一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物及中药制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物及中药制剂，属于缺血性脑中风康复治疗技术领域，所述中药组合物包括以下重量份的原料：熊胆粉3～5份，冰片1～2份。本发明专利技术的中药制剂包括熊胆粉冰片复合包合物和基质。本发明专利技术的中药组合物是在中医朝医理论指导下，结合临床实践设计而成的，具有康复缺血性脑中风的功能。本发明专利技术针对缺血性脑中风发病机制，提供了所述具有息风止痉，开窍醒神之功效的中药组合物，可达到康复缺血性脑中风的疗效，发挥神经功能障碍恢复和改变脑组织病理学的作用，含有本发明专利技术所述中药组合物的中药制剂对缺血性脑中风治疗效果显著。

【技术实现步骤摘要】
一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物及中药制剂
本专利技术涉及缺血性脑中风康复治疗
，尤其涉及一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物及中药制剂。
技术介绍
脑中风(stroke)，又称中风或脑血管意外，是一种突发疾病，以局灶性神经功能缺失为共同特征的急性脑血管疾病。脑中风根据其发病特点可分为：出血性脑中风和缺血性脑中风。其中缺血性脑中风是指由于脑血管狭窄或闭塞，导致脑血流阻断而使脑组织发生缺血缺氧、软化甚至坏死，致使脑血管功能障碍，引起相关症状。缺血性脑中风包括缺血性脑中风、脑血栓、脑栓塞、腔隙性缺血性脑中风、多发性缺血性脑中风和小中风。缺血性脑中风是脑血管疾病的主要类型，约85％的脑中风是缺血性的，缺血性脑中风存活的患者面临的最大的问题是再发作(五年内的平均复发率高达40％以上)和其他缺血性事件的发生。缺血性脑中风是多病因引起易反复发作的慢性病，饮食等家庭护理康复措施会起到辅助药物治疗的作用，但没针对病因治疗的作用，所以对缺血性脑中风这种慢性病来说，最关键的康复方法就是科学的针对病因的用药防治，在改善缺血性脑中风症状的同时，降低缺血性脑中风的高复发率。目前治疗缺血性脑中风的中成药及西药类药物能够控制缓解病情的恶化发展，但对于缺血性脑中风的康复治疗效果并不理想。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物及中药制剂，该中药组合物及其中药制剂对于康复治疗缺血性脑中风具有良好的功效。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物，包括以下重量份的原料：熊胆粉3～5份，冰片1～2份。优选的，包括以下重量份的原料：熊胆粉4份，冰片1.5份。优选的，所述熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸的占熊胆粉干重的质量百分数≥23％。优选的，所述冰片中龙脑占冰片干重的质量百分数≥55％。本专利技术提供了上述方案所述的中药组合物在制备康复治疗缺血性脑中风药物中的应用。优选的，所述缺血性脑中风包括局灶性脑梗死、暂时性缺血造成的脑损伤和缺血再灌注造成的脑损伤。本专利技术提供了一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药制剂，包括熊胆粉冰片复合包合物和基质；所述熊胆粉冰片复合物包合物中熊胆粉和冰片的质量比为3～5:1～2；所述熊胆粉冰片复合物包合物中的包合材料为环糊精及其衍生物。优选的，所述中药制剂的剂型为片剂、口服滴丸剂、舌下给药滴丸剂或滴鼻剂。优选的，所述熊胆粉冰片复合包合物的制备方法，包括以下步骤：1)将蛋白酶与水混合均匀后，得到酶液，酶液再与熊胆粉混合，进行酶解处理，过滤得到混合液；2)将步骤1)中所得混合液与环糊精混合，进行包合处理，得到熊胆粉包合物；3)将冰片无水乙醇溶液滴加到羟丙基-β-环糊精的水溶液中，进行包合处理，再依次经过静置、过滤、干燥，得到冰片包合物；4)将步骤2)得到的熊胆粉包合物和步骤3)得到的冰片包合物进行混合，得到熊胆粉冰片复合包合物；步骤4)中所述熊胆粉包合物与冰片包合物的重量比为10:1～3:1。优选的，步骤1)中所述蛋白酶为木瓜蛋白酶或胰蛋白酶。本专利技术的有益效果：本专利技术的中药组合物是在中医朝医理论指导下，结合临床实践设计而成，具有康复缺血性脑中风的功能。本专利技术针对缺血性脑中风发病机制，提供了所述具有息风止痉，开窍醒神之功效的中药组合物，可达到康复缺血性脑中风的疗效，发挥神经功能障碍恢复和改变脑组织病理学的作用，含有本专利技术所述中药组合物的中药制剂对缺血性脑中风治疗效果明显优于尼莫地平。附图说明图1实施例1中冰片X-射线衍射法物相鉴定结果；图2实施例1中HP-β-CDX-射线衍射法物相鉴定结果；图3实施例1中冰片与HP-β-CD的机械物理混合物X-射线衍射法物相鉴定结果；图4实施例1中冰片包合物X-射线衍射法物相鉴定结果；图5-1免疫蛋白印迹法对各组Bcl-2基因的蛋白表达量进行测定的凝胶电泳图；图5-2各组Bcl-2基因的蛋白表达量的相对比值；图6-1免疫蛋白印迹法对各组Bax基因的蛋白表达量进行测定的凝胶电泳图；图6-2各组Bax基因的蛋白表达量的相对比值。具体实施方式本专利技术提供了一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物，包括以下重量份的原料：熊胆粉3～5份，冰片1～2份。在本专利技术中，所述中药组合物包括熊胆粉3～5份，优选为4份；所述熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸的占熊胆粉干重的质量百分数≥23％；所述牛磺熊去氧胆酸的干重含量的测定方法优选为高效液相色谱法。在本专利技术中，所述熊胆粉来源于市售；本专利技术对熊胆粉的粒度没有特殊要求。在本专利技术的具体实施过程中，所述熊胆粉由延边熊场提供，规格为1g*5瓶。熊胆为脊椎动物熊科棕熊UrsusarctosLinnaeus、黑熊SelenarctosthinrtanusCucier的干燥胆汁。夏季猎取最宜，迅速取出胆囊，干燥。去净胆囊皮膜，研细用。现多以活熊导管引流的熊胆汁干燥后入药，称为“熊胆粉”。根据《新修本草》，熊胆苦，寒。归肝、胆、心经。具有清热解毒，息风止痉，清肝明目等功效。研究表明熊胆粉所含的熊去氧胆酸能够降低血液中胆固醇和甘油三酯，并具有很强的解痉作用。且其又具有促进受损细胞的新陈代谢，加快其更新作用，故熊胆粉有利于缺血性脑中风的康复治疗。在本专利技术中，所述中药组合物包括冰片1～2份，优选为1.5份；所述冰片中龙脑占冰片干重的质量百分数≥55％；所述冰片中樟脑占冰片干重的质量百分数≤0.5％；所述龙脑的干重含量的测定方法优选为高效液相色谱法。在本专利技术中，所述冰片来源于市售。冰片为龙脑香科植物龙脑香DryobalanopsaromaticaGaertn.f.树脂加工品，或为龙脑香树的树干、树枝切碎，经蒸馏冷却而得的结晶，称“龙脑冰片”，亦称“梅片”。冰片药性辛、苦，微寒。归心、脾，肺经。具有开窍醒神，清热止痛的功效。且冰片又具有“引药上行，佐使之功”之功能。在本专利技术中，所述熊胆粉为君药，注重其息风止痉之功效；所述冰片为臣药，辅佐君药熊胆粉共同发挥减轻由脑局部缺血产生的脑损伤。此外，冰片在本专利技术中还作为吸收促进剂，使本专利技术所述中药组合物能透过血脑屏障到达脑缺血梗死部位发挥治疗效果。本专利技术提供了上述方案所述的中药组合物在制备康复治疗缺血性脑中风药物中的应用；所述缺血性脑中风包括局灶性脑梗死、暂时性缺血造成的脑损伤和缺血再灌注造成的脑损伤。本专利技术提供了一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药制剂，包括熊胆粉冰片复合包合物和基质；所述熊胆粉冰片复合物包合物中熊胆粉和冰片的质量比为3～5:1～2，优选为4:1.5；所述熊胆粉冰片复合物包合物中的包合材料为环糊精及其衍生物；所述环糊精及其衍生物包括但不限于β-环糊精(β-CD)、羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和甲基-β-环糊精(M-β-CD)中的一种或多种；所述中药制剂的剂型为滴丸剂，所述滴丸剂优选为口服滴丸剂、舌下给药滴丸剂，更优选舌下给药滴丸剂；所述舌下给药滴丸剂能够达到迅速起效的作用；所述熊胆粉冰片复合包合物易溶于水且无强烈不良气味。在本专利技术优选的技术方案中，当所述中药制剂为舌下给药滴丸剂时，能够通过舌下含服给药途径，不经胃肠道吸收能避开首过效应，具有药效发挥快的优点。在本专利技术中，当所述中药制剂的剂型为滴丸剂时，所述基质优选的包括PEG4000、P本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物，包括以下重量份的原料：熊胆粉3～5份，冰片1～2份。

【技术特征摘要】
1.一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药组合物，包括以下重量份的原料：熊胆粉3～5份，冰片1～2份。2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：熊胆粉4份，冰片1.5份。3.根据权利要求1或2所述中药组合物，其特征在于，所述熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸的占熊胆粉干重的质量百分数≥23％。4.根据权利要求3所述中药组合物，其特征在于，所述冰片中龙脑占冰片干重的质量百分数≥55％。5.权利要求1～4任意一项所述的中药组合物在制备康复治疗缺血性脑中风药物中的应用。6.根据权利要求5所述应用，其特征在于，所述缺血性脑中风包括局灶性脑梗死、暂时性缺血造成的脑损伤和缺血再灌注造成的脑损伤。7.一种用于缺血性脑中风康复治疗的中药制剂，包括熊胆粉冰片复合包合物和基质；所述熊胆粉冰片复合物包合物中熊胆粉和冰片的质量比为3～5:1～2；所述熊胆粉冰片复合物包合...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭建鹏，刘小玉，王瑜玲，左阿龙，李日晖，陈林，才煜，
申请(专利权)人：延边大学，
类型：发明
国别省市：吉林,22