一种带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管制造技术

本发明专利技术公开了属于三类介入性医疗器械技术领域的一种带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管。该导管包括药物涂层和球囊扩张导管，其中药物涂层包覆于球囊扩张导管的球囊表面；药物涂层为双层，里层药物为结晶态，外层药物为小分子聚集态，此双层药物涂层不含有除有效药物外的任何分散剂或赋形剂成分；球囊扩张导管的远端杆上带有1个或多个灌注孔，灌注孔孔径为0.05‑0.5mm。本发明专利技术提供的药物涂层球囊扩张导管能够保证远端有持续血流存在，以延长球囊扩张时间，增加药物输出率，减少患者术中因远端缺血产生的胸痛等反应，提高手术安全性。

【技术实现步骤摘要】
一种带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管
本专利技术属于三类介入性医疗器械
，特别涉及一种带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管。
技术介绍
冠心病是心血管内科的常见疾病，已成为人类死亡率最高的疾病之一。近年来，随着治疗技术的提高，冠心病的治疗不再局限于药物治疗，介入手术植入支架治疗也已经成为再血管化的一种重要方式。随着支架置入治疗技术的开展，金属裸支架、药物洗脱支架的出现，改善了冠心病的治疗效果及预后。然而，支架介入治疗也带来了新的问题——支架内再狭窄。支架内的金属刺激血管内皮增生，药物支架表面的聚合物载体又抑制血管内皮的修复，导致晚期血栓的形成。如何既能发挥药物的作用，又能避免支架载体带来的负面作用，这就需要新的治疗手段来解决。药物涂层球囊扩张导管的出现为解决支架再狭窄带来了希望，可以说是应运而生。与传统普通球囊相比，药物涂层球囊扩张导管将药物有效持续地扩散入血管壁，减少支架内再狭窄的发生。关于药物涂层球囊扩张导管，其实早在1991年，即有学者提出来用其预防球囊扩张术后的再狭窄。但是，最初的研究发现，用普通的球囊扩张导管所携带的药物是有限的。另外，与药物洗脱支架相比，药物涂层本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，包括药物涂层和球囊扩张导管；其中药物涂层包覆于球囊扩张导管的球囊表面；所述药物涂层为双层，里层药物为结晶态，外层药物为小分子聚集态；所述球囊扩张导管的远端杆上带有1个或多个灌注孔，所述灌注孔孔径为0.05‑0.5mm。

【技术特征摘要】
1.一种带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，包括药物涂层和球囊扩张导管；其中药物涂层包覆于球囊扩张导管的球囊表面；所述药物涂层为双层，里层药物为结晶态，外层药物为小分子聚集态；所述球囊扩张导管的远端杆上带有1个或多个灌注孔，所述灌注孔孔径为0.05-0.5mm。2.根据权利要求1所述的带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述里层药物与外层药物质量比为1：(0.05-0.5)。3.根据权利要求1或2所述的带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述里层药物或外层药物为能够抑制平滑肌细胞增殖和迁移的药物。4.根据权利要求3所述的带有自灌注功能的药物涂层球囊扩张导管，其特征在于，所述里层药物或外层药物为紫杉醇、紫杉醇衍生物、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物中的一种或多种。5.根据权利要求1或2所...

【专利技术属性】
技术研发人员：张羽，马立金，齐大鹏，
申请(专利权)人：恒壹北京医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11