一种活血止痛胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种活血止痛胶囊及其制备方法。本发明专利技术活血止痛胶囊，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：当归灭菌粉170‑190份，三七灭菌粉30‑40份，醋乳香30‑40份，煅自然铜灭菌粉50‑60份，土鳖虫灭菌粉80‑100份，冰片8‑10份。本发明专利技术提供的活血止痛胶囊具有吸湿性低，稳定性好，生物利用度高，易崩解的优点，且制备过程中混合粉末的吸湿性低、流动性高，使制得的活血止痛胶囊质量均匀，解决胶囊填充中质量差异的问题，促进药物崩解，增强药物的稳定性，产品质量高。

A Huoxue Zhitong Capsule and its preparation method

The invention belongs to the technical field of medicine, in particular to a Huoxue Zhitong capsule and a preparation method thereof. The Huoxue Zhitong Capsule is composed of a blood activating analgesic mixing powder and a capsule shell. The Huoxue Zhitong mixture powder comprises the following components and the following quality components: 170, 190 parts of the angelica powder, 30, 40 parts of 37 sterilization powder, 40 30 of vinegar and frankincense 30, 50 50 60 of natural copper sterilization powder, 80 100 100 of woodlouse insect powder, and 50 parts of borneol. The Huoxue Zhitong capsule provided by the invention has the advantages of low hygroscopicity, good stability, high bioavailability, easy disintegration, low hygroscopicity and high fluidity of the mixed powder in the preparation process, so as to make the Huoxue Zhitong capsule uniform in quality, solve the problem of quality difference in capsule filling, promote the disintegration of drugs, enhance the stability of drugs and improve product quality.

【技术实现步骤摘要】
一种活血止痛胶囊及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种活血止痛胶囊及其制备方法。
技术介绍
急性软组织损伤时肌肤瘀血停滞，可引起局部疼痛、肿胀，同时，血瘀致血流不畅、微循环紊乱，可见渗出、肿胀等表现。活血止痛胶囊具有消肿止痛、活血化瘀的功效，临床常用于肿痛瘀血、跌打损伤，痹痛风湿等症的治疗。治疗跌打损伤，西药主要以非甾体类消炎镇痛药为主，相比之下活血止痛胶囊不但能止痛而且具有散瘀的功效。与同类中成药相比，具有原材料价廉易得的优点。中国专利申请CN106880656A公开了一种活血止痛胶囊，由下述质量份的原料制备而成：当归40-50份、三七8-10份、制乳香8-10份、冰片2-3份、土鳖虫20-24份、锻自然铜10-12份、辅料0.2-2份、保鲜剂0.001-0.002份。虽然该专利技术活血止痛胶囊，疗效好，副作用少，同时添加辅料和保鲜剂，提高了药物的质量稳定性。但是，其是将干膏与辅料混合得到，胶囊内容物的流动性以及均匀性差，存在胶囊填充中质量差异的问题，而且其长期稳定性不理想。制备活血止痛胶囊的现有技术中的辅料为微粉硅胶、淀粉，微粉硅胶、淀粉都有较强的吸湿性，存储过程中常出现水分易超标、胶囊内容物难以崩解等现象。另外，现有的活血止痛胶囊的长期稳定性不理想。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种活血止痛胶囊及其制备方法。本专利技术提供的活血止痛胶囊具有吸湿性低，稳定性好，生物利用度高，易崩解的优点，且制备过程中混合粉末的吸湿性低、流动性高，使制得的活血止痛混合粉质量均匀，解决胶囊填充中质量差异的问题，促进药物崩解，增强药物的稳定性，产品的长期稳定性优异，产品质量高。本专利技术的技术方案是：一种活血止痛胶囊，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：当归灭菌粉170-190份，三七灭菌粉30-40份，醋乳香30-40份，煅自然铜灭菌粉50-60份，土鳖虫灭菌粉80-100份，冰片8-10份。进一步地，所述的活血止痛胶囊，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：当归灭菌粉179.82份，三七灭菌粉35.64份，醋乳香35.64份，煅自然铜灭菌粉54.27份，土鳖虫灭菌粉89.91份，冰片8.91份。进一步地，所述活血止痛混合粉还包括8-16份药学上可接受的辅料。更进一步地，所述活血止痛混合粉还包括12份药学上可接受的辅料。进一步地，所述药学上可接受的辅料由改性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮和果胶按质量比18-22:7-10:4-6:1-3组成。更进一步地，所述药学上可接受的辅料由改性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮和果胶按质量比20:9:5:2组成。进一步地，所述改性淀粉的制备方法为：(1)取淀粉和羟乙基纤维素，淀粉和羟乙基纤维素的质量比为6:1，加水，水的添加量是上述淀粉质量的9倍，搅拌，得乳液，用质量浓度为2％的氢氧化钠水溶液调节上述乳液的pH为8.0，得混合液；(2)取辛烯基琥珀酸酐，辛烯基琥珀酸酐的质量为步骤(1)所述淀粉质量的2％，加入无水乙醇，无水乙醇的添加量是上述辛烯基琥珀酸酐质量的5倍，得醇液；(3)将步骤(2)所得醇液加入到步骤(1)所得混合液中，于40℃搅拌反应6h，反应结束后，用浓度为1mol/L的盐酸溶液调节体系的pH至6.5，抽滤、干燥、粉碎，得中间产物；(4)向步骤(3)所得中间产物中加水，水的添加量是上述中间产物质量的2倍，搅拌均匀，加入无水硫酸钠，无水硫酸钠的添加量是上述中间产物质量的1/5，搅拌均匀，用浓度为1mol/L的氢氧化钠溶液调节体系的pH至11.5，在室温下搅拌30min，加入环氧丙烷，环氧丙烷的加入量为中间产物质量的1/5，在室温下搅拌30min，于40℃反应10h，反应结束后，用浓度为1mol/L的盐酸溶液调节体系pH至6.5，抽滤、干燥、粉碎，即得。另外，本专利技术还提供了所述的活血止痛胶囊的制备方法，包括以下步骤：S1分别称取冰片、与冰片等质量的当归灭菌粉手工混合均匀，得混合粉Ⅰ；另称取冰片质量2倍的当归灭菌粉与混合粉Ⅰ加入二维运动混合机中，开机混合3分钟，停机，打开总混罐，加入冰片质量4倍的当归灭菌粉，开机混合3分钟，停机；打开总混罐，加入剩余量的当归灭菌粉，开机混合5分钟，出料，得物料；将上述物料用GFSJ-16高效粉碎机进行粉碎，粉碎后过14目检验筛，过筛得当归冰片混合粉；S2将醋乳香与煅自然铜灭菌粉分别称量，已称量好的醋乳香用不锈钢锤砸碎成2cm的小块，得醋乳香块，将醋乳香块和煅自然铜灭菌粉按照2:3的比例混合均匀，用GFSJ-16高效粉碎机进行粉碎，粉碎后过14目检验筛，过筛得醋乳香煅自然铜混合粉；S3将步骤S1所得当归冰片混合粉、土鳖虫灭菌粉、步骤S2所得醋乳香煅自然铜混合粉、三七灭菌粉依次投入EYH-1000型二维运动混合机中进行总混，混合时间为30分钟，混合机转速频率为35～40Hz，得活血止痛混合粉；S4将步骤S3所得活血止痛混合粉用胶囊壳进行填充，标示填充量为0.25g/粒，即得。进一步地，所述步骤S3还投入药学上可接受的辅料。进一步地，所述步骤S4所述胶囊壳为1号全红空心胶囊。本专利技术中，各原料：当归：基原：为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。药性：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能与主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。当归的净制：挑除杂质及发霉、变质、干枯无油的废品，用流动饮用水洗净，润透，沥干，用切药机切成≤5mm厚的饮片。置CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱或KWZG-30型微波真空干燥机中进行干燥，干燥后药材水分应≤5％，干燥后用WFJ-15型微粉碎机进行微粉碎，粉碎后的细粉要求100％过80目筛，95％以上能过100目筛，得粉碎处理好的当归粉。当归灭菌粉：将粉碎处理好的当归粉转移至灭菌间，用CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱进行灭菌，托盘物料厚度≤3mm，灭菌温度控制在103±3℃，灭菌时间为2小时。三七：基原：为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。药性：甘、微苦，温。归肝、胃经。功能与主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。三七的净制：挑除杂质及发霉、变质的废品，用流动饮用水洗净，沥干，用强力粗碎机进行粗碎，粗碎后粒径≤5mm，置CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱或KWZG-30型微波真空干燥机中进行干燥，干燥后药材水分应≤5％，干燥后用WFJ-15型微粉碎机进行粉碎，粉碎后的细粉要求100％过80目筛，95％以上能过100目筛，得粉碎处理好的三七粉。三七灭菌粉：将粉碎处理好的三七粉转移至灭菌间，用CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱进行灭菌，托盘物料厚度≤3mm，灭菌温度控制在103±3℃，灭菌时间为2小时。乳香：基原：为橄榄科植物乳香树BoswelliacarteriiBirdw.及同属植Boswelliabhaw-dajianaBirdw.树皮渗出的树脂。药性：辛、苦，温。归心、肝、脾经。功能与主治：活血定痛，消肿生肌。用于胸痹本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种活血止痛胶囊，其特征在于，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：当归灭菌粉170‑190份，三七灭菌粉30‑40份，醋乳香30‑40份，煅自然铜灭菌粉50‑60份，土鳖虫灭菌粉80‑100份，冰片8‑10份。

【技术特征摘要】
1.一种活血止痛胶囊，其特征在于，由活血止痛混合粉和胶囊壳组成，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：当归灭菌粉170-190份，三七灭菌粉30-40份，醋乳香30-40份，煅自然铜灭菌粉50-60份，土鳖虫灭菌粉80-100份，冰片8-10份。2.如权利要求1所述的活血止痛胶囊，其特征在于，所述活血止痛混合粉包括以下组分及其质量份数：当归灭菌粉179.82份，三七灭菌粉35.64份，醋乳香35.64份，煅自然铜灭菌粉54.27份，土鳖虫灭菌粉89.91份，冰片8.91份。3.如权利要求1所述的活血止痛胶囊，其特征在于，所述活血止痛混合粉还包括8-16份药学上可接受的辅料。4.如权利要求3所述的活血止痛胶囊，其特征在于，所述活血止痛混合粉还包括12份药学上可接受的辅料。5.如权利要求3所述的活血止痛胶囊，其特征在于，所述药学上可接受的辅料由改性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮和果胶按质量比18-22:7-10:4-6:1-3组成。6.如权利要求5所述的活血止痛胶囊，其特征在于，所述药学上可接受的辅料由改性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮和果胶按质量比20:9:5:2组成。7.如权利要求5所述的活血止痛胶囊，其特征在于，所述改性淀粉的制备方法为：(1)取淀粉和羟乙基纤维素，淀粉和羟乙基纤维素的质量比为6:1，加水，水的添加量是上述淀粉质量的9倍，搅拌，得乳液，用质量浓度为2％的氢氧化钠水溶液调节上述乳液的pH为8.0，得混合液；(2)取辛烯基琥珀酸酐，辛烯基琥珀酸酐的质量为步骤(1)所述淀粉质量的2％，加入无水乙醇，无水乙醇的添加量是上述辛烯基琥珀酸酐质量的5倍，得醇液；(3)将步骤(2)所得醇液加入到步骤(1)所得混合液中，于40℃搅拌反应6h，反应结束后，用浓度为1mol/L的盐酸溶液调节体系的pH至6.5，抽滤、干燥、粉碎，得中间产物；(4)向步骤(3)所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李国成，符丽，马静，
申请(专利权)人：珠海安生凤凰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44