The invention discloses a pretreatment method for industrialized preparation of tranexamic acid injection, which uses water-soluble chitosan to treat stainless steel liquid dispensing tank and stainless steel pipeline before the preparation of tranexamic acid injection in order to remove trace metal impurities. Using the treated stainless steel tank and stainless steel pipeline to prepare tranexamic acid injection can prevent impurities, reduce the visible foreign bodies in the product, reduce the number of unqualified products, and effectively guarantee the quality and yield of the product.
【技术实现步骤摘要】
一种工业化配制氨甲环酸注射液的前处理方法
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种氨甲环酸注射液的配制工艺。
技术介绍
氨甲环酸又名凝血酸，化学名为反-4-（氨甲基）环己酸，分子式为C8H15NO2，分子量157.2，CAS号1197-18-8，结构式为。1954年，日本专家罔本、横井等发现氨甲环酸具有抑制纤维蛋白酶激活的作用，并于1963年证实其活性成分为反式结构，而顺式结构氨甲环酸的活性仅为反式异构体的1/50。氨甲环酸自1965年在日本上市，至今已被中国药典、美国药典、日本药典和英国药典收载。氨甲环酸属于化学药品，其临床应用剂型主要是注射液。氨甲环酸注射液主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，还用于①前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤维溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；②用作组织型纤维酶原激活物（t-PA）链激酶及尿激酶的拮抗物；③人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症；④用于防止或减轻因子VII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出...
【技术保护点】
1.一种工业化配制氨甲环酸注射液的前处理方法，其特征在于：在氨甲环酸注射液配制前，采用水溶性壳聚糖对不锈钢配液罐及不锈钢管道进行处理，以除去微量金属杂质。
【技术特征摘要】
1.一种工业化配制氨甲环酸注射液的前处理方法，其特征在于：在氨甲环酸注射液配制前，采用水溶性壳聚糖对不锈钢配液罐及不锈钢管道进行处理，以除去微量金属杂质。2.根据权利要求1所述工业化配制氨甲环酸注射液的前处理方法，其特征在于：其具体是在氨甲环酸注射液配制前，在配液罐中加入注射用水和水溶性壳聚糖，并启动输液泵，使溶液在不锈钢配液罐及不锈钢管道中循环，以达到除去微量金属杂质的效果。3.根据权利要求2所述工业化配制氨甲环酸注射液的前处理方法...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈忠，徐敏华，陈才河，陈本琳，魏宗有，赵学清，
申请(专利权)人：福州海王福药制药有限公司，
类型：发明
国别省市：福建,35
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。