一种治疗糖尿病足溃疡的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病足溃疡(湿热型)的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物由下列重量份的中药原料制成：茵陈9～15份、垂盆草9～15份、蚤休6～12份、蒲公英6～12份、山栀6～12份、生米仁6～12份、制大黄3～6份和生甘草3～6份。具体制备包括如下步骤：按配比称取各组成中药材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，过滤，浓缩，离心，干燥，制得干浸膏。临床试验表明：本发明专利技术组合物具有改善患者创面感染，改善中医症候积分，提高临床治疗疗效，可望用于制备治疗糖尿病足溃疡(湿热型)的药物制剂，具有药用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病足溃疡的中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病足溃疡(湿热型)的中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
糖尿病足(DiabeticFoot，DF)是糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度的末梢血管病变，导致下肢感染、溃疡形成和深部组织的坏死，是糖尿病的主要慢性并发症之一。糖尿病足的病理变化多是继发性改变，其发生与糖脂代谢紊乱导致的下肢血管、神经病变等密切相关，其中，自主神经病变可引起局部汗出减少、甚至无汗，致使局部皮肤干燥开裂，同时又由于毛细血管缺乏自身张力，致静脉扩张在局部形成微血管瘤而极易继发感染。一旦患肢溃破受损，则感染难以控制，常进一步诱发深层组织的感染，引起局部或全足坏死，形成坏疽。累及骨质造成骨质、骨关节破坏，可发展为肢端变黑、变干，甚至累及整个小腿，最终导致截肢。糖尿病足溃疡的西医治疗主要为清创，控制感染，改善伤口供血供氧，常用治疗手段分别为抗生素、高压氧疗、介入治疗、负压吸引、新型敷料、外用生长因子及间质干细胞移植等。但研究发现，长期大剂量抗生素全身或局部使用均会造成严重的药物不良反应，其中局部抗生素治疗溃疡表面耐药菌株的产生，可严重影响患者远期治疗效果。因此，亟需提供一种治疗糖尿病足溃疡的中药。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述问题，本专利技术的目的是提供一种能有效、低毒治疗糖尿病足溃疡(湿热型)的中药组合物及其制备方法和应用。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案如下：本专利技术的第一方面是提供了一种治疗糖尿病足溃疡的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的中药原料制成：茵陈9～15份、垂盆草9～15份、蚤休6～12份、蒲公英6～12份、山栀6～12份、生米仁6～12份、制大黄3～6份和生甘草3～6份。在一优选例中，所述中药组合物由下列重量份的中药原料制成：茵陈12份、垂盆草12份、蚤休9份、蒲公英19份、山栀9份、生米仁9份、制大黄4份和生甘草4份。本专利技术的第二方面是提供了一种所述中药组合物的制备方法，所述方法以中药材为原料采用水提法制成干浸膏，包括如下步骤：a)称取处方量的茵陈、垂盆草、蚤休、蒲公英、山栀、生米仁、制大黄和生甘草；b)加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水体积量是药材总重量的8倍；合并两次水煎液，过滤；c)将滤液浓缩至室温下测定的相对密度为1.20，然后用体积分数为60％～95％的乙醇水溶液醇沉；d)回收乙醇并浓缩至室温下测定的相对密度为1.36，得浸膏，真空干燥，得干浸膏。本专利技术的第三方面是提供了一种所述中药组合物的制备方法，所述方法以中药材为原料采用醇提法制成干浸膏，包括如下步骤：a)称取处方量的茵陈、垂盆草、蚤休、蒲公英、山栀、生米仁、制大黄和生甘草；b)加体积分数为60％～95％的乙醇水溶液，回流提取两次，每次1.5小时，每次所用乙醇水溶液的体积量是药材总重量的8～10倍；c)合并醇提液，减压回收乙醇，得浸膏，真空干燥，得干浸膏。在一优选例中，所述浸膏真空干燥的温度为60℃～80℃。在另一优选例中，所述浸膏真空干燥的温度为70℃。本专利技术的第四方面是提供了所述中药组合物在制备治疗糖尿病足溃疡的药物制剂中的应用。在一优选例中，所述药物制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或滴丸剂。具体实施方式本专利专利技术人认为本病多因湿热之邪，损皮伤筋。根据多年的临床经验，筛选出具有清热利湿，解毒消肿功效的中药汤剂——本专利技术组合物。本专利技术组合物中茵陈，垂盆草清热利湿，解毒消痈为君。蚤休，蒲公英，山栀清热解毒，消肿止痛为臣。制大黄通利大便，导热下行为佐。生米仁，生甘草健脾渗湿，调和诸药为使。诸药相配，使湿热之邪从二便排泄，湿去热除，邪祛正安，临证加减变化，疗效较好。临床试验结果表明：本专利技术组合物具有改善患者创面感染，改善中医症候积分，提高临床治疗疗效的作用。下面结合实施例对本专利技术作进一步详细、完整地说明。下述实施例中所用的茵陈、垂盆草、蚤休、蒲公英、山栀、生米仁、制大黄、生甘草均符合中国药典2005版一部正文各药材项下的有关各项规定。各药材已经过净制、切制、炮制、粉碎等加工处理，投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合国家药典标准(具体药材鉴定办法参照药典标准执行)。实施例1称取茵陈15克、垂盆草15克、蚤休12克、蒲公英12克、山栀12克、生米仁12克、制大黄6克、生甘草6克；加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水216ml；合并两次水煎液，过滤；将滤液浓缩至25℃下测定的相对密度为1.20，然后用体积分数为70％的乙醇水溶液进行醇沉；回收乙醇并浓缩至25℃下测定的相对密度为1.36，最后在70℃的条件下真空干燥，得干浸膏4g。实施例2称取茵陈30克、垂盆草30克、蚤休15克、蒲公英15克、山栀15克、生米仁15克、制大黄6克、生甘草6克；加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水216ml；合并两次水煎液，过滤；将滤液浓缩至25℃下测定的相对密度为1.20，然后用体积分数为70％的乙醇水溶液进行醇沉；回收乙醇并浓缩至25℃下测定的相对密度为1.36，最后在70℃的条件下真空干燥，得干浸膏4g。实施例3称取茵陈30克、垂盆草15克、蚤休15克、蒲公英15克、山栀15克、生米仁15克、制大黄6克、生甘草6克；加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水216ml；合并两次水煎液，过滤；将滤液浓缩至25℃下测定的相对密度为1.20，然后用体积分数为70％的乙醇水溶液进行醇沉；回收乙醇并浓缩至25℃下测定的相对密度为1.36，最后在70℃的条件下真空干燥，得干浸膏4g。实施例4称取茵陈30克、垂盆草15克、蚤休12克、蒲公英12克、山栀12克、生米仁12克、制大黄4克、生甘草6克；加体积分数为70％的乙醇水溶液，回流提取两次，每次1.5小时，每次所用乙醇水溶液的体积量是药材总重量的8～10倍；合并醇提液，减压回收乙醇，最后在70℃的条件下真空干燥，得干浸膏4g。实施例5称取茵陈30克、垂盆草30克、蚤休12克、蒲公英12克、山栀12克、生米仁12克、制大黄4克、生甘草6克；加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水216ml；合并两次水煎液，过滤；将滤液浓缩至25℃下测定的相对密度为1.20，然后用体积分数为70％的乙醇水溶液进行醇沉；回收乙醇并浓缩至25℃下测定的相对密度为1.36，最后在70℃的条件下真空干燥，得干浸膏4g。相对密度为1.4；在4000r/min的转速下离心1分钟；在70℃真空干燥，得干浸膏。实施例6称取茵陈300克、垂盆草300克、蚤休150克、蒲公英150克、山栀150克、生米仁150克、制大黄60克、生甘草60克；加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水28.8L；合并两次水煎液，过滤；将滤液浓缩至25℃下测定的相对密度为1.20，然后用体积分数为70％的乙醇水溶液进行醇沉；回收乙醇并浓缩至25℃下测定的相对密度为1.36，最后在70℃的条件下真空干燥，得干浸膏480g。实施例7称取茵陈300克、垂盆草150克、蚤休120克、蒲公英120克、山栀120克、生米仁120克、制大黄40克、生甘草40克；加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水28.8L；合并两次水煎液，过滤；将滤液浓缩至25℃下测定的相对密度为1.本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病足溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的中药原料制成：茵陈9～15份、垂盆草9～15份、蚤休6～12份、蒲公英6～12份、山栀6～12份、生米仁6～12份、制大黄3～6份和生甘草3～6份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病足溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的中药原料制成：茵陈9～15份、垂盆草9～15份、蚤休6～12份、蒲公英6～12份、山栀6～12份、生米仁6～12份、制大黄3～6份和生甘草3～6份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的中药原料制成：茵陈12份、垂盆草12份、蚤休9份、蒲公英9份、山栀9份、生米仁9份、制大黄4份和生甘草4份。3.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法以中药材为原料采用水提法制成干浸膏，包括如下步骤：a)称取处方量的茵陈、垂盆草、蚤休、蒲公英、山栀、生米仁、制大黄和生甘草；b)加水煎煮两次，每次煎煮1小时，每次加水体积量是药材总重量的8倍；合并两次水煎液，过滤；c)将滤液浓缩至室温下测定的相对密度为1.20，然后用体积分数为60％～95％的乙醇水溶液醇沉；d)回收乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵诚，曹烨民，李国文，曹永兵，陈颖，
申请(专利权)人：上海市中西医结合医院，
类型：发明
国别省市：上海,31