一种用于治疗神经性耳聋的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，尤其是一种用于治疗神经性耳聋的药物组合物及其应用。本发明专利技术利用甲钴胺的生理盐水溶液沿耳神经走行部位皮下注射，边进边推，达到分离皮下粘连之肌肉筋膜，解除神经卡压，激活了休眠状态的耳神经，起到了立杆见影的效果；本发明专利技术结合了中西医优点，应用方法简单，易于操作，安全可靠，起效讯速，疗效显著，治疗费用低，病人易于接受，为神经性耳聋的治疗提供了一条新路子，将给绝大多数耳聋病人带来耳朵复聪的福音和光明前情，值得推广应用。

Pharmaceutical composition for treating nerve deafness and its application

The invention relates to the technical field of medicine, in particular to a pharmaceutical composition for treating nervous deafness and its application. The invention uses the physiological saline solution of mecobalamin to be injected subcutaneously along the traveling part of the ear nerve, pushes in and out, achieves the separation of the muscle fascia of subcutaneous adhesion, relieves the nerve entrapment, activates the ear nerve in the dormant state, and achieves the effect of shadowing on the upright pole; the invention combines the advantages of traditional Chinese medicine and Western medicine, has simple application method and is easy to operate. It provides a new way for the treatment of nervous deafness. It will bring the gospel and bright future to the majority of deaf patients. It is worth popularizing and applying.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗神经性耳聋的药物组合物及其应用
本专利技术涉及医药
，尤其是一种用于治疗神经性耳聋的药物组合物及其应用。
技术介绍
神经性耳聋，又称感音神经性耳聋，是指人体听觉系统中的传音、感音或分析综合部位的任何结构或功能发生障碍，都可表现为听力不同程度的减退，轻者为重听，重者为聋。由于螺旋器毛细胞、听神经、听觉传导经路或各级神经元受损害导致的声音感受与神经冲动传递障碍造成的听力减退。尽管神经性耳聋不会危及生命，但会给个人生活和社会带来沉重负担。世界卫生组织2015年顾及全世界听力障碍人数达到2.78亿，2016年我国残疾人抽样调查显示，我国有听力残疾人约2004万人，占残疾人总人数的24.16％，占全国总人口数的1.53％，人群中听力下降达25dB及以上者在75岁时上升到50％，60岁人群中约占10％，青年人中约占1％，且发病年龄有逐年下降趋势。其原因有以下几点：一是人口老龄化进程的加速将使老年性耳聋患者群加大；二是使用氨基糖甙类抗生素致耳聋患者越来越多；三是青少年携带随身听耳机导致听力下降也明显地显现出来，成为一个潜在的患者群体；四是现代工业噪声污染，使人类赖依生存的环境噪声越来越大，成为致使听力下降的又一原因。神经性耳聋是最常见的感觉障碍性疾病之一,可引起严重心理障碍甚至有自杀，危害极大，严重影响患者的工作和生活。由于耳聋病因复杂，发病机理尚不清楚，目前尚没有客观检查方法,更没有特效药物和特效治疗方法。所以,神经性耳聋的治疗已成为临床上迫切需要解决的医学难题。临床上对神经性耳聋目前还没有统一治疗模式，药物治疗是其中的手段之一。药理学研究认为神经性耳聋与中枢神经系统神经元活性改变所致。神经递质、神经调质、作用于电压门控通道的复合物都可调控神经元活性。目前临床上用于治疗神经性耳聋的化学药物主要包括利多卡因(Lidocaine)、多卡胺(Tocainide)、氟卡胺(Flecainide)、美西律(Mexiletine)、卡马西平(Carbamazepine)、加巴喷丁(Gabapentine)、拉莫三嗪(Lamotrigine)、丙戊酸(Valproicacid)、阿普唑仑(Alprazolam)、氯硝西泮(Clonazepam)、甲硝安定(Alprazolam)、地西泮(Diazepam)、阿坎酸(Acamprosate)、卡罗维林(Caroverine)、美金刚(Memantine)、阿米替林(Amitriptyline)、曲米帕明(Trimipramine)、去米替林(Nortriptyline)、帕罗西丁(Paroxetine)、舍曲林(Sertraline)、氟西汀(Fluoxetine)、巴氯芬(Baclofen)、环苯扎林(Cyclobenzaprine)、米索前列醇(Misoprostol)、阿伐他汀(Atorvastatin)、尼莫地平(Nimodipine)、呋塞米(Furosemide)、环扁桃酯(Cyclandelate)、舒必利(Sulpiride)、伐地那非(Vardenafil)、褐黑素(Melatonin)、维生素(Vitamins)、地塞米松等激素类药物(刁明芳,孙建军.耳鸣药物治疗现状与展望.中华耳科学杂志.2014年,12(3):507-511.)。虽然这些方法对神经性耳聋患者有一定治疗效果，但治疗效果有限，且其中使用大量精神类药物、心率调节药物和激素类药物，使用易于成瘾性，且存在极大的副作用。目前中医在神经性耳聋治疗方面已经取得一定的成就，其中中医针灸或中医针灸联合药物治疗在耳鸣治疗方面具有显著的优势和明确的治疗效果,且其安全无副作用,简便易行,价廉,易被患者接受,在耳鸣的治疗方面有很大潜力。针灸治疗耳鸣的方法只要包括：毫针、艾灸、穴位注射、穴位贴敷、电针、穴位埋线、耳穴贴压、激光经络穴位疗法、针灸/穴位注射联合法等。针灸的穴位主要包括：耳前三针穴(听宫、听会、耳门)、耳后三针穴(翳风、翳明、风池)、手三针穴(合谷、中渚、外关)、足三针穴(涌泉、三阴交、足三里)等(郑勇,牟风华,戴缙.耳鸣的针灸疗法概述.针灸临床杂志.2004,20(11)54-57.)。其中穴位注射主要采用维生素B12、利多卡因、丹参、川芎等注射药物。但针灸治疗耳鸣类慢性疾病往往需要留针治疗，且留针时间较长，无法适应目前人类的快节奏生活模式。因此需要结合其他方法如穴位注射、口服药物等联合治疗。以提高患者的顺应性，避免治疗中断。在口服药物方面，中医认为肾开窍于耳，神经性耳聋是由于肾气虚损或肝火上扰致使气机紊乱耳窍阻塞所致，通常采用补肾益气类中药丸剂、汤剂治疗耳鸣，如耳聋左慈丸等。国内王少华等对中医药治疗耳鸣的文献进行了Meta分析。结果表明，文献报道的治疗耳鸣的中药以补益药最多，共有9种。单味药用药频次前5位的是石菖蒲、葛根、丹参、黄芪、磁石重镇。最大的前7种关联中药为石菖蒲-葛根、石菖蒲-丹参、石菖蒲-磁石、葛根-丹参、葛根-黄芪、丹参-黄芪、石菖蒲-黄芪。其给药剂型主要为口服给药(王少华,郑日新.中医药治疗耳鸣的Meta分析及用药规律.安徽中医学院学报，30(1)：13-16)。如中国专利CN200510042761.4公开的一种治疗神经性耳聋的药物及其制备工艺，主要由淫羊藿、制何首乌、熟地黄、黄精、龟甲、磁石、川芎、郁金、炙黄芪和僵蚕组成；再如中国专利CN201510774467.6公开了治肝肾阴虚型神经性耳聋的中药配方，由以下重量份的原料制成：熟附片20克、五味子25克、补骨脂20克、泽泻15克。通过实践证明，这些药物在治疗神经性耳聋方面效果缓慢，而且还有一定的毒副作用。甲钴胺(Mecobalamin)为内源性维生素B12，存在于血液、髓液中，与维生素B12相比，其对神经元的传导有良好的改善作用，可通过甲基转换反应促进核酸-蛋白-脂肪代谢，其作为甲硫氨酸合成酶的辅酶，可使高半胱氨酸转化为甲硫氨酸，参与脱氧核苷合成胸腺嘧啶过程，促进核酸、蛋白合成，促进轴索内输送和轴索再生及髓鞘的形成，防止轴突变性，修复被损害的神经组织。基于此，本专利技术人在临床实践摸索中，发现甲钴胺用于预防或治疗听力损失取得较好的疗效。令人惊讶地是，将甲钴胺配合针灸治疗法能有效地抑制由噪音引发的听力阈值的转移即阈移，且显示出更为优异的治疗效果，从而完成了本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗神经性耳聋的药物组合物，以及该组合物的应用方法。本专利技术是通过以下技术方案得以实现的：本专利技术提供用于治疗神经性耳聋的药物组合物，该药物组合物包含甲钴胺。本专利技术提供用于治疗神经性耳聋的药物组合物，该药物组合物包含甲钴胺、利多卡因。所述的甲钴胺溶于生理盐水中。所述甲钴胺与生理盐水的质量体积比为1％-10％。进一步地，所述甲钴胺与生理盐水的质量体积比为2.5％-5％。所述利多卡因浓度为5％。所述5％利多卡因与甲钴胺生理盐水的体积比为1：(1-15)。所述的组合物注射部位为胸锁乳突肌上1/3处耳大神经走行部位和/或耳廓前后之耳小神经和/或耳颞神经部位的皮下，以鼓起较大皮丘为度。所述的组合物结合针灸治疗法共同应用。用法用量：每次10-20ml；每天一次，三天为一个疗程。本专利技术药物组合物治疗机理如下：耳神经末稍与听神经可能本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗神经性耳聋的药物组合物，其特征在于，该药物组合物包含甲钴胺。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗神经性耳聋的药物组合物，其特征在于，该药物组合物包含甲钴胺。2.如权利要求1所述的用于治疗神经性耳聋的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还包含利多卡因。3.如权利要求1或2所述的用于治疗神经性耳聋的药物组合物，其特征在于，所述的甲钴胺溶于生理盐水中；所述甲钴胺与生理盐水的质量体积比为1％-10％。4.如权利要求1或2所述的用于治疗神经性耳聋的药物组合物，其特征在于，所述甲钴胺与生理盐水的质量体积比为2.5％-5％。5.如权利要求2所述的用于治疗神经性耳聋的药物组合物，其特征在于，所述利多卡因浓度为5％。6.如权利要求5所述的用于治疗神经性耳聋的药...

【专利技术属性】
技术研发人员：张忠华，高锡缘，
申请(专利权)人：张忠华，高锡缘，
类型：发明
国别省市：贵州,52