)。因此，需要这样的分析系统：其能够提供灵活的并且可调节的操作能力来满足临床诊断的多种需求。此外，尽管通过扩增可以提供所述特定核酸序列的足够的拷贝来提升检测测定法的灵敏度，但是其可能具有由于污染而产生错误结果的风险。因此，还需要这样的分析系统：其需要最少的用户参并减少污染。
技术实现思路
本专利技术的实施方案涉及处理和分析与用于分子诊断的样品相关的系统、装置和方法。本专利技术的实施方案包括自动化随机存取系统，其用于确定所述样品中特定的核酸序列。一方面，本专利技术提供了一种用于分子诊断装置的测定盒。在一个实施方案中，所述盒包括样品制备模块和PCR模块。在某些实施方案中，所述样品制备模块和所述PCR模块可拆卸地连结。在一个实施方案中，所述样品制备模块和所述PCR模块通过按扣可拆卸地连结。在一个实施方案中，所述样品制备模块包括样品加载孔，所述样品加载孔包括由可移除的帽覆盖的入口和由出口隔膜覆盖的出口。在一个实施方案中，所述测定盒还包括标记元件。在一个实施方案中，所述标记元件选自下组：条形码、点代码、射频识别标签(RFID)或者直读式电子存储器。另一方面，本申请提供了一种用于在分子诊断装置中使用的测定盒的样品制备模块，所述样品制备模块包括狭长主体，所述狭长主体包括样品加载孔，其中所述样品加载孔包括由可移除的帽覆盖的入口，以及由出口隔膜覆盖的出口。在一个实施方案中，所述样品制备模块还包括福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的捕获嵌入件，其中所述可移除的帽包括柱塞。在一个实施方案中，所述样品加载孔包括样品收集通道，所述样品收集通道在顶端具有所述出口并且在底端具有流体收集区。在一个实施方案中，所述样品加载孔在所述流体收集区具有最深部分。在一个实施方案中，所述狭长主体还包括纯化孔。在一个实施方案中，所述纯化孔包含能够与核酸结合的磁性微粒。在一个实施方案中，所述狭长主体还包括一个或多个试剂室。在一个实施方案中，所述狭长主体还包括移液器吸头容器。在一个实施方案中，所述移液器吸头容器预先装载有移液器吸头。另一方面，本申请提供了一种用于在分子诊断装置中使用的测定盒的PCR模块。在一个实施方案中，所述PCR模块包括狭长主体，所述狭长主体形成为包括推进孔；和至少一个反应孔，其通过微流体通道与所述推进孔连接。在一个实施方案中，所述推进孔预先装载有溶液混合物，所述溶液混合物包括用于PCR反应的试剂。在一个实施方案中，所述PCR模块其还包括阻挡膜，所述阻挡膜覆盖所述形成的反应孔的上端。在一个实施方案中，所述狭长主体还包括多个试剂孔。在一个实施方案中，所述狭长主体还包括移液器吸头容器。在一个实施方案中，所述移液器吸头容器预先装载有移液器吸头。另一方面，本申请提供了一种盒托架，其可以将上文所公开的测定盒装载到用于确定样品中特定核酸序列的装置中。在一个实施方案中，所述盒托架包括被构造成承载所述测定盒的空腔。在一个实施方案中，所述盒托架包括至少一个样品管容器。在一个实施方案中，当将所述测定盒装载进所述托架中时，不将所述测定盒的所述PCR孔装载进所述空腔。在一个实施方案中，所述盒托架包括这样的结构：其将所述测定盒固定在所述空腔中的适当位置。在一个实施方案中，所述盒托架包括位于所述空腔远端处的槽，所述槽与处在所述测定盒底部的槽道相匹配。在一个实施方案中，所述盒托架包括在底壁处的开口，其允许所述装置通过其侧面和边缘与所述测定盒的隔室相互作用。在一个实施方案中，所述盒托架包括近端固定翼片和远端固定翼片用于将所述盒托架稳固在所述装置的适当位置。另一方面，本申请提供了一种分配系统，其包括带有移液器的XYZ轴台架，用于在上述的测定盒中的隔室之间转运试剂。在一个实施方案中，所述移液器包括支撑移液器头的移液器托架。在一个实施方案中，所述移液器包含升降器，其能够升高和降低所述移液器头。另一方面，本申请提供了一种热循环器模块，其被构造成在上述测定盒的所述PCR孔中扩增特定的核酸序列。在一个实施方案中，所述热循环器包括热块和与PCR孔形成接触表面接收器。在一个实施方案中，所述接收器包括光学孔径，所述光学孔径被构造成允许通过光纤与所述接收器的内部进行光学通信。在一个实施方案中，所述热循环器模块还包括多个传热片。另一方面，本申请提供了一种光学模块，用于在上述测定盒的所述PCR孔内激发染料和检测来自所述PCR孔的荧光。在一个实施方案中，所述光学模块包括旋转板，所述旋转板包括多个滤光器，每个滤光器对应不同的波长，其中所述旋转板堆叠在光纤板上。在一个实施方案中，将所述滤光器以所述旋转板的中心布置成圆形并且将所述光纤的末端呈圆形布置在所述光纤板上，所述圆形和所述旋转板上的圆相匹配，使得在所述旋转板旋转时所述滤光器可以对准所述光纤末端。另一方面，本申请提供了一种用于处理样品的系统，所述系统包括：至少一个测定盒，其包括至少第一隔室和第二隔室，其中所述第一隔室含有液体；移液器，其被构造成将所述液体从所述第一隔室转运到所述第二隔室；以及控制器，其被构造成引导所述移液器将所述液体从所述第一隔室转运到所述第二隔室；其中所述测定盒包含处理所述样品所需的所有试剂。在一个实施方案中，所述测定盒包括用于容纳从所述样品中纯化的核酸的反应容器。在一个实施方案中，所述系统还包括热循环器模块，其被构造成在所述样品中扩增核酸序列。在一个实施方案中，所述系统还包括光学模块，其被构造成在所述样品中检测核酸序列的存在。参考以下描述、所附权利要求和附图，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征、方面和优点。附图说明图1A显示了本专利技术的一个实施方案所示的装置的俯视透视图。图1B显示了所述装置的部件布局的俯视透视图。图1C显示了所述装置的俯视图。图2A显示了本专利技术的一个实施方案所示的测定盒的俯视透视图。图2B显示了本专利技术的一个实施方案所示的位于所述样品制备模块上的第一半紧固件和位于所述PCR模块上的第二半紧固件的剖视图。图3A显示了本专利技术的一个实施方案所示的测定盒的样品制备模块的俯视透视图。图3B显示了样品制备模块的侧视剖视图。图4A显示了本专利技术的一个实施方案所示的样品加载孔的俯视图。图4B显示了本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种在基于PCR的分子诊断装置中使用的测定盒托架，所述测定盒托架具有狭长主体，所述狭长主体具有近端和远端，所述测定盒托架包括在所述远端附近的存储位置，所述存储位置包括空腔，所述空腔被构造成容纳测定盒。

【技术特征摘要】
2016.12.21 US 15/385,8731.一种在基于PCR的分子诊断装置中使用的测定盒托架，所述测定盒托架具有狭长主体，所述狭长主体具有近端和远端，所述测定盒托架包括在所述远端附近的存储位置，所述存储位置包括空腔，所述空腔被构造成容纳测定盒。2.根据权利要求1所述的测定盒托架，其中所述测定盒具有PCR孔，所述存储位置被构造为当所述测定盒被装载到所述测定盒托架中时，所述PCR孔不被装载到所述空腔中。3.根据权利要求1所述的测定盒托架，还包括位于所述空腔的远端处的槽，其中所述测定盒包括位于测定盒底部的槽道，所述槽与所述槽道匹配。4.根据权利要求1所述的测定盒托架，还包括位于底部的开口，所述开口使得所述分子诊断装置可以通过所述测定盒的样品加载孔或纯化孔的侧面和边缘与所述样品加载孔或纯化孔相互作用。5.根据权利要求1所述的测定盒托架，还...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷小军，袁元，徐骞，P·弗莱明，R·海耶斯，B·路易斯，B·理查森，
申请(专利权)人：康代思锐公司，
类型：新型
国别省市：美国,US