一种提高妇科千金片稳定性的方法技术

本发明专利技术公开了一种提高妇科千金片稳定性的方法。所述妇科千金片以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，在妇科千金片的制备过程中，对染料木苷的含量、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量进行调控，每片所述妇科千金片中染料木苷的含量不少于0.008mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.1mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。本发明专利技术明确了妇科千金片中染料木苷的含量以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量对产品的重要影响作用并限定其准确的含量，相较于现有技术，其制备的产品稳定性更好，不易潮解氧化，适合长期储存放置，且临床疗效有进一步的提高。

A Method for Improving the Stability of Gynecological Qianjin Tablets

The invention discloses a method for improving the stability of gynecological thousand gold tablets. The Gynecological Qianjin Tablets are made from the raw materials of Jackweed, Mahonia, Andrographis paniculata, Acanthopanax unilateralis, Caulis Chinensis, Angelica sinensis, Codonopsis pilosula and Rosa cherry root. During the preparation of the Gynecological Qianjin Tablets, the contents of genistein, andrographolide and dehydroandrographolide are controlled. The content of genistein in each Gynecological Qianjin Tablet is not less than 0.008 mg, andrographolide and dehydration. The total content of andrographolide is not less than 1.1 mg, and the content of andrographolide is determined by high performance liquid chromatography. The invention clarifies the content of genistein in Gynecological Qianjin Tablets and the important effect of the content of andrographolide and dehydrated andrographolide on the product and limits its accurate content. Compared with the existing technology, the prepared product has better stability, is not easy to be oxidized by moisture, is suitable for long-term storage and storage, and the clinical efficacy has further improved.

【技术实现步骤摘要】
一种提高妇科千金片稳定性的方法
本专利技术涉及中药
，具体地，涉及一种提高妇科千金片稳定性的方法。
技术介绍
妇科千金片是由千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参8味药材制成的药物。功效为清热除湿，补益气血。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见带下量多、色黄质稠、臭秽，小腹疼痛，腰骶酸疼，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宫内膜炎，慢性宫颈炎见上述证候者。现有的中国药典中，对于妇科千金片的含量鉴别，仅仅是限定了其中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总含量，具体是在每片中，含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计，不得少于0.8mg。而在妇科千金片的配伍成分中，穿心莲仅仅作为其中的臣药，显然，现有的标准并未对妇科千金片中的其他重要成分进行规定。本专利技术经过长期大量研究发现总结，由于妇科千金片中含有一些易吸潮或易被空气氧化的成分，使得控制妇科千金片的稳定性存在一定困难。基于本专利技术研究，有必要提出一种新的解决技术方案，对现有妇科千金片产品的质量进行进一步的改善，来提高妇科千金片的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服现有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种提高妇科千金片稳定性的方法，所述妇科千金片以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，在妇科千金片的制备过程中，对染料木苷的含量、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量进行调控，每片所述妇科千金片中染料木苷的含量不少于0.008mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.1mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。

【技术特征摘要】
1.一种提高妇科千金片稳定性的方法，所述妇科千金片以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，在妇科千金片的制备过程中，对染料木苷的含量、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量进行调控，每片所述妇科千金片中染料木苷的含量不少于0.008mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.1mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，每片所述妇科千金片中染料木苷的含量不少于0.012mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.4mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。3.根据权利要求2所述方法，其特征在于，每片所述妇科千金片中染料木苷的含量为0.02～0.05mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.93mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。4.根据权利要求1至3任一项所述方法，其特征在于，所述HPLC法检测的样品经如下方法制备：取10片妇科千金片除去包衣，精密称定，研细，取0.3g，置容器中，精密加入甲醇20mL，称重，在功率200W，频率40kHz下超声处理15min，降至室温，称重，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，得到检测液。5.根据权利要求1至3任一项所述方法，其特征在于，所述HPLC法检测的条件如下：采用Kromasil100-5-C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相以乙腈作为A相和0.1%磷酸水溶液作为B相，梯度洗脱，流速为1.0mL/min，检测波长为254nm，柱温为30℃，进样量为10μL。6.根据权利要求1至3任一项所述方法，其特征在于，所述妇科千金片的制备方法包括如下步骤：以千斤拔、金樱根、穿心莲...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭开锋，龚云，凌勇根，白璐，郑元青，付卡利，袁红波，
申请(专利权)人：株洲千金药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43