一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物制造技术

本发明专利技术公开了一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物，属于药物应用技术领域，通过试验证明了头孢呋辛酯与鹿蹄根提取物具有显著的增效作用，该药物毒副作用小，质量稳定。治疗总有效率达到100%。

A drug to reduce the side effects of cefuroxime axetil in the treatment of tonsillitis

The invention discloses a drug for reducing the side effects of cefuroxime axetil in the clinical treatment of tonsillitis, which belongs to the technical field of drug application. The experiment proves that cefuroxime axetil and the extract of Pyrola root have remarkable synergistic effects, and the drug has small side effects and stable quality. The total effective rate was 100%.

【技术实现步骤摘要】
一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物。
技术介绍
扁桃体炎可分为急性扁桃体炎和慢性扁桃体炎。临床表现为经常咽部不适，异物感，发干、痒，刺激性咳嗽，口臭等症状。扁桃体炎因受凉、过度疲劳等机体抵抗力降低时，诱发本病。临床中，部分患者的急性扁桃体炎常反复发作，极易引起相关并发症，如风湿热、肾炎、心肌炎等，甚至也有因扁桃体肿大而造成呼吸困难，引起呼吸暂停而危及生命，而且急性扁桃体炎反复发作会导致慢性扁桃体炎，这种慢性的炎症感染常会成为呼吸道感染的诱发因素，影响患者的正常生活和健康。目前西医治疗急性扁桃体炎的主要方法是抗感染和抗其他病原体。如果在疾病早期阶段用敏感抗生素治疗，治疗效果好，由于细菌学实验室检查的时间滞后性，咽部疼痛或不适的患者要求医生迅速缓解疼痛或不适，所以医生会根据临床经验常规使用抗生素，而患者根据他们自身意愿也会偏向使用抗生素治疗，但许多患者接受抗生素抗炎治疗后效果不理想，同时抗生素的广泛使用，导致耐药菌株的增加，从而加重了疾病的治疗难度。头孢呋辛酯片是人们经常用来治疗扁桃体炎的药物之一，可取的一定的治疗效果，但是常会发生腹泻、呕吐的症状，从而限制了头孢呋辛酯片的服用量，影响了患者的正常治疗，给患者带来不必要的痛苦。我们发现导致急性扁桃体炎的细菌、真菌的感染菌属逐渐扩大，耐药菌株也逐渐增加。通过分析急性扁桃体炎患者咽拭子培养的结果，发现主要的致病菌为金黄色葡萄球菌、厌氧菌、产黑色素类杆菌、溶血性链球菌、肺炎克雷伯菌、消化链球菌等。因此，本申请人通过实践，针对以上致病菌，研制出一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物由头孢呋辛酯14-20份、鹿蹄根提取物15-21份、淀粉20-35份、微晶纤维素40-50份、甲基纤维素20-30份、交联聚乙烯吡咯烷酮12-18份、硬脂酸镁2-4份、十二烷基硫酸钠14-20份、微粉硅胶2-6份、羟丙基纤维素9-15份制成。优选的：头孢呋辛酯17份、鹿蹄根提取物18份、淀粉28份、微晶纤维素45份、甲基纤维素25份、交联聚乙烯吡咯烷酮15份、硬脂酸镁3份、十二烷基硫酸钠17份、微粉硅胶4份、羟丙基纤维素12份制成。制备方法将头孢呋辛酯、鹿蹄根提取物溶解在氯仿中，加入十二烷基硫酸钠，搅拌后得均一溶液；减压干燥，去除氯仿，得粘稠状溶液；加入微粉硅胶，充分搅拌，然后加入淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、羟丙基纤维素混合均匀后压片而成。所述鹿蹄根提取物是由鹿蹄根捣碎，加入总药量20倍的水，用温火煎煮，待药汁煎煮到原来的四分之一，将药汁倒出；再次加入总药量10倍的水，用温火煎煮，待药汁煎煮到原来的四分之一倒出；将所得煎液合并，用过滤器进行过滤二次，将所得煎液浓缩干燥即得。具体实施方式实施方式一：该降低头孢呋辛酯副作用治疗扁桃体炎的药物由头孢呋辛酯14g、鹿蹄根提取物15g、淀粉20g、微晶纤维素40g、甲基纤维素20g、交联聚乙烯吡咯烷酮12g、硬脂酸镁2g、十二烷基硫酸钠14g、微粉硅胶2g、羟丙基纤维素9g制成；将头孢呋辛酯、鹿蹄根提取物溶解在氯仿中，加入十二烷基硫酸钠，搅拌后得均一溶液；减压干燥，去除氯仿，得粘稠状溶液；加入微粉硅胶，充分搅拌，然后加入淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、羟丙基纤维素混合均匀后压片。实施方式二：该降低头孢呋辛酯副作用治疗扁桃体炎的药物由头孢呋辛酯17g、鹿蹄根提取物18g、淀粉28g、微晶纤维素45g、甲基纤维素25g、交联聚乙烯吡咯烷酮15g、硬脂酸镁3g、十二烷基硫酸钠17g、微粉硅胶4g、羟丙基纤维素12g制成，制备方法同实施方式一。实施方式三：该降低头孢呋辛酯副作用治疗扁桃体炎的药物由头孢呋辛酯20g、鹿蹄根提取物21g、淀粉35g、微晶纤维素50g、甲基纤维素30g、交联聚乙烯吡咯烷酮18g、硬脂酸镁4g、十二烷基硫酸钠20g、微粉硅胶6g、羟丙基纤维素15g制成，制备方法同实施方式一。质量考察按实施方式中的处方工艺进行生产，按中国药典2010版二部收载的溶出度试验第二法（桨板法）进行试验。以市售头孢呋辛酯片（批号990120）为对照，溶出度测定结果如下表。实验结果，进一步验证了本专利技术的优越性，溶出度明显好于市售产品。加速试验考察按常规包装，成品在30±15℃、相对湿度（RH）60%±20%环境下放置6个月，作稳定性考察，测定指标包括分散均匀度、总杂峰总面积、外观等。考察结果表明药物试验时间内各项指标无明显变化，证明产品稳定，适合工业化生产毒性试验1、实验动物健康雄性大鼠40只，体质量(189±6)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠40只，体质量(26±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(23±4)℃，湿度(50±10)％，自然光照。2、急性毒理实验，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠40只，随机分为2组，试验组和对照组各20只。试验组按正常成人每天口服本专利技术药物的药量折算成小白鼠的剂量，每日灌服2次。对照组给予1mL／20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验健康雄性大鼠40只，随机分为4组，对照组及试验组的小、中、大剂量各10只。对照组予1mI／20g体质量0.9％氯化钠注射液，试验组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的20、40、60倍，均为灌胃给药。每日2次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、社会行为、摄食、毛色、光泽正常，排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肾脏、脑、卵巢、肝脏、脾脏、肺脏、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，试验组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。5、慢性毒理实验结果试验组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。试验组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。毒性试验表明，本专利技术的一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料在我院2010年6月-2014年3月间共收集160例扁桃体炎的门诊患者，年龄21-47岁，病程2周-2年。在患者知情和自愿的基础上，分为四组，每组40人。只服用本专利技术药物加以治疗的设为治疗组；只用市售头孢呋辛酯片加以治疗的设为对照组；只用生物质为主药，按实施方式中的制备方法制成的片剂加以治疗的设为观察组；只用头孢呋辛酯为主药，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物，其特征在于所述该药物由头孢呋辛酯14‑20份、鹿蹄根提取物15‑21份、淀粉20‑35份、微晶纤维素40‑50份、甲基纤维素20‑30份、交联聚乙烯吡咯烷酮12‑18份、硬脂酸镁2‑4份、十二烷基硫酸钠14‑20份、微粉硅胶2‑6份、羟丙基纤维素9‑15份制成。

【技术特征摘要】
1.一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物，其特征在于所述该药物由头孢呋辛酯14-20份、鹿蹄根提取物15-21份、淀粉20-35份、微晶纤维素40-50份、甲基纤维素20-30份、交联聚乙烯吡咯烷酮12-18份、硬脂酸镁2-4份、十二烷基硫酸钠14-20份、微粉硅胶2-6份、羟丙基纤维素9-15份制成。2.如权利要求1所述的一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物，其特征在于所述该药物由头孢呋辛酯17份、鹿蹄根提取物18份、淀粉28份、微晶纤维素45份、甲基纤维素25份、交联聚乙烯吡咯烷酮15份、硬脂酸镁3份、十二烷基硫酸钠17份、微粉硅胶4份、羟丙基纤维素12份制成。3.如权利要求1所述的一种降低头孢呋辛酯临床治疗扁桃体炎副作用的药物，其特征在于该药物的制备方法如...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁光霞，
申请(专利权)人：梁光霞，
类型：发明
国别省市：山东,37