一种具有良好气密性的手术通道装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种具有良好气密性的手术通道装置，其作为医疗辅助装置用于将需要操作的医疗器械引入人体体内。本发明专利技术包括设置在通道组件上的密封件，通过密封件的作用，有效防止了手术通道和人体切口之间的气体泄漏，增加了手术过程中的气密性。并且通过设增减密封件的数量，可有效调节通道进入人体的深度。

【技术实现步骤摘要】
一种具有良好气密性的手术通道装置
本专利技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于腹腔镜手术的具有良好气密性的手术通道装置。
技术介绍
腹腔镜手术是一门新发展起来的微创方法，其相比于传统开放式手术，存在术后康复时间短、轻术后疼痛感和伤口感染率小、外观效果更好等巨大优势。随着工业制造技术的突飞猛进，相关学科的融合为开展新技术、新方法奠定了坚定的基础，加上医生越来越娴熟的操作，使得许多过去的开放性手术现在已被腔内手术取而代之。在腹腔镜手术操作过程中，根据实际情况在腹部进行开口，常使用单孔或者多孔腹腔镜技术进行手术操作，这些开在腹部的小切口上必须安置一个腹腔通道，便于插入摄像镜头和各种特殊的手术器械。一般腹腔镜手术需要向腹腔注入二氧化碳气体，使压力达到大约15mmHg，来增大进行外科手术的内部空间。因此也需要通道装置具有足够的气密性。由于在手术过程中需要置入手术器械进行操作，现有技术中对通道气密性的研究常集中在通道内侧的密封，例如关于器械通道的密封方式，申请号CN201010129400.4的在预定移动区域内提供密封移动的外科手术进入装置和方法，该申请提供了外科手术进入装置，该装置可包括柔性牵开器、外壳和基座构件，其中柔性牵开器具有贯穿其中的开口，并且能够设置在外科手术切口内；外壳连接到牵开器的一部分，并且能够相对于牵开器旋转；基座构件设置在外壳内，并且包括多个成形于其中的密封元件。密封元件可以允许将穿过其中的外科手术器械设置在密封状态。大多数密封元件可以为活动密封元件，这些活动密封元件能够在基座构件中的预定移动区域内独立于多个密封元件中的其他元件移动。然而现有技术缺乏对通道外侧和人体之间的气密性研究，由于置入通道的形变以及通道与切口不一致等问题容易导致通道和人体之间的气体泄漏。因此需要提供一种能够提高外部气密性的通道装置。另外，由于现有技术中通道长度是固定的，需要提供一种能够根据需要来调节通道进入人体深度的装置。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有良好气密性的手术通道装置，其作为医疗辅助装置用于将需要操作的医疗器械引入人体体内。本专利技术包括设置在通道组件上的密封件，通过密封件的作用，有效防止了手术通道和人体切口之间的气体泄漏，增加了手术过程中的气密性。并且通过设增减密封件的数量，可有效调节通道进入人体的深度。本专利技术的技术方案是这样实现的：本专利技术为一种具有良好气密性的手术通道装置，其包括通道组件和密封件，通道组件用于在手术过程中置入人体内部，其包括固定接头、主通道、防脱凸缘。固定接头位于主通道的上方，作为一个可连接外置通道的部件，同时也起到了限制主通道进入人体深度的作用。主通道为现有技术中常见的回旋体中空构型，外表面可以是柱形或者圆台结构。主通道的下方设有防脱凸缘，防脱凸缘与主通道同轴设置，凸缘的最外侧直径大于主通道的直径。凸缘的设置可起到防止通道组件相对人体脱离的情况。主通道和防脱凸缘由弹性高分子材料制成，例如橡胶、聚氨酯材料等，在进入人体体内时，操作者先将主通道和防脱凸缘进行压缩，缩小其体积，在进入人体后，主通道和防脱凸缘在自身弹性的作用下恢复原状，也可以借助其它棒型物体来将其恢复原状。固定接头由于需要比较稳定的外形，可以是比较硬的高分子材料制成，例如聚碳酸酯、ABS塑料等。固定接头可以是和主通道固定不可拆卸设置，也可以设置成可拆卸的形式，例如卡扣或者螺纹连接等。在手术过程中，由于主通道外表面以及固定接头下表面与人体不一定能够产生紧密的贴合，因此会产生泄漏等问题，因此本专利技术通道装置还包括一密封件，密封件为一回转体，且由可变形材料制成，例如硅胶、凝胶等，整个密封件形状成漏斗状，密封件包括内表面和外表面，内表面具有第一内表面和第二内表面，第一内表面与主通道的外表面贴合，第一内表面在自然状态下的内径小于主通道外径，因此在密封件装配到主通道时，第一内表面对主通道的外表面具有径向压力，从而增加了气密性，第二内表面则与固定接头的下表面贴合。在主通道进入人体时，密封件在受到外力的情况下发生变形，其第一内表面和第二内表面分别与主通道外表面和固定接头下表面充分贴合；密封件的外表面和人体开口处周围的皮肤贴合，从而形成了足够的气密性。第二内表面的倾斜角度可以设为大于或等于固定接头的下表面倾斜角度，这样密封件更容易贴合固定头的下表面。为了进一步增加气密性，密封件第二内表面设有用于增加密封性和/或摩擦力的构型，例如凹槽或凸起设置，固定接头下表面可以是平整的表面，也可以是与密封件第二内表面凹槽或者凸起相配合的构型设置。例如，固定接头下表面设有凹槽，密封件第二内表面具有与固定接头的凹槽相对应的凸起或凹槽；或者是固定接头下表面设有凸起，密封件第二内表面具有与固定接头的凹槽相对应的凹槽。其中，凹槽和凸起可以是均布在固定接头下表面或者密封件第二内表面的半圆形凹槽和点状凸起配合，也可以是固定接头下表面或者密封件第二内表面的圆周形成的环形槽和环形凸起进行配合。当其中一个部件设为凸起，另一个设凹槽时，凸起和凹槽直接外形配合，从而增加气密性。当两个部件同时设为凹槽时，可以在两个凹槽之间安装密封圈或者密封垫来增加气密性。为了能够产生足够的形变来适应各接触面，从而保持气密性，密封件的材料的伸缩比范围可选择为为120％至1000％，优选的，可以是200％，500％，800％，由此还可以产生足够的拉伸形变来安装入主通道上。另外，主通道的外径尺寸可以是不同规格大小以供不同手术情况进行选择，优选地规格可以选为3-5种，主通道的外径在10mm-100mm中选择。密封件的尺寸固定，密封件与不同规格通道组件的主通道组装时，密封件的第一内表面均与主通道外表面保持贴合。例如选择为三种规格，主通道外径分别为30mm、45mm、50mm，密封件分别安装在这三种规格的主通道上时，第一内表面均与主通道外表面保持贴合。在不设有密封件的情况下，通道进入人体的距离取决于固定接头的下表面；在设有密封件时，通道进入人体的距离取决于密封件的下表面。因此当需要调节通道进入人体的深度时，可以采用两种方法。第一种方法是通过调节密封件相对主通道的位置，例如当密封件滑动至主通道中间时，通道可进入人体的具体即为通道底部至密封件下表面(即主通道中间)的距离。这种方法比较容易调节，但不容易固定。因此更优选地，可采用第二种控制距离的方法，即通过在主通道外表面套入不同数量的密封件来控制深度，密封件可以通过主通道下表面套入，也可以通过拆除固定连接头后套入。当使用一个以上密封件进行深度调节时，为了增加密封件之间的气密性和装配稳定性，密封件外表面可以是平整的，也可以是设有与密封件第二内表面相配合的构型，例如凹槽和凸起设置。密封件外表面设有凹槽，密封件第二内表面具有与密封件外表面的凹槽相对应的凸起或凹槽；或者是密封件外表面设有凸起，密封件第二内表面具有与密封件外表面的凹槽相对应的凹槽。其中，凹槽和凸起可以是半圆形凹槽和点状凸起配合，也可以是沿密封件外表面或者密封件第二内表面的圆周形成的环形槽和环形凸起进行配合。当其中一个部件设为凸起，另一个设凹槽是，凸起和凹槽直接外形配合，从而增加气密性。当两个部件同时设为凹槽时，可以在两个凹槽之间安装密封圈或者密封垫来增加气密性。另外，为了进一步增加通道稳定性，本专利技术对密本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有良好气密性的手术通道装置，其特征在于：包括通道组件和密封件，所述通道组件包括固定接头、主通道、防脱凸缘，所述主通道设在所述固定接头和所述防脱凸缘之间，且所述主通道外径小于所述固定接头和所述防脱凸缘的外径，所述密封件为一回转体且由可变形材料制成，所述密封件内表面具有第一内表面和第二内表面，所述第一内表面与所述主通道的外表面贴合，所述第一内表面对所述主通道的外表面具有径向压力。

【技术特征摘要】
1.一种具有良好气密性的手术通道装置，其特征在于：包括通道组件和密封件，所述通道组件包括固定接头、主通道、防脱凸缘，所述主通道设在所述固定接头和所述防脱凸缘之间，且所述主通道外径小于所述固定接头和所述防脱凸缘的外径，所述密封件为一回转体且由可变形材料制成，所述密封件内表面具有第一内表面和第二内表面，所述第一内表面与所述主通道的外表面贴合，所述第一内表面对所述主通道的外表面具有径向压力。2.根据权利要求1所述的一种具有良好气密性的手术通道装置，其特征在于：所述第二内表面的倾斜角度大于等于所述固定接头的下表面倾斜角度。3.根据权利要求1所述的一种具有良好气密性的手术通道装置，其特征在于：所述密封件可沿所述主通道轴向滑动。4.根据权利要求1所述的一种具有良好气密性的手术通道装置，其特征在于：所述密封件外表面由粘性材料制成；或者所述密封件外表面附有粘性层。5.根据权利要求1所述的一种具有良好气密性的手术通道装置，其特征在于：所述密封件第二内表面具有凹槽，所述固定接头下表面为平整表面或具有与所述密封件第二内表面凹槽相匹配的凸起或凹槽。6.根据权利要求1所述的一种具有良好气密性的手术通道装置，其特征在于：所述密封件第二内表面具有凸起，所述固定接头下表面为平整表面或具有与所述密封件第二内表面凸起相匹配的凹槽。7.根据权利要求1所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚建清，薛剑，王渊超，
申请(专利权)人：苏州法兰克曼医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32