The utility model discloses an anti-pollution sampling device for pharmaceutical system, which comprises a sampling valve group (2), a sampling pipeline (3), a steam pipeline (4), a vent exhaust pipeline (5), a thermal drainage system (6), a first pressure gauge (7) and a second pressure gauge (8). The second pressure gauge (8) is fixed to the steam pipeline (4). The anti-pollution sampling device in the pharmaceutical system adopts the valve structure sampling instead of the traditional branch pipe sampling method, so as to reduce the dead angle caused by the pipeline and pipe fittings in the sampling site, effectively control the pollution of the blind pipe and reduce the sampling. Sampling process can effectively control the secondary contamination risk of testing medium, and reduce the difficulty of GMP certification management. It has great economic value and social value.
【技术实现步骤摘要】
一种制药系统用防污染取样装置
本技术涉及制药系统用辅助装置的结构设计和应用
,特别提供了一种制药系统用防污染取样装置。
技术介绍
医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。推动企业严格执行GMP要求,加强质量体系建设,采用先进的质量管理方法和质量控制技术,贯彻质量源于设计理念,提升全过程质量管理水平是实现产业规划的战略举措。取样检测是质量管理的重要手段之一,在制药生产过程需要根据GMP规范和工艺过程控制要求设置取样检测点,制药生产质量管理的特点是控制点多、检验取样点多,尤其生物制品等无菌制药生产过程,洁净级别高,易污染风险高,检验标准高,产品附加值高,取样管径小,盲管防污染控制难度大,为保证药品最终质量合格,尽量减少管道取样所造成的二次污染是制药企业多年来一直关注的问题。人们迫切希望获得一种技术效果优良的制药系统用防污染取样装置。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种制药系统用防污染取样装置。所述制药系统用防污染取样装置构成如下:取样阀组2、取样管路3、蒸汽管路4、放空排气管路5、热排水系统6、第一压力表7和第二压力表8;其中,所述第一压力表7固定连接在取样管路3上,第二压力表8固定连接在蒸汽管路4上,取样管路3和蒸汽管路4分别与蒸汽灭菌器1的输入端相连接,放空排气管路5和热排水系统6分别与蒸汽灭菌器1的输出端相连接,取样阀组2包括控制阀21、隔膜阀22、取样口23和短管;所述控制阀21位于取样管路3上,隔膜阀22通过短管与控制阀21相连接,所述短管的长度小于4倍短管管径,隔膜阀22与取样口 ...
【技术保护点】
1.一种制药系统用防污染取样装置,其特征在于:所述制药系统用防污染取样装置构成如下:取样阀组(2)、取样管路(3)、蒸汽管路(4)、放空排气管路(5)、热排水系统(6)、第一压力表(7)和第二压力表(8);其中,所述第一压力表(7)固定连接在取样管路(3)上,第二压力表(8)固定连接在蒸汽管路(4)上,取样管路(3)和蒸汽管路(4)分别与蒸汽灭菌器(1)的输入端相连接,放空排气管路(5)和热排水系统(6)分别与蒸汽灭菌器(1)的输出端相连接,取样阀组(2)包括控制阀(21)、隔膜阀(22)、取样口(23)和短管;所述控制阀(21)位于取样管路(3)上,隔膜阀(22)通过短管与控制阀(21)相连接,所述短管的长度小于4倍短管管径,隔膜阀(22)与取样口(23)相连通。
【技术特征摘要】
1.一种制药系统用防污染取样装置,其特征在于:所述制药系统用防污染取样装置构成如下:取样阀组(2)、取样管路(3)、蒸汽管路(4)、放空排气管路(5)、热排水系统(6)、第一压力表(7)和第二压力表(8);其中,所述第一压力表(7)固定连接在取样管路(3)上,第二压力表(8)固定连接在蒸汽管路(4)上,取样管路(3)和蒸汽管路(4)分别与蒸汽灭菌器(1)的输入端相连接,放空排气管路(5)和...
【专利技术属性】
技术研发人员:吕迪,仇宏宇,
申请(专利权)人:辽宁省医药规划设计院有限公司,
类型:新型
国别省市:辽宁,21
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