The present application relates to an oral liquid pharmaceutical composition containing an Amberlite IRP_88 complex of amisulfapride weak acid cation exchange resin.
【技术实现步骤摘要】
含有氨磺必利树脂酸盐的口服液体组合物
本申请涉及含有氨磺必利树脂酸盐的口服液体组合物,属于医药
技术介绍
氨磺必利是一种非典型的抗精神病的药物,用于治疗类偏执狂进行性精神分裂症,也可以用于治疗精神分裂症的缺陷状态,残余的精神病演变及伴有迟钝的抑制状态。氨磺必利通常每片剂量为100、200和400毫克的片剂形式口服使用(Vidal,edition2003,Solianmonograph第1736和1738页)。然而在急性精神病发作期间,氨磺必利的口服每日剂量经常要提高到1200毫克/天,因此,使用氨磺必利治疗的患者必须每日服用数片药片。由于患者特殊的病理状态,且活性成分氨磺必利的味道特别苦,对正确遵照医嘱定时服用大量药片会遇到困难,影响患者的用药顺应性,目前市场上多以口服吞下药片形式销售,因此迫切需要解决氨磺必利的口感问题和开发一种含有氨磺必利的口服液处方。氨磺必利在水中微溶,但在临床上需要药物的快速溶出,迅速起效,这就要求制剂生产中采用合适的处方和工艺提高药物的溶出度。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种含有氨磺必利-AmberliteIRP-88配合物的口服液体药物组合物。本专利技术的口服液体药物组合可用传统的方法制备,例如可将氨磺必利与AmberliteIRP-88一起混合在含水的介质中,IRP-88与氨磺必利的用量比例为1:1-2:1较为合适,其中采用2:1的比例时可以获得优异的掩盖苦味的效果。也可添加其他药物上可接受的赋形剂,例如分散剂如丙二醇等,保湿剂如甘油等,甜味剂如山梨醇和糖精钠等,缓冲剂柠檬酸和柠檬酸钠等,防腐剂如苯甲酸钠、尼泊 ...
【技术保护点】
1.一种含有氨磺必利弱酸性阳离子交换树脂Amberlite IRP‑88配合物的口服药物组合物。
【技术特征摘要】
1.一种含有氨磺必利弱酸性阳离子交换树脂AmberliteIRP-88配合物的口服药物组合物。2.制备权利要求1定义的药物组合物的方法,该方法包括将氨磺必利和弱酸性阳离子交换树脂AmberliteIRP-88一起混合在含水介质中。3.按照权利要求2的方法,其中弱酸性阳离子交换树脂与氨磺必利的摩尔比例为1:1-2:1。4.按照权利要求1的药物组合物,其中加入下列一种或多种添加剂:增稠剂,分散剂,保湿剂,甜味剂,缓冲剂,防腐剂,合成着色剂,香味剂以及消泡剂。5.按照权利要求4的药物组合物,其中缓冲剂的用量应控制在pH4....
【专利技术属性】
技术研发人员:李月彤,王宇杰,
申请(专利权)人:北京万全德众医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
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