一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物及其制备方法和应用。该治疗糖尿病的中药制剂的组合物，所述组合物由主药和辅料制成，所述主药按照重量计算由以下组份组成：黄芪10‑20份、生地黄10‑20份、山萸肉3‑8份、山药6‑10份、莪术8‑12份、益母草3‑8份、丹参2‑5份、大黄2‑5份，所述辅料为β‑环糊精和固体制剂辅料，所述β‑环糊精用于包合莪术挥发油以形成莪术油β‑环糊精包合物，所述莪术挥发油是用所述莪术提取得到的；本发明专利技术所提供的制备该制剂的方法提高了产品的质量并易于工业化生产；所得制剂符合用药标准，且有较好的降血糖作用，并能改善小鼠心肝肾功能、脂质代谢异常和视网膜微血管瘤病变。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
“滋膵饮”来自清代张锡纯的《医学衷中参西录》，组方为生箭芪(五钱)、大生地(一两)、生怀山药(一两)、净萸肉(五钱)、生猪胰子(切碎，三钱)，可滋补膵脏，益脾固肾，主治消渴症。糖尿病是一组由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征，属于中医“消渴”病范畴。糖尿病肾病(dia-beticnephropathy,DN)又称肾小球硬化症,是糖尿病最严重、最常见的微血管并发症之一。早期发现、及时干预治疗可以改善健康状况,延长糖尿病患者的生存期。“滋膵饮”方中以黄芪为君药，其能助脾气上升，使脾气旺而阴自升，为滋脾助运之良药。生地黄既能助肾中之真阴，又能协同山萸肉以封固肾关。在消渴证的用药上，张氏玉女煎及滋膵饮中均用山药，称山药为补脾固肾、润肺生津之品，药性平和，补而不滞，上能养肺，中能补脾，下则益肾，涩精缩尿。生地黄、山萸肉及淮山补肾中之真阴，上润肺阴，下固肾关，共为臣药。现在中医认为，滋膵饮原配方中加入猪胰子主要是因为古人已认识到糖尿病与胰腺息息相关，因此采用了以形补形的方法加入了猪胰子，而猪胰子本身的质量不便于控制，所以本专利技术的配方中去除了猪胰子这一组分。且滋膵饮原配方缺乏活血通络，治疗下消症的组分。因此，因久病入络，为了使全方既具有滋阴益气又具有活血通络的作用，故在“滋膵饮”的基础上加入莪术、丹参及大黄活血化瘀、通络，益母草活血利尿，此四味为佐使药，本专利技术的中药组合物可以达到治疗下消症，糖尿病及糖尿病相关并发症之目的。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的之一在于提供一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物。为了实现上述目的，本专利技术的技术方案为：一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物，由主药和辅料制成，所述主药按照重量计算由以下组份组成：黄芪10-20份、生地黄10-20份、山萸肉3-8份、山药6-10份、莪术8-12份、益母草3-8份、丹参2-5份、大黄2-5份，所述辅料为β-环糊精和固体制剂辅料，所述β-环糊精用于包合莪术挥发油以形成莪术油β-环糊精包合物，所述莪术挥发油是用所述莪术提取得到的。优选的，所述组合物按照重量计算由以下组份组成：黄芪15±0.5份、生地黄10±0.3份、山萸肉5±0.2份、山药8±0.4份、莪术10±0.5份、益母草5±0.3份、丹参4±0.2份、大黄4±0.2份。进一步的，所述固体制剂辅料包括羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁。本专利技术的目的之二在于提供了制备一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物制剂的方法。为了实现上述目的，本专利技术的技术方案为：所述一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物的制备方法如以下步骤：1)莪术挥发油的提取和包合：采用水蒸气蒸馏法提取莪术挥发油后使用β-环糊精进行包合得到莪术油β-环糊精包合物；2)提取物B的提取：将步骤1)中所述莪术提取挥发油后的药渣与山萸肉和丹参混合经乙醇浸泡，加热回流，加入溶媒经滤过、纯化后提取得到提取物B；3)提取物A的提取：将步骤2)的所述提取物B与黄芪、生地黄、山药、益母草、大黄混合、粉碎、隔膜压滤提取、浓缩至清膏后加水搅拌、离心，再超滤浓缩至稠膏，最后干燥过筛，得到提取物A；4)将步骤1-3中所述的莪术油β-环糊精包合物、提取物B、提取物A混合粉碎后加入制剂辅料便得到所述的中药制剂。优选的，步骤1中所述莪术挥发油与β-环糊精包合的质量比为1:5。优选的，步骤1中所述包合的方法为饱和水溶液法。优选的，步骤1中所述包合的温度为50℃，所述包合的时间为1小时。优选的，步骤3中药材需粉碎至0.5mm，所述清膏的相对密度为1.20-1.25，温度为50℃。优选的，步骤3中所述稠膏的密度为1.30，温度为60～70℃，所述干燥方式为真空带式干燥。优选的，步骤3中所述过筛所用筛子的规格为100目筛。本专利技术的目的之三在于提供了一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物的制剂。为了实现上述目的，本专利技术的技术方案为：一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物的制剂为口服制剂中的任一种或多种。本专利技术的目的之四在于提供了一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物的应用。为了实现上述目的，本专利技术的技术方案为：一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物在制备降血糖药物中的应用。进一步的，所述组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。进一步的，所述组合物在制备增加糖尿病患者葡萄糖耐量药物中的应用。进一步的，所述组合物在制备改善糖尿病患者脂质代谢异常药物中的应用。进一步的，所述组合物在制备改善糖尿病患者视网膜微血管病变药物中的应用。进一步的，所述组合物在制备改善糖尿病患者心肌病变药物中的应用。本专利技术的有益效果在于：一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物，本专利技术提供了一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物，所述组合物由主药和辅料制成，所述主药在“滋膵饮”的基础上去掉猪胰子，加入莪术、益母草、丹参、大黄，使得所述不仅具有滋补膵脏，益脾固肾的功效还具有活血通络的作用。除此以外，本专利技术还提供了一种所述制剂的制备方法，该制备方法提高了产品的质量并易于工业化生产，所得制剂符合用药标准，动物实验证明本专利技术具有较好的降血糖作用，并能改善小鼠心肝肾功能、脂质代谢异常和视网膜微血管瘤病变。附图说明附图1为一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物的制备工艺流程。附图2a为眼底荧光造影图，2b为对应的数统分析。具体实施方式所举实施例是为了更好地对本专利技术进行说明，但并不是本专利技术的内容仅局限于所举实施例。所以熟悉本领域的技术人员根据上述
技术实现思路
对实施方案进行非本质的改进和调整，仍属于本专利技术的保护范围。实施例1一种治疗糖尿病的中药组合物配方配方A(按重量份计)：黄芪10份、生地黄10份、山萸肉3份、山药6份、莪术8份、益母草3份、丹参2份、大黄2份。配方B(按重量份计)：黄芪15份、生地黄10份、山萸肉5份、山药8份、莪术10份、益母草5份、丹参4份、大黄4份。配方C(按重量份计)：黄芪17份、生地黄17份、山萸肉6份、山药9份、莪术11份、益母草6份、丹参3份、大黄3份。配方D(按重量份计)：黄芪20份、生地黄20份、山萸肉8份、山药10份、莪术12份、益母草8份、丹参5份、大黄5份。实施例2制备莪术油β-环糊精包合物莪术挥发油提取：莪术药材加8倍量水提取6小时，收集挥发油。莪术挥发油用β-环糊精包合，采用饱和水溶液法，油与β-环糊精的比例为1:5，包合温度50℃，时间为1小时，得到莪术油β-环糊精包合物。实施例3一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物的制备方法(如附图1所示)1)将莪术提取挥发油后的药渣与山萸肉、丹参混合采用70％乙醇浸泡0.5小时，加热回流2次，加溶媒量为8、6倍，分别提取2小时、1.5小时；2)将步骤1中提取得到的提取液滤过，滤液浓缩至相对密度1.20或1.23(50℃)的清膏，清膏加入适量的水至每m1含生药量lg，搅拌均匀，滤过，滤液冷藏12小时，离心(5000r/min)，上清液用分子量截留值为30K的超滤膜超滤(室温，0.05MPa)，收集1.25倍于原体积的超滤液，超滤液浓缩至相对密度为1.30(60～70℃)以上的稠膏，真空带式干燥(浸膏进料速率100ml/min，输送带速率本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物，其特征在于，由主药和辅料制成，所述主药按照重量计算由以下组份组成：黄芪10‑20份、生地黄10‑20份、山萸肉3‑8份、山药6‑10份、莪术8‑12份、益母草3‑8份、丹参2‑5份、大黄2‑5份，所述辅料为β‑环糊精和固体制剂辅料，所述β‑环糊精用于包合莪术挥发油以形成莪术油β‑环糊精包合物，所述莪术挥发油是用所述莪术提取得到的。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的中药制剂的组合物，其特征在于，由主药和辅料制成，所述主药按照重量计算由以下组份组成：黄芪10-20份、生地黄10-20份、山萸肉3-8份、山药6-10份、莪术8-12份、益母草3-8份、丹参2-5份、大黄2-5份，所述辅料为β-环糊精和固体制剂辅料，所述β-环糊精用于包合莪术挥发油以形成莪术油β-环糊精包合物，所述莪术挥发油是用所述莪术提取得到的。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物按照重量计算由以下组份组成：黄芪15±0.5份、生地黄10±0.3份、山萸肉5±0.2份、山药8±0.4份、莪术10±0.5份、益母草5±0.3份、丹参4±0.2份、大黄4±0.2份。3.权利要求1-2任意一项所述的组合物制备的制剂。4.权利要求3所述制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)莪术挥发油的提取和包合：采用水蒸气蒸馏法提取莪术挥发油后使用β-环糊精进行包合得到莪术油β-环糊精包合物；2)提取物B的提取：将步骤1)中所述莪术提取挥发油后的药渣与山萸肉和丹参混合经乙醇浸泡，加热回流，加入溶媒经滤过、纯化后提取得到提取物B；3)提取物A的提取：将步骤2)的所述提取物B与黄芪、生地黄、山药、益母草、大黄混合、粉碎、隔膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：董自亮，秦少容，卿玉玲，杨巧巧，赵嘉将，桑勤，禹奇男，
申请(专利权)人：太极集团有限公司，重庆太极医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆,50