The invention discloses a kit for assisting in judging lymph node metastasis of early stage endometrial carcinoma. It includes a parameter acquisition device and a readable carrier; the parameter acquisition device includes a device for acquiring the parameters involved in the readable carrier; the readable carrier contains the contents of Formula I as follows: LogitP=4.992+1.606*G2+2.375*G3+1.383*C+0.871*H+0.869*F type I; in Form I, G represents the tumour. Grading value; C value for serum CA125 concentration; H value for muscle invasion depth of tumors; F value for cervical interstitial involvement; P value for risk of lymph node metastasis in early clinical endometrial cancer. The method can assist in judging the risk of lymph node metastasis of early clinical endometrial cancer by using the data of differentiation and grading of tumors, serum CA125 concentration, depth of muscle invasion of tumors and degree of cervical interstitial involvement that can be easily obtained in clinic.
【技术实现步骤摘要】
一种辅助判断临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的试剂盒
本专利技术涉及一种辅助判断临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的试剂盒，属于生物医疗领域。
技术介绍
子宫内膜癌是女性最常见的三大恶性肿瘤之一，其发病率在欧美发达国家已位居妇科恶性肿瘤的第一位。随着我国生活水平的不断提高，其发病率也以每年3.7％的速度逐渐增长，我国2015年子宫内膜癌新发病例63400例，因子宫内膜癌死亡21800人。子宫内膜癌患者出现症状早，肿瘤进展缓慢，约83％在初诊时为I期或II期，早期患者经治疗后，预后较好，5年生存率可达85％-91％，但是有淋巴结转移者预后明显变差，5年生存率仅为40％-50％。因此淋巴结是否转移是指导术后辅助治疗和判断预后的重要指标，但是早期淋巴结转移率低，且切除淋巴结是否能改善早期患者的预后尚不明确，因此，是否需要对所有的早期病例进行系统性淋巴结清扫仍有争议，目前指南的观点趋向于：对于存在淋巴结转移高危因素的患者，需行系统的淋巴结切除，然而淋巴结转移高风险的诊断标准，不同国家不同的医疗机构尚不统一，对于高危因素的标准也是临床上正在研究的热点之一。目前应用比较广泛的判断高危的标准为梅奥诊所2000年提出的标准，即肿瘤直径<2cm、组织学分级G1-G2、浅肌层侵犯，低危患者需要满足以上所有标准，2014年Vargas等]回顾性分析SEER数据库的19329例病灶局限于宫体的子宫内膜样腺癌患者，总的淋巴结转移率为5.3％，按梅奥标准分为低危组和高危组，低危组淋巴结转移率1.4％，高危组淋巴结转移率6.4％，这意味着即使是高危组，其也有超过90％的患者不存在淋...
【技术保护点】
1.一种辅助判断临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的试剂盒，其包括参数采集设备和可读性载体；所述参数采集设备包括采集所述可读性载体中涉及的各项参数的设备；所述可读性载体上记载了如下式Ⅰ的内容，LogitP＝‑4.992+1.606×G2+2.375×G3+1.383×C+0.871×H+0.869×F 式Ⅰ；式Ⅰ中，G表示肿瘤的分级的取值，当分级为1级时，G2、G3的取值为0；当分级为2级时，G2的取值为1，G3的取值为0；当分级为3级时，G2的取值为0，G3的取值为1；C表示血清CA125浓度的取值，当血清CA125浓度≤35U/m时，C的取值为0；当血清CA125浓度≥35U/m时，C的取值为1；H表示肿瘤的肌层浸润深度的取值，当肌层浸润深度为浅肌层浸润，H的取值为0；当肌层浸润深度为深肌层浸润时，H的取值为1；F表示宫颈间质受累程度的取值，当宫颈间质受累程度为无受累时，F的取值为0；当宫颈间质受累程度为有受累时，F的取值为1；P表示测试者出现临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的风险。
【技术特征摘要】
1.一种辅助判断临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的试剂盒，其包括参数采集设备和可读性载体；所述参数采集设备包括采集所述可读性载体中涉及的各项参数的设备；所述可读性载体上记载了如下式Ⅰ的内容，LogitP＝-4.992+1.606×G2+2.375×G3+1.383×C+0.871×H+0.869×F式Ⅰ；式Ⅰ中，G表示肿瘤的分级的取值，当分级为1级时，G2、G3的取值为0；当分级为2级时，G2的取值为1，G3的取值为0；当分级为3级时，G2的取值为0，G3的取值为1；C表示血清CA125浓度的取值，当血清CA125浓度≤35U/m时，C的取值为0；当血清CA125浓度≥35U/m时，C的取值为1；H表示肿瘤的肌层浸润深度的取值，当肌层浸润深度为浅肌层浸润，H的取值为0；当肌层浸润深度为深肌层浸润时，H的取值为1；F表示宫颈间质受累程度的取值，当宫颈间质受累程度为无受累时，F的取值为0；当宫颈间质受累程度为有受累时，F的取值为1；P表示测试者出现临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的风险。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述参数采集设备包括电化学发光仪、冰冻切片机、封片机和染色机；所述试剂盒还包括记录工具和/或计算工具；所述记录工具包括笔和/或计算机；所述计算工具包括计算器和/或所述计算机。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于：所述可读性载体为试剂盒说明书；所述式Ⅰ的内容印刷在卡片上。4.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于：所述可读性载体为计算机可读载体。5.一种辅助判断临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的套装，其包括血清CA125浓度测量设备、肿瘤的分级测量设备、肌层浸润深度测量设备及宫颈间质受累程度测量设备和设置有参数运算模块的计算设备；所述参数运算模块能够进行如下式Ⅰ的运算：LogitP＝-4.992+1.606×G2+2.375×G3+1.383×C+0.871×H+0.869×F式Ⅰ；式Ⅰ中，G表示肿瘤的分级的取值，当分级为1级时，G2、G3的取值为0；当分级为2级时，G2的取值为1，G3的取值为0；当分级为3级时，G2的取值为0，G3的取值为1；C表示血清CA125浓度的取值，当血清CA125浓度≤35U/m时，C的取值为0；当血清CA125浓度≥35U/m时，C的取值为1；H表示肿瘤的肌层浸润深度的取值，当肌层浸润深度为浅肌层浸润，H的取值为0；当肌层浸润深度为深肌层浸润时，H的取值为1；F表示宫颈间质受累程度的取值，当宫颈间质受累程度为无受累时，F的取值为0；当宫颈间质受累程度为有受累时，F的取值为1；P表示测试者出现临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的风险。6.权利要求1-4所述的辅助判断临床早期子宫内膜癌淋巴结转移的试剂盒的使用方法，包括以下步骤：1)测量待检查者的肿瘤的分化分级、血清CA125浓度、肌层浸润深度和宫颈间质受累程度，并进行记录；2)按照如下式Ⅰ进行运算：LogitP＝-4.992+1.606×G2+2.375×G3+1.383×C+0.871×H+0.869×F式Ⅰ；式Ⅰ中，G表示肿瘤的分级的取值，当分级为1级时...
【专利技术属性】
技术研发人员：王建六，董阳阳，程媛，王志启，张华，赵一鸣，李小平，
申请(专利权)人：北京大学人民医院，
类型：发明
国别省市：北京,11
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