用于操作实验室系统的方法技术方案

公开了一种操作实验室系统(1)的方法，该实验室系统包括用于处理样品的实验室仪器(10、10PRE、10LD、10AI、10PA)和控制单元(20)，该实验室仪器和该控制单元通过通信网络(70)连接，该方法包括以下步骤：接收和识别生物样品；从数据库检索订单列表，该列表包括多个目标，该多个目标定义有待通过该实验室仪器(10、10PRE、10LD、10AI、10PA)中的一个或多个对该生物样品进行的一个或多个处理步骤；选择工作流策略；检索对应于该工作流策略的工作流验收标准；该控制单元(20)基于该工作流策略确定用于处理该样品的样品工作流；确定该样品工作流是否满足该工作流验收标准；如果该样品工作流不满足该工作流验收标准，改善工作流策略和该工作流验收标准，并再次确定该样品工作流直到其满足该工作流验收标准。

Methods for operating laboratory systems

A method for operating a laboratory system (1) is disclosed. The laboratory system includes laboratory instruments (10, 10PRE, 10LD, 10AI, 10PA) for sample processing and control unit (20), which are connected with the control unit through a communication network (70). The method comprises the following steps: receiving and identifying biological samples; The database retrieves the order list, which includes multiple targets, which are defined by one or more steps to process the biological sample through one or more of the laboratory instruments (10, 10PRE, 10LD, 10AI, 10PA); chooses the workflow strategy; and retrieves the workflow acceptance criteria corresponding to the workflow strategy. The control unit (20) determines the sample workflow for processing the sample based on the workflow strategy; determines whether the sample workflow meets the acceptance criteria for the workflow; improves the workflow strategy and acceptance criteria for the workflow if the sample workflow does not meet the acceptance criteria for the workflow, and determines the sample worker again. Workflow until it meets the acceptance criteria for the workflow.

【技术实现步骤摘要】
用于操作实验室系统的方法
本申请涉及操作用于处理生物样品的实验室系统的由计算机实现的方法。本申请还涉及用于处理生物样品的实验室系统。专利技术背景体外诊断测试对临床决策有重要影响，为医生提供关键信息。在分析实验室，特别是临床实验室，为了确定患者的生理状态，通过分析系统对样品执行多种分析。有待对生物样品执行的分析测试种类通常被指定为目标，通常在实验室信息系统中作为测试订单登记并发送到实验室系统。根据确立的实验室程序，当接收到生物样品时，首先要识别-例如，通过标识符标签和相应的标签读取器，如条形码标签和条形码读取器。一旦识别生物样品，从包含多个目标的数据库中检索订单列表，每个目标定义有待通过实验室仪器中的一个或多个对生物样品进行的一个或多个处理步骤。这些处理步骤可以是预分析处理步骤(如等分(aliquoting)、样品制备、分析处理步骤(如用以确定生物样品中分析物的存在和/或浓度的测定)或后分析处理步骤(如给生物样品存档)。在可以通过实验室系统的各种实验室仪器处理生物样品之前，确定样品工作流。样品工作流是由来自列表的一个或多个定义，该列表包括：有待从生物样品制备的多个等分试样；将生物样品的等分试样分配给每个目标；处理目标的顺序和/或处理目标的时间安排。已知控制单元的解决方案(如罗氏诊断公司的cobasIT中间件、cobasInfinity或cobasIT3000产品)，它们确定接收并识别的每个生物样品的样品工作流。此类已知的控制单元基于工作流策略确定样品工作流，该工作流策略定义在处理生物样品中的一个或多个优先规则。例如，对于特定实验室，最快处理时间(周转时间(TAT))具有最高优先级。在这种情况下，工作流策略将优先产生若干个生物样品等分试样，以便允许同时在几个仪器上平行处理等分试样。为了验证样品工作流，定义包括一个或多个工作流评价规则的工作流验收标准。一个共同的工作流评价规则是确定总共需要的样品体积的估计值是否小于或等于生物样品的可用样品体积。如果样品工作流满足工作流验收标准，则控制单元指示实验室仪器根据样品工作流处理生物样品。然而，如果样品工作流不满足工作流验收标准，已知的解决方案仅仅提高错误信息，指示样品工作流不满足工作流验收标准。任选地，在某些情况下，将生物样品分选到所谓的错误目标，以供操作员手动处理此类样品。然而，这是不利的，因为需要手动干预，这可能是耗时的，容易出错，增加了工作人员负荷并且需要对实验室的持续监督-这是不希望的，尤其是过夜。因此，本文公开的实施方案旨在提供用于操作实验室系统的方法，或被配置成执行这种方法的实验室系统，使得能够自动处理生物样品，改进控制单元确定用于处理生物样品的工作流的方式，以防止用户错误、减少工作人员的负担、并避免对不断监督的需要。专利技术概述本文公开的实施方案通过采用迭代方法来确定用于处理生物样品的样品工作流来解决该目的，其中迭代地改善工作流策略以及工作流验收标准，并且(重新)确定样品工作流，直到找到满足工作流验收标准的工作流。所公开的方法/系统的实施方案特别有利，因为操作员因控制单元不能确定可接受的样品工作流而需要干预的次数可以大大减少或甚至消除。附图简述下面将通过描述并参照附图详细描述所公开的方法/设备/系统的其他特征和优点，这些附图示出：图1A公开的实验室系统的一个实施方案的高度示意性框图；图1B包括通过样品运输系统连接的预分析、后分析和分析仪器的公开的实验室系统的一个实施方案的高度示意性框图；图2展示用于操作实验室系统的公开方法的一个实施方案的流程图；图3展示用于操作实验室系统的公开方法的另一实施方案的流程图；和图4展示用于操作实验室系统的公开方法的甚至又一实施方案的流程图。注意：这些图并非按比例绘制，仅作为例证提供，仅用于更好地理解，而并非限定本专利技术的范围。不应从这些图推测出对本专利技术的任何特征有限制。专利技术详述本专利申请中将使用某些术语，其表述不应被理解为受所选特定术语的限制，而是涉及该特定术语背后的一般概念。如本文所用的术语“实验室仪器”涵盖能够操作以对一个或多个生物样品执行一个或多个处理步骤/工作流步骤的任何器械或器械部件。因而，表述“处理步骤”是指物理执行的处理步骤，例如离心、等分、样品分析等。术语“实验室仪器”涵盖预分析仪器、后分析仪器以及还有分析仪器。如本文使用的术语“预分析仪器”包括对一个或多个生物样品执行一个或多个预分析处理步骤的一个或多个实验室设备，从而为一个或多个随后分析测试制备样品。预分析处理步骤可以是例如离心步骤、加盖(capping)、去盖或再加盖步骤、等分步骤、向样品添加缓冲液的步骤等。如本文使用的表述“分析系统”涵盖任何整体或多模块化实验室设备，其包括可操作以对一个或多个生物样品执行分析测试的一个或多个实验室设备或操作单元。如本文使用的术语“后分析仪器”涵盖可操作以自动处理和/或储存一个或多个生物样品的任何实验室仪器。后分析处理步骤可以包括再加盖步骤、从分析系统卸载样品的步骤或将所述样品运输到储存单元或收集生物废物的单元的步骤。如本文使用的术语“分析器”/“分析仪器”涵盖被配置为获得测量值的任何器械或器械部件。分析器可操作以通过各种化学、生物、物理、光学或其他技术过程测定样品或其组分的参数值。分析器可操作以测量样品或至少一个分析物的所述参数，并返回所得测量值。由分析器返回的可能分析结果列表包括但不限于样品中分析物的浓度，指示样品中分析物存在的数字(是或否)结果(对应于检测水平之上的浓度)，光学参数，DNA或RNA序列，从蛋白质或代谢物的质谱分析获得的数据以及各种类型的物理或化学参数。分析仪器可以包括辅助吸移、配量和混合样品和/或试剂的单元。分析器可以包括用于保持试剂以进行分析的试剂保持单元。试剂可以例如以含有单独试剂或试剂组的容器或盒的形式布置，放置在储存隔室或传送机内的适当的插座或位置中。它可以包括消耗品馈送单元。分析器可以包括其工作流针对某些类型的分析进行优化的过程和检测系统。这种分析器的例子是用于检测化学或生物反应结果或监测化学或生物反应进展的临床化学分析器、凝血化学分析器、免疫化学分析器、尿液分析器、核酸分析器、组织分析器(包括形态学染色仪和组织化学染色仪)。如本文使用的术语“实验室系统”涵盖用于实验室中的任何系统，其包括可操作地连接到控制单元的多个实验室仪器。如本文使用的术语“控制单元”、“实验室中间件”涵盖可配置为以一个或多个工作流和一个或多个工作流步骤由实验室系统进行的方式控制实验室系统的任何物理或虚拟处理设备，该实验室系统包括多个实验室仪器。控制单元可以例如指示实验室系统(或其特定仪器)进行一个或多个预分析、后分析和分析工作流/工作流步骤。控制单元可以从数据管理单元接收关于那些步骤需要用某一样品进行的信息。在一些实施方案中，控制单元可以与数据管理单元集成，可以由服务器计算机包括和/或作为一个仪器的一部分或甚至分布在实验室系统的多个仪器上。控制单元可以例如体现为运行具有执行操作的指令的计算机可读程序的可编程逻辑控制器。如本文使用的术语“通信网络”涵盖任何类型的无线网络，诸如WIFI、GSM、UMTS或其他无线数字网络或基于电缆的网络，诸如以太网等。特别地，通信网络可以实现互联网协议IP。例如，通信网络包本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其中该实验室系统包括用于处理生物样品的多个实验室仪器(10、10PRE、10LD、10AI、10PA)和控制单元(20)，该多个实验室仪器和该控制单元通过通信网络(70)通信地连接，该方法包括以下步骤：‑通过该多个实验室仪器(10)中的一个接收和识别生物样品；‑通过该控制单元(20)从数据库检索订单列表，该列表包括对应于该生物样品的多个目标，每个目标定义有待通过该多个实验室仪器(10、10PRE、10LD、10AI、10PA)中的至少一个对该生物样品进行的至少一个处理步骤；‑通过该控制单元(20)选择工作流策略，其中该工作流策略定义在处理该生物样品中的至少一个优先规则；‑通过该控制单元(20)从数据库检索对应于该工作流策略的工作流验收标准；‑基于该工作流策略和该订单列表通过该控制单元(20)确定处理该生物样品的样品工作流；‑通过该控制单元(20)确定该样品工作流是否满足该工作流验收标准；‑如果该样品工作流不满足该工作流验收标准‑通过该控制单元(20)改善工作流策略；‑通过该控制单元(20)改善工作流验收标准；并且‑基于该工作流策略和该订单列表通过该控制单元(20)确定该样品工作流，直到该样品工作流满足该工作流验收标准。...

【技术特征摘要】
2017.05.29 EP 17173241.51.一种用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其中该实验室系统包括用于处理生物样品的多个实验室仪器(10、10PRE、10LD、10AI、10PA)和控制单元(20)，该多个实验室仪器和该控制单元通过通信网络(70)通信地连接，该方法包括以下步骤：-通过该多个实验室仪器(10)中的一个接收和识别生物样品；-通过该控制单元(20)从数据库检索订单列表，该列表包括对应于该生物样品的多个目标，每个目标定义有待通过该多个实验室仪器(10、10PRE、10LD、10AI、10PA)中的至少一个对该生物样品进行的至少一个处理步骤；-通过该控制单元(20)选择工作流策略，其中该工作流策略定义在处理该生物样品中的至少一个优先规则；-通过该控制单元(20)从数据库检索对应于该工作流策略的工作流验收标准；-基于该工作流策略和该订单列表通过该控制单元(20)确定处理该生物样品的样品工作流；-通过该控制单元(20)确定该样品工作流是否满足该工作流验收标准；-如果该样品工作流不满足该工作流验收标准-通过该控制单元(20)改善工作流策略；-通过该控制单元(20)改善工作流验收标准；并且-基于该工作流策略和该订单列表通过该控制单元(20)确定该样品工作流，直到该样品工作流满足该工作流验收标准。2.根据权利要求1的用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其进一步包括步骤，通过该控制单元(20)确定该生物样品的特征，其中该生物样品的该特征包括以下中的至少一者：-该生物样品的样品体积；-该生物样品的样品质量；-样品采集日期和时间；-识别患者的标志；和/或-样品处理历史并且其中该工作流验收标准包括基于该生物样品的至少一个特征的至少一个工作流评价规则。3.根据权利要求2或3的用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其中该样品工作流定义以下中的至少一者：-处理该目标的顺序；-处理该目标的时间安排；-该样品工作流所不包括的排除目标的列表，如果不能确定样品工作流满足该工作流验收标准且包括所有目标。4.根据权利要求1至3中一项的用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其中该样品工作流进一步定义：-有待从该生物样品制备的等分试样的数量n；和-将等分试样或原始样品分配给每个目标，其中该方法进一步包括，如果该样品工作流满足该工作流验收标准，则通过该控制单元(20)指导一个或多个实验室仪器(10、10PRE、10LD、10AI、10PA)制备该生物样品的n个等分试样。5.根据权利要求3或4的用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其进一步包括步骤，通过该控制单元(20)确定该目标的特性，其中该目标的特性包括以下中的至少一者：-目标优先级；-指示该目标是强制性测试还是非强制性目标的指标；-目标灵敏度等级；-该目标的最小样品体积；和/或-估计处理时间。6.根据权利要求4或5的用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其进一步包括，基于以下中的至少一者通过该控制单元(20)设置该多个目标的该目标优先级：-该订单列表所包括的其他目标；-执行对应于各个目标的处理步骤所需的一种或多种消耗品；-该实验室系统(1)的工作班次；和/或-各个目标的来源。7.根据权利要求4至6中一项的用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其中基于该工作流策略和该订单列表确定该样品工作流的该步骤包括以下中的至少一者：-对该订单列表基于其各自的目标优先级进行分选；和/或-基于该目标的灵敏度对分配该生物样品的相同等分试样的该目标进行分选，以避免污染。8.根据权利要求4至7中一项的用于操作实验室系统(1)的由计算机实现的方法，其中该工作流验收标准包括基于该目标的至少一个特性的至少一个工作流评价规则，例如：-确定该样品工作流的总周转时间(TAT)的估计值是否小于或等于预定可接受的TAT；-确定总共需要的样品体积的估计值是否小于或等于该生物样品的可用样品体积；和/或-确定是否违反目标灵敏度，其中如果将灵敏度较高的目标安排在有待在灵敏度较低的目标之后对相同等分试样进行的样品...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·梅特勒，C·斯科菲尔德，O·兰姆杰布尔，M·V·霍夫加藤，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH