小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱的构建方法及其应用技术

本发明专利技术公开了一种小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱的构建方法及其应用，包括以下步骤：（1）分别将不同生产批次的小儿扶脾颗粒样品制成溶液A，采用高效液相色谱法，得到若干小儿扶脾颗粒的指纹图谱；确定小儿扶脾颗粒的指纹图谱的共有峰的峰位置及其峰面积，并将这些共有峰的峰位置和峰面积作为小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱；（2）按相同的制备方法获得待测小儿扶脾颗粒样品的指纹图谱；（3）将待测小儿扶脾颗粒样品的指纹图谱与小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱进行比对。该方法基于小儿扶脾颗粒标准指纹图谱，可以得到一种新的小儿扶脾颗粒质量检测方法，用于更好地评价和控制小儿扶脾颗粒的质量。

【技术实现步骤摘要】
小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱的构建方法及其应用
本专利技术涉及一种小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱的构建方法及其应用，属于中药的质量控制领域。
技术介绍
小儿扶脾颗粒由白术、陈皮、山楂、党参、莲子、茯苓6味中药制成，具有健脾胃、助消化的功效，用于小儿脾胃气血，消化不良，体质消瘦。中药指纹图谱是指采用一定分析手段得到能够标定中药特性的共有峰图谱，能够综合反映该制剂的主要组分的情况，是一种综合的、宏观的、整体的、可量化的鉴别手段。目前，利用中药指纹图谱评价中药产品的批次一致性已经被国内外广泛接受和认可。现有技术中尚无有关小儿扶脾颗粒的质量控制方法的明确报道，因此，为了更加全面有效的控制小儿扶脾颗粒的质量，保证其疗效，提供一种小儿扶脾颗粒的质量控制方法更全面有效的控制其质量具有重大意义。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是，针对现有技术的不足，构建一种新的小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱。基于该标准指纹图谱，进一步提供一种小儿扶脾颗粒指纹图谱检测方法，该方法能够更全面有效的控制小儿扶脾颗粒的质量。本专利技术的技术方案是，提供一种小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱的构建方法，分别将不同生产批次的小儿扶脾颗粒样品本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱的构建方法，其特征在于，分别将不同生产批次的小儿扶脾颗粒样品制成溶液A，采用高效液相色谱法，得到若干小儿扶脾颗粒的指纹图谱；确定小儿扶脾颗粒的指纹图谱的共有峰的峰位置及其峰面积，并将这些共有峰的峰位置和峰面积作为小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱；高效液相色谱的条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；以乙腈为流动相A，以体积分数0.1％的磷酸水溶液为流动相B，梯度洗脱，流速为0.8‑1.2ml/min；检测波长为220‑360nm；柱温25‑35℃。

【技术特征摘要】
1.一种小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱的构建方法，其特征在于，分别将不同生产批次的小儿扶脾颗粒样品制成溶液A，采用高效液相色谱法，得到若干小儿扶脾颗粒的指纹图谱；确定小儿扶脾颗粒的指纹图谱的共有峰的峰位置及其峰面积，并将这些共有峰的峰位置和峰面积作为小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱；高效液相色谱的条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；以乙腈为流动相A，以体积分数0.1％的磷酸水溶液为流动相B，梯度洗脱，流速为0.8-1.2ml/min；检测波长为220-360nm；柱温25-35℃。2.如权利要求1所述的构建方法，其特征在于，小儿扶脾颗粒的标准指纹图谱为：3.如权利要求1所述的构建方法，其特征在于，梯度洗脱为：0-100min，5％A-95％A。4.如权利要求1所述的构建方法，其特征在于，梯度洗脱的程序为：5.如权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，色谱柱：UlimateXB-C18，柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为3.5μm。6.如权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，溶液A的制备方法为：称取4.0g小儿扶脾颗粒，置于100ml锥形瓶中，精密加入25mL、体积分数为50％的甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐纯玉，彭艳梅，龚年春，黄小青，钟露苗，王雄龙，
申请(专利权)人：湖南时代阳光药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43