一种含13种复合维生素注射液及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种含13种复合维生素注射液及其制备工艺。该注射液包含两个安瓿瓶，瓶1每5ml含：维生素C 70‑300mg、维生素B1(以硫胺素计)3‑10mg、核黄素磷酸钠(以核黄素计)2.6‑9.6mg、维生素B6 3‑10mg、烟酰胺30‑80mg、右泛醇5‑20mg、维生素A棕榈酸酯2600‑3900IU、维生素D3 100‑260IU、维生素E 8‑20IU、维生素K1 0.10‑0.25mg、助溶剂和pH调节剂；瓶2每5ml含：叶酸400‑900μg、生物素30‑80μg、维生素B12 3‑10μg、稳定剂和pH调节剂。瓶1注射液制备包括油相和水相药液的配制和混合、pH调节、过滤、灌装等；瓶2制备包括药液配制、pH调节、过滤、灌装等步骤。本发明专利技术不使用抗氧剂，采用除菌过滤方式达到无菌条件，使维生素含量更加稳定，增加了用药安全性。

【技术实现步骤摘要】
一种含13种复合维生素注射液及其制备工艺
本专利技术属药物制剂领域，具体涉及一种含13种复合维生素注射液及其制备工艺。
技术介绍
维生素是人体维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质。它的种类很多，化学结构各不相同，大多数是某些酶的辅酶(或辅基)的组成成分，是维持机体正常生长(生长、健康、繁殖和生产机能)必不可缺的化合物，在体内起催化作用，促进主要营养素(蛋白质、脂肪、碳水化合物等)的合成和降解，从而控制代谢。维生素本质为低分子有机化合物，它们不能在体内合成，或者所合成的量难以满足机体的需要，所以必须由外界供给。维生素作为新陈代谢的重要辅助因子，是胃肠外营养的主要成分。胃肠外营养在疾病的治疗上发挥重要的支持作用，广泛用于多种疾病的治疗如先天性消化道畸形、中重度营养不良、不能正常摄食的重危新生儿、较大手术期病人的营养支持，供静脉注射用的复方维生素解决了以上问题，临床上对于无法进食或有吸收障碍的患者可静脉给予一定量的维生素，长期肠外营养支持中添加，补充患者外源性摄入不足。目前国内临床上可用的复方维生素品种较少，且多为进口。鉴于维生素种类较多，水溶性维生素与脂溶性维生素性质差本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含13种复合维生素注射液，其特征在于：由两个安瓿瓶注射液组成，瓶1安瓿注射液5ml体积中含以下各成分的量为：维生素C 70‑300mg、维生素B1(以硫胺素计)3‑10mg、核黄素磷酸钠(以核黄素计)2.6‑9.6mg、维生素B6 3‑10mg、烟酰胺30‑80mg、右泛醇5‑20mg、维生素A棕榈酸酯2600‑3900IU、维生素D3 100‑260IU、维生素E 8‑20IU、维生素K1 0.10‑0.25mg，助溶剂5‑20mg，pH调节剂；瓶2安瓿注射液每5ml体积中含以下各成分的量为：叶酸400‑900μg、生物素30‑80μg、维生素B12 3‑10μg，丙二醇0.2‑1....

【技术特征摘要】
1.一种含13种复合维生素注射液，其特征在于：由两个安瓿瓶注射液组成，瓶1安瓿注射液5ml体积中含以下各成分的量为：维生素C70-300mg、维生素B1(以硫胺素计)3-10mg、核黄素磷酸钠(以核黄素计)2.6-9.6mg、维生素B63-10mg、烟酰胺30-80mg、右泛醇5-20mg、维生素A棕榈酸酯2600-3900IU、维生素D3100-260IU、维生素E8-20IU、维生素K10.10-0.25mg，助溶剂5-20mg，pH调节剂；瓶2安瓿注射液每5ml体积中含以下各成分的量为：叶酸400-900μg、生物素30-80μg、维生素B123-10μg，丙二醇0.2-1.8g，pH调节剂。2.根据权利要求1所述的一种含13种复合维生素注射液，其特征在于：所述助溶剂为聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、蓖麻油中的一种或它们的混合物。3.根据权利要求1所述的一种含13种复合维生素注射液，其特征在于：瓶1安瓿注射液中的pH调节剂为氢氧化钠和/或盐酸，瓶2安瓿注射液中的pH调节剂为枸橼酸、甲酸、乙酸、碳酸、偏铝酸、枸橼酸钠中的一种或它们的混合物。4.根据权利要求1所述的一种含13种复合维生素注射液，其特征在于：瓶1和瓶2安瓿注射液pH调节剂调节pH至4-7。5.根据权利要求1所述的一种含13种复合维生素注射液，其特征在于：瓶1安瓿注射液5ml体积中含以下各成分的量为：维生素C200mg、维生素B1(以硫胺素计)6mg、核黄素磷酸钠(以核黄素计)5mg...

【专利技术属性】
技术研发人员：高扬，徐春海，张颖，彭艳丽，李鹏，王丽伟，许庆栋，张作平，厉芳，
申请(专利权)人：济南康和医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37