多孔组织封堵材料及其制备方法和封堵制品技术

本发明专利技术提供一种多孔组织封堵材料及其制备方法和封堵制品。所述多孔组织封堵材料包括：基体，所述基体至少部分地具有多孔结构，所述基体的平均孔径为50μm‑200μm，孔隙率为80％‑96％；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。本发明专利技术的多孔组织封堵材料具有优异的粘附性能和胀破强度以及合适的断裂伸长率，能与生物体表面或实质性脏器表面进行有效粘合。同时，本发明专利技术的多孔组织封堵材料的基体具有较大的孔隙率，可以快速吸收液体，有利于使创面保持相对干燥，从而更好地维持封堵材料的粘附性能。

【技术实现步骤摘要】
多孔组织封堵材料及其制备方法和封堵制品
本专利技术涉及一种多孔组织封堵材料及其制备方法和封堵制品，属于医用植入材料领域。
技术介绍
组织封堵，例如：止血封堵、组织液渗漏封堵等，是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相当大的作用。有效止血是减轻患者痛苦，降低死亡率的关键，而快速有效的止血成为解决这一问题的重点。日常生活中难免会遇到各种突发事故、灾难所造成身体组织的破损。目前，常见的止血材料有微孔类无机材料(沸石)、多微孔淀粉、纤维蛋白胶、明胶海绵、羧甲基纤维素可溶性止血纱布、α-氰基丙烯酸酯类组织胶等，这些材料虽然有很好的止血效果，但各自又存在一定的局限性。明胶的粘附性较差，容易从伤口上脱落；多孔沸石和多微孔淀粉在吸收血液中的水分后会放热，使伤口周围的温度升高造成灼伤口，难以愈合，并且这些组织封堵材料的功能比较单一。壳聚糖具有低过敏原性和天然抗菌性，能够快速止血，因此特别适合用于急救；此外，壳聚糖还具有生物相容性，可在体内降解、吸收，促进伤口愈合，减少疤痕的产生及抗炎作用等，因此在止血组织封堵材料、抑菌组织封堵材料、创伤修复组织封堵材料的应用上有着巨大的优势。但是现在的壳聚糖止血产品的止血速度及止血量依然无法满足大量快速出血时紧急处理的要求。另外，水凝胶作为一种生物相容性材料，是一类具有亲水基团的三维网络结构聚合物，由于聚合物链间的物理交联和化学交联作用，水凝胶能被水溶胀但不溶于水且保持一定的形状。在医学上，水凝胶可用于创面敷料、手术后防粘连、手术中止血、组织填充或防止组织液渗漏等。但是往往胀破强度较低，无法起到更好的粘附封堵的作用。因此，研发一种具有优异的粘附性能和胀破强度的组织封堵材料，成为亟待解决的技术问题。
技术实现思路
专利技术要解决的问题基于现有技术中存在的上述技术问题，例如：止血材料粘附性较差，容易从伤口上脱落；止血过程使伤口周围的温度升高造成灼伤口，难以愈合；止血速度及止血量依然无法满足大量快速出血时紧急处理的要求；液体渗漏无法快速制止；胀破强度较低等。本专利技术首先提供一种多孔组织封堵材料。本专利技术的多孔组织封堵材料具有优异的粘附性能和胀破强度以及合适的断裂伸长率，能与生物体表面或实质性脏器表面进行有效粘合；同时，本专利技术多孔组织封堵材料具有较大孔隙率，能够快速吸液，有利于保持创面相对干燥，更好地维持封堵材料的粘附性能。进一步地，本专利技术还提供一种原料容易获取，制备方法简单的多孔组织封堵材料的制备方法。用于解决问题的方案本专利技术提供一种多孔组织封堵材料，其包括：基体，所述基体至少部分地具有多孔结构，所述基体的平均孔径为50μm-200μm，孔隙率为80％-96％；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述多孔组织封堵材料的胀破强度为0.1Kpa-50Kpa；断裂伸长率为0.1％-300％。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述多孔组织封堵材料的吸水率为100％-2500％；饱和含水量为85％-98％。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述基体的材料源自于高分子聚合物或其衍生物中的一种或两种以上的组合。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述粘附溶液中，所述氨基化合物的浓度为0.01g/mL-0.05g/mL。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述氨基化合物包括含有氨基的合成高分子化合物和/或含有氨基的天然高分子化合物。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述缓冲液的pH值为5.5-6.7，优选地，所述缓冲液为MES缓冲液、Bis-Tris缓冲液、PIPES缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液中的一种。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述多孔组织封堵材料与所述组织表面的粘附强度为1J/m2-1000J/m2，优选为200J/m2-1000J/m2。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述粘附溶液中还含有活化因子；优选地，所述粘附溶液中，所述活化因子的浓度为0.1mg/mL-1000mg/mL；更优选地，所述活化因子包括碳化二亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、京尼平或醛类化合物中的一种或两种以上的组合。根据本专利技术的多孔组织封堵材料，其中，所述多孔组织封堵材料还包含有药物；优选地，所述药物包括凝血因子、生长因子中的一种或两种的组合。本专利技术还提供一种多孔组织封堵材料的制备方法，其包括将基体与湿态粘附层复合成型的步骤，其中，所述基体至少部分地具有多孔结构，所述基体的平均孔径为50μm-200μm，孔隙率为80％-96％；所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到；所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。根据本专利技术的制备方法，其中，所述基体的制备方法包括：对基体溶液进行交联处理，并通过冷冻干燥工艺获得所述基体；优选地，所述交联处理为化学交联处理或物理交联处理。根据本专利技术的制备方法，其中，在所述基体溶液进行交联处理之前，还包括使所述基体溶液发泡的步骤；优选地，利用发泡剂使所述基体溶液发泡。根据本专利技术的制备方法，其中，所述制备方法还包括：在进行所述冷冻干燥工艺之前，利用温度梯度法预冻交联的基体溶液。根据本专利技术的制备方法，其中，所述复合成型包括：平铺、涂覆、流延和喷洒中的一种或两种以上的组合。本专利技术还提供一种封堵制品，包括根据本专利技术的多孔组织封堵材料，或者根据本专利技术的多孔组织封堵材料的制备方法得到的多孔组织封堵材料，其中，任选地，在所述基体未具有湿态粘附层的一侧上具有背衬层，在所述湿态粘附层上具有可剥离层。专利技术的效果本专利技术的多孔组织封堵材料具有优异的粘附性能和胀破强度以及合适的断裂伸长率，能与生物体表面或实质性脏器表面进行有效粘合。还具有较高的吸水率以及良好的生物相容性，并且可以快速地被生物体降解吸收。进一步地，本专利技术的多孔组织封堵材料的基体还具有三维多孔结构以及较大的孔隙率，能够快速吸收液体，有利于使创面保持相对干燥，从而更好地维持封堵材料的粘附性能。进一步地，本专利技术的多孔组织封堵材料的制备方法，具有更高的安全性和更低的成本，成型容易，适合工业大规模的生产。附图说明图1为本专利技术一实施方式制备得到的多孔组织封堵材料的立体结构图。附图标记说明：1：基体；2：湿态粘附层。具体实施方式以下将详细说明本专利技术的各种示例性实施例、特征和方面。在这里专用的词“示例性”意为“用作例子、实施例或说明性”。这里作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。另外，为了更好地说明本专利技术，在下文的具体实施方式中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本专利技术同样可以实施。在另外一些实例中，对于本领域技术人员熟知的方法、手段、器材和步骤未作详细描述，以便于凸显本专利技术的主旨。第一实施方式如图1所示，本专利技术的第一实施方式中，提供了一种多孔组织封堵材料，包括：基体1，所述基体1至少部分地具有多孔结构，所述基体1的平均孔径为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多孔组织封堵材料，其特征在于，包括：基体，所述基体至少部分地具有多孔结构，所述基体的平均孔径为50μm‑200μm，孔隙率为80％‑96％；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。

【技术特征摘要】
1.一种多孔组织封堵材料，其特征在于，包括：基体，所述基体至少部分地具有多孔结构，所述基体的平均孔径为50μm-200μm，孔隙率为80％-96％；以及存在于基体至少一个表面的湿态粘附层，所述湿态粘附层通过所述基体的至少一个表面与粘附溶液接触而得到，所述粘附溶液中含有氨基化合物和缓冲液，所述氨基化合物溶解在所述缓冲液中。2.根据权利要求1所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述多孔组织封堵材料的胀破强度为0.1Kpa-50Kpa；断裂伸长率为0.1％-300％。3.根据权利要求1或2所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述多孔组织封堵材料的吸水率为100％-2500％；饱和含水量为85％-98％。4.根据权利要求1-3任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述基体的材料源自于高分子聚合物或其衍生物中的一种或两种以上的组合。5.根据权利要求1-4任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述粘附溶液中，所述氨基化合物的浓度为0.01g/mL-0.05g/mL。6.根据权利要求1-5任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述氨基化合物包括含有氨基的合成高分子化合物和/或含有氨基的天然高分子化合物。7.根据权利要求1-6任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述缓冲液的pH值为5.5-6.7，优选地，所述缓冲液为MES缓冲液、Bis-Tris缓冲液、PIPES缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液中的一种。8.根据权利要求1-7任一项所述的多孔组织封堵材料，其特征在于，所述多孔组织封堵材料与组织表面的粘附强度为1J/m2-1000J/m2，优选为200J/m2-1000J/m2。9.根据权利要求1-8任一项所述的多孔组织...

【专利技术属性】
技术研发人员：李林静，邓坤学，袁玉宇，
申请(专利权)人：广州迈普再生医学科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44