带治疗通道的肺治疗装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种带治疗通道的肺治疗装置，主要由堵塞部件、通道部件和一个或两个开关部件组成；其中，所述堵塞部件的侧面贴合定位在支气管内壁上；所述通道部件贯穿所述堵塞部件；所述堵塞部件除所述通道部件之外的部分在沿支气管长度的方向上是气密的；所述一个或两个开关部件设置在所述通道部件的一端或两端；其中，所述开关部件在常态下关闭并封闭所述通道部件的端部，所述开关部件被外力打开后，所述通道部件贯通，该肺治疗装置沿支气管长度方向形成连通。本发明专利技术的肺治疗装置放置在肺结核靶空洞区域近端的支气管内能够隔绝外界空气，并提供通道对肺结核靶空洞内的残余结核分枝杆菌进行抽吸或者输送药物治疗。

【技术实现步骤摘要】
带治疗通道的肺治疗装置
本专利技术涉及一种介入治疗装置，特别是一种可对肺结核靶空洞区域进行堵塞从而隔绝氧气的带治疗通道的肺治疗装置。
技术介绍
肺结核是一种严重危害人类健康的疾病，它是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病。结核分枝杆菌在感染人体以后，大多处于潜伏状态或持续感染状态，它能在感染宿主细胞内逃避宿主的防御作用从而大量繁殖并和宿主达到一种微妙的平衡，感染者一生中的任何时候都有可能发病。一般情况下，10％的感染者将发展为活动性肺结核。一个未经治疗的活动性肺结核病人，一年能传染10-15人。自从抗生素被专利技术之后，以及结核病的控制理论与技术、临床诊断治疗水平与研究的进步，由于有效化疗药物(异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素、乙胺丁醇等)的普遍应用和卡介苗在世界范围的推广，使得结核病的发病率曾一度降低，以至于人们乐观地认为，结核病将同天花一样被人类彻底消灭。然而20世纪90年代以来全球结核病全面回潮，发病率在全世界范围内再次回升，1993年WHO宣布结核病处于“全球紧急状态”，并呼吁“迅速采取行动与结核病危机进行斗争”，耐药及耐多药结核病是当前结核病控制工作中的重大威胁。耐药结核病，指的是结核病人体内的结核分枝杆菌对一种一线抗结核药物——异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺以及链霉素发生耐药。而耐多药结核病则是指至少对异烟肼和利福平同时耐药。由于异烟肼和利福平对结核分枝杆菌的杀伤作用最强，因此耐多药结核病是一种更为严重的结核病耐药类型。据世界卫生组织统计，结核病仅仅是继艾滋病毒/艾滋病之后，在全世界由单一传染性病原体引起的最大杀手。以2013年为例，一年中全球有900万人罹患结核病，150万人死于该疾病。另据中国病控制中心结核病控制中心统计，目前中国有超过5亿人感染了结核分枝杆菌，每年有100万新发病例，超过54000人因结核病死亡。中国于2007年～2008年在全国范围开展的结核病耐药基线调查结果显示，中国肺结核病病人中耐多药率为8.32％。据此估算，中国每年新发耐多药肺结核患者10多万人。结核病治疗重点和难点之一为复治、难治及耐多药肺结核，由此对结核病的预防和治疗提出了更加严峻的挑战和更高的要求。采用常规的给药途径(口服、肌注、静注)对耐多药结核病患者进行化疗存在以下缺陷：①治疗周期长：一个普通结核病人，治疗周期一般为6个月；耐多药结核病人治疗周期18～24个月，甚至36个月，是普通结核病人的3～6倍；作为最重要的二线药物之一，注射剂(如卡那霉素，卷曲霉素等)使用时间至少6个月以上。②治疗药物多，不良反应发生率高：治疗普通结核病人的一线药物约为4～5种，不良反应率不高；而耐多药结核病人治疗药物至少5～6种，且是不良反应率较高的二线抗结核药物，如卷曲霉素，环丝氨酸，丙硫异烟胺等。③治愈率低：目前，普通结核病人治愈率多在85％以上，我国已超过90％；而耐多药结核病人最高的治愈率只有50～60％左右；这意味着现有的条件下将有一半的耐多药结核病人无法得到治愈。存在以上缺陷，是因为耐多药结核病患者的大多病程较长，局部纤维组织增生、血供减少，影响药物的渗透吸收，病灶局部很难达到杀灭结核分枝杆菌的有效血药浓度，所以常规的给药途径(口服、肌注、静注)化疗效果差，多年迁延不愈，肺功能进行性减损，结核分枝杆菌持续阳性或成为终生排菌者。介入治疗技术是近年发展起来的新兴治疗手段，是治疗耐多药空洞肺结核的有效方式，已应用于临床并取得一定的疗效。肺结核经气管支气管途径的介入治疗，经纤支镜引导灌注抗结核药物，方法是在常规纤支镜检查后，插入支气管镜至靶支气管段开口，在X射线透视下引入导丝、导管并插入空洞内，退出导丝，保留导管，注入少量造影剂，证实为靶空洞，注入抗结核药物，具有净化空洞，促进结核分枝杆菌转阴、空洞闭合的作用。然而抗结核治疗奏效慢，且结核空洞常常有多个瘘口与支气管相通，未转阴的结核分枝杆菌容易经瘘口通过支气管播散到肺部其它区域。肺结核经皮穿刺的介入治疗，方法为胸部CT平扫，确定空洞的部位，局部浸润麻醉后穿刺进针，CT复扫，确定穿刺针在空洞内，抽吸空洞内痰液，再将抗结核药物注入空洞内。该方法目前主要临床应用于不适合纤维支气管镜治疗或纤维支气管镜无法到达的空洞，但存在气胸等穿刺并发症的风险。目前的肺结核介入治疗仍存在以下问题：肺结核经气管支气管途径的介入治疗只是利用介入的方式对肺结核靶空洞进行输送药物治疗，实际上没有达到完全杀灭结核分枝杆菌的效果，存在着未转阴的结核分枝杆菌进一步播散的风险。肺结核经皮穿刺的介入治疗，虽然术中抽吸了肺结核靶空洞内的结核分枝杆菌，但是仍然存在着结核分枝杆菌菌残余的风险，另外穿刺的同时已经存在气胸等并发症的风险发生。
技术实现思路
本专利技术提供了一种肺治疗装置，在肺结核靶空洞区域近端的支气管内放置该肺治疗装置，能够堵塞肺结核靶空洞区域，隔绝外界与肺结核靶空洞的空气流通，使得肺结核靶空洞内的结核分枝杆菌因缺氧不能繁殖，从而能有效限制或减少结核分枝杆菌的数量。同时，该肺治疗装置还提供一条可选择性开闭的通道，以提供对肺结核靶空洞内的残余结核分枝杆菌进行抽吸或者输送药物治疗的物理通道；可以经过此通道抽吸出靶空洞内的痰液，进一步配合手术治疗，从而使得残余结核分枝杆菌被消灭干净，促进肺结核靶空洞最终闭合；或者通过此通道配合进行药物治疗，可以提高肺结核靶空洞区域内的药物浓度，使得残余结核分枝杆菌转阴，促进肺结核靶空洞最终闭合。在本专利技术中，近端指带治疗通道的肺治疗装置靠近施术者的一端，远端指带治疗通道的肺治疗装置远离施术者的一端。本专利技术的技术方案如下：一种带治疗通道的肺治疗装置，主要由堵塞部件、通道部件和一个或两个开关部件组成；其中，所述堵塞部件具有侧面和端面，所述堵塞部件的侧面贴合定位在支气管内壁上；所述通道部件贯穿所述堵塞部件，并且所述通道部件在所述堵塞部件的两端形成贯穿所述堵塞部件的连通；所述堵塞部件除所述通道部件之外的部分在沿支气管长度的方向上是气密的；所述一个或两个开关部件设置在所述通道部件的一端或两端；其中，所述开关部件在常态下关闭并封闭所述通道部件的端部，该肺治疗装置沿支气管长度方向形成气密，所述开关部件被外力打开后，所述通道部件贯通，该肺治疗装置沿支气管长度方向形成连通。在一个实施例中，所述堵塞部件内部具有空腔，所述堵塞部件的两端面的中心分别设有孔，所述通道部件由所述两个孔和所述空腔连通所形成。在另一个实施例中，所述通道部件为设置在所述堵塞部件内的管体，所述堵塞部件的两端面的中心分别设有孔，所述管体的两端与所述两个孔的边缘分别固定连接，并且所述管体能够随所述堵塞部件的形状进行伸缩。在优选实施例中，其中至少一个所述开关部件为喇叭口形状，并采用具有形状记忆功能的超弹性材料制得。在优选实施例中，所述堵塞部件包括框架以及覆着在框架表面的膜层。在另一优选实施例中，所述堵塞部件是采用弹性高分子材料制得的球囊结构。在又一优选实施例中，所述堵塞部件采用溶胀材料制得。在一些实施例中，所述开关部件与所述堵塞部件采用具有形状记忆功能的管材一体切割制得，或者采用具有形状记忆功能的丝材一体编织制得；或，所述开关部件采用具有形状记忆功能的高分子管材制得，采用粘接工艺与所述堵塞部件进行连接。在所述堵塞部件采用弹性高分子或者熔本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种带治疗通道的肺治疗装置，其特征在于，主要由堵塞部件、通道部件和一个或两个开关部件组成；其中，所述堵塞部件具有侧面和端面，所述堵塞部件的侧面贴合定位在支气管内壁上；所述通道部件贯穿所述堵塞部件，并且所述通道部件在所述堵塞部件的两端形成贯穿所述堵塞部件的连通；所述堵塞部件除所述通道部件之外的部分在沿支气管长度的方向上是气密的；所述一个或两个开关部件设置在所述通道部件的一端或两端；其中，所述开关部件在常态下关闭并封闭所述通道部件的端部，该肺治疗装置沿支气管长度方向形成气密，所述开关部件被外力打开后，所述通道部件贯通，该肺治疗装置沿支气管长度方向形成连通。

【技术特征摘要】
1.一种带治疗通道的肺治疗装置，其特征在于，主要由堵塞部件、通道部件和一个或两个开关部件组成；其中，所述堵塞部件具有侧面和端面，所述堵塞部件的侧面贴合定位在支气管内壁上；所述通道部件贯穿所述堵塞部件，并且所述通道部件在所述堵塞部件的两端形成贯穿所述堵塞部件的连通；所述堵塞部件除所述通道部件之外的部分在沿支气管长度的方向上是气密的；所述一个或两个开关部件设置在所述通道部件的一端或两端；其中，所述开关部件在常态下关闭并封闭所述通道部件的端部，该肺治疗装置沿支气管长度方向形成气密，所述开关部件被外力打开后，所述通道部件贯通，该肺治疗装置沿支气管长度方向形成连通。2.如权利要求1所述的带治疗通道的肺治疗装置，其特征在于，所述堵塞部件内部具有空腔，所述堵塞部件的两端面的中心分别设有孔，所述通道部件由所述两个孔和所述空腔连通所形成。3.如权利要求1所述的带治疗通道的肺治疗装置，其特征在于，所述通道部件为设置在所述堵塞部件内的管体，所述堵塞部件的两端面的中心分别设有孔，所述管体的两端与所述两个孔的边缘分别固定连接，并且所述管体能够随所述堵塞部件的形状进行伸缩。4.如权利要求1所述的带治疗通道的肺治疗装置，其特征在于，其中至少一个所述开关部件为喇叭口形...

【专利技术属性】
技术研发人员：王仲元，王正斌，吴羽纶，周则红，
申请(专利权)人：朔健医疗器械上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31