用于在狭窄体腔上操作的装置和过程制造方法及图纸

提供了用于在狭窄体腔中使用的装置和过程。装置可以包括：外轴部分；可容纳在外轴部分内的管；以及细长可充气本体，其具有第一端和第二端，第一端密封到外轴部分，并且第二端密封到管。在初始构型中，细长可充气本体容纳在外轴部分中。管可相对于外轴部分滑动，以在细长可充气本体移动到外轴部分外时使细长可充气本体外翻。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在狭窄体腔上操作的装置和过程
本专利技术总体上涉及用于在狭窄的体腔上执行的操纵、治疗和/或诊断的装置。
技术介绍
由于各种原因，闭塞通常发生在狭窄的体腔(即，管状解剖结构的通道，比如输卵管、肠和冠状动脉)中，并且对身体具有医学相关的影响。下面将描述维持输卵管(作为狭窄体腔的示例)健康的常规技术。输卵管是从子宫延伸到卵巢的管状无流体填充的结构。平均而言，输卵管的长度被测得在8至10厘米之间。管的内径根据管的部段而显著变化，其中最小内径大约为1毫米，最大内径为6毫米。沿着输卵管的管腔的长度，数百万个微小的毛发状纤毛以每秒数百次的速率以波浪式运动进行脉动。这种运动有助于排卵期间从卵巢输送的卵子经过输卵管到达子宫腔。位于输卵管的内膜(内皮)中的细胞为卵子提供重要的营养，并沿着路径提供润滑。精子首先在输卵管内接触卵子。如果卵子在到达输卵管的二十四到三十六小时内没有受精，那么卵子就会变质并被身体的免疫系统从输卵管中移除。输卵管疾病通常表现为输卵管壁的闭塞或增厚，并且可能通过感染以及瘢痕引起。特别地，盆腔炎(PID)、尿路感染(UTI)以及性传播感染(STI)可能引起严重的炎症，进而阻塞输卵管。当子宫内膜生长到输卵管中时，子宫内膜异位也可能导致闭塞。阑尾切除术或其它腹部手术可能进一步类似地引起输卵管闭塞。无论闭塞的形成方式如何，闭塞会引起输卵管积水，其中输卵管的直径增加，因为它充满了流体。流体的存在阻止卵子和精子行进通过输卵管，阻止了受精。有人认为，输卵管积水可能使体外受精的成功率降低多达8％。仅在美国，每年至少有700万例不孕症，并且这些病例中估计有25-40％是由输卵管闭塞或疾病引起的。子宫输卵管造影(HSG)是一种最常用的诊断输卵管疾病的手术，需要放射科医生在X射线引导下将染料注射到子宫中。染料通过位于子宫中的口(开口)进入输卵管。如果女性的输卵管是通畅的(开放的)，染料将流入腹腔。为了使流体路径可视化，拍摄一系列定时X射线。遗憾的是，这种手术存在几个缺点。举例来说，由于输卵管痉挛或X射线中的阴影(噪声)，HSG存在30％的高假阴性率和40％的高假阳性率。这通常需要进一步的手术。这种高比率的不准确性还部分地由于以下事实：放射科医生不像妇科医生或生殖内分泌专家那样熟悉输卵管的曲折和形貌。作为缺点的另一个示例，HSG不是由妇科医生或生殖内分泌专家(患者的主要看护人)在办公室中实施的，因为它需要对医院中存在的X射线资产设备进行大量投资。患者通常首先拜访妇科医生，该妇科医生进行一系列血液检查并确定HSG是否必要。如果认为有必要，那么患者安排与放射科医生预约以进行HSG手术。在首次手术结束时，患者返回到妇科医生或生殖内分泌专家处讨论结果。由于与HSG相关的高不准确率，患者通常返回到放射科医生处进行第二次手术，这对患者和医院都造成了额外的不必要费用。作为又一示例，患者经常抱怨疼痛，并且一些患者对手术期间使用的染料过敏。此外，HSG必须在女性月经周期的第12天之前进行，因为染料可能会损害可能的足月妊娠，这限制了医生和患者的选择，而且进一步延长了完全不孕症诊断的等待时间，这对患者和家庭造成情感上的负担。为了克服这些缺点，已经尝试了不同的直接可视化技术。图1示出了使用传统光纤成像技术的内窥镜，作为实现输卵管直接可视化的示例性尝试。在该图中，接受成像的女性生殖解剖结构10包括输卵管12、卵巢14、子宫16、子宫腔22、子宫颈28和伞端30。将成像导管轴20引入到输卵管中，输卵管具有湿纸巾的粘稠度。导管轴20经过子宫中的输卵管口18，超过该点，输卵管12是狭窄且曲折的。遗憾的是，湿纸巾的粘稠度不能为操纵导管20经过输卵管12的医生提供足够的触觉反馈。因此，在成像手术期间，医生没有意识到施加在输卵管上的过度压力，导致了穿孔24。为此，图1示出了突出到输卵管12中的穿孔24之外的一部分导管26。输卵管的穿孔可能会阻止来自患者卵巢14的卵子到达子宫16受精，使得穿孔对积极尝试受孕的患者成为不可接受的临床不良事件。除了冒着输卵管穿孔的风险之外，上述成像手术还涉及若干步骤，并因此被医生视为复杂且难以正确地执行。此外，输卵管的湿纸巾粘稠度阻止了所尝试的成像手术获得清晰的聚焦图像。具体地，成像期间，湿纸巾粘稠度造成输卵管的壁“折叠”在内窥镜的末端上，使得难以在内窥镜的末端与输卵管的壁之间维持足够的距离以聚焦并采集清晰的图片。因此，需要一种新颖的诊断与治疗系统以及方法，其允许有效维持狭窄的体腔，而不存在上文所述的目前尝试的系统与方法遇到的缺点。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，用于在狭窄体腔中使用的装置包括：外轴部分；可容纳在外轴部分内的管；细长可充气本体，其具有第一端和第二端，第一端密封到外轴部分，并且第二端密封到所述管；其中，在初始构型中，细长可充气本体容纳在外轴部分中，并且其中管可相对于外轴部分滑动，以在细长可充气本体移动到外轴部分外时使细长可充气本体外翻。在至少一个实施例中，装置是可加压的，并且装置的加压使可充气本体充气。在至少一个实施例中，装置的加压帮助细长可充气本体在外轴部分外外翻。在至少一个实施例中，管是可滑动的，以使可充气本体选择性地外翻至部分外翻状态或完全外翻状态。在至少一个实施例中，管是刚性管，并且该装置进一步包括从刚性管的远侧端部延伸的柔性管。在至少一个实施例中，在刚性管滑动以使可充气本体外翻时，柔性管在可充气本体内滑动。在至少一个实施例中，该装置进一步包括可容纳在管内的可视化仪器。在至少一个实施例中，可视化仪器可相对于管滑动。在至少一个实施例中，可视化仪器是可滑动的，使得当可充气构件处于完全外翻构型时，可视化仪器的远侧端部向可充气构件的远侧延伸。在至少一个实施例中，该装置进一步包括经过管与可视化仪器之间的加压液体。在至少一个实施方例中，加压液体包含治疗制剂。在至少一个实施例中，加压液体被构造成使狭窄体腔扩张，以便于可视化仪器相对于其滑动。在至少一个实施例中，该装置进一步包括将柔性管和可充气本体互相连接的系绳。在至少一个实施例中，该装置进一步包括手柄部分，该手柄部分容纳一个或多个鲁尔接头，其中一个鲁尔接头被设计成提供压力，以使该装置加压。在至少一个实施例中，该装置进一步包括导线鲁尔接头，该导线鲁尔接头由手柄部分容纳，并且被设计成提供用于传输电力和信号的导线，以便于由成像部分执行成像功能。在至少一个实施例中，当完全外翻时，可充气本体包括从输卵管口延伸超出子宫输卵管接合处的长度。在至少一个实施例中，可视化仪器包括纤维镜。在至少一个实施例中，装置进一步包括压力传感器；其中该压力传感器被设计成测量施加在狭窄体腔上的压力，并且如果压力测量结果等于或超过预定压力值，就触发警报信号。在本专利技术的另一方面，在狭窄体腔上操作的过程包括：对装置加压，并将装置构造成初始构型，其中可充气本体部分地延伸到装置的外轴部分的远侧端部外；将部分延伸的可充气本体插入到狭窄体腔中；使可充气本体完全外翻，以便可充气本体在外轴部分的远侧端部外完全展开并进一步延伸到狭窄体腔中；以及将可视化仪器与治疗物中的至少一个通过可充气本体中的开口向其可远侧递送到狭窄体腔中。在至少一个实施例中，狭窄体腔是输卵管，并且插入包括将部分延伸的可充气本体插入到输卵管口中。在至本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在狭窄体腔中使用的装置，所述装置包括：外轴部分；管，其能够容纳在所述外轴部分内；细长可充气本体，其具有第一端和第二端，所述第一端密封至所述外轴部分，并且所述第二端密封至所述管；其中，在初始构型中，所述细长可充气本体容纳在所述外轴部分中，并且其中，所述管能够相对于所述外轴部分滑动，以在所述细长可充气本体移动到所述外轴部分外时使所述细长可充气本体外翻。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.26 US 62/342,0001.一种用于在狭窄体腔中使用的装置，所述装置包括：外轴部分；管，其能够容纳在所述外轴部分内；细长可充气本体，其具有第一端和第二端，所述第一端密封至所述外轴部分，并且所述第二端密封至所述管；其中，在初始构型中，所述细长可充气本体容纳在所述外轴部分中，并且其中，所述管能够相对于所述外轴部分滑动，以在所述细长可充气本体移动到所述外轴部分外时使所述细长可充气本体外翻。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置是可加压的，并且其中所述装置的加压使所述可充气本体充气。3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述装置的所述加压帮助所述细长充气本体在所述外轴部分外外翻。4.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述管能够滑动以使所述可充气本体选择性地外翻为部分外翻状态或完全外翻状态。5.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述管是刚性管，所述装置进一步包括从所述刚性管的远侧端部延伸的柔性管。6.根据权利要求5所述的装置，其中，在所述刚性管滑动以使所述可充气本体外翻时，所述柔性管在所述可充气本体内滑动。7.根据权利要求1或2所述的装置，进一步包括能够容纳在所述管内的可视化仪器。8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述可视化仪器能够相对于所述管滑动。9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述可视化仪器能够滑动，使得当所述可充气构件处于完全外翻构型时，所述可视化仪器的远侧端部向所述可充气构件的远侧延伸。10.根据权利要求7所述的装置，进一步包括经过所述管与所述可视化仪器之间的加压液体。11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述加压液体包括治疗制剂。12.根据权利要求10所述的装置，其中，所述加压液体被构造成使所述狭窄体腔扩张，以便于所述可视化仪器相对于所述狭窄体腔滑动。13.根据权利要求5所述的装置，进一步包括系绳，所述系绳将所述柔性管和所述可充气本体相互连接。14.根据权利要求1或2所述的装置，进一步包括手柄部分，所述手柄部分容纳一个或多个鲁尔接头，其中一个鲁尔接头被设计成提供使所述装置加压的压力。15.根据权利要求14所述的装置，进一步包括导线鲁尔接头，所述导线鲁尔接头由所述手柄部分容纳，并且被设计成提供用于传输电力和...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯蒂娜·斯基勒，杰西·马加纳，戴维·斯诺，苏比希·萨娜，
申请(专利权)人：N视野医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US