一种疝气补片固定钉及其制备方法技术

本发明专利技术涉及可吸收生物材料及医疗器械技术领域，具体涉及一种疝气补片固定钉，是由可吸收生物材料经注塑成型而得，该可吸收生物材料是由多相聚合物的组合物形成的共混物，该共混物含有按摩尔比计算的丙交酯70～90％和乙交酯30～10％；其制备方法是先制备一般分子量和低分子量的富丙交酯以及富乙交酯，再依次进行熔融混合、染色、造粒、干燥、注射成型以及退火后得到的固定钉。本发明专利技术所制备的固定钉在前期及应用初期具有强度高、韧性好、抗热变形能力强、尺寸稳定性高等优异的综合性能；开始降解时，呈连续状态，在体内组织恢复和调整重要时期，聚合物显著降解，并在10至20个月内被人体基本吸收完毕；而且混配简单，合成成本低。

【技术实现步骤摘要】
一种疝气补片固定钉及其制备方法
本专利技术涉及可吸收生物材料及医疗器械
，具体涉及一种疝气补片固定钉及其制备方法。
技术介绍
疝气，即人体组织或器官一部分离开了原来的部位，通过人体间隙、缺损或薄弱部位进入另一部位。疝气一般发生率为1～4％，男性是女性的10倍，且主要发生于两侧，以儿童老年人居多。疝气不及时治疗，危害极大，疝气的治愈方法，只能是手术治疗，疝气手术是外科中最常见的，数量最大的手术之一。现有的治疗方法主要有以下几种：1)传统疝气修补手术，是将缺损的两端用缝线强行拉拢，修补缺损，有张力，不符合生理情况，较容易复发；但缺点是手术切口大、术后病人痛苦大、恢复时间长、需住院7天左右，易发生肠粘连、伤元气等缺陷，不适合婴幼儿、年老体弱者及患高血压、心脏病、糖尿病等患者。2)组织补片疝气手术，目前被认为是合理的手术方式，国内外开展此术已20多年了，符合人体生理解剖，用人工网塞填充腹壁缺损，外加补片覆盖，修补可靠，无张力，术后手术部位没有牵拉感，很少疼痛；但缺点是开放手术，手术时间长，对医生操作水平要求高，病人恢复慢，补片缝合线不可吸收，复发率较高。随着医疗器械的发展，疝气补片装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种疝气补片固定钉，其特征在于：是由可吸收生物材料经注塑成型得到的固定钉，所述固定钉包括呈中心对称的两个固定臂，每个固定臂的一端向外侧延伸设置有能够顺利嵌入体内组织并且防止退出的钩状部；所述可吸收生物材料是由多相聚合物的组合物形成的共混物，所述共混物含有按摩尔比计算的丙交酯70～90％和乙交酯30～10％；其中所述丙交酯为LLA或DLA或DLLA，乙交酯为GA。

【技术特征摘要】
1.一种疝气补片固定钉，其特征在于：是由可吸收生物材料经注塑成型得到的固定钉，所述固定钉包括呈中心对称的两个固定臂，每个固定臂的一端向外侧延伸设置有能够顺利嵌入体内组织并且防止退出的钩状部；所述可吸收生物材料是由多相聚合物的组合物形成的共混物，所述共混物含有按摩尔比计算的丙交酯70～90％和乙交酯30～10％；其中所述丙交酯为LLA或DLA或DLLA，乙交酯为GA。2.根据权利要求1所述的一种疝气补片固定钉，其特征在于：所述共混物含有按摩尔比计算的丙交酯70～85％和乙交酯30～15％。3.根据权利要求1或2所述的一种疝气补片固定钉，其特征在于：所述可吸收生物材料由富丙交酯和富乙交酯经过共混得到的，所述富丙交酯中丙交酯的摩尔比含量为80～100％，所述富乙交酯中乙交酯的摩尔比含量为80～100％。4.根据权利要求3所述的一种疝气补片固定钉，其特征在于：所述富丙交酯含有按摩尔比计算的一般分子量富丙交酯80～99％和低分子量富丙交酯20～1％，且一般分子量富丙交酯中丙交酯的摩尔比为70～90％，低分子量富丙交酯中丙交酯的摩尔比为70～90％；所述富丙交酯的特性是：核磁共振分析证实该共聚物为无规共聚物；使用10℃/min的加热速率进行差示扫描热量测定，显示它的玻璃化转变温度为35～65℃和熔融转变温度为150～180℃；X射线衍射分析显示为15～30％的结晶度水平；特性粘度是：在25℃、以0.1g/L的浓度在氯仿中测定，一般分子量富丙交酯的特性粘度为1.8～3.5dL/g，低分子量富丙交酯的特性粘度为0.5～1.0dL/g。5.根据权利要求3所述的一种疝气补片固定钉，其特征在于：富乙交酯中乙交酯的摩尔比含量为80～90％，所述富乙交酯的特性为：核磁共振分析证实该共聚物为无规共聚物；使用10℃/min的加热速率进行差示扫描热量测定，显示它的玻璃化转变温度为35～55℃和熔融转变温度为180～230℃；特性粘度是：在25℃，并以0.1g/L的浓度在六氟异丙醇中测定，特性粘度为0.5～2.0dL/g。6.如权利要求3至5任意一项所述的一种疝气补片固定钉的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤a、按照以下步骤分别制备一般分子量富丙交酯和低分子量富丙交酯：a1)聚合反应：向搅拌式反应釜中加入摩尔百分比为80～100％的丙交酯和20～0％的乙交酯，再加入引发剂和催化剂，在惰性条件下进行反应，先以175～185℃/h的升温速率加热至120～130℃，保持一段时间直到单体被完全熔融，然后以55～65℃/h的升温速率继续加热至熔融物达到175～185℃，保持2～3h；其中：按重量百分比计算，制备一般分子量富丙交酯时所用引发剂的用量为0.05～0.2％，制备低分子量富丙交酯时所用引发剂的用量为1.8～2.5％；a2)退火：反应结束后，将搅拌速度降至3～10rpm/min，继续加热使熔融物升温至185～195℃，然后导入至退火容器中，将退火容器置于温度为102～110℃的烘箱中5～6h，烘箱内保持氮气环境，以减少由于水分引发的降解；a3)冷却：退火完成后，将退火容器从烘箱中取出并使其冷却到室温，得到半结晶的聚合物，然后将聚合物取出并在-20℃条件下冷冻至少24h；a4)造粒：将冷冻后的聚合物进行造粒，得到粒径为2～5mm的聚合物颗粒，然...

【专利技术属性】
技术研发人员：马春林，
申请(专利权)人：东莞市奥慧捷医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44