一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂及其制备方法，该氟尼辛葡甲胺微囊制剂包括：氟尼辛葡甲胺5～15wt％、乳化剂20～40wt％、载体材料50～70wt％、抗氧化剂0.001～0.1wt％。通过以上方式，本发明专利技术氟尼辛葡甲胺微囊制剂通过载体材料可对氟尼辛葡甲胺进行很好包裹，减少氟尼辛葡甲胺的刺激性气味对采食动物的食欲影响；可提高产品药物的稳定性，保证运输、储存和加工过程中不易破坏；且使药物具有缓释作用，可延长氟尼辛葡甲胺的药效发挥时间，提高疗效，从而产品氟尼辛葡甲胺微囊制剂具有高效且长效的消炎解热镇痛作用，减少给药的次数；同时可减少抗生素的使用量，有效减少抗生素对生物机体的副作用和对环境的污染。

A flunixine meglumine microcapsule preparation and its preparation method

The invention discloses a flunisin meglumine microcapsule preparation and a preparation method thereof. The flunisin meglumine microcapsule preparation includes: flunisin meglumine 5-15wt%, emulsifier 20-40wt%, carrier material 50-70wt%, antioxidant 0.001-0.1wt%. Through the above ways, the flunixine meglumine microcapsule preparation of the invention can wrap flunixine meglumine well through carrier material, reduce the irritating odor of flunixine meglumine to the appetite of feeding animals, improve the stability of the product drugs, ensure that it is not easy to be destroyed in the process of transportation, storage and processing, and make the drugs have sustained release effect, and prolong flunixine meglumine. The efficacy of flunixine meglumine microcapsules can be improved by giving full play to the time and improving the curative effect, so that the product flunixine meglumine microcapsules can have an effective and long-term anti-inflammatory, antipyretic and analgesic effect, reduce the times of administration, and reduce the amount of antibiotics used, effectively reduce the side effects of antibiotics on organisms and environmental pollution.

【技术实现步骤摘要】
一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂及其制备方法
本专利技术涉及兽医药
，具体涉及一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂及其制备方法。
技术介绍
随着禽畜业的飞快发展，禽畜业越来越规模化和集约化，然而带来的禽畜疾病和传染病也成规模化的爆发，一旦处理不及时和有效，造成的经济损失实在难以估计。氟尼辛葡甲胺(flunixinmeglumine)是一种非甾体类动物专用的解热镇痛药物，属于烟酸类衍生物，是环氧化酶的抑制剂。氟尼辛葡甲胺可通过抑制花生四烯酸反应链中的环氧化酶，减少前列腺素和血栓烷等炎性介质的生成，通过维持正常血压、减轻血管内皮细胞的损伤、维持正常血容积等途径，阻止大肠杆菌内毒素引起呼吸道病中的支气管内渗出物增多、渗出物中嗜中性粒细胞、白蛋白聚集等多种途径,有效缓解机体发热、炎症和疼痛；并具有良好的药代动力学特征。该药作用迅速，一般在15分钟内可减轻疼痛。效力比镇痛新、哌替啶、可待因更高，镇痛作用与常规剂量的吗啡相当，但无吗啡的耐受性和依赖性，在治疗马跛行和关节肿胀方面效力更是保泰松的四倍。与抗生素合用还可增强抗生素的活性，提高疗效，缩短疗程，并有效减少抗生素对生物机体的副作用。具体地，用于马，可缓解肌肉反常引起的炎症和痛觉，缓解马的内脏绞痛，治疗马驹的腹泻、颤抖、结肠炎、呼吸系统疾病、眼部手术等；用于狗，治疗关节炎、发热、腹泻、颤抖、眼部感染等；用于牛的各种疾病感染引起的急性炎症的控制，如蹄叶炎、关节炎等；用于猪的腹泻，另外也可用于母猪乳房炎、子宫炎及无乳综合征的辅助治疗。目前国内上市的有颗粒剂、注射剂、片剂、口服糊剂等剂型，考虑到药物的实际推行可行性，注射剂仍存在存放要求高和保存时间有限等限制条件，而且注射给药对于大规模养殖预防性用药来说劳动强度大，对动物应激影响大，不利于产业化养殖。目前口服给药仍是占有更大的市场可行性。但是市场上的氟尼辛葡甲胺的原料、固体制剂等都有强烈的刺激性气味，刺激操作人员的呼吸道和眼睛，给养殖户使用及动物采食会造成顺应性差，使动物采食欲降低而影响疗效的发挥，生产过程也会导致生产工人的不适。另外，氟尼辛葡甲胺吸收迅速，但排泄快、半衰期短，需多次给药才能达到理想的治疗效果，这不仅耗费了大量的人力还会对患病动物造成多次应激。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂及其制备方法，该氟尼辛葡甲胺微囊制剂无刺激性气味，稳定高，具有缓释作用，药效持久，疗效高。本专利技术所采用的技术方案是：一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂，包括如下原料组分：氟尼辛葡甲胺5～15wt％、乳化剂20～40wt％、载体材料50～70wt％、抗氧化剂0.001～0.1wt％。优选地，所述载体材料为肠溶性载体材料，具有过胃不溶解的特性，直到抵达肠道才逐渐溶解，缓慢释放，减少对胃肠道的刺激作用，氟尼辛葡甲胺浓集于肠道，得以充分吸收，有高效且长效地发挥药效，减少给药的次数，减少动物的应激反应，提高治疗效果。优选地，所述载体材料选自氢化蓖麻油、氢化大豆油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、甘油单酯、固体脂、硬脂醇、阿拉伯明胶、蜡类、二氧化硅、可溶性淀粉、碳酸钙或磷酸氢钙中的至少一种。蜡类可包括白蜡、石蜡、虫蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡等。以上载体材料具有较好的适口性，提高动物的采食欲，以充分发挥药物的疗效。优选地，所述乳化剂选自吐温、司盘、聚氧乙烯蓖麻油、氢化聚氧乙烯蓖麻油中的至少一种。优选地，所述吐温包括吐温80、吐温60、吐温20中的至少一种。优选地，所述司盘包括司盘60、司盘80、司盘85中的至少一种。优选地，所述抗氧化剂选自BHA(丁基羟基茴香醚)、BHT(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚)、没食子酸丙酯、尼泊金丙酯、尼泊金甲酯中的至少一种。优选地，所述氟尼辛葡甲胺微囊制剂的粒径为200～850μm。本专利技术还提供了一种上述氟尼辛葡甲胺微囊制剂的制备方法，包括以下步骤：S1：取各原料组分；将乳化剂加热熔融后，向其中加入氟尼辛葡甲胺，搅拌乳化；S2：加入载体材料和抗氧化剂，搅匀，得混合液；S3：将所述混合物进行喷雾冷凝制粒，过筛。优选地，步骤S1中，熔融温度为60～95℃。本专利技术的有益技术效果是：本专利技术提供一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂及其制备方法，该氟尼辛葡甲胺微囊制剂的原料组分包括：氟尼辛葡甲胺5～15wt％、乳化剂20～40wt％、载体材料50～70wt％、抗氧化剂0.001～0.1wt％；其通过载体材料可对氟尼辛葡甲胺进行很好的包裹，减少氟尼辛葡甲胺的刺激性气味对操作人员、生产工人与用药动物的刺激，提高动物养殖户和动物采食的顺应性；可提高产品药物的抗氧化性，产品药物稳定性高，能够保证运输、储存和加工过程中不易破坏；且使药物具有缓释作用，可延长氟尼辛葡甲胺的药效发挥时间，提高疗效，从而产品氟尼辛葡甲胺微囊制剂具有高效且长效的消炎解热镇痛作用，可以减少给药的次数，可以大大降低劳动强度、减少了动物的应激反应，提高治疗效果；同时可减少抗生素的使用量，并有效减少抗生素对生物机体的副作用和对环境的污染。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。此外应理解，在阅读了本专利技术讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。实施例1准确称取吐温80100g、聚氧乙烯蓖麻油200g，混合后加热熔融，熔融温度约为80～90℃，熔融后加入氟尼辛葡甲胺原料粉90g，搅拌乳化，得混合液A。取PEG-4000400g、阿拉伯明胶50g,混合后在80℃条件下加热融化，待温度降到65～70℃后，加入混合液A和BHA0.5g，搅拌均匀，得混合液B。采用高速悬浮喷雾制粒技术将混合液B进行喷雾冷凝制粒，过筛，即得氟尼辛葡甲胺微囊制剂。实施例2准确称取吐温60150g、聚氧乙烯蓖麻油150g，混合后加热熔融，熔融温度约为80～90℃，熔融后加入氟尼辛葡甲胺原料粉90g，搅拌乳化，得混合液A。取PEG-6000400g、可溶性淀粉50g,混合后在80℃条件下加热融化，待温度降到65～70℃后，加入混合液A和BHA0.5g，搅拌均匀，得混合液B。将混合液B进行喷雾冷凝制粒，过筛，即得氟尼辛葡甲胺微囊制剂。实施例3准确称取吐温20100g、氢化聚氧乙烯蓖麻油100g，混合后加热熔融，熔融温度约为60～70℃，熔融后加入氟尼辛葡甲胺原料粉50g，搅拌乳化，得混合液A。取PEG-1000150g、碳酸钙100g,混合后在80℃条件下加热融化，待温度降到60～70℃后，加入混合液A和BHT0.1g，搅拌均匀，得混合液B。将混合液B进行喷雾冷凝制粒，过筛，即得氟尼辛葡甲胺微囊制剂。实施例4准确称取司盘8080g、聚氧乙烯蓖麻油50g，混合后加热熔融，熔融温度约为70～80℃，熔融后加入氟尼辛葡甲胺原料粉80g进行搅拌乳化，得混合液A。取PEG-2000300g、磷酸氢钙150g,混合后在80℃条件下加热融化，待温度降到65～70℃后，加入混合液A和尼泊金丙酯1g，搅拌均匀，得混合液B。将混合液B进行喷雾冷凝制粒，过筛，即得氟尼辛葡甲胺微囊制剂。通过以上实施例1-4的制备方法制备氟尼辛葡甲胺微囊制剂，制备工艺简单，操作方便，所制得的氟尼辛葡甲胺微囊制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂，其特征在于，包括如下原料组分：氟尼辛葡甲胺5～15wt％、乳化剂20～40wt％、载体材料50～70wt％、抗氧化剂0.001～0.1wt％。

【技术特征摘要】
1.一种氟尼辛葡甲胺微囊制剂，其特征在于，包括如下原料组分：氟尼辛葡甲胺5～15wt％、乳化剂20～40wt％、载体材料50～70wt％、抗氧化剂0.001～0.1wt％。2.根据权利要求1所述的氟尼辛葡甲胺微囊制剂，其特征在于，所述载体材料为肠溶性载体材料。3.根据权利要求2所述的氟尼辛葡甲胺微囊制剂，其特征在于，所述载体材料选自氢化蓖麻油、氢化大豆油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、甘油单酯、固体脂、硬脂醇、阿拉伯明胶、蜡类、二氧化硅、可溶性淀粉、碳酸钙和磷酸氢钙中的至少一种。4.根据权利要求1所述的氟尼辛葡甲胺微囊制剂，其特征在于，所述乳化剂选自吐温、司盘、聚氧乙烯蓖麻油、氢化聚氧乙烯蓖麻油中的至少一种。5.根据权利要求4所述的氟尼辛葡甲胺微囊制剂，其特征在于，所述吐温包括吐温80、吐温60、吐温20中的至少一种。6...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘肖娟，赵汝芳，谭志坚，黎剑坤，符德文，黄显会，王俊，
申请(专利权)人：佛山市正典生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44